本周、年初至今医药指数涨幅分别为4.25%、-9.75%，相对沪指的超额收益分别为4.22%、-10.67%；本周化药、医疗器械及原料药等股价涨幅大，医疗服务、中药及生物制品等股价涨幅较小；本周涨幅居前通化金马（+61.2%）、常山药业（+51.6%）、莱美药业（+24.4%），跌幅居前毕得医药（-18.1%）、民生健康（-10.6%）、通策医疗（-7.7%）。涨跌表现特点：本周医药板块全面普涨、小市值个股更加活跃，其中AD相关药物涨幅较大。
　　政策回暖，学术会议逐步恢复：1、9月14日，人民日报发文《医药领域学术会议陆续恢复，正常的学术会议是行业必须》。2、9月09日，郭燕红司长于中国医院院长论坛做报告：1）对一些地方停办、延办学术会议、广泛清退一线医务人员讲课费等问题及时予以纠偏；2）不得与医务人员正常收入所得相混淆；3）保障医院采购不受影响，保障好医院正常的就医秩序，不得推诿、拒绝患者就医。3、7月28日，上海六部委发布《上海市进一步完善多元支付机制支持创新药械发展的若干措施》，明确：1）医保创新药前三年实行单列预算，不纳入当年医院医保总额预算；2）在DRG/DIP支付予以倾斜；3）开通创新药挂网“绿色通道”，“应配尽配”。4、7月21日，广东省发布《广东省医疗机构药品目录管理指南（征求意见稿）》，删除了公立医疗机构的用药数量的限制（三级综合1500种/二级综合1200种/其他600种），明确药事会至少每季度召开一次。8月情绪见底，9月政策见底，反腐纠偏，正常的学术推广活动逐步恢复，业绩影响趋缓。建议关注：1.创新药：迈威生物、信达生物、荣昌生物（港股）、康诺亚等。2.仿创药：恩华生物、人福医药、信立泰等。3、院内器械：开立医疗、澳华内镜、微电生理、惠泰医疗等。
　　礼来度拉糖肽注射液新适应症的上市申请获批；石药集团欧意药业治疗胰腺癌药物盐酸伊立替康脂质体注射液获批上市；Anavex宣布在研产品Anavex2-73(blarcamesine)能够显著减缓患者AD相关认知功能下降：9月15日，药监局官网显示，礼来度拉糖肽注射液（商品名：度易达）新适应症的上市申请获得批准。根据礼来此前公布的中国III期临床完成情况，推测本次获批上市的新适应症为度拉糖肽联合胰岛素治疗成人2型糖尿病；9月15日，药监局官网显示，石药集团欧意药业的盐酸伊立替康脂质体注射液获批上市，用于治疗胰腺癌，是国内首个获批上市的盐酸伊立替康脂质体注射液仿制药；9月14日，Anavex宣布在研产品Anavex2-73(blarcamesine)用于治疗早期阿尔茨海默病(AD)引起的轻度认知障碍(MCI)的IIb/III研究Anavex2-73-AD-004后续分析显示，该产品能够显著减缓患者AD相关认知功能下降。
　　具体配置思路：1)创新药领域：百济神州、恒瑞医药、海思科、迈威生物、康诺亚、信达生物、和黄医药等；2)优秀仿创药领域：吉贝尔、恩华药业、京新药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等；3)耗材领域：惠泰医疗、威高骨科、新产业等；4消费医疗领域：济民医疗、华厦眼科、爱尔眼科、爱美客等；5)其它医疗服务领域：三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等；6)其它消费医疗：三诺生物，建议关注我武生物等；7)低值耗材及消费医疗领域：康德莱、鱼跃医疗等；8)科研服务领域：金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等；9)中药领域：太极集团、佐力药业、方盛制药、康缘药业等；10)血制品领域：天坛生物、卫光生物、博雅生物等。
　　风险提示：药品或耗材降价超预期；新冠疫情反复；医保政策风险等

研究报告全文：证券研究报告行业跟踪周报医药生物医药生物行业跟踪周报临床学术会议有序恢复战略性配置医药板2023年09月17日块证券分析师朱国广增持维持执业证书S0600520070004zhuggdwzqcomcnTableTag行业走势投资要点TableSummary医药生物沪深300本周年初至今医药指数涨幅分别为425-975相对沪指的超额收1916益分别为422-1067本周化药医疗器械及原料药等股价涨幅大1310医疗服务中药及生物制品等股价涨幅较小本周涨幅居前通化金马74612常山药业516莱美药业244跌幅居前毕得医药1-2-181民生健康-106通策医疗-77涨跌表现特点本周-5-8医药板块全面普涨小市值个股更加活跃其中AD相关药物涨幅较大-112022919202311720235172023914政策回暖学术会议逐步恢复9月14日人民日报发文医药领域学1术会议陆续恢复正常的学术会议是行业必须29月09日郭燕红司相关研究长于中国医院院长论坛做报告1对一些地方停办延办学术会议广泛清退一线医务人员讲课费等问题及时予以纠偏2不得与医务人员正常收老龄化促使带疱疫苗空间广入所得相混淆3保障医院采购不受影响保障好医院正常的就医秩序阔推荐智飞生物不得推诿拒绝患者就医37月28日上海六部委发布上海市进一步2023-09-11完善多元支付机制支持创新药械发展的若干措施明确1医保创新药前三年实行单列预算不纳入当年医院医保总额预算2在DRGDIP支付予机遇与挑战并存临床CRO赛以倾斜3开通创新药挂网绿色通道应配尽配47月21日广道淘金东省发布广东省医疗机构药品目录管理指南征求意见稿删除了公2023-09-03立医疗机构的用药数量的限制三级综合1500种二级综合1200种其他600种明确药事会至少每季度召开一次8月情绪见底9月政策见底反腐纠偏正常的学术推广活动逐步恢复业绩影响趋缓建议关注1创新药迈威生物信达生物荣昌生物港股康诺亚等2仿创药恩华生物人福医药信立泰等3院内器械开立医疗澳华内镜微电生理惠泰医疗等礼来度拉糖肽注射液新适应症的上市申请获批石药集团欧意药业治疗胰腺癌药物盐酸伊立替康脂质体注射液获批上市Anavex宣布在研产品Anavex2-73blarcamesine能够显著减缓患者AD相关认知功能下降9月15日药监局官网显示礼来度拉糖肽注射液商品名度易达新适应症的上市申请获得批准根据礼来此前公布的中国III期临床完成情况推测本次获批上市的新适应症为度拉糖肽联合胰岛素治疗成人2型糖尿病9月15日药监局官网显示石药集团欧意药业的盐酸伊立替康脂质体注射液获批上市用于治疗胰腺癌是国内首个获批上市的盐酸伊立替康脂质体注射液仿制药9月14日Anavex宣布在研产品Anavex2-73blarcamesine用于治疗早期阿尔茨海默病AD引起的轻度认知障碍MCI的IIbIII研究Anavex2-73-AD-004后续分析显示该产品能够显著减缓患者AD相关认知功能下降具体配置思路1创新药领域百济神州恒瑞医药海思科迈威生物康诺亚信达生物和黄医药等2优秀仿创药领域吉贝尔恩华药业京新药业仙琚制药立方制药信立泰等3耗材领域惠泰医疗威高骨科新产业等4消费医疗领域济民医疗华厦眼科爱尔眼科爱美客等5其它医疗服务领域三星医疗海吉亚医疗固生堂等6其它消费医疗三诺生物建议关注我武生物等7低值耗材及消费医疗领域康德莱鱼跃医疗等8科研服务领域金斯瑞生物药康生物皓元医药诺禾致源等9中药领域太极集团佐力药业方盛制药康缘药业等10血制品领域天坛生物卫光生物博雅生物等风险提示药品或耗材降价超预期新冠疫情反复医保政策风险等132东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报内容目录1板块观点411临床学术会议有序恢复战略性配置医药板块412细分板块观点72学术会议有序恢复政策回暖信号频繁释放103研发进展与企业动态1131创新药改良药研发进展获批上市申报上市获批临床1132仿制药及生物类似物上市临床申报情况1833重要研发管线一览254行业洞察与监管动态265行情回顾2751医药市盈率追踪医药指数市盈率为2672低于历史均值12712852医药子板块追踪本周化学制药上涨695优于其他子板块2853个股表现296风险提示297附录30232东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报图表目录图1近期医药政策梳理2023年7月-至今11图2医药行业2021年初以来市场表现27图32007年9月至今期间医药板块绝对估值水平变化28图4医药板块估值情况29表1建议关注组合5表2本周创新药以及改良药上市临床申报一览表14表3本周仿制药及生物类似物上市临床申报一览表18表4重要行业洞察与监管动态27表5板块表现28表6A股本周涨跌幅前十29表7A股2023年年初至今涨跌幅前十29表8国内药品注册分类30332东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报1板块观点11临床学术会议有序恢复战略性配置医药板块本周年初至今医药指数涨幅分别为425-975相对沪指的超额收益分别为422-1067本周化药医疗器械及原料药等股价涨幅大医疗服务中药及生物制品等股价涨幅较小本周涨幅居前通化金马612常山药业516莱美药业244跌幅居前毕得医药-181民生健康-106通策医疗-77涨跌表现特点本周医药板块全面普涨小市值个股更加活跃其中AD相关药物涨幅较大近周医疗反腐得到有效修正九月临床刚需学术会议有序重启对临床医务人员影响降低到最小化我们预计8月初反腐对医疗行为有所影响但影响比较有限三季度将会有所体现但四季度将会明显好转反腐对处方总量需要即处方总量影响有限但对医保依赖将会强化处方量结构有所变化将会向高性价比集采药基药等及高附加值临床真创新倾斜工业企业对学术会议赞助等有所下降销售费用率有可能下降选股策略选择临床刚需竞争格局好销售费用率高的兼备的产品重点推荐麻药肿瘤药心血管药等相关标的股价处于历史大底部四因素支撑医药板块牛市启动主要原因其一医药政策积极转变学术会议有序恢复反腐进入关键少数国常会针对医药工业医疗装备2023-2025的高质量发展等其二在生命科学领域国际化进程加快国内创新药海外授权屡创新高FDA获批产品数量稳步增加其三医药板块极刚性需求2024年需求最确定的行业其四医药板块连续下跌三年2023年PE约25倍估值切换后大批公司估值PEG显著小于12024年估值10-20倍增速在25-30的组合显著增多投资策略具体配置思路创新药领域百济神州恒瑞医药海思科迈威生物康诺亚信达生物和黄医药等优秀仿创药领域吉贝尔恩华药业京新药业仙琚制药立方制药信立泰等耗材领域惠泰医疗威高骨科新产业等消费医疗领域济民医疗华厦眼科爱尔眼科爱美客等其它医疗服务领域三星医疗海吉亚医疗固生堂等其它消费医疗三诺生物建议关注我武生物等432东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报低值耗材及消费医疗领域康德莱鱼跃医疗等科研服务领域金斯瑞生物药康生物皓元医药诺禾致源等中药领域太极集团佐力药业方盛制药康缘药业等血制品领域天坛生物卫光生物博雅生物等表1建议关注组合EPS元股归母净利润亿元周涨跌市值亿股票代码公司名称幅元2022A2022A2023E2024E002821SZ凯莱英893330223682384108150488300363SZ博腾股份38420921508177453413582300725SZ药石科技1703404876784228675301096SZ百诚医药1771922924045576928603259SH药明康德2928633982612401472236891688238SH和元生物0160811231693956474688046SH药康生物0401652122705967073002019SZ亿帆医药032395602839322165151801HK信达生物-149-2286-1329-397108960398300558SZ贝达药业132547796103471722898600196SH复星医药22056416546776423975595600276SH恒瑞医药0613906490858047442781246855HK亚盛医药-291-766-735-688-17764209966HK康宁杰瑞-038-366-364-36693388189969HK诺诚健华-042-740-195180017106399995HK荣昌生物-128-699-584-173177221335002653SZ海思科02527730640912022595902315HK百奥赛图-119-470-335-0870000002162HK康诺亚-237-662-827-6426961484000013HK和黄医药-290-2493-331-1380000002096HK先声药业0266891141155651017510601607SH上海医药154569664067231102660672252HK微创机器人-B-105-1007-766-530273165840853HK微创医疗-025-452-409-43003222884688617SH惠泰医疗537358485652367248029996HK沛嘉医疗-042-283-238-0896424840300453SZ三鑫医疗04618522442853725300529SZ健帆生物12710221261153723817726000661SZ长春高新1072433754006707-07154628300009SZ安科生物0549021134140734816398301080SZ百普塞斯2552042212844248088688131SH皓元医药2132213685403137873300573SZ兴齐眼科389343529721193119218300294SZ博雅生物08645952768844415531688293SH奥浦迈1391141802548835646532东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报300357SZ我武生物06734943954522715331300122SZ智飞生物155125116952214-143109440300142SZ沃森生物06710821249148115637580300601SZ康泰生物20914672164291323830771603392SH万泰生物42453726507779509561762688105SH诺唯赞23594080089378911264688315SH诺禾致源0491983054200278984603233SH大参林11510911307156928629520603883SH老百姓134781965120689415402603939SH益丰药房150108413731669-03234602002044SZ美年健康-014-53352583705926734002390SZ信邦制药01222430538737092531951HK锦欣生殖004121355509-28410231300015SZ爱尔眼科035252436424651-273166419300759SH康龙化成115137521032914000000600763SH通策医疗171548692902-77027511603127SH昭衍新药20110741078137522517712688139SH海尔生物1896018001035363125376078HK海吉亚医疗07547770293044028482300347SZ泰格医药39234174043469124055172601567SH三星医疗06794812131615-151230032273HK固生堂076183260351514110771548HK金斯瑞生物科技-011-227-180-11488541192301267SZ华厦眼科091512666866-2663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力加快补齐我国高端医疗装备短板要着眼医药研发创新难度大周期长投入高的特点给予全链条支持鼓励和引导龙头医药企业发展壮大提高产业集中度和市场竞争力要充分发挥我国中医药独特优势加大保护力度维护中医药发展安全要高度重视国产医疗装备的推广应用完善相关支持政策促进国产医疗装备迭代升级要加大医工交叉复合型人才培养力度支持高校与企业联合培养一批医疗装备领域领军人才8月9日提出以患者为中心的临床试验设计指导原则对同质化药物的1032东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报临床试验的对照组选择临床终点选择有严格的要求8月25日药品附条件批准上市申请审评审批工作程序规定某药品获附条件批准上市后原则上不再同意其他同机制同靶点同适应症的同类药品开展相似的以附条件上市为目标的临床试验申请都从政策端向美国FDA的药品审批政策靠拢政策端引导企业反内卷利于行业长远健康发展7月28日上海六部委发布上海市进一步完善多元支付机制支持创新药械发展的若干措施明确1医保创新药前三年实行单列预算不纳入当年医院医保总额预算2在DRGDIP支付予以倾斜3开通创新药挂网绿色通道应配尽配7月21日广东省发布广东省医疗机构药品目录管理指南征求意见稿删除了公立医疗机构的用药数量的限制三级综合1500种二级综合1200种其他600种明确药事会至少每季度召开一次图1近期医药政策梳理2023年7月-至今数据来源CDE官网等东吴证券研究所3研发进展与企业动态31创新药改良药研发进展获批上市申报上市获批临床9月15日药监局官网显示礼来度拉糖肽注射液商品名度易达新适应症的上市申请获得批准根据礼来此前公布的中国III期临床完成情况推测本次获批上市的新适应症为度拉糖肽联合胰岛素治疗成人2型糖尿病1132东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报9月15日药物临床试验登记与信息公示平台官网显示恒瑞医药子公司盛迪亚生物登记了一项多中心随机开放阳性对照III期研究代号SHR-A1811-307旨在评估注射用SHR-A1811单药或联合帕妥珠单抗对比曲妥珠单抗帕妥珠单抗多西他赛治疗HER2阳性复发或转移性乳腺癌的疗效与安全性9月14日NeurocrineBiosciences宣布缬苯那嗪Valbenazine商品名为Ingrezza颗粒剂的新药申请NDA获FDA受理本次申请的规格包括40mg60mg和80mg申请的适应症包括迟发性运动障碍和亨廷顿病的舞蹈症状PDUFA日期为2024年4月30日近日CDE官网显示艾伯维旗下重磅JAK1抑制剂乌帕替尼片用于重度斑秃的临床试验申请获默示许可乌帕替尼是一种选择性JAK抑制剂目前正在多种免疫介导性疾病中对其进行研究基于酶和细胞试验乌帕替尼对JAK1显示出的抑制效力大于对JAK2JAK3和TYK2的抑制效力2019年8月该产品首次获FDA批准上市用于中重度类风湿性关节炎是全球首款获批上市的JAK1抑制剂9月14日迪哲医药688192SH宣布公司自主研发的T细胞淋巴瘤PTCL领域全球首款高选择性JAK1抑制剂戈利昔替尼新药上市申请NDA已获国家药品监督管理局NMPA新药审评中心CDE正式受理用于复发难治性外周T细胞淋巴瘤rrPTCL的治疗这是迪哲医药今年成功申报的第二款源头创新药物9月14日华东医药发布公告称其HDM1002片用于超重或肥胖人群的体重管理的临床试验申请已获得批准HDM1002片是由中美华东自主研发并拥有全球知识产权的1类化药新药是具有口服活性强效高选择性的GLP-1受体小分子完全激动剂临床前研究显示HDM1002可强效激活GLP-1受体诱导环磷酸腺苷cAMP产生具有强效的改善糖耐受降糖和减重作用并且显示出良好的安全性9月13日勃林格殷格翰旗下MDM2-p53拮抗剂brigimadlinBI907828Brightline-2试验获得中国国家药品监督管理局药品审评中心CDENMPA临床试验批准该试验是一项brigimadlin治疗局部晚期转移性MDM2扩增TP53野生型胆道腺癌胰腺导管腺癌或其他选定实体瘤患者的IIaIIb期开放标签单臂多中心试验这是勃林格殷格翰针对MDM2-p53拮抗剂在去分化脂肪肉瘤DDLPS的临床研究之外针对其他瘤种的全新探索9月13日MadrigalPharmaceuticals宣布FDA已受理resmetirom治疗1232东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报伴有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎NASH成年患者的新药申请NDA并授予其优先审评资格PDUFA日期为2024年3月14日9月13日CDE网站显示海思科1类新药HSK16149crisugabalin申报新适应症根据海思科2023年半年报此次申报的适应症为带状疱疹后遗神经痛临床前研究结果表明与已上市同机制药物普瑞巴林相比HSK16149具有药效更强药效时间更长的特征中枢神经系统副作用小提示HSK16149胶囊临床应用中将具有药效显著安全性好用药方便患者依从性好等明显临床优势9月12日RocketPharmaceuticals宣布其基因疗法药物RP-A501治疗达农病DanonDisease的关键II期试验设计获FDA认可RP-A501由重组AAV9衣壳组成衣壳含有全长野生型的人类LAMP2B转基因当将其插入内源性LAMP2基因突变的心脏细胞时有可能从根源上完全恢复心脏功能近日唯久生物技术苏州有限公司唯久生物宣布公司自主研发的口服小分子NLRP3抑制剂成功获得FDA临床试验许可并将于近期开展美国I期临床首次人体给药9月11日VeronaPharma宣布FDA已受理ensifentrine恩塞芬汀用于维持治疗慢性阻塞性肺病COPD的新药申请NDAPDUFA日期定为2024年6月26日如果获得批准恩塞芬汀有望成为COPD领域10多年来批准的全新机制药物9月11日翰宇药业发布公告称其司美格鲁肽注射液临床试验申请获CDE受理司美格鲁肽是一种GLP-1受体激动剂通过增加胰岛素释放降低胰高血糖素释放量延缓胃排空和降低食欲发挥作用司美格鲁肽可用于减轻特定患者的体重并降低2型糖尿病患者的血糖水平和降低主要心血管事件如心脏病发作或中风的风险9月11日信立泰发布公告称其提交的阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片SAL0108上市申请已获得药监局受理用于治疗原发性高血压9月11日正大天晴在药物临床试验登记与信息公示平台上登记了一项全球性多中心III期临床试验旨在评估Lanifibranor治疗无肝硬化伴2期3期F2F3肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎NASH成人患者的有效性和安全性9月9日CDE官网显示科伦博泰的西妥昔单抗注射液A140上市申请获受理这是国内首款申报上市的西妥昔单抗生物类似药1332东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报表2本周创新药以及改良药上市临床申报一览表企业名称药品名称企业进度受理号剂型药品类别注册分类靶点北京智飞绿竹生物制药有限A群C群脑膜炎球已上市CYSB2300164注射剂生物制品333meningococcus公司菌多糖结合疫苗北京智飞绿竹生物制药有限A群C群脑膜炎球已上市CYSB2300166注射剂生物制品333meningococcus公司菌多糖疫苗北京智飞绿竹生物制药有限B型流感嗜血杆菌已上市CYSB2300167注射剂生物制品333Hib公司结合疫苗上海盛迪医药有限公司阿得贝利单抗已上市CXSL2300618注射剂生物制品222PDL1PfizerPharmaceuticalsLLCUpjohnHMG-CoA阿托伐他汀钙已上市JYHB2300526片剂化学药品ManufacturingIrelandreductaseUnlimitedglucocorticoidAstraZenecaAB阿斯利康布地奈德富马酸吸入粉雾已上市JYHZ2300379化学药品2-adrenergic投资中国有限公司福莫特罗剂receptorglucocorticoidAstraZenecaAB阿斯利康布地奈德富马酸吸入粉雾已上市JYHZ2300381化学药品2-adrenergic投资中国有限公司福莫特罗剂receptorAspenPharmacareAustraliaPtyLtd雌三醇已上市JYHB2300523乳膏剂化学药品estrogenAspenBadOldesloeGmbHNovartisPharmaSchweiz注射剂AGSandozGmbHAbbott醋酸奥曲肽已上市JYHB2300525化学药品somatostatin微球BiologicalsBVFHoffmann-LaRoche注射剂HER2Ltd瑞士罗氏制药股份公恩美曲妥珠单抗已上市JYSB2300156生物制品冻干microtubule司江苏恒瑞医药股份有限公司脯氨酸恒格列净已上市CXHL2300991片剂化学药品242SGLT2Janssen-CilagAG注射剂戈利木单抗已上市JYSB2300161生物制品TNF-JanssenBiologicsBV皮下聚乙二醇重组人生长春金赛药业有限责任公司已上市CXSS2300076注射剂生物制品222GH长激素CRMP2sodiumUCBPharmaSA拉考沙胺已上市JYHB2300517注射剂化学药品channelNovoNordiskAS诺和诺利拉鲁肽已上市JYSZ2300038注射剂生物制品GLP-1R德中国制药有限公司OrganonLLCPatheonManufacturingServices孟鲁司特钠已上市JYHZ2300383颗粒剂化学药品CysLT1LLC欧加隆上海医药科技有限公司1432东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报第一三共制药上海有限公HMG-CoA普伐他汀钠已上市CYHB2302077片剂化学药品司reductaseDebiopharmResearch注射剂ManufacturingSA双羟萘酸曲普瑞林已上市JYHB2300518化学药品51GnRHR长效BeaufourIpsenPharmaMedaPharmaGmbhCo水飞蓟素化药已上市JYHB2300529胶囊剂化学药品notavailableKgMadausGmbH上海君实生物医药科技股份特瑞普利单抗已上市CXSL2300626注射剂生物制品222PD1有限公司BasileaPharmaceuticaDeutschlandGmbHNipro注射剂头孢比罗酯已上市JYHB2300530化学药品51PBPPharmaCorporationOdate冻干PlantBSPPharmaceuticals注射剂CD30维布妥昔单抗已上市JYSB2300153生物制品313SpATakedaPharmaAS冻干microtubuletetanustoxoid吸附无细胞百白破poliovirus灭活脊髓灰质炎和pertussisSanofiPasteurSA已上市JYSB2300154注射剂生物制品b型流感嗜血杆菌antigenHib结合联合疫苗diphtheriatoxoid江苏柯菲平医药股份有限公司南京柯菲平盛辉制药有盐酸凯普拉生已上市CXHS2300078片剂化学药品242protonpump限公司NappPharmaceuticalsLtd萌蒂中国制药有限盐酸羟考酮已上市JYHZ2300363缓释片化学药品opioidreceptor公司BardPharmaceuticalsLtdMerckSeronoSPA重组人促卵泡激素已上市JYSB2300157注射剂生物制品FSHMerckEuropeBVCordenPharmaLatinaSPACheplapharm紫杉醇已上市JYHB2300522注射剂化学药品microtubuleArzneimittelGmbhUCBPharmaSA左乙拉西坦已上市JYHB2300520片剂化学药品SV2A南京昂科免疫生物医药有限AI-025未知CXSB2300099注射剂生物制品1PD1公司D2receptor5-珠海市丽珠微球科技有限公注射剂阿立哌唑申请上市CXHS2300080化学药品222HT1Areceptor司微球5-HT2Areceptor深圳信立泰药业股份有限公阿利沙坦酯吲达申请上市CXHS2300079片剂化学药品232AT1RNCC司帕胺1532东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报海思科医药集团股份有限公司四川海思科制药有限公crisugabalin申请上市CXHS2300081胶囊剂化学药品1GABA2司上海合全医药有限公司迪戈利昔替尼申请上市CXHS2300082胶囊剂化学药品1JAK1哲江苏医药股份有限公司AltasciencesCDMOPhiladelphiaLLC口服混悬MarinusPharmaceuticals加奈索酮申请上市JXHS2300083化学药品51GABAAreceptor剂Inc元羿生物科技上海有限公司JanssenResearchDevelopmentLLC强特立妥单抗申请上市JXSL2300166注射剂生物制品222BCMACD3生中国投资有限公司先声药业有限公司依达拉奉右旋莰醇申请上市CXHL2301004舌下片化学药品222notavailable博骥源上海生物医药有限BGT-004申请临床CXHL2301005胶囊剂化学药品1notavailable公司上海弼领生物技术有限公司BL0020申请临床CXHL2300974注射剂化学药品1notavailable吸入粉雾浙江萃泽医药科技有限公司CZ4D申请临床CXHL2301000化学药品222notavailable剂山东新时代药业有限公司F012申请临床CXSL2300616未知生物制品1notavailable苏州国匡医药科技有限公司GK201申请临床CXHL2300972胶囊剂化学药品1notavailable长春金赛药业有限责任公司GS1-144申请临床CXHL2300976片剂化学药品1notavailable葛兰素史克知识产品有限公司葛兰素史克中国投资GSK1070806申请临床JXSL2300169注射剂生物制品1IL-18有限公司西藏海思科制药有限公司HSK36357申请临床CXHL2300971胶囊剂化学药品1notavailable广东南芯医疗科技有限公司LF01申请临床CXSL2300603胶囊剂生物制品1notavailableLNF1802单克隆抗山东新时代药业有限公司申请临床CXSL2300608注射剂生物制品1notavailable体LNF1901单克隆抗山东新时代药业有限公司申请临床CXSL2300607注射剂生物制品1CD40体重庆精准生物技术有限公司MC-1-50申请临床CXSL2300620制剂生物制品1notavailable重庆苯立方医药科技有限公OD-03申请临床CXHL2300994未知化学药品222notavailable司上海魁特迪生物科技有限公注射剂QD202申请临床CXHL2300988化学药品1notavailable司冻干浙江医药股份有限公司新昌制药厂南京烁慧医药科技SH-337申请临床CXHL2300993片剂化学药品1protonpump有限公司石药集团中奇制药技术石SYH2038申请临床CXHL2300996片剂化学药品1notavailable家庄有限公司1632东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报正大天晴药业集团股份有限TQB3015申请临床CXHL2300999片剂化学药品1notavailable公司人用狂犬病疫苗注射剂长春百克生物科技股份公司申请临床CXSL2300615生物制品25rabiesvirus人二倍体细胞冻干水泡性口炎溶瘤病上海行深生物科技有限公司申请临床CXSL2300606注射剂生物制品1Ras毒注射剂深圳翰宇药业股份有限公司司美格鲁肽申请临床CXHL2300984生物制品222GLP-1R长效口腔速溶上海欣峰制药有限公司盐酸达泊西汀申请临床CXHL2300969化学药品222SERT膜四川安可康生物医药有限公重组WNV-HCD86申请临床CXSL2300621注射剂生物制品1notavailable司原研药港生物制药沈阳股份有限公司原研药港生命PE-001批准临床CXHB2300180片剂化学药品1notavailable科学研究辽宁有限公司VetterPharma-Fertigung注射剂GmbhCoKgBiogenLitifilimabPhaseIIIJXSB2300111生物制品1BDCA2预充式IdecResearchLtdFHoffmann-LaRocheLtd罗氏中国投资有限giredestrantPhaseIIIJXHL2300209胶囊剂化学药品1ER公司JanssenResearchDevelopmentLLC强他克他单抗PhaseIIIJXSL2300168注射剂生物制品222CD3GPRC5D生中国投资有限公司Sanofi-AventisRechercheDeveloppement赛诺菲tolebrutinibPhaseIIIJXHL2300224片剂化学药品1BTK中国投资有限公司苏州盛迪亚生物医药有限公trastuzumab注射剂PhaseIIICXSL2300613生物制品1TopIHER2司rezetecan冻干苏州信诺维医药科技股份有XNW5004PhaseIICXHL2300986片剂化学药品1EZH2限公司广州市赛普特医药科技股份安脑三醇PhaseIICXHL2300995注射剂化学药品1notavailable有限公司广州喜鹊医药有限公司美金刚硝酸酯PhaseIICXHL2301003片剂化学药品1NMDAreceptor南京圣和药业股份有限公司赛博利塞PhaseIICXHL2300978胶囊剂化学药品1PI3KBoehringerIngelheimInternationalGmbH勃survodutidePhaseIIJXHL2300222注射剂化学药品1GCGRGLP-1R林格殷格翰中国投资有限公司安源医药科技上海有限公重组人FGF21-Fc注射剂PhaseIICXSL2300614生物制品1FGF21司融合蛋白冻干1732东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报AstraZenecaAB注射剂AstraZenecaNijmegenAZD7789PhaseIIIJXSB2300112生物制品1TIM3PD1冻干BV百力司康生物医药杭州有注射剂microtubuleBB-1705PhaseIIICXSB2300098生物制品1限公司冻干EGFR盛禾中国生物制药有限公注射剂IAE0972PhaseIIICXSL2300602生物制品1IL-10EGFR司冻干北京诺诚健华医药科技有限CRBNIKZF1ICP-490PhaseIIICXHL2301002片剂化学药品1公司IKZF3安徽安科生物工程集团股AK2017PhaseICXSL2300619注射剂生物制品1GH份有限公司重庆精准生物技术有限公司C-13-60PhaseICXSL2300624注射剂生物制品1CEA益方生物科技上海股份有D-2570PhaseICXHL2300987片剂化学药品1TYK2限公司山东盛迪医药有限公司HRS-8080PhaseICXHL2300990片剂化学药品1ER上海壹典医药科技开发有限HTMC0370PhaseICXHL2300980片剂化学药品1notavailable公司君实润佳上海医药科技有RP903PhaseICXHL2300981片剂化学药品1PI3K限公司苏州盛迪亚生物医药有限公SHR-A2009PhaseICXSL2300617注射剂生物制品1HER3司注射剂上海华禹生物科技有限公司XCCS605BPhaseICXHL2300968化学药品1Chk1冻干EirGenPharmaLtdIldongPharmaceuticalvenadaparibPhaseIJXHB2300153片剂化学药品1PARPCoLtdIdienceCoLtdIldongPharmaceuticalCoLtdIdienceCovenadaparibPhaseIJXHB2300150片剂化学药品1PARPLtd数据来源CDE东吴证券研究所32仿制药及生物类似物上市临床申报情况9月15日药监局官网显示石药集团欧意药业的盐酸伊立替康脂质体注射液获批上市用于治疗胰腺癌是国内首个获批上市的盐酸伊立替康脂质体注射液仿制药表3本周仿制药及生物类似物上市临床申报一览表企业名称药品名称企业进度受理号剂型药品类别注册分类靶点重庆莱美药业股份有限公胶囊剂肠艾司奥美拉唑镁已上市CYHB2302057化学药品3protonpump司溶澳美制药厂澳美制药厂阿莫西林已上市JYHB2300519干混悬剂化学药品PBP有限公司1832东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报江西人可医药科技有限公司吉林康乃尔药业有限氨酪酸已上市CYHB2302080注射剂化学药品6notavailable公司HMG-CoA苏州东瑞制药有限公司阿托伐他汀钙已上市CYHB2302056片剂化学药品4reductase江西人可医药科技有限公司吉林康乃尔药业有限棓丙酯已上市CYHB2302084注射剂化学药品5notavailable公司国药集团容生制药有限公胞磷胆碱钠已上市CYHB2350690注射剂化学药品notavailable司锦州奥鸿药业有限责任公胞磷胆碱钠已上市CYHB2350691注射剂化学药品6notavailable司精华制药集团股份有限公苯巴比妥已上市CYHB2350703片剂化学药品notavailable司L-typecalcium山西康立生药业有限公司苯磺酸氨氯地平已上市CYHB2350694片剂化学药品6channelL-typecalcium华润赛科药业有限责任公苯磺酸氨氯地平已上市CYHB2302074片剂化学药品4channelHMG-CoA司阿托伐他汀钙reductase通药制药集团股份有限公司修正药业集团天汉药醋酸氟轻松已上市CYHB2302032乳膏剂化学药品glucocorticoid业有限公司四川科伦药业股份有限公注射剂脂司合肥源丰顺医药科技大豆油已上市CYHS2302464化学药品4fattyacid肪乳有限公司江西人可医药科技有限公司吉林康乃尔药业有限单硝酸异山梨酯已上市CYHB2302086注射剂化学药品6NO公司华润双鹤药业股份有限公非布司他已上市CYHB2302047片剂化学药品4XO司北京泰德制药股份有限公司河北鼎泰制药有限公氟比洛芬已上市CYHS2302482凝胶膏剂化学药品4COX司浙江国镜药业有限公司福多司坦已上市CYHS2302476口服溶液剂化学药品3notavailable昆明南疆制药有限公司山东威高药业股份有限公复方氨基酸15已上市CYHB2350701腹膜透析液化学药品323notavailable司电解质浙江国光生物制药股份有复方硫酸软骨素已上市CYHB2302091片剂化学药品6notavailable限公司上海长征富民金山制药有腹膜透析液乳酸已上市CYHB2302054腹膜透析液化学药品notavailable限公司盐1932东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报芜湖道润药业有限责任公腹膜透析液乳酸司江苏费森尤斯医药用已上市CYHB2302092腹膜透析液化学药品6notavailable盐品有限公司芜湖道润药业有限责任公腹膜透析液乳酸司江苏费森尤斯医药用已上市CYHB2302093腹膜透析液化学药品6notavailable盐品有限公司芜湖道润药业有限责任公腹膜透析液乳酸司江苏费森尤斯医药用已上市CYHB2302095腹膜透析液化学药品6notavailable盐低钙品有限公司芜湖道润药业有限责任公腹膜透析液乳酸司江苏费森尤斯医药用已上市CYHB2302094腹膜透析液化学药品6notavailable盐低钙品有限公司四川太平洋药业有限责任注射剂大carbohydrate公司海南倍特药业有限甘油果糖已上市CYHB2302037化学药品6容量Na公司湖南九典制药股份有限公琥珀酸亚铁已上市CYHB2302079片剂化学药品6Fe司广西南宁百会药业集团有肌苷已上市CYHB2302073口服溶液剂化学药品notavailable限公司江西人可医药科技有限公司吉林康乃尔药业有限苦参碱已上市CYHB2302090注射剂化学药品6notavailable公司山东朗诺制药有限公司CRMP2sodium山东百诺医药股份有限公拉考沙胺已上市CYHB2302033片剂化学药品4channel司江苏恩华药业股份有限公利鲁唑已上市CYHB2350689片剂化学药品6EAAT2司上海百特医疗用品有限公注射剂大氯化钾氯化钠已上市CYHB2302061化学药品NaK司容量通药制药集团股份有限公尿素醋酸曲安奈司修正药业集团天汉药已上市CYHB2302031乳膏剂化学药品glucocorticoid德业有限公司注射剂冻江苏海宏制药有限公司哌拉西林钠已上市CYHB2302072化学药品6PBP干西安京西双鹤药业有限公葡萄糖已上市CYHB2302067注射剂化学药品carbohydrate司西安京西双鹤药业有限公注射剂大carbohydrate葡萄糖氯化钠已上市CYHB2302052化学药品司容量Na四川美大康佳乐药业有限羟乙基淀粉注射剂大已上市CYHB2350698化学药品6notavailable公司13004容量厦门宝华生物制药有限公司福建明华制药有限公双唑泰已上市CYHB2302096阴道泡腾片化学药品6fungalCYP51司2032东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分