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>> 东吴证券-迈威生物-U(688062)2023年中报点评:正在面向全球推进产品的商业转化,Nectin-4 ADC数据表现亮眼-230829
上传日期:   2023/8/30 大小:   734KB
格式:   pdf  共3页 来源:   东吴证券
评级:   买入 作者:   朱国广
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事件:公司2023年上半年,实现收入0.90亿元,同比+714%,主要来源于美国DISCMEDICINE公司就9MW3011合作项目的确认付款及迈利舒0.139亿的销售收入。2023年上半年公司研发费用为3.4亿,同比+8%,主要与多个产品的临床投入相关;销售费用为0.872亿,同比+120%,主要与君迈康、迈利舒等产品的商业化开展相关。
  商业化产品陆续上市,全面商业化展开为迈威提供持续的现金流入,长期经营及研发具备安全垫:1)君迈康(9MW0113)已获批原研药全部8项适应症,2023年上半年完成发货83,573支,截至2023年中报累计准入医院172家,覆盖药店955家。2)迈利舒(9MW0311)于2023年3月获批,4月25日完成首批商业发货,2023年上半年完成发货27,760支,确认收入0.139亿元。截至2023年中报迈利舒已完成准入医院88家,覆盖药店842家。3)迈卫健(9MW0321)用于预防骨转移,已顺利完成现场检查,预计为国内第一梯队上市;4)8MW0511为新一代白蛋白融合的长效G-CSF,将于2023年ESMO大会展示III期临床结果,将递交上市申请。截至2023年中报,公司的风湿免疫产品线、慢病产品线团队已全面建立完毕,围绕迈卫健已完成专属肿瘤领域团队核心骨干人员的招募。
  Nectin-4 ADC进度全球第二位,且格局良好,初步数据表现亮眼,泛瘤种治疗潜力想象力较大:9MW2821是国产首款、全球第二款以Nectin-4为靶点的ADC产品,多项临床研究覆盖尿路上皮癌、宫颈癌等10余种肿瘤。2023年4月披露12例尿路上皮癌患者中,ORR达到50%,DCR达100%;6例宫颈癌ORR达50%,DCR达100%,展现出优于PADCEV的潜质。Nectin-4 ADC不需要区分靶点表达量,故UC全人群和全线将适用于9MW2821,想象力较大,9MW2821将在2023ESMO上口头汇报Ⅰ/Ⅱ期成熟数据,将于下半年开展尿路上皮癌的注册性临床试验。
  迈威生物在ADC新技术平台领域取得重要突破:公司在原有ADC平台基础上进一步完善开发了新一代定点偶联技术平台IDDC,包括偶联工艺DARfinity,定点连接子接头IDconnect,新型载荷分子Mtoxin,以及条件释放结构LysOnly等多项系统化核心专利技术组成。靶向Trop-2的9MW2921及靶向B7-H3的7MW3711已获得临床受理。
  面向全球,在发达国家及新兴市场进行积极合作:创新品种面向全球对外许可,2023年1月,与DISCMEDICINE就9MW3011达成独家许可协议,总里程碑4.125亿美元。生物类似物进行增量开拓,2023年上半年针对君迈康、迈利舒、迈卫健在巴基斯坦、俄罗斯和欧亚经济联盟国家地区、埃及市场、摩洛哥等海外新兴市场及“一带一路”沿线国家进行合作推广。
  盈利预测与投资评级:下半年可能受到产能及医疗政策影响,我们将2023-2025年收入预测由2.65/7.83/13.65亿元调整为2.00/6.83/13.65亿元,创新Nectin-4 ADC产品9MW2821具备全球竞争力,具有良好的商业化前景,商业化产品的空间大,具备充足的向上空间。维持“买入”评级。
  风险提示:新药研发及审批不及预期,合作风险、药品销售不及预期、降价风险、竞争格局加剧、全球业务风险,政策的不确定性,人才流失风险。
研究报告全文:证券研究报告公司点评报告药品及生物科技HS迈威生物-U688062年中报点评正在面向全球推进产品的20232023年08月29日商业转化Nectin-4ADC数据表现亮眼证券分析师朱国广买入维持执业证书S0600520070004zhuggdwzqcomcnTableEPS盈利预测与估值2022A2023E2024E2025E股价走势营业总收入百万元282006831365迈威生物-U沪深300同比716212421005345归属母公司净利润百万元37-955-741-877-7092921同比-2422-1819135每股收益最新股本摊薄元股-3--239-185-220-177-11-19PE现价最新股本摊薄----20228292022122820234282023827关键词TableTag稀缺资产TableSummary市场数据投资要点收盘价元2144事件公司2023年上半年实现收入090亿元同比714主要来源于美国DISCMEDICINE公司就9MW3011合作项目的确认付款及迈利舒0139亿的销售收入2023年上半年公司研发费用为一年最低最高价1296265034亿同比8主要与多个产品的临床投入相关销售费用为0872亿同比120主要与君市净率倍271迈康迈利舒等产品的商业化开展相关流通A股市值百431580商业化产品陆续上市全面商业化展开为迈威提供持续的现金流入长期经营及研发具备安全垫万元总市值百万元1君迈康9MW0113已获批原研药全部8项适应症2023年上半年完成发货83573支截至8567422023年中报累计准入医院172家覆盖药店955家2迈利舒9MW0311于2023年3月获批4月25日完成首批商业发货2023年上半年完成发货27760支确认收入0139亿元截至2023基础数据年中报迈利舒已完成准入医院88家覆盖药店842家3迈卫健9MW0321用于预防骨转移每股净资产元LF791已顺利完成现场检查预计为国内第一梯队上市48MW0511为新一代白蛋白融合的长效G-CSF将于2023年ESMO大会展示III期临床结果将递交上市申请截至2023年中报公司的风湿免资产负债率LF3219疫产品线慢病产品线团队已全面建立完毕围绕迈卫健已完成专属肿瘤领域团队核心骨干人员的总股本百万股39960招募流通A股百万股20130Nectin-4ADC进度全球第二位且格局良好初步数据表现亮眼泛瘤种治疗潜力想象力较大相关研究9MW2821是国产首款全球第二款以Nectin-4为靶点的ADC产品多项临床研究覆盖尿路上皮癌宫颈癌等10余种肿瘤2023年4月披露12例尿路上皮癌患者中ORR达到50DCR达迈威生物-U688062ADC锋1006例宫颈癌ORR达50DCR达100展现出优于PADCEV的潜质Nectin-4ADC不需芒初显快速成长的Biopharma要区分靶点表达量故UC全人群和全线将适用于9MW2821想象力较大9MW2821将在20232023-07-20ESMO上口头汇报期成熟数据将于下半年开展尿路上皮癌的注册性临床试验迈威生物在ADC新技术平台领域取得重要突破公司在原有ADC平台基础上进一步完善开发了新一代定点偶联技术平台IDDC包括偶联工艺DARfinity定点连接子接头IDconnect新型载荷分子Mtoxin以及条件释放结构LysOnly等多项系统化核心专利技术组成靶向Trop-2的9MW2921及靶向B7-H3的7MW3711已获得临床受理面向全球在发达国家及新兴市场进行积极合作创新品种面向全球对外许可2023年1月与DISCMEDICINE就9MW3011达成独家许可协议总里程碑4125亿美元生物类似物进行增量开拓2023年上半年针对君迈康迈利舒迈卫健在巴基斯坦俄罗斯和欧亚经济联盟国家地区埃及市场摩洛哥等海外新兴市场及一带一路沿线国家进行合作推广盈利预测与投资评级下半年可能受到产能及医疗政策影响我们将2023-2025年收入预测由2657831365亿元调整为2006831365亿元创新Nectin-4ADC产品9MW2821具备全球竞争力具有良好的商业化前景商业化产品的空间大具备充足的向上空间维持买入评级风险提示新药研发及审批不及预期合作风险药品销售不及预期降价风险竞争格局加剧全球业务风险政策的不确定性人才流失风险13东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分公司点评报告迈威生物-U三大财务预测表资产负债表百万元TableFinance2022A2023E2024E2025E利润表百万元2022A2023E2024E2025E流动资产2778228019171722营业总收入282006831365货币资金及交易性金融资产2551218217071462营业成本含金融类03089164经营性应收款项403573106税金及附加2477存货79177491销售费用79220615887合同资产0000管理费用189140164191其他流动资产108476363研发费用759580717846非流动资产1841177917381695财务费用351993长期股权投资20202020加其他收益9101414固定资产及使用权资产459460455447投资净收益14811在建工程804764726690公允价值变动1000无形资产161163165167减值损失4000商誉119119119119资产处置收益0000长期待摊费用6666营业利润958741877709其他非流动资产272247247247营业外净收支0000资产总计4619405936553417利润总额958741877709流动负债44559610691540减所得税0000短期借款及一年内到期的非流动负债122327527827净利润958741877709经营性应付款项4573211364减少数股东损益3000合同负债37403441归属母公司净利润955741877709其他流动负债242156298308非流动负债664664664664每股收益-最新股本摊薄元239185220177长期借款492492492492应付债券0000EBIT995760887706租赁负债161161161161EBITDA899703826643其他非流动负债11111111负债合计1109126017332204毛利率9975850087008800归属母公司股东权益3516280519271218归母净利率34450037055128475194少数股东权益5555所有者权益合计3511280019221213收入增长率708862129241509985负债和股东权益4619405936553417归母净利润增长率2412224218401920现金流量表百万元2022A2023E2024E2025E重要财务与估值指标2022A2023E2024E2025E经营活动现金流719608651516每股净资产元880702482305投资活动现金流60312219最新发行在外股份百万股400400400400筹资活动现金流3716230188280ROIC3536188525772436现金净增加额2396380485255ROE-摊薄2717264245525819折旧和摊销96576063资产负债率2400310347416449资本开支545202020PE现价最新股本摊薄----营运资本变动13374162121PB现价246309449710数据来源Wind东吴证券研究所全文如无特殊注明相关数据的货币单位均为人民币预测均为东吴证券研究所预测23东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分免责及评级说明部分免责声明东吴证券股份有限公司经中国证券监督管理委员会批准已具备证券投资咨询业务资格会因接收人收到本报告而视其为客户在任何情况下本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议本公司及作者不对任何人因使用本报告中的内容所导致的任何后果负任何责任任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效在法律许可的情况下东吴证券及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易还可能为这些公司提供投资银行服务或其他服务市场有风险投资需谨慎本报告是基于本公司分析师认为可靠且已公开的信息本公司力求但不保证这些信息的准确性和完整性也不保证文中观点或陈述不会发生任何变更在不同时期本公司可发出与本报告所载资料意见及推测不一致的报告本报告的版权归本公司所有未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版复制和发布经授权刊载转发本报告或者摘要的应当注明出处为东吴证券研究所并注明本报告发布人和发布日期提示使用本报告的风险且不得对本报告进行有悖原意的引用删节和修改未经授权或未按要求刊载转发本报告的应当承担相应的法律责任本公司将保留向其追究法律责任的权利东吴证券投资评级标准投资评级基于分析师对报告发布日后6至12个月内行业或公司回报潜力相对基准表现的预期A股市场基准为沪深300指数香港市场基准为恒生指数美国市场基准为标普500指数新三板基准指数为三板成指针对协议转让标的或三板做市指数针对做市转让标的具体如下公司投资评级买入预期未来6个月个股涨跌幅相对基准在15以上增持预期未来6个月个股涨跌幅相对基准介于5与15之间中性预期未来6个月个股涨跌幅相对基准介于-5与5之间减持预期未来6个月个股涨跌幅相对基准介于-15与-5之间卖出预期未来6个月个股涨跌幅相对基准在-15以下行业投资评级增持预期未来6个月内行业指数相对强于基准5以上中性预期未来6个月内行业指数相对基准-5与5减持预期未来6个月内行业指数相对弱于基准5以上我们在此提醒您不同证券研究机构采用不同的评级术语及评级标准我们采用的是相对评级体系表示投资的相对比重建议投资者买入或者卖出证券的决定应当充分考虑自身特定状况如具体投资目的财务状况以及特定需求等并完整理解和使用本报告内容不应视本报告为做出投资决策的唯一因素东吴证券研究所苏州工业园区星阳街5号邮政编码215021传真051262938527公司网址httpwwwdwzqcomcn
 
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