研究报告全文：2023年09月08日公司深度分析新产业300832SZ证券研究报告国内化学发光领导者走向世界医疗器械投资评级买入-A前瞻性回答IVD集采关键问题首次评级安徽等省份联盟IVD集采在即本文从集采规则降价幅度对行业6个月目标价7314元规模及企业营收的影响等多方面进行推演和预测并尝试做出前瞻性股价2023-09-086180元回答详情请见正文第二章并请仔细阅读提示内容我们认为IVD集采是大势所趋化学发光领域集采有利于打破此前化学发光行交易数据业的固有格局加速优质国产产品入院的进程并推动三级医院更多总市值百万元4855742应用国产常规项目流通市值百万元4316094总股本百万股78572医疗反腐众望所归化学发光国产替代有望进一步加速流通股本百万股6984012个月价格区间340638元进口试剂及设备单价较高2021年多地出台政策明确了医疗机构采购进口产品的范围或比例如广东省发布2021年省级卫生健康机构进口产品目录清单共46类产品被允许采购进口产品其中临床股价表现体外诊断相关共9类并无化学发光分析仪我们认为反腐后进口新产业沪深300设备的采购审核或将进一步严格执行优质国产产品的性价比优势有7767望在行业正本清源后得到进一步凸显5747372717预计新产业能较好消化集采带来的降价压力7-3-13新产业面对集采降价具备两层海绵效应1单级经销体系提供更高渠2022-092023-012023-042023-08道利润空间有利于更好吸收入院价下降对出厂价造成的压力2原资料来源Wind资讯料自产规模效应带来高毛利率有利于更好吸收出厂价下降对厂商升幅1M3M12M毛利造成的压力相对收益178120835绝对收益11899762新产业创新开发夹心法检测小分子性激素试剂性能行业领先马帅分析师SAC执业证书编号S1450518120001新产业自2017年开始重点布局小分子非竞争法技术最终于2021年mashuaiessencecomcn成功打通小分子复合物抗体开发技术路线针对单独小分子化合物只相关报告有一个抗原表位无法进行双抗夹心的难点新产业凭借领先的原料开发平台筛选出仅识别小分子抗原表位的具有高亲和力的第一株抗体以及仅识别小分子抗原与第一株抗体复合新位点的高特异性的第二株抗复合物抗体同时保证了检测的灵敏度与特异性新产业已推向市场的25-OHVitaminDE2ALD等小分子双抗体夹心法试剂突破了当前采用竞争法检测小分子普遍存在的灵敏度低准确性差等问题使得产品具有更好的特异性灵敏度精密度和线性有效的克服了竞争法本身的局限性海外布局日臻完善试剂销售进入放量阶段新产业在海外市场的销售有三大特点1试剂布局全面公司曾获中国第一张化学发光领域IVDRCE认证证书截至2023年上半年末本报告版权属于安信证券股份有限公司各项声明请参见报告尾页1公司深度分析新产业公司在全球销售的化学发光试剂共194项其中已取得欧盟准入的化学发光试剂186项2中大型仪器占比高公司2021-2023H1分别在海外销售化学发光仪284443572271台其中中大型发光设备占比从2019年的8上升到2023H1的55公司向中大型机转型的销售策略成效显著3子公司模式突破重点市场根据公司2023年半年报业绩说明会披露2023年上半年公司在已设海外子公司的8个国家合计收入占整体海外收入比重约13同比增速达到46已成为公司海外业务的支柱和引擎我们认为新产业在海外市场的销售已经进入到试剂放量阶段尤其是近两年对外销售的中大型仪器有望有力地拉动2023-2024年的海外仪器单产提升投资建议买入-A投资评级6个月目标价7314元我们预计公司2023-2025年营业收入同比增速分别为300721222480归母净利润同比增速分别为236524493137成长性突出首次给予买入-A的投资评级6个月目标价为7314元相当于2023年35倍的动态市盈率风险提示假设及预测不及预期的风险国内化学发光试剂集采等政策具有不确定性的风险公司在研项目上市进程不及预期的风险行业竞争进一步加剧的风险TableFinance1百万元2021A2022A2023E2024E2025E主营收入254542304696396331480427599596净利润97370132792164194204401268518每股收益元124169209260342每股净资产元71481496111431382盈利和估值2021A2022A2023E2024E2025E市盈率倍48543559287823121760市净率倍842739626526435净利润率38254358414342554478净资产收益率17352075217522762472股息收益率100116104130170ROIC8689716370081026810920数据来源Wind资讯安信证券研究中心预测本报告版权属于安信证券股份有限公司各项声明请参见报告尾页2公司深度分析新产业内容目录1新产业国产化学发光领导者52化学发光行业集采和医疗反腐或产生共振有望进一步加速国产替代921安徽等省份联盟IVD集采在即前瞻性回答市场关注的关键问题10211预计安徽联盟集采将采取何种规则11212预计安徽联盟集采后企业出厂价将下调多少12213行业层面预计安徽联盟集采会对行业规模产生何种影响14214企业层面预计安徽联盟集采会对企业营收和毛利润产生何种影响18215预计新产业能较好消化集采带来的降价压力1922医疗反腐众望所归行业正本清源后凸显优质产品价值21221清朗环境下化学发光国产替代有望进一步加速21222新产业创新开发夹心法检测小分子性激素等试剂性能行业领先223海外布局日臻完善试剂销售进入放量阶段264盈利预测与估值2841新产业盈利预测28411化学发光仪装机及仪器销售收入测算28412化学发光检测试剂销售收入测算2942新产业相对估值325风险提示33图表目录图1新产业发展历程5图2新产业产品矩阵6图3新产业股权结构及主要控股子公司截止2023年6月30日6图4新产业营业收入及归母净利润亿元7图5新产业国内外营业收入及同比增速亿元7图6新产业营业收入拆分按产品7图7新产业仪器和试剂营收同比增速7图8新产业国内化学发光仪器装机量台7图9新产业海外化学发光仪器销量台7图10新产业毛利率情况分产品8图11新产业毛利率情况分地区8图12新产业费用率变动情况8图13新产业研发投入情况8图14全球IVD市场规模十亿美元9图15中国IVD市场规模十亿元9图16IVD各细分检测技术占比2021年9图17中国化学发光行业市场规模亿元9图18中国各化学发光厂商市占率2021年10图19各化学发光企业累计装机量台国内部分10图20安徽等省份联盟IVD集采项目化学发光相关10图21江西生化集采安徽凝血集采的规则对比12图22国内IVD试剂销售及定价模式12图232023年国家临检中心室间质评传染病检测项目方法学占比按上报实验室数量15本报告版权属于安信证券股份有限公司各项声明请参见报告尾页3公司深度分析新产业图242023年国家临检中心室间质评传染病检测项目各品牌占比按上报实验室数量15图252020年国内性激素六项试剂销售市占率17图26各企业IVD试剂生产成本中直接原料的占比20图27各企业IVD试剂产品毛利率20图28新产业面对集采降价具备两层海绵效应20图29雅培竞争法发光检测和质谱法LC-MSMS检测25羟基维生素D的结果比较23图30五种进口品牌化学发光竞争法在检测25羟基维生素D时与质谱法LC-MSMS的比较23图31筛选仅识别小分子抗原表位的具有高亲和力的第一株抗体24图32筛选仅识别抗原一抗复合物的高特异性的第二株抗复合物抗体24图33新产业夹心法检测小分子示意图25图34新产业小分子夹心法在检测25羟基维生素D时与质谱法LC-MSMS的比较25图35新产业海外收入构成亿元26图36新产业海外收入占比26图37新产业海外仪器销售情况26图38新产业试剂产品海外获批情况项26图39新产业全球服务网络27图40子公司模式带动海外业务快速放量亿元27图41新产业化学发光仪表观单产万元台29图42新产业PEPB-Band33表1术前八项和性激素六项终端收费标准及国产龙头挂网价13表2集采后术八性六降价幅度推演14表3集采对国产龙头术八项目收入规模的影响测算-中性预期15表4集采对国产龙头术八项目收入规模的影响测算-悲观预期16表5集采对国产龙头术八项目收入规模的影响测算-乐观预期16表6国内发光头部企业性激素试剂布局截至2023年7月16表7集采对国产龙头性六项目收入规模的影响测算17表8集采对新产业国内试剂收入及毛利影响的测算18表9两类经销体系的比较19表10各IVD企业合作经销商数量19表11不同毛利率企业受降价影响的测算20表122021年广东省省级卫生健康机构进口产品目录清单体外诊断相关21表13新产业化学发光仪器装机及设备销售收入测算台28表14新产业化学发光仪器单产及试剂销售收入测算30表15新产业盈利预测31表16可比公司估值截至2023年9月8日32本报告版权属于安信证券股份有限公司各项声明请参见报告尾页4公司深度分析新产业1新产业国产化学发光领导者深圳市新产业生物医学工程股份有限公司成立于1995年专注于体外诊断行业28年主要从事研发生产及销售系列全自动化学发光免疫分析仪器及配套试剂是国内该领域的领先者公司于2020年在创业板上市现已建立了纳米磁性微球研发试剂关键原料研发全自动诊断仪器研发及诊断试剂研发四大技术平台新产业生物是中国第一家拥有免疫磁性微球专利并将其作为化学发光系统关键分离材料的公司国内外累计装机量及试剂项目数量均处于国产领先地位图1新产业发展历程资料来源新产业官网安信证券研究中心公司深耕化学发光赛道积极布局生化和分子诊断公司主营业务大致分为四大板块全自动化学发光免疫分析仪器及配套化学发光试剂全自动生化分析仪器及配套生化试剂全自动核酸提取纯化仪器及配套提取试剂全实验室智能化流水线1免疫诊断具有领先优势公司面向全球销售10款全自动化学发光免疫分析仪器及194项配套试剂其中MAGLUMI系列全自动化学发光免疫分析仪已经完成了从小型到大型低速至高速的全系列产品不但可满足小诊所社康等终端的小型化需求也可满足三甲医院体检中心第三方检验机构的需求2生化诊断积极拓展公司全自动生化分析仪有BiossaysC8BiossaysBC1200BiossaysBC2200等三种型号其中C8具有高通量高可靠性使用方便等特点可与同型号生化仪或同品牌化学发光仪互联应用于公司的超高速生化免疫一体机CX8新产业-赛默飞SATLARS-TCA全实验室智能化流水线中3分子诊断开始布局部分核酸检测试剂产品取得CE准入2021年公司新增了全自动核酸提取纯化仪和核酸提取试剂盒两项产品2021年下半年完成免疫层析快速检测诊断平台建设本报告版权属于安信证券股份有限公司各项声明请参见报告尾页5公司深度分析新产业图2新产业产品矩阵资料来源新产业官网安信证券研究中心公司股权结构稳定行业专家掌舵保证专业性截止2023年H1公司控股股东和实控人翁先定直接和间接控制上市公司股权合计3021董事长及总经理饶微为实际经营管理核心直接持有公司1376的股份饶微的一致行动人饶捷持股319饶微博士于1997年加入公司是中国首个成功研制出可以应用在细胞分离基因分离和免疫定量分析等领域的纳米免疫磁性微球新材料的科学家他创新性地将纳米复合磁性微球ABEI发光物的合成免疫分析技术相结合建立了磁分离直接化学发光免疫分析系统并带领团队研发出全自动化学发光免疫分析仪器使新产业成为国内最早建立起直接化学发光免疫分析完整平台实现产业化的公司图3新产业股权结构及主要控股子公司截止2023年6月30日资料来源wind新产业公告安信证券研究中心公司业绩多年来稳健增长试剂和设备销售来到收入增速交叉点2022年公司实现营业总收入3047亿元同比增长19702017-2022年的年均复合增长率达21712022年归母净利润1328亿元同比增长36382017-2022年的年均复合增长率为1981分业务来看公司新一代X系列的全自动化学发光仪器性能优异拥有较高性价比优势随着公司加大仪器产品的市场开拓力度近年来仪器及配套软件营业收入占比不断提升从营收增速看本报告版权属于安信证券股份有限公司各项声明请参见报告尾页6公司深度分析新产业在新冠疫情逐步消退存量仪器持续积累等因素影响下2023年上半年试剂营收增速超过仪器增速上一阶段仪器铺设带动试剂放量的成果初步显现图4新产业营业收入及归母净利润亿元图5新产业国内外营业收入及同比增速亿元营业收入归母净利润国内营收国外营收营业收入YOY归母净利润YOY国内营收YOY国外营收YOY4040251502030301001520205010101050000-502017201820192020202120222023H12017201820192020202120222023H1资料来源wind安信证券研究中心资料来源wind安信证券研究中心图6新产业营业收入拆分按产品图7新产业仪器和试剂营收同比增速试剂仪器及配套软件配件及其他业务仪器及配套软件营收YOY试剂营收YOY100508040603040202010002017201820192020202120222023H120192020202120222023H1资料来源wind安信证券研究中心资料来源wind安信证券研究中心仪器装机总量和大型机装机量持续增加医疗客户终端覆盖数量位居前列公司坚持以仪器铺设带动试剂放量和机型结构优化的策略持续提升装机总量和大型仪器装机占比2023年上半年公司国内市场新增装机806台大型机装机占比达到6055截至2023年上半年末公司已为国内超9100家医疗终端提供服务其中三级医院客户达1467家三甲医院的覆盖率达5790在海外市场公司已为151个国家和地区的医疗终端提供服务仪器累计销售超过17400台图8新产业国内化学发光仪器装机量台图9新产业海外化学发光仪器销量台国内装机量大型机占比海外装机量中大型机占比2000705000606040005015005040403000100030302000202050010001010000020192020202120222023H120192020202120222023H1资料来源wind新产业公告安信证券研究中心资料来源wind新产业公告安信证券研究中心本报告版权属于安信证券股份有限公司各项声明请参见报告尾页7公司深度分析新产业毛利率与费用率长期稳定在较优水平逐步加大研发投入毛利率方面2018年至2022年间公司总毛利率维持在70-80其中试剂毛利率稳定在90左右仪器及配套软件毛利率整体保持在20以上近年来公司加快布局X系列产品在海内外市场装机由于仪器毛利率低于试剂毛利率仪器装机增速加快导致总毛利率有所下降费用率方面公司销售费用率在疫情期间变动较大2022年股权激励费用减少和汇兑差异变动导致财务费用率和管理费用率大幅下降2023年上半年有所上升主要是展会费用及差旅费增长所致2017年以来公司不断加大研发投入扩大研发团队规模综合构成了由仪器研发团队试剂原料研发团队试剂研发团队组成的研发部门研发费用率持续提升图10新产业毛利率情况分产品图11新产业毛利率情况分地区总毛利率试剂毛利率仪器及配套软件毛利率总毛利率国内毛利率国外毛利率100100808060604040202000201820192020202120222023H1201820192020202120222023H1资料来源wind安信证券研究中心资料来源wind安信证券研究中心图12新产业费用率变动情况图13新产业研发投入情况销售费用率研发费用率研发人员数量研发人员占比25财务费用率管理费用率800研发投入增速602060015401040020520002017201820192020202120222023H100-52019202020212022资料来源wind安信证券研究中心资料来源wind安信证券研究中心本报告版权属于安信证券股份有限公司各项声明请参见报告尾页8公司深度分析新产业2化学发光行业集采和医疗反腐或产生共振有望进一步加速国产替代国内IVD市场保持高增速根据KaloramaInformation数据2022年全球非新冠IVD规模约950亿美元预计以42的CAGR达到27年的1163亿美元相比于全球市场的平稳增长国内IVD产业仍处于快速发展阶段根据弗若斯特沙利文数据2021年中国IVD市场规模为1243亿元2016-2021年间年复合增长率达到2253并预计于2025年增长至2276亿元2021-2025年间年复合增长率为1633图14全球IVD市场规模十亿美元图15中国IVD市场规模十亿元新冠业务非新冠业务2501602001401201501008090139480116321006079704050203324325820162371002020202120222027E资料来源KaloramaInformation安信证券研究中心资料来源FrostSullivan安信证券研究中心化学发光是最大的体外诊断细分板块2021年中国IVD市场中免疫诊断占32其中化学发光占据主要份额是最大的IVD细分板块根据Kalorama数据2016年我国化学发光在免疫诊断市场中的占比为79预计在2022年达到88根据FrostSullivan报告2019年我国化学发光市场规模已达到294亿元2015-2019年间年复合增长率达到2232并预计市场规模将于2024年增长至546亿元2019-2024年间年复合增长率为1320图16IVD各细分检测技术占比2021年图17中国化学发光行业市场规模亿元76004免疫分析5001032临床化学400血液及体液诊断POCT30015分子诊断200微生物学其他100161602015201720192021E2023E资料来源FrostSullivan安信证券研究中心备注分子诊断已剔除资料来源FrostSullivan安信证券研究中心新冠相关部分近三年国产品牌加速崛起国产化率提升空间仍然广大尽管从2010年新产业推出首套全自动化学发光仪及其配套试剂以来国内已先后产生了相当数量的化学发光试剂或设备生产本报告版权属于安信证券股份有限公司各项声明请参见报告尾页9公司深度分析新产业厂商但当前国产化率仍处于较低水平根据德勤数据2021年国内化学发光产品的国产化率不到27近年来在产品性能提升进口品牌供应链受限国内政策推动等因素影响下国产品牌实现了加速崛起图18中国各化学发光厂商市占率2021年图19各化学发光企业累计装机量台国内部分7罗氏迈瑞医疗新产业安图生物22雅培亚辉龙迈克生物普门科技414000贝克曼53612000西门子100007迈瑞8000安图6000新产业84000迈克2000亚辉龙9020其他2022Q320222023H1资料来源德勤分析安信证券研究中心资料来源各公司公告安信证券研究中心21安徽等省份联盟IVD集采在即前瞻性回答市场关注的关键问题安徽牵头IVD联盟集采国产替代全面加速2023年3月1日国家医保局发布关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知其中强调将重点指导安徽牵头开展体外诊断试剂省际联盟采购2023年8月22日安徽省医药价格和集中采购中心发送关于开展检验试剂相关产品新增挂网的通知拟对传染病八项检测性激素六项检测等IVD试剂开展集采我们认为IVD集采是大势所趋化学发光领域集采有利于打破此前化学发光行业的固有格局加速优质国产产品入院的进程并推动三级医院更多应用国产常规项目目前市场围绕安徽联盟集采的具体情况及其影响形成了诸多讨论我们针对其中的关键问题逐一进行了分析并尝试做出前瞻性回答图20安徽等省份联盟IVD集采项目化学发光相关资料来源安徽医保局体外诊断网安信证券研究中心本报告版权属于安信证券股份有限公司各项声明请参见报告尾页10公司深度分析新产业需要提示安徽联盟集采的具体规则及中选结果尚未公告本文中的所有回答仅是我们通过分析形成的可能性预判并不代表真实情况为了直观展示测算过程及结果本文包含了大量的假设数据不可避免地与真实情况存在差异请投资者谨慎甄别211预计安徽联盟集采将采取何种规则两套集采规则模式可供参考目前IVD领域已经形成了两套成熟的集采模式规则特点鲜明对未来集采的借鉴意义较强我们对其中关键规则做如下拆解和分析1分组规则生化检测市场格局相对分散参与企业众多A组门槛线相对更高凝血检测市场格局集中企业只要套餐齐全即可进入A组或者B组A组门槛线相对较低我们预计如若未来发光集采以套餐形式进行则有可能参考安徽凝血的分组规则2降价规则生化集采涉及省份和品种众多采用统一最高限价降价40保证中选凝血集采只涉及安徽省且品种较少采用独立最高限价降价40保证中选我们预计安徽牵头的IVD联盟集采或将采取统一限价复活线降价幅度需重点关注3排名规则生化检测市场同质化程度相对更高以绝对值竞价有利于最大程度减轻医保负担凝血检测市场品牌之间产品性能差异较大以降幅竞价有利于在减轻医保负担的同时为临床端保留优质可用产品4带量规则生化集采采用梯度带量鼓励企业高效竞争凝血集采采用平行带量利于医院稳定选用优质产品5企业进入A组的意义市场十分关注企业能否在集采中进入A组通过分析集采规则及后续实际执行情况我们认为不同组别的最大区别在于该分组内有无复活机制也即企业能否通过规定幅度的降价确保中选如安徽凝血模式中AB组均有复活机制且复活线均为降价40即可中选考虑到医院在选购产品时并无组别限制则此种模式中企业进入A组或者B组并无较大区别而C组由于没有复活机制该组内企业或面临更加激烈的价格竞争以及更高的丢标可能性从结果来看国内历次IVD集采都推动了行业的进一步整合加速优质产品加速入院市场份额向头部企业集中我们认为这一趋势将在后续集采中得到延续本报告版权属于安信证券股份有限公司各项声明请参见报告尾页11公司深度分析新产业图21江西生化集采安徽凝血集采的规则对比资料来源安徽医保局江西医保局安信证券研究中心212预计安徽联盟集采后企业出厂价将下调多少由IVD试剂定价逻辑出发推演可能的降价范围产品出厂价的调整由各企业经营策略决定难以提前测算本文在此从IVD试剂的定价逻辑出发推演可能的降价范围IVD试剂的定价通常从终端收费标准出发按一定的扣率确定入院价和出厂价厂商在当地收费标准的基础上按一定折扣设定指导入院价扣率1又在综合各地入院价的基础上再按一定折扣设定出厂价扣率2以保证大部分地区的经销商能够维持一定的利润空间图22国内IVD试剂销售及定价模式资料来源安信证券研究中心本报告版权属于安信证券股份有限公司各项声明请参见报告尾页12公司深度分析新产业估算集采前术前八项检测性激素六项检测化学发光试剂的扣率1分别约为4540根据各省医保局公告的收费标准以及众成医械大数据上各国产龙头在四省份的最低挂网价平均值我们估算出集采前术前八项检测下文简称术八性激素六项检测下文简称性六化学发光试剂的扣率1的平均值分别46054131为方便计算分别取4540现实医院采购过程中实际入院价往往比挂网价略低因此实际扣率1相较计算结果略低表1术前八项和性激素六项终端收费标准及国产龙头挂网价江西湖南四川山东平均安徽术前八项终端收费267355245529829138280新产业最低挂网价19257214079636892714807国产龙头A最低挂网价15600156008160892012070国产龙头B最低挂网价15842206647913838813202国产龙头C最低挂网价16300197351001015348国产龙头D最低挂网价1660089661030011955平均最低挂网价16720193518937913413535扣率162625451364030654605性激素六项终端收费310360208526528588240新产业最低挂网价122801718167871114011847国产龙头A最低挂网价1320514400904812218国产龙头B最低挂网价147191607080781137612561国产龙头C最低挂网价1771099027851870011041国产龙头D最低挂网价13650208448300810012724平均最低挂网价14313156798013982911958扣率146174355384337094131资料来源各省医保局众成医械安信证券研究中心备注1术前八项中乙肝两对半的价格由其中最低价乘以五估计2四川省各地市收费标准不一选取披露数据较全的雅安市三甲医院收费标准进行计算3最低挂网价与产品实际入院价存在一定差异仅供测算参考经推演我们预计中性悲观乐观预期下术前八项化学发光试剂的出厂价降幅分别为30-3540-4510左右性激素六项化学发光试剂的出厂价降幅分别为15-2035-4010左右术前八项出厂价降幅推演1扣率1集采前数据参考前文估算结果术八的扣率1约为452021年安徽省曾对包括乙肝两对半属于术八的一部分在内的IVD试剂进行集采其最终平均降幅为4702中性预期下本次集采术八项目参考江西生化及安徽凝血集采将复活线设为降价40且各企业在此基础之上进一步降价以争取更好组内排名则集采后术八扣率1降至18入院价下降60左右悲观预期下本次集采后术八项目的入院价绝对值将在上一次集采的结果之上进一步降价扣率1降至15入院价相较集采前下降65-70乐观预期下本次集采术八项目参考江西生化及安徽凝血集采将复活线设为降价40且各企业均采取贴线报价则集采后术八扣率1降至25入院价下降45左右2扣率2参考迈克生物2023年8月的公开投资者交流纪要其中提到整体来看目前给一级经销商的毛利率不低于30会保证一级经销商和二级经销商的价格梯度与盈利水平免疫与肝功相似的价格政策以前经销商毛利率普遍为40-50个别经销商可能更高集采降价后经销商毛利率水平肯定呈现较大下滑以此为参考我们假设集采前本报告版权属于安信证券股份有限公司各项声明请参见报告尾页13公司深度分析新产业每级经销商的毛利率为45则在两级经销体系下扣率21-4523025取30集采后中性预期下每级经销商的毛利率下降至30则扣率21-30249取50推得术八出厂价下降30-35悲观预期下扣率2与中性预期一致术八出厂价在入院价下调的压力下降低40-45乐观预期下术八出厂价在入院价下调的压力下降低10左右性激素六项出厂价降幅推演1扣率1集采前数据参考前文估算结果性六的扣率1约为40考虑到性激素项目技术难度较高国产化率较低市场主要由少数几家进口品牌把控且此前未纳入过省级集采我们预计其入院价降幅相较于术八更低中性预期下本次集采后性六项目的扣率1降至20入院价相较集采前下降50悲观预期下集采后性六扣率1降至15入院价下降60-65乐观预期下集采后性六扣率1降至22入院价下降45左右2扣率2性六扣率2的假设推算与术八一致集采后中性预期下每级经销商的毛利率下降至30则扣率21-30249取50推得性六出厂价下降15-20悲观预期下性六出厂价在入院价下调的压力下降低35-40乐观预期下性六出厂价在入院价下调的压力下降低10左右表2集采后术八性六降价幅度推演中性预期悲观预期乐观预期项目指标集采前集采后降幅集采后降幅集采后降幅收费260260260260扣率145181525入院117004680-60003900-66676500-4444术前八项扣率230505050出厂35102340-33331950-44443250-741毛利率81726780收费240240240240扣率140201522入院96004800-50003600-62505280-4500性激素六项扣率230505050出厂29042400-17361800-38022640-909毛利率85827684资料来源安徽医保局Wind迈克生物投资者交流纪要安信证券研究中心213行业层面预计安徽联盟集采会对行业规模产生何种影响集采有望推动传染病检测项目中化学发光方法学的渗透率以及国产龙头的市占率进一步提升根据2023年国家临检中心室间质评数据对国内三级医院市场的销量情况有较好的参考意义当前传染病检测中化学发光方法学的占比大约为67低于化学发光在整体免疫检测市场中的渗透率约85-90主要系传统的酶联免疫方法学拥有较好的性价比从品牌占有率来看传染病检测市场较为分散CR10为7655其中七家国产龙头的市占率合计为5765主要系传染病检测项目对定量要求较低且在各等级医院广泛开展行业内存在大量小体量生产企业我们认为集采降价有望促进医院更多地使用化学发光方法学同时推动市场份额进一步向国产龙头集中本报告版权属于安信证券股份有限公司各项声明请参见报告尾页14公司深度分析新产业图232023年国家临检中心室间质评传染病检测项目方图242023年国家临检中心室间质评传染病检测项目各法学占比按上报实验室数量品牌占比按上报实验室数量化学发光免疫CLIA酶联免疫ELISA七家国产龙头化学发光酶免疫CLEIA三家进口龙头电化学发光免疫ECLA其他时间分辨荧光免疫TR-FIA其他资料来源医业观察卫生部质检中心安信证券研究中心资料来源检验医学网卫生部室间质评安信证券研究中心经推演我们预计中性悲观乐观预期下国产龙头作为整体术前八项试剂的收入规模分别为集采前的8069674410839国产龙头术前八项试剂的毛利规模分别为集采前的7075541910538关键假设和计算过程1假设集采后术八项目中化学发光方法学的渗透率能从约67提升至722假设集采后术八项目中七家国产龙头的市占率能从约58提升至65则集采后国产龙头的销量将提升约20072067065058120以此假设为基础在中性预期下国产龙头出厂价下降33其术八试剂收入规模将变为原来的8069在悲观预期下国产龙头出厂价下降44其术八试剂收入规模将变为原来的6744在乐观预期下国产龙头出厂价下降10其术八试剂收入规模将变为原来的108393术八是化学发光项目中试剂毛利率较低的品种参考新产业及亚辉龙试剂毛利率2022年分别为8901和8114假设集采前国产龙头术八试剂毛利率约80则中性预期下国产龙头的毛利率将下降至70151-33671-802067-20677015其术八试剂毛利规模将变为原来的7075在悲观预期下国产龙头的毛利率将下降至6429算法如前其术八试剂毛利规模将变为原来的5419在乐观预期下国产龙头的毛利率将下降至7778其术八试剂毛利规模将变为原来的10538表3集采对国产龙头术八项目收入规模的影响测算-中性预期国产龙头收入是原来的集采后传染病中发光渗透率中性预期-降价3366697275785967147019732476297934集采前毛利率806270557376769780178338集采后毛利率7015集采后国产龙头市6573977733806984058741毛利规模是原来的7075占率68773880908441879391457180798447881491819548资料来源安信证券研究中心备注毛利计算未考虑产量提升带来的规模效应本报告版权属于安信证券股份有限公司各项声明请参见报告尾页15公司深度分析新产业表4集采对国产龙头术八项目收入规模的影响测算-悲观预期国产龙头收入是原来的集采后传染病中发光渗透率悲观预期-降价4466697275785956125867612263776632集采前毛利率806258976165643367016969集采后毛利率6429集采后国产龙头市6561826463674470257306毛利规模是原来的5419占率68646867627055734976437167537060736776747981资料来源安信证券研究中心备注毛利计算未考虑产量提升带来的规模效应表5集采对国产龙头术八项目收入规模的影响测算-乐观预期国产龙头收入是原来的集采后传染病中发光渗透率乐观预期-降价106669727578599019942898381024810658集采前毛利率806294779908103391076911200集采后毛利率7778集采后国产龙头市65993610387108391129111742毛利规模是原来的10538占率681039410867113391181212284711085311346118391233312826资料来源安信证券研究中心备注毛利计算未考虑产量提升带来的规模效应国内龙头性六项目齐全国产化率提升空间较大性激素作为小分子检测项目研发难度较大国产企业起步较晚目前各国产龙头的性激素六项试剂产品齐全均具备以套餐形式参与集采的资格从竞争格局来看根据体外诊断网的统计数据2020年国内性激素试剂市场中四家国产龙头的合计占比仅为10左右国产化率提升空间较大我们认为经过长期技术储备目前国产龙头性激素项目补齐如新产业等企业在试剂性能上逐步追平进口品牌国产龙头有望借助集采机会快速突破空白市场实现国产化率的大幅提升表6国内发光头部企业性激素试剂布局截至2023年7月贝克西门新产亚辉沃文罗氏雅培迈瑞安图迈克科美普门美康迪瑞曼子业龙特集采项目性激素六项卵泡刺激素FSH促黄体生成素LH雌二醇E2孕酮PROG睾酮TE催乳素PRLHCG-HCG非集采项目游离睾酮F-T雌三醇E3游离雌三醇FE3抗缪勒试管激素AMH抑制素AInhibinA抑制素BInhibinB硫酸脱氢表雄酮DHEA-S17羟孕酮17-OH-P雄烯二酮性激素结合球蛋白SHBG妊娠相关蛋白PAPP-A合计数量1191213914118148981411本报告版权属于安信证券股份有限公司各项声明请参见报告尾页16公司深度分析新产业资料来源各公司官网安信证券研究中心图252020年国内性激素六项试剂销售市占率六家进口龙头四家国产龙头其他平均催乳素雌二醇睾酮孕酮LHFSH020406080100资料来源体外诊断网安信证券研究中心备注第三方数据仅供参考经推演我们预计中性悲观乐观预期下国产龙头作为整体性激素六项试剂的收入规模分别为集采前的1320-1650992-12401440-1800国产龙头性激素六项试剂的毛利规模分别为集采前的1289-1611924-11561412-1765关键假设和计算过程1假设集采后性六项目中四家国产龙头的销量能提升60-100则在中性预期下国产龙头出厂价下降175其性六试剂收入规模将变为原来的1320-1650在悲观预期下国产龙头出厂价下降38其性六试剂收入规模将变为原来的992-1240在乐观预期下国产龙头出厂价下降10其性六试剂收入规模将变为原来的1440-18002性六是化学发光项目中试剂毛利率较高的品种参考新产业及亚辉龙试剂毛利率2022年分别为8901和8114假设集采前国产龙头性六试剂毛利率约85则中性预期下国产龙头的毛利率将下降至81821-1758251-8515825-158258182其性六试剂毛利规模将变为原来的1271-1588在悲观预期下国产龙头的毛利率将下降至7581算法如前其性六试剂毛利规模将变为原来的885-1106在乐观预期下国产龙头的毛利率将下降至8333其性六试剂毛利规模将变为原来的1412-1765表7集采对国产龙头性六项目收入规模的影响测算集采后性六试剂销量增长406080100120中性预期-降价175收入是原来的11551320148516501815集采前毛利率85毛利是原来的11121271142915881747集采后毛利率8182悲观预期-降价38收入是原来的868992111612401364集采前毛利率85本报告版权属于安信证券股份有限公司各项声明请参见报告尾页17公司深度分析新产业毛利是原来的77488599511061216集采后毛利率7581乐观预期-降价10收入是原来的12601440162018001980集采前毛利率85毛利是原来的12351412158817651941集采后毛利率8333资料来源安信证券研究中心备注毛利计算未考虑产量提升带来的规模效应214企业层面预计安徽联盟集采会对企业营收和毛利润产生何种影响以新产业为例我们测算了安徽联盟集采对国产龙头企业营收和毛利润的影响我们预计中性预期下新产业2024年预计集采执行第一年国内化学发光试剂收入和毛利同比增长约15-20集采影响在可控范围内关键假设和计算过程1根据盈利预测模型新产业2023年国内发光试剂收入约1981亿元具体测算过程见本文第四章2根据新产业业绩说明会披露2023年上半年公司国内发光试剂收入中传染病和性激素分别占比约1135假设此比例延续至2023下半年32023年上半年新产业试剂收入同比增长3281考虑到公司超高速机带动设备不断提升审慎假设2024年公司国内非集采项目试剂收入同比增长204参考前文我们的推演及测算假设2024年新产业传染病检测性激素检测试剂销量分别增长2080出厂价分别下降33175则中性预期下新产业2024年国内化学发光试剂收入和毛利分别同比增长约16521573表8集采对新产业国内试剂收入及毛利影响的测算单位亿元2023E集采后-2024年传染病国内发光试剂总收入19812308销量增长20集采前毛利率80yoy32041652出厂价降价幅度33集采后毛利率7015国内发光试剂毛利率89008840收入是原来的80408769毛利17632040毛利是原来的7050yoy32031573非集采收入16932032性激素yoy32042000销量增长80集采前毛利率90毛利率90129000出厂价降价幅度175集采后毛利率8788毛利15261829收入是原来的148509764术八占比11759毛利是原来的14500术八收入218175毛利率80007015毛利174123性激素占比35436性激素收入069101毛利率90008788毛利062088资料来源新产业投资者交流纪要安信证券研究中心本报告版权属于安信证券股份有限公司各项声明请参见报告尾页18公司深度分析新产业215预计新产业能较好消化集采带来的降价压力单级经销体系下渠道利润空间更大能在入院价和出厂价中间发挥更好的缓冲作用与很多IVD厂商采用的多级经销体系不同新产业在国内市场不设置总代直接与入院经销商合作形成了行业内较少见的单级经销体系此种模式下经销商数量多分布广变换频繁对厂商的经销商管理能力提出了很高的要求但由于渠道扁平所有经销商都能获得更大的利润空间市场推广积极性较高而在集采后高渠道利润空间有望更好地吸收入院价下降对出厂价产生的压力表9两类经销体系的比较多级经销体系单级经销体系a易于厂商管理a单级经销商利润空间较大积极性相对更优势b利于企业发展早期快速铺货高利于扩大销售覆盖面c总代实力较强利于突破重点客户b厂商对终端情况掌握较强a每级经销商利润空间较小劣势a管理难度较大b厂商对终端情况掌握较弱资料来源新产业投资者交流纪要安信证券研究中心表10各IVD企业合作经销商数量201720192022新产业1800多家2300多家3000多家安图生物千余家普门科技数百家迈克生物一级经销商62家资料来源各公司公告安信证券研究中心原料自产率超过70有效降低试剂生产成本新产业自产品推向市场初期就高度重视试剂原料的开发专门针对采购困难价格昂贵品质不稳定的原料品类组织开展技术攻关根据新产业公开投资者交流纪要截止2022年10月公司70以上的化学发光项目所用的抗原抗体校准品已实现自研自产关键原料的突破缓解了部分原料外购困难与价格昂贵的问题降低了试剂生产成本也有助于公司持续优化试剂产品性能原料自产和规模效应带来高毛利率能在出厂价和毛利润中间发挥更好的缓冲作用得益于较高的原料自产率新产业IVD试剂生产成本中直接原料所耗的成本占比仅为约50低于数据可查的同行业企业原料自产叠加大体量带来的规模效应新产业试剂产品的毛利率长期维持在90左右是同行业最高水平而在集采后高毛利率有望更好地吸收出厂价下降对毛利润产生的压力比如从纯数学角度计算入院价同步下降30在不考虑销量提升的情况下毛利率90的企业其毛利规模将下降33而毛利率80的企业将下降38本报告版权属于安信证券股份有限公司各项声明请参见报告尾页19公司深度分析新产业图26各企业IVD试剂生产成本中直接原料的占比图27各企业IVD试剂产品毛利率新产业亚辉龙普门科技新产业安图生物迈克生物100亚辉龙普门科技10080806060404020200020182019202020212022资料来源Wind各公司公告安信证券研究中心资料来源Wind各公司公告安信证券研究中心备注迈克生物数据为其自产产品毛利率包含仪器类产品表11不同毛利率企业受降价影响的测算企业A企业B降价30不考虑销量提升降价前降价后降价前降价后收入规模1007010070收入降幅3030毛利率90868071毛利规模90608050毛利降幅3338资料来源安信证券研究中心总结新产业面对集采降价具备两层海绵效应预计能较好消化降价对利润产生的压力1海绵效应一高渠道利润空间吸收入院价下降对出厂价造成的压力2海绵效应二高毛利率吸收出厂价下降对厂商毛利造成的压力图28新产业面对集采降价具备两层海绵效应资料来源安信证券研究中心本报告版权属于安信证券股份有限公司各项声明请参见报告尾页20