>> 国金证券-迈威生物(688062)Nectin-4 ADC最新数据读出,疗效与安全性优异-231016
| 上传日期: |
2023/10/18 |
大小: |
983KB |
| 格式: |
pdf 共4页 |
来源: |
国金证券 |
| 评级: |
买入 |
作者: |
赵海春 |
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事件 2023年10月16日,公司公告,披露Nectin-4 ADC(9MW2821)临床研究结果的最新进展,以及在2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会报告的临床研究数据。 点评 国内首个临床阶段同靶点药物,Nectin-4 ADC临床数据表现优异。(1)9MW2821为公司首款Nectin-4 ADC药物,为公司利用ADC药物开发平台联合自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台两项平台技术开发的创新品种,是国内同靶点药物中首个开展临床试验的品种。(2)Nectin-4靶点适应症尿路上皮癌、宫颈癌等患者数多(百万人量级),全球首个Nectin-4 ADC新药Padcev?(Enfortumab Vedotin)已于2019年和2021年在日本与美国分别获批上市。据Astellas和Seagen公告,2022年Padcev?全球销售额近8亿美元。9MW2821在肺癌、三阴乳腺癌及膀胱癌等适应症的临床前动物试验中,与Padcev?相比表现出更好药物均一性、更强旁杀效应以及更优治疗窗等。(3)9MW2821临床数据优异,目前在I/II期临床实验中共入组195名患者,这些受试者既往接受过铂类化疗和免疫检查点抑制剂治疗。在接受1.25mg/kg或以上剂量9MW2821治疗并可肿瘤评估的115例实体瘤受试者中,ORR和DCR分别为43.5%和81.7%;在1.25mg/kg剂量组的37例尿路上皮癌可肿评受试者中,ORR和DCR分别为62.2%和91.9%。 Nectin-4 ADC在ESMO报告的核心数据表现出较好的疗效与安全性。9MW2821在ESMO报告的核心数据显示:I/II期临床研究中,在接受1.25mg/kg或以上剂量9MW2821治疗并可肿瘤评估39例实体瘤受试者中,ORR和DCR分别为38.5%和84.6%。在1.25mg/kg剂量组的18例尿路上皮癌可肿评受试者中,ORR和DCR分别为55.6%和94.4%,这些受试者既往接受过铂类化疗和免疫检查点抑制剂治疗。整体安全性良好可控,未发生与治疗相关的死亡事件。此外,9MW2821在乳腺癌和宫颈癌患者中也观察到了客观缓解,多适应证拓展研究还在继续开展。 盈利预测、估值与评级 我们维持盈利预测,预计2023/24/25年公司营收4.3/9.1/19.0亿元,归母净利润-9.0/-7.3/-2.9亿元,维持“买入”评级。 风险提示 临床前品种的风险、市场推广及销售不及预期的风险、生物制品集中带量采购风险、生物类似物市场竞争风险,限售股解禁等风险。
研究报告全文:事件2023年10月16日公司公告披露Nectin-4ADC9MW2821临床研究结果的最新进展以及在2023年欧洲肿瘤内科学会ESMO大会报告的临床研究数据点评国内首个临床阶段同靶点药物Nectin-4ADC临床数据表现优异19MW2821为公司首款Nectin-4ADC药物为公司利用ADC药物开发平台联合自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台两项平台技术开发的创新品种是国内同靶点药物中首个开展临床试验的品种2Nectin-4靶点适应症尿路上皮癌宫颈癌等患者数多百万人量级全球首个Nectin-4ADC新药PadcevEnfortumabVedotin已于2019年和2021年在日本与美国分别获批上市据Astellas和Seagen公告2022年Padcev全球销售额近8亿美人民币元成交金额百万元元9MW2821在肺癌三阴乳腺癌及膀胱癌等适应症的临床前动物2800400350试验中与Padcev相比表现出更好药物均一性更强旁杀效应以2500300及更优治疗窗等39MW2821临床数据优异目前在III期临床2200250实验中共入组195名患者这些受试者既往接受过铂类化疗和免2001900150100疫检查点抑制剂治疗在接受125mgkg或以上剂量9MW2821治160050疗并可肿瘤评估的115例实体瘤受试者中ORR和DCR分别为43513000和817在125mgkg剂量组的37例尿路上皮癌可肿评受试者221017中ORR和DCR分别为622和919成交金额迈威生物沪深300Nectin-4ADC在ESMO报告的核心数据表现出较好的疗效与安全性9MW2821在ESMO报告的核心数据显示III期临床研究中在接受125mgkg或以上剂量9MW2821治疗并可肿瘤评估39例实公司基本情况人民币体瘤受试者中ORR和DCR分别为385和846在125mgkg项目202120222023E2024E2025E剂量组的18例尿路上皮癌可肿评受试者中ORR和DCR分别为营业收入百万元16284259101903营业收入增长率206711433114109556和944这些受试者既往接受过铂类化疗和免疫检查点抑归母净利润百万元-770-955-904-733-288制剂治疗整体安全性良好可控未发生与治疗相关的死亡事件归母净利润增长率-1977-24518876075此外9MW2821在乳腺癌和宫颈癌患者中也观察到了客观缓解多摊薄每股收益元nanananana每股经营性现金流净额nanananana适应证拓展研究还在继续开展ROE归属母公司摊薄nanananana盈利预测估值与评级PEnanananana我们维持盈利预测预计20232425年公司营收4391190PB000164113615791865亿元归母净利润-90-73-29亿元维持买入评级来源公司年报国金证券研究所风险提示临床前品种的风险市场推广及销售不及预期的风险生物制品集中带量采购风险生物类似物市场竞争风险限售股解禁等风险敬请参阅最后一页特别声明1扫码获取更多服务公司点评附录三张报表预测摘要损益表人民币百万元资产负债表人民币百万元2020202120222023E2024E2025E2020202120222023E2024E2025E主营业务收入516284259101903货币资金3059724911267323405增长率206711433114109应收款项52338385174363主营业务成本-3-30-22-49-112存货3540793272166销售收入65319003515359其他流动资产27575125217325475毛利213284038611791流动资产667245277816028941409销售收入347810997949947941总资产407153601422266353营业税金及附加-1-1-2-9-18-38长期投资01920202020销售收入17568202020固定资产5176221089146317321842销售费用-2-21-79-208-319-533总资产316390236386516462销售收入44131283490350280无形资产330311286293300306管理费用-85-168-189-221-255-304非流动资产97213511841219324662579销售收入15961035682520280160总资产593847399578734647研发费用-581-623-759-893-1010-1237资产总计163915954619379433593988销售收入1096438362736210111650短期借款50301222223539息税前利润EBIT-667-799-1000-927-740-321应付款项77128216220287424销售收入nananananana其他流动负债39112107295560846财务费用1-335-8-25-49流动负债1672704455388691810销售收入-2321-125192726长期贷款0132492492492492资产减值损失-41-4000其他长期负债2184172160128105公允价值变动收益101000负债1685871109119014892407投资收益1441124普通股股东权益147110113516261218781590税前利润-22-05-01-01-03-11其中股本300300400400400400营业利润-644-773-958-906-734-338未分配利润-973-1743-2698-3602-4335-4623营业利润率nananananana少数股东权益0-2-5-7-9-9营业外收支0000-1-1负债股东权益合计163915954619379433593988税前利润-644-773-958-906-735-339利润率nananananana比率分析所得税00000512020202120222023E2024E2025E所得税率nananananana每股指标净利润-644-773-958-906-735-288每股收益nananananana少数股东损益-1-3-3-2-1-1每股净资产na33738798653647003980归属于母公司的净利润-643-770-955-904-733-288每股经营现金净流na-2028-2180-1983-1747-0597净利率nananananana每股股利000000000000000000000000回报率现金流量表人民币百万元净资产收益率-44-7614-2717-3461-3905-18102020202120222023E2024E2025E总资产收益率-3921-4824-2068-2383-2183-722净利润-644-773-958-906-735-288投入资本收益率-44-6829-2426-2972-3104-1046少数股东损益-1-3-3-2-1-1增长率非现金支出6787995549155主营业务收入增长率-8198206711433114109非经营收益-1417453852EBIT增长率-2861197825-7-2016-5658营运资金变动-278-1914-50-157净利润增长率-3075-1977-24518876075经营活动现金净流-594-608-871-793-698-238总资产增长率5284-3190-1787-11471873资本开支-131-218-545-405-321-268资产管理能力投资-239225-60-85-81-87应收账款周转天数nana14480480480其他1352124存货周转天数33559443883078272540054005400投资活动现金净流-35713-603-489-400-351应付账款周转天数24864368942193271150015001500股权募资12801263323000固定资产周转天数223823694423746017915352769债权募资5093449148227751偿债能力其他-175-20-56-47-41-56净负债股东权益-3386648-5518-3446-1851980筹资活动现金净流11551993716101186695EBIT利息保障倍数5516-2298288-1133-300-66现金净流量203-3972244-1180-912105资产负债率1036772400313644346035来源公司年报国金证券研究所敬请参阅最后一页特别声明2扫码获取更多服务公司点评市场中相关报告评级比率分析市场中相关报告评级比率分析说明日期一周内一月内二月内三月内六月内市场中相关报告投资建议为买入得1分为增持得2分为中性得3分为减持得4分之后平均计算得出最终评分作为市场平均投资建议的参考最终评分与平均投资建议对照100买入10120增持20130中性30140减持来源聚源数据历史推荐和目标定价人民币人民币元历史推荐与股价成交量序号日期评级市价目标价340060012023-07-31买入234828112811310050022023-08-29买入2144NA2800400250030032023-09-24买入2476NA2200200来源国金证券研究所1900160010013000220118221018230118220718220418230718230418投资评级的说明买入预期未来612个月内上涨幅度在15以上增持预期未来612个月内上涨幅度在515中性预期未来612个月内变动幅度在-55减持预期未来612个月内下跌幅度在5以上敬请参阅最后一页特别声明3扫码获取更多服务公司点评特别声明国金证券股份有限公司经中国证券监督管理委员会批准已具备证券投资咨询业务资格形式的复制转发转载引用修改仿制刊发或以任何侵犯本公司版权的其他方式使用经过书面授权的引用刊发需注明出处为国金证券股份有限公司且不得对本报告进行任何有悖原意的删节和修改本报告的产生基于国金证券及其研究人员认为可信的公开资料或实地调研资料但国金证券及其研究人员对这些信息的准确性和完整性不作任何保证本报告反映撰写研究人员的不同设想见解及分析方法故本报告所载观点可能与其他类似研究报告的观点及市场实际情况不一致国金证券不对使用本报告所包含的材料产生的任何直接或间接损失或与此有关的其他任何损失承担任何责任且本报告中的资料意见预测均反映报告初次公开发布时的判断在不作事先通知的情况下可能会随时调整亦可因使用不同假设和标准采用不同观点和分析方法而与国金证券其它业务部门单位或附属机构在制作类似的其他材料时所给出的意见不同或者相反本报告仅为参考之用在任何地区均不应被视为买卖任何证券金融工具的要约或要约邀请本报告提及的任何证券或金融工具均可能含有重大的风险可能不易变卖以及不适合所有投资者本报告所提及的证券或金融工具的价格价值及收益可能会受汇率影响而波动过往的业绩并不能代表未来的表现客户应当考虑到国金证券存在可能影响本报告客观性的利益冲突而不应视本报告为作出投资决策的唯一因素证券研究报告是用于服务具备专业知识的投资者和投资顾问的专业产品使用时必须经专业人士进行解读国金证券建议获取报告人员应考虑本报告的任何意见或建议是否符合其特定状况以及若有必要咨询独立投资顾问报告本身报告中的信息或所表达意见也不构成投资法律会计或税务的最终操作建议国金证券不就报告中的内容对最终操作建议做出任何担保在任何时候均不构成对任何人的个人推荐在法律允许的情况下国金证券的关联机构可能会持有报告中涉及的公司所发行的证券并进行交易并可能为这些公司正在提供或争取提供多种金融服务本报告并非意图发送发布给在当地法律或监管规则下不允许向其发送发布该研究报告的人员国金证券并不因收件人收到本报告而视其为国金证券的客户本报告对于收件人而言属高度机密只有符合条件的收件人才能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