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>> 方正证券-医药生物行业事件点评报告:加息尾声带动全球生物医药估值溢价,全面看多创新药及其产业链-231112
上传日期:   2023/11/12 大小:   213KB
格式:   pdf  共2页 来源:   方正证券
评级:   推荐 作者:   周超泽
行业名称:   医药
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事件:美联储在11月的货币政策会议上宣布暂停加息,这也是美联储连续第二次选择暂停加息。
  点评:
  全球生物科技投融资有望好转带来CXO行业新一轮订单周期。美联储在11月的货币政策会议上再次宣布暂停加息,美国有望进入降息通道,全球生物科技投融资环境好转可期,Biotech企业新一轮融资潮将带来研发管线的增量投入和CXO行业新一轮订单周期。2023年前三季度全球生物医药融资总额为3267.86亿元人民币,同比下降21.22%;其中,中国生物医药融资总额为541.56亿元人民币,同比下降39.50%。Q3相比Q2全球生物医药融资额环比增长34.13%,海外市场率先开始复苏。
  国内创新药支付环境出现政策缓和趋势。11月3日,国家医保局招标采购司副司长翁林佳发言表示,国家医保局正在调整创新药的定价政策,对创新药上市早期阶段的价格采取相对宽松的管理。除此以外,7月份上海医保局率先牵头引入商保及其他险种,国内多元化的支付体系在不断成型中。
  中国创新药国际化路径越发通畅。
  1) License out:据不完全统计,截至6月30日,2023年已有20款国产创新药实现了license-out(海外授权),已披露总金额达143亿美元,是去年同期的三倍多。
  2)合规市场直接注册上市:9月19日,百济神州宣布其食管癌药物替雷利珠单抗获批在欧洲上市,成为首个成功“出海”欧洲的PD-1抑制剂。10月27日,君实生物宣布FDA批准特瑞普利单抗(鼻咽癌药物)上市,成为国产首个PD1创新药出海美国的产品。11月9日,和黄医药宣布呋喹替尼获FDA批准上市,适应症为经治转移性结直肠癌。
  3)港版“FDA”打开国内Biotech间接出海通道:10月25日,香港特区政府明确提出明年成立“香港药物及医疗器械监督管理中心”,即“港版FDA”,目标就是协助内地医药产品不仅在香港上市,还能通过香港走向世界,这将为中国Biotech企业提供新的间接国际化发展机遇。
  投资策略:考虑到美债利率见顶,加息预期缓和,有望推动全球生物科技企业估值溢价和投融资好转,叠加国内创新药支付政策环境向好和国内创新药拓展国际市场的路径出现了多元化和突破性进展,我们开始全面看多创新药及其产业链(CXO)赛道。细分方向来看,创新药方面我们建议关注龙头企业恒瑞医药、石药集团等,Biotech龙头如君实生物、百济神州、康方生物,差异化的细分赛道Biotech如康宁杰瑞、康诺亚、泽璟制药等,CXO方面我们重点建议关注国际化业务主导的公司,如药明康德、凯莱英、康龙化成、毕得医药等。
  风险提示:新药研发不及预期,政策不及预期,销售不及预期,市场不及预期等
 
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