事项：
　　近期，公司美国子公司Salubris Bio在美国心衰协会2023年会口头汇报JK07治疗HFrEF（射血分数降低的心衰）的美国Ib期临床试验。
　　评论：
　　JK07（重组人神经调节蛋白1（NRG-1）-抗HER3抗体融合蛋白）是心衰领域首个进入临床阶段的选择性ErbB4激动剂，拟开发适应症包括HFrEF和HFpEF。JK07分子设计独特，解决了重组NRG-1蛋白疗法的局限性（患癌风险+胃肠道毒副作用+半衰期短）。传统心衰药物无法修复心肌细胞结构和逆转心衰过程，JK07通过心肌细胞修复有望从根本上治疗心衰，改变当前心衰治疗现状。
　　JK07美国Ib临床共纳入14名NYHAII/III级心衰患者，研究包括三个剂量组（0.03mg/kg、0.09mg/kg和0.27mg/kg）。试验结果显示，JK07单次给药6个月内可使LVEF呈现具有临床意义的改善，中、高剂量组LVEF平均改善≥31%（0.09mg/kg剂量组180天后LVEF相较基线平均改善49%）。安全性方面，JK07总体耐受性良好，大多数不良事件为轻度至中度，仅在最高剂量组发生一例严重不良事件（3级）。
　　根据规划，23Q4美国子公司将向FDA提交JK07关于HFrEF和HFpEF适应症的II期临床试验申请，24H1有望正式启动II期临床入组。综合有效性和安全性数据来看，预计将选取0.09mg/kg剂量进入II期临床。当前全球心衰最大单品诺欣妥23H1销售29亿美金（+35%），JK07具备心衰根本治愈潜力，未来有望成为心衰领域重磅炸弹。
　　投资建议：考虑泰嘉集采扰动，公司短期业绩承压，我们下调盈利预测，预计公司2023-2025年营业收入分别为35.9、38.6、43.6亿元（原值为42.2、51.1和63.5亿元），同比增长4%、6%和14%；归母净利润分别为6.8、7.6和8.8亿元（原预测值为7.8、9.6、12.5亿元），同比增长7%、11%、16%，当前股价对应PE分别为49、44、38倍。根据分部估值计算，公司2023年合理市值为483亿元（原值497亿元，下调估值原因主要由于仿制药收入和利润下滑，仿制药部分估值受到影响），对应股价43元，维持“推荐”评级。
　　风险提示：1、医保控费力度加大；2、慢病用药市场竞争格局恶化；3、产品研发进度不及预期。
　　

研究报告全文：公司研究证券研究报告化学制剂2023年10月13日信立泰002294重大事项点评推荐维持JK07Ib临床数据积极LVEF平均改善最高目标价43元当前价30元达49事项华创证券研究所近期公司美国子公司SalubrisBio在美国心衰协会2023年会口头汇报JK07证券分析师郑辰治疗HFrEF射血分数降低的心衰的美国Ib期临床试验邮箱zhengchenhcyjscom执业编号S0360520110002评论JK07重组人神经调节蛋白1NRG-1-抗HER3抗体融合蛋白是心衰领公司基本数据域首个进入临床阶段的选择性ErbB4激动剂拟开发适应症包括HFrEF和总股本万股11148165HFpEFJK07分子设计独特解决了重组NRG-1蛋白疗法的局限性患癌风已上市流通股万股11145021险胃肠道毒副作用半衰期短传统心衰药物无法修复心肌细胞结构和逆转总市值亿元33578心衰过程JK07通过心肌细胞修复有望从根本上治疗心衰改变当前心衰治流通市值亿元33569资产负债率疗现状1791每股净资产元69712个月内最高最低价39092565JK07美国Ib临床共纳入14名NYHAIIIII级心衰患者研究包括三个剂量组003mgkg009mgkg和027mgkg试验结果显示JK07单次给药6个市场表现对比图近12个月月内可使LVEF呈现具有临床意义的改善中高剂量组LVEF平均改善312022-10-132023-10-12009mgkg剂量组180天后LVEF相较基线平均改善49安全性方面JK0749总体耐受性良好大多数不良事件为轻度至中度仅在最高剂量组发生一例严31重不良事件3级12根据规划美国子公司将向提交关于和适应-723Q4FDAJK07HFrEFHFpEF221022122303230523072310症的期临床试验申请有望正式启动期临床入组综合有效性和安II24H1II信立泰沪深300全性数据来看预计将选取009mgkg剂量进入II期临床当前全球心衰最大单品诺欣妥23H1销售29亿美金35JK07具备心衰根本治愈潜力未相关研究报告来有望成为心衰领域重磅炸弹信立泰002294重大事项点评S086高血压适应症上市申请获受看好今年创新管线收获投资建议考虑泰嘉集采扰动公司短期业绩承压我们下调盈利预测预计2023-07-09信立泰002294重大事项点评恩那度司他公司2023-2025年营业收入分别为359386436亿元原值为422511获批创新管线迎来收获和635亿元同比增长46和14归母净利润分别为6876和882023-06-11亿元原预测值为7896125亿元同比增长71116当前股信立泰0022942023年一季报点评经营性价对应PE分别为494438倍根据分部估值计算公司2023年合理市值利润实现增长看好今年创新管线收获2023-04-19为483亿元原值497亿元下调估值原因主要由于仿制药收入和利润下滑仿制药部分估值受到影响对应股价43元维持推荐评级风险提示1医保控费力度加大2慢病用药市场竞争格局恶化3产品研发进度不及预期主要财务指标ReportFinancialIndex2022A2023E2024E2025E营业总收入百万3482359338064355同比增速1393259144归母净利润百万637683755878同比增速19372106164每股盈利元057061068079市盈率倍53494438市净率倍42424140资料来源公司公告华创证券预测注股价为2023年10月12日收盘价证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号证监许可20091210号未经许可禁止转载信立泰重大事项点评002294附录财务预测表资产负债表TableValuationModels2利润表单位百万元2022A2023E2024E2025E单位百万元2022A2023E2024E2025E货币资金2670299131193221营业总收入3482359338064355应收票据01377363营业成本9949089201016应收账款500516543609税金及附加47495261预付账款34252627销售费用1094107811421306存货544468473535管理费用238305316361合同资产0000研发费用534551582666其他流动资产963623702822财务费用-105-31-36-43流动资产合计4711476049365277信用减值损失4444其他长期投资35353535资产减值损失-57-57-57-57长期股权投资298298298298公允价值变动收益4444固定资产1439144314461475投资收益38383830在建工程38174239259其他收益57574030无形资产965101010431059营业利润727779859998其他非流动资产2269227622852294营业外收入3232非流动资产合计5044523653465420营业外支出16161616资产合计975599961028210697利润总额714765846984短期借款177291406520所得税808594110应付票据3481013净利润634680752874应付账款186190206218少数股东损益-3-3-3-4预收款项0000归属母公司净利润637683755878合同负债43444753NOPLAT541652719836其他应付款446446446446EPS摊薄元057061068079一年内到期的非流动负债11111111其他流动负债706735756852主要财务比率流动负债合计16031725188221132022A2023E2024E2025E长期借款0000成长能力应付债券0000营业收入增长率1393259144其他非流动负债175175175175EBIT增长率69207103162非流动负债合计175175175175归母净利润增长率19372106164负债合计1778190020572288获利能力归属母公司所有者权益7941806682238441毛利率715747758767少数股东权益36302-32净利率182189198201所有者权益合计7977809682258409ROE808592104负债和股东权益975599961028210697ROIC112130137151偿债能力现金流量表资产负债率182190200214单位百万元2022A2023E2024E2025E债务权益比46597284经营活动现金流9711135921935流动比率29282625现金收益8668979701091速动比率26252422存货影响-12375-5-62营运能力经营性应收影响-66-87920总资产周转率04040404经营性应付影响95-221815应收账款周转天数46515048其他影响199272-154-109应付账款周转天数68757875投资活动现金流-1273-443-389-364存货周转天数175201184179资本支出-109-432-356-325每股指标元股权投资-19000每股收益057061068079其他长期资产变化-1145-11-33-39每股经营现金流087102083084融资活动现金流-402-371-404-469每股净资产712724738757借款增加119114114114估值比率股利及利息支付-441-607-672-779PE53494438股东融资34343434PB4444其他影响-11488120162EVEBITDA36343228资料来源公司公告华创证券预测证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号证监许可20091210号2信立泰重大事项点评002294医药组团队介绍组长首席研究员郑辰复旦大学金融学硕士曾任职于中海基金长江证券2020年加入华创证券研究所2020年新财富最佳分析师第四名联席首席研究员刘浩南京大学化学学士中科院有机化学博士曾任职于海通证券长江证券2020年加入华创证券研究所2020年新财富最佳分析师第四名团队成员高级研究员李婵娟上海交通大学会计学硕士曾任职于长江证券2020年加入华创证券研究所2020年新财富最佳分析师第四名团队成员高级分析师黄致君北京大学硕士2020年加入华创证券研究所分析师王宏雨西安交通大学管理学学士复旦大学金融硕士2023年加入华创证券研究所分析师万梦蝶华中科技大学工学学士中南财经政法大学金融硕士医药金融复合背景2021年加入华创证券研究所研究员张艺君清华大学生物科学学士清华大学免疫学博士2022年加入华创证券研究所助理研究员朱珂琛中南财经政法大学金融硕士2022年加入华创证券研究所助理研究员胡怡维美国哥伦比亚大学硕士2022年加入华创证券研究所助理研究员陈俊威西澳大学生物化学与分子生物学学士悉尼大学会计学和商业分析硕士2023年加入华创证券研究所证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号证监许可20091210号3信立泰重大事项点评002294华创证券机构销售通讯录地区姓名职务办公电话企业邮箱张昱洁副总经理北京机构销售总监010-63214682zhangyujiehcyjscom张菲菲北京机构副总监010-63214682zhangfeifeihcyjscom刘懿副总监010-63214682liuyihcyjscom侯春钰资深销售经理010-63214682houchunyuhcyjscom北京机构销售部过云龙高级销售经理010-63214682guoyunlonghcyjscom蔡依林高级销售经理010-66500808caiyilinhcyjscom刘颖高级销售经理010-66500821liuying5hcyjscom顾翎蓝高级销售经理010-63214682gulinglanhcyjscom车一哲销售经理cheyizhehcyjscom张娟副总经理深圳机构销售总监0755-82828570zhangjuanhcyjscom汪丽燕高级销售经理0755-83715428wangliyanhcyjscom张嘉慧高级销售经理0755-82756804zhangjiahui1hcyjscom深圳机构销售部董姝彤销售经理0755-82871425dongshutonghcyjscom巢莫雯销售经理0755-83024576chaomowenhcyjscom王春丽销售经理0755-82871425wangchunlihcyjscom许彩霞总经理助理上海机构销售总监021-20572536xucaixiahcyjscom官逸超上海机构销售副总监021-20572555guanyichaohcyjscom黄畅上海机构销售副总监021-20572257-2552huangchanghcyjscom吴俊资深销售经理021-20572506wujun1hcyjscom张佳妮高级销售经理021-20572585zhangjianihcyjscom上海机构销售部蒋瑜高级销售经理021-20572509jiangyuhcyjscom施嘉玮高级销售经理021-20572548shijiaweihcyjscom朱涨雨销售助理021-20572573zhuzhangyuhcyjscom李凯月销售助理likaiyuehcyjscom张玉恒销售助理zhangyuhenghcyjscom段佳音广州机构销售总监0755-82756805duanjiayinhcyjscom广州机构销售部周玮销售经理zhouweihcyjscom王世韬销售经理wangshitao1hcyjscom潘亚琪总监021-20572559panyaqihcyjscom汪子阳副总监021-20572559wangziyanghcyjscom私募销售组江赛专资深销售经理0755-82756805jiangsaizhuanhcyjscom汪戈高级销售经理021-20572559wanggehcy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