>> 财通证券-创新药行业双周报:复杂注射剂大有可为-230912
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2023/9/14 |
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pdf 共9页 |
来源: |
财通证券 |
| 评级: |
看好 |
作者: |
张文录,华挺 |
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口服和注射剂型是最常见的药物剂型:相比口服给药,注射给药具有无法替代的优势:一方面,注射剂药物起效快,剂量准确容易控制,药效可靠,生物利用度高;另一方面,注射给药可以避免胃肠道的影响。然而,传统的注射制剂存在诸多缺陷,如给药方便性低,患者必须到院,耗费较多时间和精力,注射给药过程也会带来一定程度的痛苦。针对这些临床痛点,复杂注射剂在剂型上进行升级,目前已有多种新型复杂注射剂,常见类型包括微球、微晶、脂质体、植入给药系统、纳米粒等。 复杂注射剂已成为药物创新研发的热点:复杂注射剂的优点与传统制剂相比,复杂制剂改变了药物在体内的药代动力学特性和组织分布,从而具有独特的临床优势。制剂创新不仅能够大大延长新分子实体的生命周期,而且可以提高已上市产品的安全性、有效性和依从性。因此,制剂创新已成为药物创新研发的热点。 复杂注射剂领域市场广阔,壁垒高:由于拥有独特的临床优势,且具有高技术壁垒、高附加值的特点,以及可在一定程度上避免企业间的同质化竞争等优势,复杂注射剂领域正被国内拥有高药物研发水平的企业加码布局。同时,复杂注射剂行业具有多技术融合、流程复杂、知识密集的特点。自主研发能力和制剂技术水平是业内企业最重要的核心竞争力。复杂注射剂从研发到上市通常需要数年时间,需要多轮试验和大量数据积累,并履行相关申报审批流程,对企业的综合技术水平要求非常高。 建议关注:建议重点关注复杂注射剂公司石药集团、绿叶制药、复旦张江、科伦药业、圣兆药物、海昶生物等公司。同时关注其他医药公司如恒瑞医药、百济神州、信达生物、康方生物、和黄医药、康宁杰瑞、科伦药业、海思科、贝达药业、泽璟制药、人福医药、京新药业、亚虹医药、云顶新耀、海创药业、迈威生物、通化金马、通化东宝、永泰生物等。 风险提示:创新药研发进展的不确定性风险;新药销售不达预期风险;基本药物目录推出时间不确定性风险等。
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