主要观点：
　　坚持“三发驱动”终收获，创新驱动引新增长曲线
　　在外部环境更趋复杂、医药行业改革持续深入的大环境下，公司坚持“三发驱动，创新增长”的发展战略，努力贯彻“全力创新、全员营销、饱和生产、压缩成本、创造蓝海”二十字经营管理方针。多年来，公司所坚持的以“大输液+抗生素+新药研发”为核心的“三发驱动”战略，在经过集采等行业变化后终取得成效，输液业务大幅恢复，川宁生物成功登陆科创板，科伦博泰出海在即。2023年上半年公司业绩发力明显，营收同比增长17.64%。
　　大输液：市场格局逐渐稳定，巩固领先地位
　　输液领域经过多年发展，市场格局逐步稳定。2023年上半年，公司从产品结构升级、新产品推广、医疗终端开发和市场准入积极寻求销售增量。秉承安全输液的理念，公司继续推进安全密闭式输液替代半密闭式输液进程，密闭式输液销售占比同比提升3.7个百分点，达到52.4%，输液产品的销售结构得到进一步优化；全力推动新获批输液产品市场推广，提升销售质量；强化内部激励机制，通过股权激励等措施，加大医疗终端市场的开发力度；坚持准入先行，积极参与国家及地方集采，随着“应采尽采”推进，价格压缩将见底。
　　非输液：加大研发投入，积极应对难估风险
　　2023年上半年，伊犁川宁以饱和生产为基础，以科研创新为抓手，研发目标集中在保健品原料、生物农药、高附加值天然产物、高端化妆品原料、生物可降解材料等领域，上半年实现营业收入24.17亿元，同比增长21.84%，实现净利润3.91亿元，同比增长64.82%。广西科伦通过科学的生产系统再评价，及时调整生产结构，充分匹配现有产能设计和人员，提高产能利用率；产品质量不断提升，精准开发，拓宽了下游产品市场；广西科伦坚持以质量为基石，通过对生产设备进行自动化和智能化的升级改造，降本增效，使产品结构逐步升级，进一步推升了在高品质市场的影响力，通过产销联动实现扭亏为盈。非输液药品领域，公司通过加大市场投入、提高市场覆盖率、调整产品结构、持续推广新获批品种以积极应对难估风险。
　　仿创新药：加码高端仿制，下一代ADC龙头冉冉升起
　　创新药子公司科伦博泰已经单独拆分上市，并于2023年7月正式登陆港交所，公司数次获得跨国药企默沙东的大额管线合作，头部管线TROP 2 ADC已推进至临床3期，其三阴乳腺癌适应症上市申报在即；海外联合PD-1的非小细胞肺癌一线治疗的2期临床，由合作伙伴默沙东正在稳步推进中。在不同的新药板块公司根据实际经营情况选择差异化的发展战略，均交出了良好的答卷，2023年上半年，公司研发投入达到108,138.63万元，同比增长28.25%。公司仿制药、创新药研发均较为顺利，研发投入逐步进入收获期，有望为公司业绩增长提升新动力，增强自身竞争力。
　　投资建议
　　我们预计公司2023-2025年营业收入分别为211.25亿元、229.60亿元、248.50亿元，分别同比增长11.7%/8.7%/8.2%,归母净利润分别为25.71亿元、32.51亿元、38.00亿元，同比增长50.5%/26.4%/16.9%，对应PE为16X/13X/11X。我们首次覆盖，给予“买入”评级。
　　风险提示
　　行业政策变化风险；研发进度不及预期风险；审批准入不及预期风险；成本上升的风险

研究报告全文：科伦药业TableStockNameRptType002422SZ公司研究公司深度三大业务板块焕然一新创新驱动长期向好TableRank投资评级买入首次主要观点报告日期2023-9-18坚持三发驱动终收获创新驱动引新增长曲线在外部环境更趋复杂医药行业改革持续深入的大环境下公司坚持三收盘价元TableBaseData2840近12个月最高最低元33281883发驱动创新增长的发展战略努力贯彻全力创新全员营销饱和总股本百万股1475生产压缩成本创造蓝海二十字经营管理方针多年来公司所坚持流通A股百万股1180的以大输液抗生素新药研发为核心的三发驱动战略在经过流通股比例8001集采等行业变化后终取得成效输液业务大幅恢复川宁生物成功登陆总市值亿元41891科创板科伦博泰出海在即2023年上半年公司业绩发力明显营收同流通市值亿元33519比增长1764大输液市场格局逐渐稳定巩固领先地位公司价格与沪深TableChart300走势比较输液领域经过多年发展市场格局逐步稳定2023年上半年公司从产6000品结构升级新产品推广医疗终端开发和市场准入积极寻求销售增量50004000秉承安全输液的理念公司继续推进安全密闭式输液替代半密闭式输液3000进程密闭式输液销售占比同比提升37个百分点达到524输液20001000产品的销售结构得到进一步优化全力推动新获批输液产品市场推广000提升销售质量强化内部激励机制通过股权激励等措施加大医疗终-1000-2000端市场的开发力度坚持准入先行积极参与国家及地方集采随着应采尽采推进价格压缩将见底非输液加大研发投入积极应对难估风险2023年上半年伊犁川宁以饱和生产为基础以科研创新为抓手研发科伦药业沪深300目标集中在保健品原料生物农药高附加值天然产物高端化妆品原分析师TableAuthor谭国超料生物可降解材料等领域上半年实现营业收入2417亿元同比增执业证书号SACS0010521120002电话055516888长2184实现净利润391亿元同比增长6482广西科伦通邮箱tangchazqcom过科学的生产系统再评价及时调整生产结构充分匹配现有产能设计和人员提高产能利用率产品质量不断提升精准开发拓宽了下游产品市场广西科伦坚持以质量为基石通过对生产设备进行自动化和智能化的升级改造降本增效使产品结构逐步升级进一步推升了在高品质市场的影响力通过产销联动实现扭亏为盈非输液药品领域公司通过加大市场投入提高市场覆盖率调整产品结构持续推广新获批品种以积极应对难估风险仿创新药加码高端仿制下一代ADC龙头冉冉升起创新药子公司科伦博泰已经单独拆分上市并于2023年7月正式登陆港交所公司数次获得跨国药企默沙东的大额管线合作头部管线TROP2ADC已推进至临床3期其三阴乳腺癌适应症上市申报在即海外联合PD-1的非小细胞肺癌一线治疗的2期临床由合作伙伴默沙东正在稳步推进中在不同的新药板块公司根据实际经营情况选择差异化的发展战略均交出了良好的答卷2023年上半年公司研发投入达到10813863万元同比增长2825公司仿制药创新药研发均较为顺利研发投入逐步进入收获期有望为公司业绩增长提升新动力增强自身竞争力敬请参阅末页重要声明及评级说明证券研究报告TableCompanyRptType1科伦药业002422投资建议我们预计公司2023-2025年营业收入分别为21125亿元22960亿元24850亿元分别同比增长1178782归母净利润分别为2571亿元3251亿元3800亿元同比增长505264169对应PE为16X13X11X我们首次覆盖给予买入评级风险提示行业政策变化风险研发进度不及预期风险审批准入不及预期风险成本上升的风险TableProfit重要财务指标单位百万元主要财务指标2022A2023E2024E2025E营业收入18913211252296024850收入同比951178782归属母公司净利润1709257132513800净利润同比550505264169毛利率526528540554ROE108146156154每股收益元122174220258PE2181158112501069PB240230194165EVEBITDA11961038802646资料来源Wind华安证券研究所敬请参阅末页重要声明及评级说明234证券研究报告TableCompanyRptType1科伦药业002422正文目录1公司概况三发驱动创新增长511行业稳步发展增长态势良好512二十余年耕耘经营范围广阔513贯彻发展战略驱动基业长青914业绩提升显著未来预期向好102输液领域结构调整巩固领先地位1121背景终成输液龙头1222当下巩固领先地位133非输液领域加强投入整体增速较快1331抗生素药物基本情况1432抗生素药物产业链情况1433川宁生物经营情况1634广西科伦经营情况174创新研发下一代ADC龙头科伦博泰175普药事业研发升级海外不断拓展2151肠外营养领域加强市场覆盖2252麻醉镇痛领域进行整体推广2353中枢神经领域实现全面布局2354男性健康领域建立品牌地位2355仿制药物研究加码高端仿制2456国际业务拓展持续优化结构276盈利预测与投资建议2961盈利预测2962可比估值3063投资建议31风险提示32财务报表与盈利预测33敬请参阅末页重要声明及评级说明334证券研究报告TableCompanyRptType1科伦药业002422图表目录图表1我国2016-2021卫生总费用亿元5图表2科伦药业发展历程6图表3股权结构图7图表4公司董事会及高管7图表5获批产品与通过一致性评价产品个10图表6公司2018-2023H1营收情况亿元11图表7公司2018-2023H1归母净利润亿元11图表8公司2018-2023H1毛利率和净利率11图表9公司2018-2023H1费用结构11图表10不同输液包装形式的性能比较12图表11可立袋产品示意图13图表12可立袋袋体自收缩13图表13抗感染类药物14图表14青霉素工业盐产业链15图表15硫氰酸红霉素产业链16图表16川宁生物主要产品16图表17科伦药业创新药物进展21图表18ADC药物机理图19图表19输液领域重点品种2022年度销售收入及同比增长情况22图表20科比安产品示意图23图表21科瑞舒产品示意图23图表22盐酸达泊西汀片24图表23盐酸伐地那非片24图表24仿制药取得生产批文的药产品情况2023年1月1日-2023年7月31日24图表25仿制药申报生产药产品情况2023年1月1日2023年7月31日26图表26公司各模块收入预测29图表27可比公司估值情况30敬请参阅末页重要声明及评级说明434证券研究报告TableCompanyRptType1科伦药业0024221公司概况三发驱动创新增长11行业稳步发展增长态势良好医疗卫生支出是实现社会公平保障居民健康的重要手段之一也是衡量医药产业发展情况的重要指标从2016年到2021年中国的医疗卫生总支出从46345亿元增长到75594亿元呈逐年上升趋势年复合增长率超过10根据国家统计局资料2021年规模以上医药制造业营业收入为292885亿元同比增长201利润总额为62714亿元同比增长779医药制造行业呈现出稳步发展的趋势图表1我国2016-2021卫生总费用亿元80000755947217570000658415912260000525985000046345400003000020000100000201620172018201920202021资料来源公司年报华安证券研究所中国有着庞大的人口基数规模伴随着人口老龄化进程加快预期寿命的不断上升优化生育配套支持政策的陆续出台市场主体创新能力持续提高等诸多积极因素的共同驱动我国医药行业的预计仍将保持良好的发展态势12二十余年耕耘经营范围广阔科伦药业是国内产业生态体系最为完备的大型医药企业集团之一横跨医药研发药品制造和商业流通等领域业务范围涵盖医药产品的市场化选题高质量研发国内外申报注册规模化精益生产市场推广和销售等完整覆盖医药产品全生命周期公司先后被评定为国家高新技术企业国家创新型企业国家首批技术创新示范企业等被国家工信部认定为工业品牌培育示范企业国家级信息化和工业化深度融合示范企业两化融合管理体系贯标示范企业全国工业企业质量标杆科伦共有3家企业入选工信部绿色制造体系建设示范绿色工厂和智能制造试点示范项目分别为科伦药业以及子公司伊犁川宁湖南科伦从2013年起科伦药业国家企业技术中心连续5次被国家发改委评价为优秀科伦文字图形及可立袋商标分别被评定为中国驰名商标敬请参阅末页重要声明及评级说明534证券研究报告TableCompanyRptType1科伦药业002422图表2科伦药业发展历程年份事件1996创建四川大药厂1998成为四川省首家GMP达标的大输液生产企业2000设立四川新元制药有限公司建成公司的原料生产基地2001设立湖南科伦制药有限公司开始向省外的产业进军2002四川科伦大药厂整体改制为四川科伦大药厂有限责任公司2003四川科伦大药厂有限责任公司整体变更设立为四川科伦药业股份有限公司2004建成科伦粉针冻干粉针小容量注射剂中药制剂生产基地20106月3日科伦药业SZ002422在深圳证券交易所成功上市2011设立四家分公司2014在美国设立KLUSPHARMAINC科纳思药业有限公司2015可立袋获得国家科技进步奖科伦迈向生物技术药物研发重要领域科伦开发的重组抗表皮生长因子受体EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液获国家食品药品监管总局注册受理标志公司首个生物技术药物成功申报临床2016继续开拓高技术生物医药市场以及国际化战略投资建设生物医药产业园项目计划总投资额为5161亿元2017公司首个获批上市的补充谷胺酰胺的双室袋首家获得注射用帕瑞昔布钠原料和制剂生产批件2018四川科伦药业股份有限公司通过日本PMDA的GMP认证成为国内首家通过日本PMDAGMP认证的内资输液企业产品出口至日本2020参加联采办组织的第三批全国药品集中采购投标工作本次共中标四个品种五个规格2021公司15个产品中选第四五批国家组织药品集中采购进入了北京上海浙江广东等重点地区2022第七批集采中科伦药业共有11个品种中选子公司伊犁川宁生物登陆科创板2023子公司科伦博泰生物登陆港股资料来源公司官网华安证券研究所敬请参阅末页重要声明及评级说明634证券研究报告TableCompanyRptType1科伦药业002422公司股权结构清晰子公司数量众多科伦药业董事长刘革新先生持有2577的股份作为公司第一大股东控制公司相对其余股东具有较大权力科伦药业对有十余家子公司持有100的股权子公司位于四川新疆湖南湖北广西贵重山东黑龙江浙江上海等地图表3股权结构图资料来源Wind华安证券研究所公司管理层具有丰富的管理经验和工作背景科伦药业董事长刘革新先生为公司实控人具有多年制药企业管理经验董事会由8名董事组成其中董事长1名独立董事5名公司高级管理人员具有一定的政治背景且在药物研发临床开发财务管理运营等方面拥有丰富且充足的经验图表4公司董事会及高管姓名职务履历刘革新董事长董事1951年出生中国国籍无境外居留权公司董事长党委书记研究生学历高级工程师1992年任四川奇力制药有限公司总经理1996年创建科伦大药厂担任公司董事长至今1996至2003年期间担任公司总经理历任四川省工商联合会副会长政协四川省第九届委员会常务委员中共四川省第九次代表大会代表第十一届全国政协委员中国共产党成都市第十二次代表大会代表中国共产党四川省第十次代表大会代表第十二届全国人民代表大会代表2005年荣获全国劳动模范荣誉称号2008年荣获中共四川省委成都市委授予的抗震救灾优秀共产党员光荣称号和四川省委省政府授予的抗震救灾模范光荣称号2009年被中共中央统战部工业和信息化部人力资源和社会保障部国家工商行政管理总局全国工商联评为优秀中国特色社会主义建设者2010年获中共成都市委成都市人大常委成都市人民政府和政协成都市委颁发的建设成都杰出贡献奖2015年做为项目第一完成人荣获国家科技进步奖2018年被中共四川省委四川省人民政府评为四川省优秀民营企业家获四川省脱贫攻坚领导小组四川省脱贫攻坚奉献奖2019年被四川省委四川敬请参阅末页重要声明及评级说明734证券研究报告TableCompanyRptType1科伦药业002422省人民政府聘为第三届决策咨询委员会委员目前兼任四川科伦实业集团有限公司董事长刘思川董事总经理1984年出生中国国籍无境外居留权公司董事总经理硕士研究生学历2007年任公司董事长助理2009年6月起任公司董事2012年7月任公司副总经理2015年9月起任公司总经理历任湖南省第十二届人民代表大会代表湖南省第十三届人民代表大会代表政协四川省第十二届委员会常务委员先后任中华全国青年联合会委员中国青年志愿者协会常务理事中国光华科技基金会第六届理事会理事全国工商联执行委员湖南省总商会副会长2014年荣获湖南省总工会授予的湖南省五一劳动奖章称号2018年荣获中共湖南省委湖南省人民政府授予的湖南省优秀企业家称号2020年荣获党中央国务院中央军委授予的全国抗击新冠肺炎疫情先进个人和中共湖南省委湖南省人民政府授予的湖南省劳动模范称号目前兼任四川科伦实业集团有限公司董事贺国生董事1968年出生中国国籍无境外居留权公司董事教授硕士生导师西南财经大学金融学博士清华大学理学和经济学双学士2006年任西南财经大学金融学院信用管理系系主任2008年任西南财经大学证券与期货学院院长助理2010年任西南财经大学证券与期货学院副院长至今2014年至2015年曾任公司监事2019年4月起任公司董事邵文波董事1966年出生中国国籍无境外居留权本科学历毕业院校及专业为四川省委党校函授学院经济管理专业四川农业大学人力资源管理专业历任雅安市雨城区委组织部副部长区政府党组成员区政府办党组书记主任荥经县委常委组织部部长党校校长荥经县常务副县长雅安市雨城区委常委副区长常务副区长荥经县委副书记荥经县人民政府县长雅安市委编办主任雅安市委组织部副部长编办主任现任雅安市国有资产经营有限责任公司党委书记董事长2013年被评为四川省抗震救灾先进个人王广基董事1953年4月出生中国国籍无境外居留权公司独立董事中国工程院院士原中国药科大学副校长现任江苏省药物代谢动力学重点实验室主任国家科技部临床前药代动力学研究平台主任国家中医药管理局中药复方药代动力学方法重点实验室主任任中国药学会应用药理专业委员会中国药理学会制药工业专业委员会主任委员江苏省药理学会理事长获国家科学技术进步二等奖4项部省级科技进步一等奖4项获2012年何梁何利基金科学与技术进步奖2014年5月起公司独立董事卫俊才副总经理1964年出生中国国籍无境外居留权公司副总经理大学本科学历高级营销师先后任四川省第三人民医院深圳海王药业等单位医师高级营销经理营销总监等职务2008年先后任公司招投标事务部总经理和市场与招投标部总监主管公司政策研究及市场准入工作2012年7月起任公司副总经理2015年参与项目荣获国家科技进步二等奖现为中国卫生法学会副会长中国化学制药工业协会注射剂专委会秘书长四川省医疗保险研究会常务理事四川省政协社会与法制专业委员会特邀成员成都市医疗保险研究会副会长谭鸿波副总经理1971年出生中国国籍无境外居留权公司副总经理大学本科高级工程师无党派曾任职于成轴集团公司轴承检测西南分中心从事技术管理工作1996年起加入公司前身四川科伦大药厂2006年起任四川科伦药业股份有限公司新都基地总经理成都市新都区第十七届人大常委会委员2001年荣获成都市新都区人民政府颁发成都市新都区科技进步特等奖2002年荣获成都市人民政府颁发成都市科技进步二等奖2006年四川省质量技术监督局授予四川省质量管理先进工作者荣誉称号2011年荣获四川省人民政府成都市人民政府颁发的四川省科技进步一等奖成都市科技进步特等奖2015年参与项目荣获国家科技进步二等奖2013年6月起任公司副总经理冯昊副总经理董事1980年出生中国国籍无境外居留权公司副总经理兼董事会秘书中共党员硕士研究生学历先会秘书后任华中科技大学经济学院教师太平人寿保险有限公司精算部分析员上海华信惠悦咨询有限敬请参阅末页重要声明及评级说明834证券研究报告TableCompanyRptType1科伦药业002422责任公司精算咨询顾问平安证券有限责任公司投资银行部高级经理国金证券股份有限公司投资银行部业务董事2014年4月起任公司副总经理兼董事会秘书目前兼任石四药集团有限公司非执行董事赖德贵副总经理财务1971年出生中国国籍无境外居留权公司副总经理兼财务总监本科学历先后任成都蓝风集团总监股份有限公司成都蓝风集团控股有限公司会计财务经理2001年加入公司前身四川科伦大药厂任会计财务部副经理2006年起任公司会计机构负责人2014年10月起任公司副总经理兼财务总监戈韬副总经理1980年出生中国国籍无境外居留权公司副总经理成都药学会理事本科学历1999年进入公司前身四川科伦大药厂销售服务部工作2003年起任公司营销管理部执行总经理负责东北华北区域覆盖八省区的营销管理工作2015年2月起任公司副总经理吴中华副总经理1968年出生中国国籍无境外居留权公司副总经理中共党员大学本科学历机械工程师执业药师和高级经济师中国共产党安阳市第十三届人民代表大会代表曾供职于湖南省岳阳市制药二厂湖南天御龙药业有限公司2004年任湖南中南科伦药业有限公司生产部长先后任四川珍珠制药有限公司总经理河南科伦药业有限公司总经理2016年1月起任科伦药业副总经理丁南超副总经理1986年出生中国国籍无境外居留权中共党员西南交通大学毕业大学本科学历学士学位2008年入职科伦药业先后任公司营销管理部区域销售助理经理副总监新药销售部销售总监2020年4月起拟任公司副总经理分管新药营销板块樊文弟副总经理1982年出生中国国籍无境外居留权MBA在读曾任湖北省医药行业协会第三届常务理事政协仙桃市委员会第九届常务委员2008年入职科伦药业先后任公司营销管理部区域销售经理执行总经理湖北科伦医贸有限公司兼江西科伦医贸有限公司总经理任湖北科伦医贸有限公司总经理期间科伦产品在湖北省区销售额增长数倍2021年1月起任公司营销中心总经理负责市场准入销售学术KA商务运营管理等各销售及销售辅助部门管理工作2022年4月起任公司副总经理分管营销方面相关工作廖益虹副总经理1979年出生中国国籍无境外居留权硕士研究生学历自2002年8月起先后加入国际四大会计师事务所普华永道和毕马威拥有10年以上的审计工作经验2014年12月加入科伦药业任公司内部审计负责人2022年4月起任公司副总经理分管采购方面相关工作王亮副总经理1973年出生中国国籍无境外居留权本科毕业于中国药科大学取得北京大学硕士学位执业药师高级工程师无党派曾就职于成都康弘制药北京博尔达医药科技有限公司成都远志达医药科技有限公司于2005年加入科伦药业先后任质量监管中心副总监总监主要负责公司集团化质量管理体系设计构建持续完善带领下属子分公司不断提升产品质量推进质量品牌建设等王亮女士现任中国医药质量管理协会专家四川省医保化协会副秘书长四川省药学会药分专委会委员2019年获得全国医药行业开展质量管理QC小组活动40周年卓越推进者荣誉称号2022年4月起任公司副总经理分管质量方面的工作资料来源Wind华安证券研究所13贯彻发展战略驱动基业长青公司属医药制造业秉承科学求真伦理求善的经营理念坚持三发驱动创新增长的发展战略多年专注于多技术类别全功能平台高技术内涵医药产品高端仿制改良创新和源头创新的研发能力和体系建设已建成国家级企业技术中敬请参阅末页重要声明及评级说明934证券研究报告TableCompanyRptType1科伦药业002422心新型给药系统药物工程研究中心等多个国家和省市创新平台主要从事大容量注射剂输液小容量注射剂水针注射用无菌粉针含分装粉针及冻干粉针片剂胶囊剂颗粒剂口服液腹膜透析液等23种剂型药品及抗生素中间体原料药医药包材等产品的研发生产和销售主要产品涵盖抗肿瘤心脑血管麻醉镇痛精神抗病原微生物营养输液呼吸抗骨质疏松男性专科糖尿病水电解质平衡诊断造影乙肝等疾病领域截至2022年6月30日公司拥有634个品种共1007种规格的医药产品其中有132个品种共297种规格的输液产品420个品种共626种规格的其它剂型医药产品82个品种共84种规格的原料药以及2个品种共2种规格的药用辅料13个品种的抗生素中间体6个品种共13种规格的医疗器械公司生产的药品按临床应用范围分类共有24个剂型634种药品其中进入国家基本药物目录2018年版的药品为132种被列入OTC品种目录的药品为70种被列入国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录2022年版的药品为299种在发展战略方面公司将继续实施三发驱动创新增长的发展战略通过持续的产业创新升级和品种结构调整保持科伦在输液领域的领先地位通过对优质自然资源的创新性开发利用构建从中间体原料药到药品的抗生素产业链竞争优势通过研发体系的建设和多元化的技术创新积累企业基业长青的终极驱动力量图表5获批产品与通过一致性评价产品个40353025201510502019202020212022资料来源公司年报华安证券研究所14业绩提升显著未来预期向好在外部环境更趋复杂医药行业改革持续深入的大环境下公司坚持三发驱动创新增长发展战略努力贯彻全力创新全员营销饱和生产压缩成本创造蓝海二十字经营管理方针2023年上半年公司实现归母净利润1402亿元同比提升约61532021年公司所有生产企业和销售片区在积极响应政府防疫和改革政策的同时全力做好生产经营2021年公司整体经营业绩较2020年明显提升2023年上半年业绩改善明显超出预期敬请参阅末页重要声明及评级说明1034证券研究报告TableCompanyRptType1科伦药业002422图表6公司2018-2023H1营收情况亿元图表7公司2018-2023H1归母净利润亿元营业总收入亿元同比归母净利润亿元同比18913200050180170970176361727762046153180016352164641606040140216005498504300140121314003012011034012001073493832943010082910002020176480800101060600786946049440400-1157-10020200-2268-20-66500-1000-30资料来源Wind华安证券研究所资料来源公司官网华安证券研究所图表8公司2018-2023H1毛利率和净利率图表9公司2018-2023H1费用结构毛利率净利率销售费用率管理费用率70研发费用率财务费用率59566018556636613714605425526353284035502966290730247840252030302015100510022014709279497296146617759031050854153948946457948150238632436029325310515500资料来源公司官网华安证券研究所资料来源公司官网华安证券研究所近年来公司销售费用水平相对保持稳定但随着营收增加销售费用率逐年降低由于公司经营规模的扩大管理费用在2019年-2021年有所上升2022-2023年逐步回稳同时公司持续大力推进创新驱动战略研发费用2019年-2022年同比增加2023年上半年研发投入达到1076亿元占上半年营业收入1002单季度来看公司第二季度研发投入有明显提升2输液领域结构调整巩固领先地位敬请参阅末页重要声明及评级说明1134证券研究报告TableCompanyRptType1科伦药业00242221背景终成输液龙头大容量注射液俗称大输液LargeVolumeParenteralLVP通常是指容量大于等于50ml并直接由静脉滴注输入体内的液体灭菌制剂按其临床用途大输液大致可分为5类体液平衡用输液营养用输液血容量扩张用输液治疗用药物输液和透析造影类从临床应用以来输液产品包装容器经历了3代变化在我国输液市场上存在的包材主要有玻瓶塑瓶非PVC软袋和直立式软袋四种形式非PVC软袋和直立式软袋是大输液包装技术主要发展方向图表10不同输液包装形式的性能比较包装形式玻璃瓶塑料瓶非PVC输液袋直立式聚丙烯袋化学稳定性较好好好药物相容性好一般好好透明度好一般好好温度适应性差低温度差PP低温好好价格及成本价格低成本低价格高于玻璃瓶成本价格最高成本最高价格略低于软袋成本与玻璃瓶相近略低于塑料瓶毒性无无无无环保问题一般无无无资料来源CNKI曾艳等各种大输液包装形式的特点和性能华安证券研究所在大输液包装方面科伦药业自主研发的拥有多项专利技术的直立式软袋可立袋于2006年成功问世该产品代表着中国未来输液包材的发展方向深刻地改变了输液行业的格局可立袋是继玻璃瓶聚丙烯塑瓶非PVC多层共挤膜软袋之后国家食品药品监督管理局SFDA批准的第四类全新的输液包装材料和容器它具有以下四大特点一同多层共挤膜输液袋一样可以采用密闭输液的方式无需导入外界空气有效地避免了二次污染二由于其可以直立摆放与玻瓶和塑瓶的临床配液规程一致符合医护人员的操作习惯克服了多层共挤膜输液袋不能直立摆放配液操作不便等缺点提高了护理工作的效率适用性更强该产品自2006年问世以来受到广大医护工作者的热烈欢迎和充分肯定三可立袋的材料是由日本CHISSO公司提供的医用聚丙烯粒料经特殊工艺改性而成具有无毒无味化学稳定性好耐腐蚀耐药液浸泡等优点在药理上比其它塑材更安全适宜运输和贮存废袋焚烧以后的分解物无毒性完全避免了医疗垃圾对环境的污染和危害是环境友好型产品四该产品是科伦历时四年耗资五千万元人民币研制成功的具有自主知识产权的创新型产品已获国家科技进步奖及多项国家专利是输液行业的最新技术成就敬请参阅末页重要声明及评级说明1234证券研究报告TableCompanyRptType1科伦药业002422生产可立袋所需的注塑和吹瓶等模具均属自主设计其独特的制造工艺解决了袋体自收缩的力学难题并保持袋体成型的稳定和均一在输液领域经过多年发展与沉淀公司实施全面的产业创新升级在具备高端制造和新型材料双重竞争力的同时占据了产品技术创新和质量标杆的战略高地拥有着较大的领先地位输液也是科伦三发驱动中的第一台发动机图表11可立袋产品示意图图表12可立袋袋体自收缩资料来源公司官网华安证券研究所资料来源公司官网华安证券研究所22当下巩固领先地位输液领域经过多年发展市场格局逐步稳定2023年公司从产品结构升级新产品推广医疗终端开发和市场准入积极寻求销售增量秉承安全输液的理念公司继续推进安全密闭式输液替代半密闭式输液进程密闭式输液量在2023年上半年占比提升37个百分点达到524输液产品的销售结构得到进一步优化全力推动新获批输液产品市场推广提升销售质量强化内部激励机制通过股权激励等措施加大医疗终端市场的开发力度坚持准入先行积极参与国家及地方集采为增量产品争取市场空间2023上半年公司总体输液产品实现营业收入5027亿元同比增加1427总体来看上半年输液板块发展较好3非输液领域加强投入整体增速较快科伦药业非输液领域包括抗生素中间体原料药以及非输液药品领域等根据公司2023年半年报受到国家及地方集采等外部因素的影响2023年非输液药品销售亿元同比降低802收入占比218具体品种看草酸艾司西酞普兰片续标后销售额达1834亿元同比下降约802盐酸达泊西汀片销量端同比增长2880但由于市场竞争加剧公司进行了价格策略调整报告期内销售收入1455万元同比降幅为8998此外包括康复新液草酸艾司西酞普兰百洛特注射用紫杉醇白蛋白结合型科瑞菲等产品受集采价格影响导致价格下降销售收入均同比下降30以上丙泊酚中长链脂肪乳注射液科比安降糖药物包括恩格列净片科糖恩敬请参阅末页重要声明及评级说明1334证券研究报告TableCompanyRptType1科伦药业002422卡格列净片科糖愈磷酸西格列汀片利格列汀片琥珀酸曲格列汀片氢溴酸替格列汀片科糖文枸橼酸托法替布片科乐嘉等产品在中选区域放量陆续入院推广下沉的情况下带动非输液药品持续增长31抗生素药物基本情况抗生素药物是抗感染类药物的重要组成部分抗感染类药物具有杀灭或抑制各种病原微生物的作用并通过口服肌肉注射静脉注射等给药途径发挥药效抗感染药物是基础性用药在细菌感染真菌感染衣原体感染病毒感染等各类感染性病症以及其他疾病带来的感染性并发症治疗中均有广泛的应用为临床用药中最主要的分支类别之一抗感染类药物包括抗细菌药物抗病毒药物抗真菌药物疫苗等其中抗生素药物为最大的抗感染药物类别占整个抗感染药物的90左右依据其化学结构及抑菌机理的不同抗生素可分为-内酰胺类抗生素氨基糖苷类抗生素四环类抗生素喹诺酮类抗生素酰胺醇类抗生素大环内脂类抗生素等大类目前以头孢菌素和青霉素为主的-内酰胺类抗生素约占世界抗生素市场的70-内酰胺类抗菌药物又可细分为青霉素类抗菌药物头孢菌素类抗菌药物-内酰胺类抑制剂和碳青霉烯类抗菌药物等子类图表13抗感染类药物资料来源川宁生物招股书华安证券研究所32抗生素药物产业链情况自1928年英国细菌学家发现青霉素以来抗生素为人类征服疾病做出了巨大的贡献抗生素发现和使用后许多致命的细菌感染性疾病得到有效控制人类死敬请参阅末页重要声明及评级说明1434证券研究报告TableCompanyRptType1科伦药业002422亡率大大降低抗生素在临床上发挥了巨大的作用但在医疗实践中出现了超范围大剂量长时间使用抗生素的情况导致耐药菌株增加降低了部分现有抗生素的疗效在数十年的使用过程中抗生素滥用的现象以及与之相伴的细菌耐药性增强逐渐成为困扰全球的问题在全球市场抑制抗生素滥用的同时抗生素作为基础性药物的关键作用仍无可替代抗生素的生产过程中伴随着一定的污染物产生尤其是异味治理问题成为世界难题受境外环境保护和国内生产成本优势的影响抗生素产业逐渐向中国转移我国已经成为全球最主要的抗生素生产基地近年来我国对抗生素产业链企业环保要求不断提高企业环保成本不断增长通过传统化学法合成抗生素的低门槛高污染工艺已经几乎全部淘汰目前国内抗生素药物的生产工艺路线主要为生物发酵酶化提取合成工艺即以玉米黄豆等为原料加工成淀粉糖豆油等含碳氮化合物以此为菌种提供营养通过微生物转化的方式制取头孢菌素青霉素工业盐等核心中间体并进一步生产合成抗生素药物头孢菌素青霉素工业盐的产业链情况如下图表14青霉素工业盐产业链资料来源川宁生物招股书华安证券研究所大环内酯类抗生素亦为重要的抗生素之一而作为其中间体的硫氰酸红霉素是生产红霉素阿奇霉素琥乙红霉素和克拉霉素等红霉素衍生物的重要中间体原料红霉素产品可治疗革兰氏阳性菌和支原体衣原体等感染中间体硫氰酸红霉素可直接作为兽用抗生素用于治疗对青霉素耐药的葡萄球菌链球菌等引起的感染国外普遍用作动物生长促进剂硫氰酸红霉素当前主要采用生物发酵转化酶法催化生产产业链情况如下敬请参阅末页重要声明及评级说明1534证券研究报告TableCompanyRptType1科伦药业002422图表15硫氰酸红霉素产业链资料来源川宁生物招股书华安证券研究所33川宁生物经营情况川宁生物是科伦药业旗下的一家子公司主要从事生物发酵技术的研发和产业化公司自创立以来始终聚焦生物发酵领域的工艺技术革新特别是抗生素中间体发酵法生产工艺的创新和改进持续耕耘不断开拓努力引领行业技术发展川宁生物是国内较晚一批进入抗生素中间体生产行业的企业但凭借着生物发酵领域的技术积累将高转化率的生物发酵及提取技术率先应用在抗生素中间体的产业化生产上目前相关产品产能和产量均达到较高水平图表16川宁生物主要产品名称CASNO化学名分子式硫氰酸红霉素7704-67-8硫氰酸红霉素C38H68N2O13S6-氨基青霉烷酸6-551-16-66-氨基青霉烷酸C8H12N2O3SAPA青霉素G钾盐青霉素工113-98-42S5R6R-33-二甲基-6-2-C16H17KN2O4S业盐苯乙酰氨基-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环320庚烷-2-甲酸钾盐7-氨基头孢烷酸7-957-68-67-氨基-3-乙酰氧甲基-8-氧代-5-硫杂-1-C10H12N2O5SACA氮杂二环420-2-烯-2-羧酸去乙酰-7-氨基头孢烷酸15690-38-77-氨基-3-去乙酰基-头孢烷酸C8H10N2O4SD-7ACA7-氨基去乙酰氧基头26395-99-37-氨基-3-甲基-3-头孢烯-4-羧酸C8H10N2O3S孢烷酸7-ADCA熊去氧胆酸粗品128-13-237-二羟基-5-胆甾烷-24-酸C24H40O4资料来源川宁生物招股书华安证券研究所2022年伊犁川宁以饱和生产为基础以科研创新为抓手研发目标集中在保健品原料生物农药高附加值天然产物高端化妆品原料生物可降解材料等领域于2022年12月成功登陆深圳证券交易所创业板成为新疆伊犁地区首家A敬请参阅末页重要声明及评级说明1634证券研究报告TableCompanyRptType1科伦药业002422股上市公司依托在上海临港新区设立的上海锐康生物人才及技术优势进一步丰富中间体生物发酵法可生产品类向高附加值天然产物的合成生物学制造领域发展通过自动化智能化构建筛选优化产品的生物合成途径提高生产菌株的表达和生产效率满足相关产品的产业化生产需求2023年川宁生物以安全环保盈利分红为总目标贯彻二十字经营方针一切工作围绕烫平生产波动自动化改造建设疆宁项目合成生物学产品创新研发四大任务为中心开展为实现产业转型升级打下坚实基础2019年-2020年伊犁川宁及其子公司营业总收入从3143亿元增长至3649亿元2021年有所下降至3232亿元2022年公司实现营业收入3821亿元同比增长1821归母净利润412亿元同比增长26958公司2022年营业成本2873亿元同比增长143成本增速低于营业收入增速导致公司毛利率上升26根据半年报来看2023年上半年川宁生物公司在新疆伊犁州巩留县投资建设疆宁生物绿色循环产业园项目一期项目于2023年3月启动建设预计今年年底完成建设进入试生产阶段报告期内川宁生物生产及销售工作有序推进得益于青霉素市场恢复快于预期7ADCA销量大幅增加以及良好的成本控制川宁生物及其子公司实现营业收入2417亿元同比增长2184实现归属于川宁生物母公司净利润391亿元同比增长648234广西科伦经营情况2023年广西科伦通过科学的生产系统再评价及时调整生产结构充分匹配现有产能设计和人员提高产能利用率产品质量不断提升精准开发拓宽了下游产品市场广西科伦坚持以质量为基石通过对生产设备进行自动化和智能化的升级改造降本增效使产品结构逐步升级进一步推升了在高品质市场的影响力4创新研发下一代ADC龙头科伦博泰截至2023年6月30日创新研发管线共有33个项目含创新小分子药物10项生物大分子药物23项以肿瘤为主同时布局了自身免疫麻醉镇痛心血管等疾病领域形成了疾病集群和产品迭代优势主要推动14项创新临床项目同时开发7项创新临床前阶段项目和12项药物发现阶段项目2023年1月1日2023年6月30日共14项创新项目开展临床研究包括SKB264A166SKB315SKB410A167A140A400等涉及恶性肿瘤自身免疫与炎症等重大疾病领域共计2项临床研究获NMPA批准开展2项研究与监管沟通获同意开展1项研究申报NDA获国家药监局受理A167PD-L1单抗A167是科伦博泰生物首个进入新药申报阶段的创新项目是在鼻咽癌适应症上首个申请NDA的PD-L1单抗作为3L鼻咽癌关键II期研究NDA申请的确证性临床试验一线治疗鼻咽癌III期注册研究于2022年3月获得临床批件已于2023年5月完成入组正按计划进行患者随访和数据清理工作敬请参阅末页重要声明及评级说明1734证券研究报告TableCompanyRptType1科伦药业002422A166HER2-ADC采用新一代ADC技术稳定linker偶联抗体和毒素降低毒素脱离率提升耐受性和安全性从而提高药效2023年5月注射用A166治疗晚期3LHER2乳腺癌患者研究的NDA申请获国家药品监督管理局受理2023年6月启动A166对照T-DM1治疗晚期2LHER2乳腺癌的III期研究其他拓展Ib期研究正在按计划推进中SKB264TROP2-ADCSKB264MK2870是由科伦博泰拥有自主知识产权的靶向TROP2的人源化单克隆抗体可酶促裂解的Linker和新型拓扑异构酶I抑制剂组合而成的新一代抗体偶联药物ADC结合了单抗对肿瘤细胞表面靶抗原的特异性和细胞毒性药物的高效性基于初步临床数据SKB264目前正在开展针对多个瘤种的单药联用的II期和III期临床试验SKB264在TNBC的注册III期研究进展顺利2023年4月SKB264用于EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞NSCLCIII期研究获批开展联合帕博利珠单抗治疗晚期实体瘤篮子II期研究2023年6月16日获得EMA批准开展临床研究单药或联合帕博利珠单抗加或不加化疗或联合奥希替尼治疗NSCLC篮子研究-II期2023年1月11日SKB264联合奥西替尼在EGFR激活突变的一线治疗非小细胞肺癌作为II期篮子研究的一个队列获NMPA批准IND2023年6月的ASCO年会上SKB264以壁报形式公布了用于经治的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的II期拓展研究数据此外公司于2023年8月公布SKB264用于治疗既往经二线及以上标准治疗的不可手术切除的局部晚期复发或转移性TNBC的III期临床试验达到主要研究终点公司于2023年8月公布SKB264将于2023年ESMO大会2023年10月20日-24日以口头报告的形式公布用于经治的转移性激素受体阳性HR和人表皮生长因子受体2阴性HER2-的乳腺癌患者的临床III期研究数据A140EGFR单抗西妥昔单抗生物类似药与原研头对头III期研究已完成入组A277外周阿片受体激动剂小分子尿毒症瘙痒II期2023年4月完成首例入组按计划开展受试者入组工作A223JAK12抑制剂小分子类风湿关节炎II期研究已完成入组已递交注册临床研究的CDE咨询申请拓展适应症斑秃按计划开展后续工作其他处于I期研究的项目包括SKB378TSLP单抗SKB336FXIFXIa单抗SKB315CLDN182-ADCSKB337PD-L1CTLA4双抗A289LAG3单抗A296STING小分子激动剂均开展I期临床研究按计划推进入组敬请参阅末页重要声明及评级说明1834证券研究报告TableCompanyRptType1科伦药业002422图表17ADC药物机理图资料来源Pubmed华安证券研究所抗体偶联药物ADC通过化学反应将传统的小分子抗癌药物和重组单克隆抗体分子通过连接分子结合所形成的新分子抗体偶联药物的研究可以追溯到1980s但是直到2000年首个抗体偶联药物商品名MylotargPfizer研发才被FDA批准用于治疗急性粒细胞白血病时至今日ADC已经发展至以Enhertu为代表的第三代目前全球共有14款ADC产品获FDA批准上市国内ADC的研究起步相对较晚但现在已经有很多玩家入场科伦药业是其中的佼佼者之一其子公司科伦博泰很早就建立了具有自主知识产权的ADC平台目前公司有三款ADC药物处于临床阶段2022年1月1日2023年6月30日完成3次至多9个ADC项目与MSD的授权合作MSD是美国新泽西州罗威市默克公司的公司简称包括1许可另一临床早期项目SKB315CLDN182ADC在全球范围内进行研发生产与商业化2许可另一临床早期项目B在全球范围内进行研发生产与商业化与默沙东达成授权合作是对科伦博泰ADC技术平台及ADC项目的重要认可将默沙东深厚而广泛的全球开发能力与科伦博泰的创新能力结合将为合作项目的开发和商业化产生巨大的协同效应这些合作将有利于将科伦博泰建立成为一个全球性的创新的生物制药公司3许可创新管线中至多七种不同在研临床前ADC候选药物项目以全球独占许可或独占许可选择权形式在全球范围内或在中国大陆香港和澳门以外地区进行研究开发生产制造与商业化科伦博泰保留部分授予独占许可的项目和有权保留授予独占许可选择权的项目在中国大陆香港和澳门研究开发生产制造和商业化的权利与MSD达成授权合作是对科伦博泰ADC技术平台及ADC项目的重要认可将MSD深厚而广泛的全球开发能力与科伦博泰的创新能力结合将为合作项目的开发和商业化产生巨大的协同效应这些合作将有利于将科伦博泰建立成为一家全球性的创新型生物制药公司另A400EP0031RET小分子激酶抑制剂KL590586项目已由海外合作方英敬请参阅末页重要声明及评级说明1934证券研究报告TableCompanyRptType1科伦药业002422国EllipsesPharma获得美国FDA西班牙监管机构用于RET基因改变的恶性肿瘤的新药临床研究申请IND本项研究的获批是A400EP0031启动全球III期临床研究的关键一步另外多个项目的国内外授权工作进入到商务条款谈判阶段公司将持续推进在研项目的海外权益授权工作提升项目的市场价值和国际竞争力2023年上半年科伦博泰生物实现营业收入1046亿元其中来自MSD确认收入折合人民币1037亿元上半年子公司亏损031亿元同比减亏8851总的来说科伦药业的创新转型已进入收获期其ADC平台更是表现亮眼获得国外大药企的认可科伦药业子公司科伦博泰生物有望跻身国内创新药企第一梯队敬请参阅末页重要声明及评级说明2034证券研究报告