RSV存在由来已久，给婴幼儿与老年人带来沉重疾病负担：RSV（呼吸道合胞病毒）于1956年从黑猩猩呼吸道分离出来，在全球范围内普遍存在且具备传染性。RSV通常于上呼吸道中开始感染，引发的症状易与普通感冒相混淆，若无法得到适当治疗，RSV病例易发展为临床表现更严重的下呼吸道感染，且可能进一步发展为慢性呼吸系统和肺部疾病。5岁以下儿童和65岁及以上老年人是RSV的易感人群。其中，RSV是全球范围内引起5岁以下儿童急性下呼吸道感染最重要的病毒病原，也是造成婴幼儿病毒性呼吸道感染住院的首要因素。
　　GSK、辉瑞产品相继获批，RSV疫苗开发取得零的突破：RSV疫苗的开发起始于20世纪60年代，当时由辉瑞开发的福尔马林灭活呼吸道合胞病毒疫苗（FI-RSV）在RSV血清抗体阴性的儿童中诱发了呼吸道疾病增强作用并且最终造成了2名儿童死亡。随后的研究发现，经福尔马林处理后的RSVF蛋白几乎都变成了融合后构象，从而诱导机体产生了大量不具有中和活性的抗体和Th2偏向的免疫反应，使得接种过疫苗的儿童在再次接触病原体时产生疾病增强的现象。自FI-RSV疫苗事件发生以来，RSV的预防性疫苗研发进展缓慢，2023年GSK、辉瑞产品相继获批上市，实现了RSV疫苗开发零的突破，此外还有多款RSV疫苗在研产品，后续如果进展顺利获批上市，有望进一步填补RSV感染缺乏有效预防疫苗的空白。
　　 GSK的Arexvy：2023年5月，美国FDA宣布批准Arexvy上市，用于预防60岁及以上人群因RSV引起的下呼吸道疾病。该疫苗是美国FDA批准的首款RSV疫苗，也是全球首个获得监管机构批准的RSV疫苗。部分临床数据表明，接种Arexvy疫苗将发生RSV相关下呼吸道疾病（LRTD）的风险降低了82.6%，并将发生严重RSV相关LRTD的风险降低了94.1%。
　　辉瑞的Abrysvo：2023年6月，美国FDA批准Abrysvo上市，用于预防60岁及以上成人由RSV引起的急性呼吸道疾病和下呼吸道疾病。2023年8月，美国FDA批准了Abrysvo，该疫苗成为首个获准用于孕妇的种类，能在婴儿出生至6个月的时段内预防因RSV引起的LRTD和严重LRTD。
　　RSV疫苗应用前景广阔，国内潜在百亿级别大单品成长可期：目前国内尚未有RSV疫苗获批且本土公司研发进度尚处于早期阶段，GSK的Arexvy进展较快，2023年6月正式在中国获得临床批准，适用于主动免疫，以预防由呼吸道合胞病毒RSV-A和RSV-B亚型导致的60岁及以上成人的下呼吸道疾病。同时，日前GSK与智飞生物签署独家经销和联合推广协议中也提到，GSK将优先在合作区域内任何RSV老年人疫苗的联合开发和商业化方面成为智飞生物的独家合作伙伴。我们认为该产品如果研发进展顺利，有望较快进入中国市场，由于适应群体基数庞大，有望成为年销售额百亿以上级别大单品。推荐关注智飞生物。
　　风险提示：医药负向政策超预期，行业增速不及预期，销售额预测偏差风险