高值耗材是一类技术含量高、安全要求严、产品价格贵的医疗耗材，主要包括植（介）入性的骨科、心血管、眼科、神经外科器械以及体外循环、血液净化类设备等。
　　市场规模：千亿赛道，植（介）入领衔
　　2022年全国市场规模预计达1779亿元，近5年复合增速约为20.27%。血管介入类与骨科植入类耗材是国内市场规模最大的高值耗材。根据中金企信国际咨询相关测算，2021年血管介入类与骨科植入类耗材市场规模占比分别达到29.51%、27.12%。
　　竞争格局：集采东风，国产品牌方兴未艾
　　高值耗材国产品牌市占率不高、集中度偏低较有待改善。截至2023年3月，A股医疗耗材上市企业44家，主营业务涉及高值耗材领域的企业共25家，2022年国内累计营收约为228.97亿元，约占行业规模的12.87%；港股医疗保健设备上市企业40家，主营业务涉及涉及高值耗材领域的企业共23家，2022年国内累计营收约为140.33亿元，约占行业规模7.89%。A股、港股国内营收最高的4家企业累计营收146.72亿元，占行业规模的8.25%，国内营收最高的8家企业累计200.66亿元，占行业规模11.28%。
　　细分领域来看，先天病封堵器、冠脉支架、骨科创伤等少数品种实现国产替代，随着集采提速扩面，其他品种国产市占率和集中度有望得到改善。国产高值耗材起步晚，相比国际品牌产能主要集中于发展成熟度高、技术含量较低的封堵器、冠脉支架、骨科创伤等领域。早在2020年，先天病封堵器、冠脉支架、骨科创伤已经实现国产占有率95%、75%、68%，涌现出乐普医疗、微创医疗、威高骨科等一批知名品牌和拳头产品。
　　近年来，随着国家带量采购深入实施，部分领域格局发生重大改变。我们重点分析纳入国家集采和多省联盟集采的相关品种，冠脉支架、人工关节、脊柱集采之后国产市占率大幅提高，部分产品因报价策略突出，渗透率实现较大飞跃；骨科创伤河南十二省联盟中标协议采购结果显示，中标的品种以国产为主，大博医疗、天津正天、迈瑞、威高骨科等CR4占有率达到约40%，相对集采前国产率和集中度大为改善。
　　产业链及商业模式：转型升级，全产业链价值重构
　　高值耗材分为上游医用原材料、中游研发与制造和下游流通与使用三大环节。上游医用原材料包括金属材料、高分子材料和无机材料，中游研发与制造形成不同品类的高值耗材，下游流通与使用由渠道商备货周转并完成临床配台、跟台及物流配送工作。
　　上游医用原材料需要综合生物学、材料学、物理学、工程学等理论基础，技术要求高、研发难度大，高端原材料如医用级聚醚醚酮PEEK材料、可吸收类主要依靠进口，短期内难以实现进口替代。
　　中游研发与制造单一品种难以支撑业务规模，多元业务的发展更具韧性，全行业毛利率总体保持在55%以上。
　　下游流通与使用环节随着集采提速扩面，近年来面临利润空间进一步挤压，未来物流配送能力、流通管理、企业集约化运营以及医院耗材一体化管理（SPD）或将成为新的竞争动力。
　　增长前景
　　（一）老龄化进程加快，心脏病、脑血管患病率逐年提高，临床高值耗材需求量具备增长逻辑。受生育压力、生育意愿降低等因素影响，中国老龄化加速进行，2022年65岁及以上老年人口数量突破2.1亿，占比达到14.9%。从生物学的角度来看，衰老意味着疾病患病率提高，卫生健康支出大幅提升，临床手术和医用耗材需求量增加。2018年，国内高血压、心脏病、脑血管病等慢性疾病患病率已经达到181.4‰、39‰、22.9‰，2021年冠脉介入手术量达到127.7万台，骨科医院入院病人手术人次突破77万，全国卫生支出7.68万亿元，占GDP比重6.72%，有力支撑推动高值耗材市场发展。
　　（二）国家持续推进带量采购，龙头品牌加速渗透崛起。2019-2022年，国家和地方累计开展高值耗材集采75轮，包括4轮国家集采、36轮省际联盟集采和35轮省市级集采，涉及品种超过20余种。参与集采的主要龙头企业乐普医疗、春立医疗、微创医疗、惠泰医疗基本上取得了较好的业绩进展。
　　（三）前沿技术产品迭代加速，创伤小、安全性能好、风险低的产品开拓新增长曲线。国内高值耗材面向可降解、可吸收、介入无植入、人工器官等前沿领域布局逐渐增多，部分创新产品进入成长阶段，未来增长可期。我们分析了部分高值耗材的前沿技术产品，3D打印、生物可降解器、可吸收、多焦晶状体已有产品面市并产生经济效益，人工器官、无线起搏器当前正处于临床阶段，预计未来将有突破性产品问世。
　　投资建议：从集采角度掘金，关注三大机会
　　国内高值耗材进入集采深水区，我们判断未来将保持品种逐步拓展、规则日趋完善，降幅逐步温和的推进进度。建议从集采的角度挖掘全赛道机会，关注集采品种落地后业绩放量、新纳入集采品种报量与报价规则以及集采豁免的创新医疗器械。
　　一是集采品种落地后的业绩放量，关注冠脉支架、人工关节、脊柱等品目短期降价压力之后是否迎来价稳量增，中选公司产品营收和利润规模得到巩固和提高。
　　二是新纳入集采品种报量

研究报告全文：证券研究报告行业深度医药生物粤开医药医疗器械系列报告三高值耗材篇集采扩面价值重构2023年10月20日投资要点分析师陈梦洁高值耗材是一类技术含量高安全要求严产品价格贵的医疗耗材主要包执业编号S0300520100001电话010-83755578括植介入性的骨科心血管眼科神经外科器械以及体外循环血液邮箱chenmengjieykzqcom净化类设备等研究助理刘莎市场规模千亿赛道植介入领衔邮箱liushaykzqcom2022年全国市场规模预计达1779亿元近5年复合增速约为2027血管行业表现对比图近12个月介入类与骨科植入类耗材是国内市场规模最大的高值耗材根据中金企信国12际咨询相关测算2021年血管介入类与骨科植入类耗材市场规模占比分别达5到29512712-2-9竞争格局集采东风国产品牌方兴未艾-16-2322102301230423072310高值耗材国产品牌市占率不高集中度偏低较有待改善截至2023年3月医药生物沪深300A股医疗耗材上市企业44家主营业务涉及高值耗材领域的企业共25家资料来源聚源2022年国内累计营收约为22897亿元约占行业规模的1287港股医疗保健设备上市企业40家主营业务涉及涉及高值耗材领域的企业共23家近期报告粤开医药医疗器械系列报告一概2022年国内累计营收约为14033亿元约占行业规模789A股港股国内营收最高的家企业累计营收亿元占行业规模的国内营览篇万亿规模成长可期2023-10-18414672825粤开医药月报关注业绩优胜板块及收最高的8家企业累计20066亿元占行业规模1128GLP-1产业链阿茨海默症新药细分领域来看先天病封堵器冠脉支架骨科创伤等少数品种实现国产替2023-10-12代随着集采提速扩面其他品种国产市占率和集中度有望得到改善国产粤开医药月报2023H1业绩分析看高值耗材起步晚相比国际品牌产能主要集中于发展成熟度高技术含量较好中药线下药店等细分赛道2023-09-04低的封堵器冠脉支架骨科创伤等领域早在2020年先天病封堵器冠脉支架骨科创伤已经实现国产占有率957568涌现出乐普医疗微创医疗威高骨科等一批知名品牌和拳头产品近年来随着国家带量采购深入实施部分领域格局发生重大改变我们重点分析纳入国家集采和多省联盟集采的相关品种冠脉支架人工关节脊柱集采之后国产市占率大幅提高部分产品因报价策略突出渗透率实现较大飞跃骨科创伤河南十二省联盟中标协议采购结果显示中标的品种以国产为主大博医疗天津正天迈瑞威高骨科等CR4占有率达到约40相对集采前国产率和集中度大为改善产业链及商业模式转型升级全产业链价值重构高值耗材分为上游医用原材料中游研发与制造和下游流通与使用三大环节上游医用原材料包括金属材料高分子材料和无机材料中游研发与制造形成不同品类的高值耗材下游流通与使用由渠道商备货周转并完成临床配台跟台及物流配送工作上游医用原材料需要综合生物学材料学物理学工程学等理论基础技术要求高研发难度大高端原材料如医用级聚醚醚酮PEEK材料可吸收请务必阅读最后特别声明与免责条款wwwykzqcom120行业深度类主要依靠进口短期内难以实现进口替代中游研发与制造单一品种难以支撑业务规模多元业务的发展更具韧性全行业毛利率总体保持在55以上下游流通与使用环节随着集采提速扩面近年来面临利润空间进一步挤压未来物流配送能力流通管理企业集约化运营以及医院耗材一体化管理SPD或将成为新的竞争动力增长前景一老龄化进程加快心脏病脑血管患病率逐年提高临床高值耗材需求量具备增长逻辑受生育压力生育意愿降低等因素影响中国老龄化加速进行2022年65岁及以上老年人口数量突破21亿占比达到149从生物学的角度来看衰老意味着疾病患病率提高卫生健康支出大幅提升临床手术和医用耗材需求量增加2018年国内高血压心脏病脑血管病等慢性疾病患病率已经达到1814392292021年冠脉介入手术量达到1277万台骨科医院入院病人手术人次突破77万全国卫生支出768万亿元占GDP比重672有力支撑推动高值耗材市场发展二国家持续推进带量采购龙头品牌加速渗透崛起2019-2022年国家和地方累计开展高值耗材集采75轮包括4轮国家集采36轮省际联盟集采和35轮省市级集采涉及品种超过20余种参与集采的主要龙头企业乐普医疗春立医疗微创医疗惠泰医疗基本上取得了较好的业绩进展三前沿技术产品迭代加速创伤小安全性能好风险低的产品开拓新增长曲线国内高值耗材面向可降解可吸收介入无植入人工器官等前沿领域布局逐渐增多部分创新产品进入成长阶段未来增长可期我们分析了部分高值耗材的前沿技术产品3D打印生物可降解器可吸收多焦晶状体已有产品面市并产生经济效益人工器官无线起搏器当前正处于临床阶段预计未来将有突破性产品问世投资建议从集采角度掘金关注三大机会国内高值耗材进入集采深水区我们判断未来将保持品种逐步拓展规则日趋完善降幅逐步温和的推进进度建议从集采的角度挖掘全赛道机会关注集采品种落地后业绩放量新纳入集采品种报量与报价规则以及集采豁免的创新医疗器械一是集采品种落地后的业绩放量关注冠脉支架人工关节脊柱等品目短期降价压力之后是否迎来价稳量增中选公司产品营收和利润规模得到巩固和提高二是新纳入集采品种报量报价规则重点跟踪可能新纳入国采的眼科骨科产品以及各省际联盟高度青睐的吻合器超声刀等品种三是集采豁免的创新医疗器械尤其是高值耗材领域介入无植入可降解可吸收人工器官等先进产品风险提示纳入集采后业绩不及预期集采降价幅度超预期创新研发失败请务必阅读最后特别声明与免责条款wwwykzqcom220行业深度目录一市场规模千亿赛道植介入领衔5二竞争格局集采东风国产品牌方兴未艾7三商业模式及产业链转型升级全产业链价值重构11四增长前景12一老龄化进程加快心脏病脑血管患病率逐年提高临床高值耗材使用量具备增长逻辑12二国家持续推进带量采购龙头品牌加速渗透崛起14三前沿技术产品迭代加速创伤小安全性能好风险低的产品开拓新增长曲线17五投资建议从集采的角度掘金关注三大机会18六风险提示18图表目录图表1高值耗材分类5图表2国内高值耗材市场规模6图表32021年国内高值耗材细分领域市场结构6图表4血管介入类高值耗材市场规模7图表5骨科植入类高值耗材市场规模7图表6A股港股营业收入前8企业情况8图表72020年不同高值耗材国产替代情况9图表8先天病封堵器市场竞争格局20189图表9冠脉支架市场竞争格局2018年9图表10骨科创伤市场竞争格局2018年9图表11冠脉支架市场竞争格局按2020年集采中标价和已经确定的报量计算10图表12人工关节市场竞争格局2021年国采后10图表13脊柱市场竞争格局按2022年集采中标报量计算10图表14骨科创伤市场竞争格局按河南十二省联盟中标协议采购结果计算10图表15高值耗材产业链环节分析11图表16中国老年人口数及占比12图表17主要病种患病率13图表18入院和住院病人手术人次情况13图表19冠脉介入手术情况14图表20骨科医院住院病人手术人次14图表21国家和省际联盟集采情况14图表22乐普医疗集采后业务板块增速分析16图表23春立医疗关节类产品销量情况16图表24贵州省重庆海南省带量采购前后惠泰医疗的销量变动情况16图表25高值耗材主要产品周期17请务必阅读最后特别声明与免责条款wwwykzqcom320行业深度图表26高值耗材主要新技术产品17请务必阅读最后特别声明与免责条款wwwykzqcom420行业深度本期我们继续讨论医疗器械系列板块之高值耗材通过分析市场规模竞争格局商业模式及产业链增长前景一窥行业全貌并对行业投资提出具体建议高值耗材是一类技术含量高安全要求严产品价格贵的医疗耗材主要包括植介入性的骨科心血管眼科神经外科器械以及体外循环血液净化类设备等图表1高值耗材分类类别小类代表产品国内上市公司植介入类骨科人工关节脊柱植入物创伤植入大博医疗威高骨科春立医物等疗爱康医疗凯立泰三友医疗心血管先天病封堵器腔静脉滤镜覆膜乐普医疗先健医疗微创医支架冠脉支架人工瓣膜疗康德莱医械佰仁医疗赛诺医疗蓝帆医疗非血管前列腺支架胆管支架食道支架英诺伟医疗自然腔道插管或者穿刺等神经外科弹簧圈栓塞颅内动脉瘤支架颅微创医疗冠昊生物医疗内覆膜支架血流导向装置血流迈普再生导向装置取栓设备脑膜补片电生理和起搏心脏起搏器电生理电极导管射惠泰医疗微电生理器频消融电极导管心脏电生理标测系统等眼科人工晶体人工角膜0K镜等欧普康视昊海生科爱博医疗口腔口腔颌面外科植入物种植体骨正海生物爱尔创时代天使修复材料义齿等体外循环及血液透析机人工肾人工肺血液灌健帆生物三鑫医疗威高药净化流等业其他吻合器内窥镜及配套材料等开立医疗康基医疗上海澳华康基医疗安杰思资料来源医疗器械分类目录及其他上市公司资料粤开证券研究院一市场规模千亿赛道植介入领衔国内高值耗材起源于20世纪50年代手术器械发展目前进入中高速成长阶段2022年全国市场规模预计达1779亿元近5年复合增速约为2027血管介入类与骨科植入类耗材是国内市场规模最大的高值耗材根据中金企信国际咨询相关测算2021年血管介入类与骨科植入类耗材市场规模占比分别达到29512712请务必阅读最后特别声明与免责条款wwwykzqcom520行业深度图表2国内高值耗材市场规模20006018001600501400401200100030800600204001020000201720182019202020212022E市场规模亿元左轴市场规模增速右轴资料来源罗兰贝格粤开证券研究院图表32021年国内高值耗材细分领域市场结构非血管介入908外科075电生理376骨科植入物2712血液净化949口腔922眼科779血管介入2951神经外科328资料来源中金企信国际咨询粤开证券研究院请务必阅读最后特别声明与免责条款wwwykzqcom620行业深度图表4血管介入类高值耗材市场规模16001400120010008006004002000201720182019202020212022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E心血管介入市场规模亿元神经介入市场规模亿元周围血管介入市场规模亿元资料来源华脉泰科招股书粤开证券研究院图表5骨科植入类高值耗材市场规模70025600205001540030010200510000201520162017201820192020E2021E2022E2023E2023E市场规模亿元左轴增速右轴资料来源米内网威高骨科招股书粤开证券研究院二竞争格局集采东风国产品牌方兴未艾总体来看高值耗材国产品牌市占率不高集中度偏低有待改善截至2023年3月A股医疗耗材上市企业44家主营业务涉及高值耗材领域的企业共25家2022年国内累计营收约为22897亿元约占行业规模的1287港股医疗保健设备上市企业40家主营业务涉及涉及高值耗材领域的企业共23家2022年国内累计营收约为14033亿元约占行业规模789A股港股国内营收最高的4家企业累计营收14672亿元占行业规模的825国内营收最高的8家企业累计20066亿元占行业规模1128请务必阅读最后特别声明与免责条款wwwykzqcom720行业深度图表6A股港股营业收入前8企业情况2022年营业收入证券代码证券名称主营产品名称经调整亿元支架药物球囊先心类封堵器起搏器球囊类300003SZ乐普医疗5879DSA医学图像处理软件等公司及其附属公司主要从事研究及开发生产及销售1066HK威高股份医疗器械骨科产品介入产品药品包装产品及血3557液管理产品及经营融资业务集团共拥有八个主要业务板块包括心血管介入业务骨科医疗器械业务心律管理业务大动脉及外周血0853HK微创医疗2808管介入业务神经介入业务心脏瓣膜业务手术机器人业务和外科医疗器械业务一次性使用血液灌流器血液灌流机一次性使用血300529SZ健帆生物浆胆红素吸附器DX-10型血液净化机血液透析粉2429液其他脊柱类植入医疗器械椎体成形系统锁定接骨板系统髓内钉系统中空螺钉系统外固定支架系统688161SH威高骨科1804髋关节假体系统膝关节假体系统交叉韧带重建系统半月板修复系统运动创伤系统骨水泥髓内钉空心钉普通钉板锁定钉板足踝钉板产品外固定支架骨针线缆小儿产品脊柱接骨板前路脊柱内固定器后路椎间融合器002901SZ大博医疗1355椎体成形颅骨修复钛网系列微小型接骨板螺钉系统髋关节假体膝关节假体不可吸收带线锚钉带袢钛板种植体系统一次性腹腔镜穿刺器系列活检类止血和闭合类EMRESD类扩张类ERCP类EUSEBUS类微波消融仪微波消融针系列产688029SH南微医学1145品一次性胆胰成像系统胆道镜一次性支气管镜及相关耗材标准关节假体产品标准膝关节假体产品标准肩关688236SH春立医疗节假体产品标准肘关节假体产品定制关节假体产1090品脊柱类植入产品资料来源同花顺iFinD粤开证券研究院乐普医疗统计医疗器械板块业务威高股份统计介入骨科业务其余皆统计国内境内业务细分领域来看先天病封堵器冠脉支架骨科创伤等少数品种实现国产替代随着集采提速扩面其他品种国产市占率和集中度有望得到改善国产高值耗材起步晚相比国际品牌产能主要集中于发展成熟度高技术含量较低的封堵器冠脉支架骨科创伤等领域早在2020年先天病封堵器冠脉支架骨科创伤已经实现国产占有率957568涌现出乐普医疗微创医疗威高骨科等一批知名品牌和拳头产品请务必阅读最后特别声明与免责条款wwwykzqcom820行业深度图表72020年不同高值耗材国产替代情况图表8先天病封堵器市场竞争格局2018雅培AGA其他14先天病封堵器95冠脉支架75乐普医疗华医圣杰35骨科创伤类6825骨科脊柱39骨科关节27先健科技35心脏电生理10血液透析器5乐普医疗先健科技华医圣杰雅培AGA其他资料来源华经产业研究院火石创造粤开证券研究院资料来源国信证券粤开证券研究院图表9冠脉支架市场竞争格局2018年图表10骨科创伤市场竞争格局2018年赛诺2其他5波士顿科学3乐普医疗强生1486美敦力1024史赛克842雅培13大博医疗580微创医疗其他602023威高骨科吉威20545美敦力527乐普医疗微创医疗吉威雅培美敦力波士顿科学赛诺其他强生史赛克大博医疗威高骨科美敦力其他资料来源产业信息网中泰证券研究院粤开证券研究院资料来源三友医疗招股书粤开证券研究院近年来随着国家带量采购深入实施部分领域格局发生重大改变我们重点分析纳入国家集采和多省联盟集采的相关品种冠脉支架人工关节脊柱集采之后国产市占率大幅提高部分产品因报价策略突出渗透率实现较大飞跃骨科创伤河南十二省联盟中标协议采购结果显示中标的品种以国产为主大博医疗天津正天迈瑞威高骨科等CR4占有率达到约40相对集采前国产率和集中度大为改善请务必阅读最后特别声明与免责条款wwwykzqcom920行业深度图表11冠脉支架市场竞争格局按2020年集采中标价图表12人工关节市场竞争格局2021年国采后和已经确定的报量计算21016141651396147734813179吉威医疗9易生科技微创医疗乐普医疗爱康医疗捷迈邦美强生MedtronicInc威高骨科施乐辉春立医疗金瑞凯利威联德骨科天津正天史赛克BostonScientificCorporation大博医疗其他万瑞飞鸿北京医疗器材有限公司资料来源国家组织高值医用耗材联合采购办公室粤开证券研究资料来源国家组织高值医用耗材联合采购办公室中泰证券粤院开证券研究院图表13脊柱市场竞争格局按2022年集采中标报量计图表14骨科创伤市场竞争格局按河南十二省联盟中算标协议采购结果计算1612740106546757354343314威高骨科天津正天凯利泰大博美敦力大博医疗天津正天迈瑞威高骨科华森医疗康盛医疗三友医疗强生春立医疗其他金鹿集团艾迪尔医疗金兴达百易得医其他资料来源国家组织高值医用耗材联合采购办公室粤开证券研究资料来源河南省医保局粤开证券研究院仅计入普通接骨板院髓内钉锁定加压接骨板系统含万向中标总金额请务必阅读最后特别声明与免责条款wwwykzqcom1020行业深度三商业模式及产业链转型升级全产业链价值重构高值耗材分为上游医用原材料中游研发与制造和下游流通与使用三大环节上游医用原材料包括金属材料高分子材料和无机材料中游研发与制造形成不同品类的高值耗材下游流通与使用由渠道商备货周转并完成临床配台跟台及物流配送工作上游医用原材料需要综合生物学材料学物理学工程学等理论基础技术要求高研发难度大高端原材料如医用级聚醚醚酮PEEK材料可吸收类材料主要依靠进口国内供应商处于技术突破攻坚中中游研发与制造技术门槛较高单一品种难以支撑业务规模多元业务的发展更具韧性全行业毛利率总体保持在55以上下游流通与使用环节随着集采提速扩面近年来面临利润空间进一步挤压如医疗器械物流商国科恒泰两款冠脉支架产品毛利率由2020年集采前1066下降至2021年集采执标的第一年8342022年集采执标的第二年693未来物流配送能力流通管理企业集约化运营以及医院耗材一体化管理SPD或将成为新的竞争动力图表15高值耗材产业链环节分析资料来源同花顺iFinD粤开证券研究院请务必阅读最后特别声明与免责条款wwwykzqcom1120行业深度四增长前景一老龄化进程加快心脏病脑血管患病率逐年提高临床高值耗材使用量具备增长逻辑受生育压力生育意愿降低等因素影响中国老龄化加速进行2022年65岁及以上老年人口数量突破21亿占比达到149从生物学的角度来看衰老意味着疾病患病率提高卫生健康支出大幅提升临床手术和医用耗材需求量增加2018年国内高血压心脏病脑血管病等慢性疾病患病率已经达到1814392292021年住院病人手术人次超8000万次冠脉介入手术量达到1277万台骨科医院入院病人手术人次突破77万全国卫生支出768万亿元占GDP比重672有力支撑推动高值耗材市场发展图表16中国老年人口数及占比1600001614000014120000121000001080000860000640000420000200万人人口数65岁及以上左轴万人人口数0-14岁左轴万人人口数15-64岁左轴比重65岁及以上右轴资料来源同花顺iFinD粤开证券研究院请务必阅读最后特别声明与免责条款wwwykzqcom1220行业深度图表17主要病种患病率300250200150100500200820132018内分泌营养和代谢疾病计循环系统疾病呼吸系统疾病消化系统疾病肌肉骨骼结缔组织其中糖尿病其中心脏病高血压脑血管病其中类风湿关节炎资料来源卫生健康统计年鉴粤开证券研究院图表18入院和住院病人手术人次情况300000000250000000200000000150000000100000000500000000200420052006200720082009201020112012201320142015201620172018201920202021入院人数总计年人住院病人手术人次总计年人次资料来源同花顺iFinD粤开证券研究院请务必阅读最后特别声明与免责条款wwwykzqcom1320行业深度图表19冠脉介入手术情况2502520020150151001050500中国冠脉介入手术量万台左轴同比右轴资料来源弗若斯特沙利文粤开证券研究院图表20骨科医院住院病人手术人次2000000016000001800000014000001600000012000001400000010000001200000010000000800000800000060000060000004000004000000200000200000000诊疗人次数骨科医院年人次左轴入院人数骨科医院年人左轴住院病人手术人次骨科医院年人次右轴资料来源同花顺iFinD粤开证券研究院二国家持续推进带量采购龙头品牌加速渗透崛起自2019年治理高值医用耗材改革方案发布以来高值耗材集采覆盖品种区域持续扩大短期降价压力之后是价稳量增龙头品牌渗透率和占有率大幅提升2019-2022年国家和地方累计开展高值耗材集采75轮包括4轮国家集采36轮省际联盟集采和35轮省市级集采涉及品种超过20余种图表21国家和省际联盟集采情况集采类型发布时间集采品种国家集采2020年10月冠脉支架国家集采2021年6月骨科人工关节国家集采2022年7月骨科脊柱类国家集采2022年9月冠脉支架协议期满后接续采购京津冀3N2020年4月人工晶体请务必阅读最后特别声明与免责条款wwwykzqcom1420行业深度集采类型发布时间集采品种陕西10省联盟2020年7月人工晶体重庆4省联盟2020年7月吻合器补片胶片贵州三省联盟2020年8月冠脉扩张球囊四川三省联盟2020年9月人工晶体广东7省联盟2020年11月冠状动脉球囊扩张导管和带药球囊扩张导管四川六省二区2021年1月快速交换型冠脉扩张球囊内蒙14省联盟2021年1月初次置换人工关节冠脉导引导丝广东三省联盟2021年2月人工晶状体京津冀3N2021年3月快速交换型冠脉扩张球囊接骨板及配套螺钉髓内钉及配件中空空心螺河南12省联盟2021年5月钉等医用耗材内蒙古八省二区联盟2021年6月冠脉导引导丝广东16省联盟2021年9月超声刀头京津冀3N2021年9月冠脉药物球囊和起搏器江苏12省联盟2021年9月冠脉药物涂层球囊重庆8省联盟2021年10月腔镜吻合器陕西8省联盟2021年10月双腔起搏器京津冀3N2021年11月管型端端吻合器痔吻合器江西9省联盟2021年11月冠脉导引导管冠脉导引导丝京津冀3N2021年11月人工晶体硬晶体除外压力泵可回收腔静脉滤器腹股沟疝补片切口保鲁晋冀豫联盟2021年11月护器及血管结扎夹甘肃等省际联盟2022年1月人工晶体京津冀3N联盟2022年2月骨科创伤类京津冀3N2022年2月冠脉扩张球囊黑龙江辽宁省2022年4月血液透析类浙皖湘联盟2022年9月冠脉导引导丝浙江等16省自治2022年9月冠脉导引导管区联盟安徽等27省自治2022年10月心脏介入电生理类区联盟安徽等省际联盟区2022年10月口腔正畸托槽兵团甘肃等省际联盟2022年11月弹簧圈类医用耗材广东等4省联盟2022年11月心脏起搏器类河南等27省自治2022年12月血液透析类区联盟河南等27省自治2022年12月人工耳蜗区联盟河南等27省自治区2022年12月神经介入类通用介入类外周介入类神经外科类联盟福建等15省自治区2022年12月腔镜切割吻缝合器类联盟请务必阅读最后特别声明与免责条款wwwykzqcom1520行业深度集采类型发布时间集采品种四川等31省自治区2022年12月口腔种植体联盟资料来源国家医保局各地市医保局粤开证券研究院参与集采的主要龙头企业基本上取得了较好的业绩进展乐普医疗在经历了2020Q4渠道去库存和部分退货以及20212022两年集采全面执标降价后心血管植介入创新产品组合药物涂层球囊生物可吸收支架切割球囊等成为新的增长动力基本实现平稳过渡微创医疗药物洗脱支架产品在首轮集采期末已覆盖中国市场约3200家医院协议期满后续标价格上涨总协议量提升近80春立医疗关节国采执标初步实现以价换量2022年板块营业增长105增速恢复至疫情前水平惠泰医疗球囊产品在2020年贵州重庆海南三省集采中标后单价下滑35-40而销量实现300-800增长销售额预计增长15747图表22乐普医疗集采后业务板块增速分析图表23春立医疗关节类产品销量情况900827361200000708001000000607005060080000040500600000304002030040000010200200000100206543603564000-102021202220182019202020212022心血管创新产品医疗器械常规板块销量件左轴销量增速右轴资料来源乐普医疗年报粤开证券研究院医疗器械常规板块业资料来源春立医疗年报粤开证券研究院务不包括新冠产品带来的业务收入图表24贵州省重庆海南省带量采购前后惠泰医疗的销量变动情况项目销售数量个最低销售单价元销售元2019年预扩球囊实际销售情况3970037614149328322019年后扩球囊实际销售情况5710039368224791282019年球囊合计实际销售情况96800-----37411960带量采购后预扩球囊600000221132600000预计销售情况带量采购后后扩球囊30000023570500000预计销售情况带量采购后球囊合计900000-----203100000预计销售情况资料来源惠泰医疗招股说明书粤开证券研究院2023年国家医保局办公室发布关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知要求按照一品一策的原则开展新批次国家组织高值医用耗材集采聚焦心内科骨科重点产品指导更多省份推进吻合器超声刀等普外科耗材集采继续探索体外诊断试剂集采各省份至少开展批省级耗材集采9月14日国家组织高值医用耗材联合采购办公室公布国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公告第1号根据文件本次集中带量采购产品为人工晶体类及运动医学类医用耗材请务必阅读最后特别声明与免责条款wwwykzqcom1620行业深度展望后市集采常态化大势所趋参考冠脉支架脊柱产品接续协议工作要求相关品种集采规则日趋完善降幅逐步温和龙头品牌业绩预期向好三前沿技术产品迭代加速创伤小安全性能好风险低的产品开拓新增长曲线国内高值耗材面向可降解可吸收介入无植入人工器官等前沿领域布局逐渐增多部分创新产品进入成长阶段未来增长可期我们分析了部分高值耗材的前沿技术产品3D打印生物可降解器可吸收多焦晶状体已有产品面市并产生经济效益人工器官无线起搏器当前正处于临床阶段预计未来将有突破性产品问世图表25高值耗材主要产品周期资料来源火石创造粤开证券研究院图表26高值耗材主要新技术产品品类主流技术代表产品前沿技术代表产品前沿技术产品经济效益乐普生物GuReater钴基合支架主体为聚乳酸铁乐普生物NeoVas乐普生物NeoVas生物支架主体为金属合冠脉支金雷帕霉素洗脱支架系统基支架等再加上可降生物可吸收冠状可吸收冠状动脉雷帕霉金再加上可降解药架微创医疗Firebird2冠脉雷帕解药物涂层可吸收支动脉雷帕霉素洗素洗脱支架系统2019年物涂层霉素洗脱钴基合金支架架脱支架系统上市后迅速放量乐普生物一代单双铆封堵乐普生物全球首个生物可降解封主体采用不可降解主体采用生物可降解材封堵器器二代氧化膜单铆封堵MemoSorb生物堵器产品2022已经实现的合金聚乳等材料料制成器可降解封堵器商业化植入2022年微创医疗心脏瓣膜业务录得收入3680万美元较上年同期增长微创医疗心脏瓣250剔除汇率影生物瓣膜佰仁医疗人工生物心脏瓣膜介入瓣膜VitaFlowVitaFlo膜响主要归因于经导管wLiberty主动脉瓣植入术产品入院的持续进展推动市场份额增加骨科植生物陶瓷材料等标大博威高春立等主流脊柱爱康医疗3D2022年爱康医疗3D定定制化3D打印入物准化产品创伤关节产品ACT人工髋关节制化产品及服务实现收请务必阅读最后特别声明与免责条款wwwykzqcom1720行业深度品类主流技术代表产品前沿技术代表产品前沿技术产品经济效益系统3D打印脊入人民币4700万元同柱产品比增长1013爱博诺德非球面衍射型双焦多焦点晶状体爱博诺德非球面多焦人工晶状体为目前人工晶可折叠单焦点晶状爱博诺德普诺明品牌附加散光矫正等多个功衍射型多焦人工唯一国产的多焦人工晶状体体能晶状体状体于2022年10月获批上市2021年12月米赫医疗人人工角艾尼尔艾欣瞳冠昊生物米赫医疗人工角猪角膜脱细胞基质人造材料组织工程工角膜上市目前已有患膜优得清中皓生物皓尔膜者接受手术植入资料来源公司招股书及年报粤开证券研究院五投资建议从集采的角度掘金关注三大机会国内高值耗材进入集采深水区我们判断未来将保持品种逐步拓展规则日趋完善降幅逐步温和的推进进度建议从集采的角度挖掘全赛道机会关注集采品种落地后业绩放量新纳入集采品种报量与报价规则以及集采豁免的创新医疗器械一是集采品种落地后的业绩放量关注冠脉支架人工关节脊柱等品目短期降价压力之后是否迎来价稳量增中选公司产品营收和利润规模得到巩固和提高二是新纳入集采品种报量报价规则重点跟踪可能新纳入国采的眼科骨科产品以及各省际联盟高度青睐的吻合器超声刀等品种我们判断纳入集采品种范围提速扩面的同时亦出现降价幅度温和等边际改善信号但不同规模不同品种的报量报价规则依然能很大程度上影响企业竞价策略及后续业绩释放三是集采豁免的创新医疗器械尤其是高值耗材领域介入无植入可降解可吸收人工器官等先进产品国家药监局明确由于创新医疗器械临床使用尚未成熟使用量暂时难以预估尚难以实施带量方式将根据临床使用特征市场竞争格局和中选企业数量等因素合理确定带量比例在集中带量采购之外留出一定市场为创新产品开拓市场提供空间当前介入无植入可降解可吸收人工器官等先进领域正催生迸发一系列前沿产品部分上市后已经取得良好业绩进展有望在集采之外成为新的增长动力六风险提示1纳入集采后业绩不及预期2集采降价幅度超预期3创新研发失败请务必阅读最后特别声明与免责条款wwwykzqcom1820行业深度分析师简介陈梦洁硕士研究生2016年加入粤开证券现任首席策略分析师证书编号S0300520100001分析师声明作者具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格或相当的专业胜任能力保证报告所采用的数据均来自合规渠道分析逻辑基于作者的职业理解本报告清晰准确地反映了作者的研究观点力求独立客观和公正结论不受任何第三方的授意或影响特此声明与公司有关的信息披露粤开证券具备证券投资咨询业务资格经营证券业务许可证编号10485001本公司在知晓范围内履行披露义务股票投资评级说明投资评级分为股票投资评级和行业投资评级股票投资评级标准报告发布日后的12个月内公司股价的涨跌幅度相对同期沪深300指数的涨跌幅为基准投资建议的评级标准为买入相对大盘涨幅大于10增持相对大盘涨幅在510之间持有相对大盘涨幅在-55之间减持相对大盘涨幅小于-5行业投资评级标准报告发布日后的12个月内行业股票指数的涨跌幅度相对同期沪深300指数的涨跌幅为基准投资建议的评级标准为增持我们预计未来报告期内行业整体回报高于基准指数5以上中性我们预计未来报告期内行业整体回报介于基准指数-5与5之间减持我们预计未来报告期内行业整体回报低于基准指数5以下请务必阅读最后特别声明与免责条款wwwykzqcom1920行业深度免责声明本报告由粤开证券股份有限公司以下简称粤开证券提供旨为派发给本公司客户使用未经粤开证券事先书面同意不得以任何方式复印传送或出版作任何用途合法取得本报告的途径为本公司网站及本公司授权的渠道非通过以上渠道获得的报告均为非法我公司不承担任何法律责任本报告基于粤开证券认为可靠的公开信息和资料但我们对这些信息的准确性和完整性均不作任何保证也不保证所包含的信息和建议不会发生任何变更粤开证券可随时更改报告中的内容意见和预测且并不承诺提供任何有关变更的通知本公司力求报告内容的客观公正但文中的观点结论和建议仅供参考不构成所述证券的买卖出价或询价投资者据此做出的任何投资决策与本公司和作者无关在本公司及作者所知情的范围内本机构本人以及财产上的利害关系人与所评价或推荐的证券没有利害关系本公司利用信息隔离墙控制内部一个或多个领域部门或关联机构之间的信息流动因此投资者应注意在法律许可的情况下本公司及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券或期权交易也可能为这些公司提供或者争取提供投资银行财务顾问或者金融产品等相关服务在法律许可的情况下本公司的员工可能担任本报告所提到的公司的董事市场有风险投资需谨慎投资者不应将本报告作为作出投资决策的唯一参考因素亦不应认为本报告可以取代自己的判断在决定投资前如有需要投资者务必向专业人士咨询并谨慎决策本报告版权仅为本公司所有未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版复制发表或引用如征得本公司同意进行引用刊发的须在允许的范围内使用并注明出处为粤开证券研究且不得对本报告进行任何有悖意愿的引用删节和修改投资者应根据个人投资目标财务状况和需求来判断是否使用资料所载之内容和信息独立做出投资决策并自行承担相应风险我公司及其雇员做出的任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效联系我们广州市黄埔区科学大道60号开发区控股中心192223层北京市西城区广安门外大街377号网址wwwykzqcom请务必阅读最后特别声明与免责条款wwwykzqcom2020