>> 安信证券-迈威生物(688062)Nectin-4 ADC最新数据优异,未来海外授权值得关注-231026
| 上传日期: |
2023/10/26 |
大小: |
892KB |
| 格式: |
pdf 共6页 |
来源: |
安信证券 |
| 评级: |
买入-A |
作者: |
马帅,连国强 |
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事件:公司发布2023年三季报,报告期内公司实现营业收入1.00亿元,同比增长387.22%;归母净利润为-6.73亿元,扣非归母净利润-6.77亿元。2023年Q3单季度实现营业收入955.00万元,同比增长1.92%;归母净利润为-2.60亿元,扣非归母净利润-2.62亿元 核心品种Nectin-4 ADC数据优异,未来海外授权潜力较大。近日公司公告披露了其核心品种Nectin-4 ADC在尿路上皮癌后线治疗中的数据,研究结果表明,在1.25mg/kg剂量组的37例尿路上皮癌可肿评受试者中,其Nectin-4 ADC治疗的ORR为62.2%,相对已上市Nectin-4 ADCPadcev既往在类似人群中约40-44%的ORR更优异。此外,近期ESMO会议上Seagen披露了Padcev+PD1单抗帕博利珠单抗在尿路上皮癌一线的数据,该研究中Padcev+帕博利珠单抗组合疗法相对目前标准一线治疗化疗在mPFS(12.5mo VS 6.3mo)以及mOS(31.5mo VS 16.1mo)上表现出显著优势;目前公司Nectin-4 ADC+PD-1组合疗法尿路上皮癌一线2期已在入组阶段,未来有望顺利拓展至一线治疗中。出海方面,公司Nectin-4 ADC为在研Nectin-4 ADC产品中进展最快的品种,未来海外授权潜力较大。其他ADC管线方面,公司TROP2 ADC、B7H3 ADC目前均已在1期临床入组阶段,未来数据披露值得期待。 多个重磅创新药快速推进中,创新管线丰富度不断提升。除ADC药物外,公司还有多个创新药产品处于临床开发阶段,其中白蛋白升白药8MW0511即将进入BLA阶段,目前已和扬子江药业形成战略合作,未来有望借助其强大的销售能力开拓中国市场;自研眼科VEGF单抗9MW0211目前处于3期临床;CD47/PD-L1双抗6MW3211为CD47双抗产品,在临床前研究中未观察到任何红细胞毒性;ST2单抗9MW1911为国内首个ST2单抗,目前已完成1期临床剂量爬坡;此外公司还有TMPRSS6单抗、IL-11单抗、αtoxin单抗等多个产品处于早期临床开发阶段,未来有望随研发推进进一步丰富后期临床管线。 多个生物类似药逐步兑现,国内+海外市场布局有望持续贡献现金流。目前公司在生物类似药领域已布局阿达木单抗、地舒单抗、阿柏西普等3个生物类似药,其中阿达木单抗、地舒单抗9MW0311已获批上市,地舒单抗9MW0321已在BLA阶段,阿柏西普在3期临床开发阶段。目前公司阿达木单抗、地舒单抗等销售额及市场份额较小,我们认为在国内市场其未来有望受益于公司强力的营销团队实现产品加速放量;在出海方面,公司已与BinnopharmGroup就阿达木单抗、地舒单抗9MW0311、地舒单抗9MW0321三款生物类似药在俄罗斯和欧亚经济联盟国家地区内的开发、生产和销售达成战略合作协议,将加速其全球商业化进程。 投资建议:我们预计公司2023年-2025年的收入分别为1.55亿元、6.45亿元、17.24亿元,净利润分别为-7.72亿元、-6.28亿元、-3.19亿元;考虑到公司已上市/即将上市产品的放量潜力以及丰富的临床研发管线,我们认为公司未来发展前景可观,根据DCF模型给与6个月目标价36.66元,首次给与买入-A级投资评级。 风险提示:创新药临床试验进度不及预期的风险,临床试验失败的风险,医药政策变化的风险,产品销售不及预期的风险
研究报告全文:2023年10月26日公司快报迈威生物-U688062SH证券研究报告Nectin-4ADC最新数据优异未来海生物医药外授权值得关注投资评级买入-A首次评级6个月目标价3666元事件公司发布2023年三季报报告期内公司实现营业收入100亿元同比增长38722归母净利润为-673亿元扣非股价2023-10-252426元归母净利润-677亿元2023年Q3单季度实现营业收入95500交易数据万元同比增长192归母净利润为-260亿元扣非归母净利总市值百万元969430润-262亿元流通市值百万元488345总股本百万股39960核心品种Nectin-4ADC数据优异未来海外授权潜力较大近流通股本百万股20130日公司公告披露了其核心品种Nectin-4ADC在尿路上皮癌后线12个月价格区间1422684元治疗中的数据研究结果表明在125mgkg剂量组的37例尿路上皮癌可肿评受试者中其Nectin-4ADC治疗的ORR为622股价表现相对已上市Nectin-4ADCPadcev既往在类似人群中约40-44的迈威生物-U沪深300ORR更优异此外近期ESMO会议上Seagen披露了PadcevPD-80701单抗帕博利珠单抗在尿路上皮癌一线的数据该研究中Padcev6050帕博利珠单抗组合疗法相对目前标准一线治疗化疗在mPFS4030125moVS63mo以及mOS315moVS161mo上表现出显2010著优势目前公司Nectin-4ADCPD-1组合疗法尿路上皮癌一线0-102期已在入组阶段未来有望顺利拓展至一线治疗中出海方面2022-102023-022023-062023-10公司Nectin-4ADC为在研Nectin-4ADC产品中进展最快的品资料来源Wind资讯种未来海外授权潜力较大其他ADC管线方面公司TROP2ADC升幅1M3M12MB7H3ADC目前均已在1期临床入组阶段未来数据披露值得期相对收益42238742待绝对收益-14133708马帅分析师SAC执业证书编号S1450518120001多个重磅创新药快速推进中创新管线丰富度不断提升除ADCmashuaiessencecomcn药物外公司还有多个创新药产品处于临床开发阶段其中白蛋连国强分析师白升白药8MW0511即将进入BLA阶段目前已和扬子江药业形成SAC执业证书编号S1450523020002战略合作未来有望借助其强大的销售能力开拓中国市场自研liangqessencecomcn眼科VEGF单抗9MW0211目前处于3期临床CD47PD-L1双抗6MW3211为CD47双抗产品在临床前研究中未观察到任何红细胞相关报告毒性ST2单抗9MW1911为国内首个ST2单抗目前已完成1期临床剂量爬坡此外公司还有TMPRSS6单抗IL-11单抗-toxin单抗等多个产品处于早期临床开发阶段未来有望随研发推进进一步丰富后期临床管线多个生物类似药逐步兑现国内海外市场布局有望持续贡献现金流目前公司在生物类似药领域已布局阿达木单抗地舒单抗阿柏西普等3个生物类似药其中阿达木单抗地舒单抗9MW0311本报告版权属于安信证券股份有限公司各项声明请参见报告尾页1公司快报贝达药业已获批上市地舒单抗9MW0321已在BLA阶段阿柏西普在3期临床开发阶段目前公司阿达木单抗地舒单抗等销售额及市场份额较小我们认为在国内市场其未来有望受益于公司强力的营销团队实现产品加速放量在出海方面公司已与BinnopharmGroup就阿达木单抗地舒单抗9MW0311地舒单抗9MW0321三款生物类似药在俄罗斯和欧亚经济联盟国家地区内的开发生产和销售达成战略合作协议将加速其全球商业化进程投资建议我们预计公司2023年-2025年的收入分别为155亿元645亿元1724亿元净利润分别为-772亿元-628亿元-319亿元考虑到公司已上市即将上市产品的放量潜力以及丰富的临床研发管线我们认为公司未来发展前景可观根据DCF模型给与6个月目标价3666元首次给与买入-A级投资评级风险提示创新药临床试验进度不及预期的风险临床试验失败的风险医药政策变化的风险产品销售不及预期的风险TableFinance1百万元2021A2022A2023E2024E2025E主营收入1622771550645317239净利润-7696-9552-7721-6277-3186每股收益元-193-239-193-157-080每股净资产元253880686529449盈利和估值2021A2022A2023E2024E2025E市盈率倍-126-101-126-154-304市净率倍9628354654净利润率-47429-34450-4981-973-185净资产收益率-761-272-282-297-177股息收益率0000000000ROIC-932-1499-7239110数据来源Wind资讯安信证券研究中心预测本报告版权属于安信证券股份有限公司各项声明请参见报告尾页2公司快报迈威生物-U附表迈威生物DCF估值模型表1迈威生物DCF估值模型2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E2031E2032E总收入亿元1665172325417547548544521503yoy4593161678928310-1-4-4Nectin-4ADC9MW28210000002035126180214202194长效升白药8MW05110012358110610021181616VEGF单抗9MW0211000006164376102777777阿达木单抗生物类似药07234161615855524947地舒单抗生物类似药023090135149149141134127121阿柏西普生物类似药00000012243850505047授权收入07000000000净利率-498-97-1825283030303030利润现金流亿元-77-63-3281117164165163156151WACC95永续增长率30预测期风险调整后现410-772-573-2666198131042955865757666金流现值亿元终值现值亿元1056市值亿元1466资料来源安信证券研究中心注上述产品销售额为风险修正后的销售额本报告版权属于安信证券股份有限公司各项声明请参见报告尾页3公司快报迈威生物-U财务报表预测和估值数据汇总TableFinance2利润表财务指标百万元2021A2022A2023E2024E2025E2021A2022A2023E2024E2025E营业收入1622771550645317239成长性减营业成本31011245161379营业收入增长率2060709459031631672营业税费081977323862营业利润增长率200240-133-187-492销售费用212785201532266034净利润增长率198241-192-187-492管理费用16791891170519362586EBITDA增长率232274-123-194-504研发费用622575866510774310344EBIT增长率220255-118-176-458财务费用35-348-500-500-500NOPLAT增长率193291-184-176-458资产减值损失-----投资资本增长率-197693-751441002583加公允价值变动收益-021109--净资产增长率-3142481-218-226-149投资和汇兑收益4107643736营业利润-7727-9581-8309-6754-3429利润率加营业外净收支-----毛利率810997920920920利润总额-7727-9581-8308-6754-3429营业利润率-47620-34555-5360-1047-199减所得税---665-540-274净利润率-47429-34450-4981-973-185净利润-7696-9552-7721-6277-3186EBITDA营业收入-45201-33693-5284-1023-190EBIT营业收入-49024-36016-5683-1124-228资产负债表运营效率百万元2021A2022A2023E2024E2025E固定资产周转天数7031385159110726货币资金96524910967753894971348718流动营业资本周转天数-1035-1226-10226-13252-18174交易性金融资产-601610610610流动资产周转天数1011619623287023230942199应收帐款332827103082541171696应收帐款周转天数94475212939961014应收票据-----存货周转天数83177483011098014523预付帐款27240340696183207607652总资产周转天数3587740344329853340642657存货401790706933229351068021投资资本周转天数1650211579-7181-12428-17826其他流动资产477249291172345925可供出售金融资产-----投资回报率持有至到期投资-----ROE-761-272-282-297-177长期股权投资190202269359416ROA-484-207-32-06-01投资性房地产-----ROIC-932-1499-7239110固定资产3087284622461594933费用率在建工程31328045102491302516322销售费用率130928321300500350无形资产1794161313531037719管理费用率1034968191100300150其他非流动资产53025708435148384685研发费用率383652735942001200600资产总额15953461952378429597473125697财务费用率214-1254-323-77-29短期债务1081001---四费营业收入5023735757627719231071应付帐款128521602065579337793097455偿债能力应付票据-----资产负债率368240885978994其他流动负债13111290264731528667负债权益比582316766644201171897长期借款13204921---流动比率091624105100100其他非流动负债18421716119115831497速动比率076606071066066负债总额5867110892103959385143107619利息保障倍数-22871287317621451786少数股东权益-22-512689121分红指标股本29973996399639963996DPS元-----留存收益713731145234241714813961分红比率0000000000股东权益1008635106274472123318078股息收益率0000000000现金流量表业绩和估值指标百万元2021A2022A2023E2024E2025E2021A2022A2023E2024E2025E净利润-7727-9581-7721-6277-3186EPS元-193-239-193-157-080加折旧和摊销689710618652652BVPS元253880686529449资产减值准备2119---PEX-126-101-126-154-304公允价值变动损失02-1109--PBX9628354654财务费用6688-500-500-500PFCF-196-101140301投资收益-41-07-64-37-36PS5974349662515056少数股东损益-31-29776332EVEBITDA--36044493832营运资金的变动325-60886892300690964699CAGR-70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