核心观点
　　迈威生物发布公告，公司已经向国家药品监督管理局药品审评中心递交了Nectin-4 ADC（9MW2821）治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的III期临床方案并获得同意，公司即将启动临床研究。此外，公司快速推进商业化，两款上市产品商业进展顺利；管线进展符合预期，9MW0321有望持续推动上市，8MW0511已NDA获受理，多款在研产品取得快速进展，Trop2 ADC、B7-H3 ADC也已经进入临床。全球业务拓展态势迅猛，已就多款产品与国外公司达成合作协议，预期里程碑付款可观。公司快速发展，具备良好的成长性。
　　事件
　　近日，迈威生物（688062.SH）发布公告，公司已经向国家药品监督管理局药品审评中心递交了关于“9MW2821对比研究者选择的化疗治疗既往接受过含铂化疗和PD-（L）1抑制剂治疗的无法手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌的随机、开放、对照、多中心Ⅲ期临床研究”的方案并获得同意。公司即将启动9MW2821治疗经铂类化疗和PD-（L）1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的Ⅲ期临床研究。
　　简评
　　一、Nectin-4 ADC靶点领跑国内，进入III期临床
　　9MW2821（Nectin-4 ADC）是一款采用了化学修饰偶联技术且具有自主知识产权的创新型定点抗体偶联药物，是国内首个、全球第二个同靶点药物中开展临床试验的品种，作用于Nectin-4靶点，进入细胞后通过酶解作用定向释放细胞毒素，实现对肿瘤的精准杀伤。其适应症为晚期实体瘤。
　　目前，Nectin-4正处于临床多个队列扩展入组阶段，评价其在尿路上皮癌、宫颈癌、前列腺癌、三阴性乳腺癌、非小细胞肺癌等多种实体瘤的抗肿瘤疗效，整体安全性良好可控，客观缓解率和疾病控制率俱佳。在新一代定点偶联技术平台IDDCTM支撐下，其组分单一、结构稳定，在血浆中毒素脱落率更低，具有更强的Payload传递效能，且便于产业化。
　　12月8日，迈威生物公告宣布其向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交的关于“9MW2821对比研究者选择的化疗治疗既往接受过含铂化疗和PD-(L)1抑制剂治疗的无法手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌的随机、开放、对照、多中心III期临床研究”方案已获同意，将正式启动9MW2821治疗经铂类化疗和PD-(L)1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的III期临床研究。截至2023年12月5日，9MW2821在II期临床1.25mg/kg剂量组下，单药治疗晚期尿路上皮癌患者的ORR和DCR分别为62.2%(95%CI: 44.8%-77.5%)和91.9% (95%CI: 78.1%-98.3%)，中位PFS为6.7m (95%CI: 3.8-NR)，中位OS尚未达到。
　　二、迈利舒上市，两款上市产品商业化正加速推进
　　2023年3月底，迈利舒（RANKL）获得国家药品监督管理局批准上市，获批用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症，后续拟递交新增适应症（骨折高风险的男性骨质疏松症）补充申请。迈利舒上市后，公司快速推进迈利舒产品的商业化推广，至2023年Q3完成发货47,010支，准入医院327家，确认收入2,343.33万元国外方面，2023年上半年，迈利舒已与巴基斯坦制药公司达成许可协议，并与埃及市场战略合作公司已签署授权许可及商业化协议。
　　另外一款上市产品9MW0113（君迈康）3月份恢复供货，产能将继续提升，商业化进度持续加快。至Q3完成发货122,569支；2023年新准入医院87家，累计准入医院192家，确认收入9，940万元（君实生物披露）。
　　国内最高零售价格为998元/盒。海外方面，印尼提交上市申请，埃及提交预注册。未来海外前景有望进一步打开。
　　三、TMPRSS6临床试验起步，为铁相关罕见病提供治疗可能
　　9MW3011（TMPRSS6）是重组人源化抗TMPRSS6单克隆抗体，靶点主要表达在肝细胞膜表面，调节体内铁稳态，其适应症包括β-地中海贫血、真性红细胞增多症等与铁稳态相关的疾病，相关领域缺少成熟有效治疗药物。
　　2022年11月，FDA批准针对真性红细胞增多症患者开展临床试验。2023年1月，国家药品监督管理局批准针对β-地中海贫血患者铁过载相关适应症、真性红细胞增多症开展临床试验。目前，9MW3011处于I期临床试验受试者入组阶段。2023年1月，公司全资子公司迈威（美国）就9MW3011与DISCMEDICINE, INC.达成独家许可协议。
　　四、迈卫健先发优势明显，持续推动审评审批
　　迈卫健（9MW0321）为重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液，已完成专业技术审评和核查检验，目前处于综合评价状态，公司将持续推动审批。2023年上半年，9MW0321与巴基斯坦制药公司和埃及市场战略合作公司达成许可协议。
　　作为安加维的类似药，迈卫健将在国内作为第一梯队上市，具有明显的先发优势，其原研药2022年中国销售额为4.27亿元，迈卫健适应症患者基数大，且相比临床治疗常用药双膦酸盐类药物，具有靶向性好、安全性高、临床疗效优、使用便捷等优点，医患认可度高，推广难度小，具有一定竞争优势，市场空间较大。
　　五、公司投资亮点及主要催化因素
　　丰富且具有差异化的