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>> 中信建投-医药行业2023年1-8月疫苗行业纵览:流感疫苗开启批签发,重磅品种下半年期待放量加速-230917
上传日期:   2023/9/18 大小:   1880KB
格式:   pdf  共85页 来源:   中信建投
评级:   增持 作者:   贺菊颖,刘若飞
行业名称:   医药
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核心观点:
  国内疫苗管线丰富,重磅品种持续放量。随着疫苗企业加大研发力度,各类疫苗在研管线不断丰富,支持未来长期增长。同时,国内HPV疫苗、PCV13、二倍体狂苗、带状疱疹疫苗等重磅品种上市后近年来持续放量,推动相关企业业绩提升。
  疫苗板块回调幅度较大,看好经营情况与估值回升。2021年下半年以来,受新冠疫苗需求下降、新生儿数量下降、竞争程度加剧等因素影响,疫苗板块整体回调幅度较大。2023年,疫苗企业常规产品有望恢复放量节奏,叠加去年低基数,看好业绩同比快速增长。重磅产品上市及放量+在研管线持续推进,有望推动企业估值回升。
  投资建议:关注拥有近期处于放量阶段或重磅产品即将上市的企业:智飞生物、康泰生物、康希诺、康华生物、欧林生物。
  行业研发管线:RSV疫苗进入收获期,国内研发管线持续推进
  全球共有2款RSV疫苗获批上市,在研管线丰富。RSV疫苗的研发曾是一大历史难题,随着生物技术不断发展,RSV疫苗的研发进入了快车道。截至2023年8月,已有GSK和辉瑞的两款RSV疫苗于FDA获批上市,Moderna的RSV疫苗已向全球多地提交上市申请。此外,Moderna与默沙东联合研发的个体化mRNA肿瘤疫苗进入III期临床,标志着mRNA肿瘤疫苗研发进入新阶段。。
  国内研发管线持续推进:1)多联苗:上市品种较少,管线竞争格局良好。2)肺炎疫苗:多糖结合疫苗管线丰富,更高价次处于临床阶段。3)宫颈癌疫苗:国产在研管线丰富,远期竞争加剧。4)狂犬病疫苗:国内以Vero细胞狂苗为主,人二倍体狂苗有望实现存量替代,市场前景广阔。5)脑膜炎疫苗:研发管线集中于多糖结合疫苗,竞争较为激烈。6)流感疫苗:国内多款疫苗获批上市,临床阶段管线众多。7)带状疱疹疫苗:首款国产疫苗上市,目前竞争格局较为理想。
  行业生产端:23年1-8月批签发同比稳步增长,流感疫苗开启批签发
  整体情况:2023年1-8月,疫苗行业整体批签发次数为3095批次,同比增长4.1%。预计2023年下半年,常规疫苗的销售和接种有望持续增长,尤其是近期上市的重磅疫苗品种有望实现快速准入及放量。
  品类结构:重磅品种快速放量。2023年1-8月,行业整体签发批次占比前三大类分别为狂犬病疫苗系列、HPV疫苗系列和脑膜炎疫苗系列,其中HPV疫苗保持快速放量趋势。随着流感季即将到来,流感疫苗开启批签发,预计9-10月起放量加速。
  疫苗类型:非免疫规划品种占比持续提升。受益于HPV、PCV13、二倍体狂苗等重磅疫苗品种快速放量,非国家免疫规划品种签发批次占比持续提升。短期来看,非免疫规划品种有望恢复快速增长趋势,扩大非免疫规划品种市场份额。长期来看,未来免疫规划品种有可能再度扩容。
  上市公司跟踪:上半年板块业绩整体稳定,重磅品种下半年期待放量加速
  上半年板块业绩整体稳定,重磅品种期待放量加速。23H1疫苗板块收入端稳定增长,利润端同比略有下滑,各企业业绩出现分化,多重因素影响部分企业业绩。23H1随着接种端受到的不利影响逐渐消除,疫苗产品上半年实现稳步放量。预计下半年,随着准入持续推进,企业对终端的推广力度加大,疫苗放量有望加速。同时部分产品年内有望上市,带来业绩新增量。
  各企业业务进展:1)智飞生物:HPV放量驱动业绩快速增长,自主产品业绩短期承压;布局多个研发管线,在研项目顺利进展。2)康泰生物:非新冠疫苗稳健增长,期待PCV13下半年持续放量;研发管线丰富,二倍体狂苗上市在即。3)沃森生物:PCV13和2价HPV两大重磅品种驱动业绩持续增长;9价HPV进入临床III期。4)万泰生物:2价HPV销售工作持续推进,积极拓展国际市场;在研管线丰富,9价HPV临床试验及产业化放大顺利进行。5)康希诺:MCV系列加速放量,研发实力雄厚助力未来增长。6)康华生物:二倍体狂苗终端销售持续推进,期待下半年发货节奏恢复。7)欧林生物:破伤风疫苗稳步放量,金葡菌疫苗临床试验顺利进展。
  投资建议及风险提示
  投资建议:建议关注拥有近期处于上市放量阶段或即将上市的重磅产品的企业:智飞生物、康泰生物、康希诺、康华生物、欧林生物。
  风险提示:疫苗批签发进度低于预期;产品安全性及经营合规风险;产品研发及上市进度低于预期;批签发数据仅表示获中检所批准通过的送检样本量,不代表实际销量,仅供参考。
  
 
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