核心观点
　　百济神州泽布替尼（BTK）海外快速放量，推动公司全球商业化进一步兑现。PD-1国内继续放量并在全球多个国家提交适应症上市申请。SG&A/产品收入比例下降，进一步优化业务结构。BCL-2、BTKCDAC等后续管线持续推进，巩固全球血液学影响力、推进广泛实体瘤产品组合、开拓前沿靶点和差异化创新，彰显公司全球化布局及强劲的研发能力。
　　事件
　　公司发布2023年半年度主要财务数据。半年度公司实现营业总收入72.51亿元，同比增长72.2%；其中产品收入66.96亿元，同比增长82.2%。归母净利润-52.19亿元；扣非净利润-55.02亿元。
　　简评
　　业绩略超预期，商业化持续兑现
　　公司收入分为产品收入和合作收入，半年度产品收入为66.96亿元，上年同期产品收入为36.76亿元，产品收入的增长主要得益于自主研发产品百悦泽？（泽布替尼胶囊）和百泽安？（替雷利珠单抗注射液）以及安进授权产品的销售增长。2023年上半年，百悦泽全球销售额总计36.12亿元，上年同期全球销售额总计15.14亿元。在美国，百悦泽销售额总计25.19亿元，上年同期美国市场销售额总计10.15亿元；在中国，百悦泽销售额总计6.69亿元，上年同期中国市场销售额总计4.55亿元。上半年，公司合作收入为0.79亿美元，除已有合作外，公司与映恩生物达成合作，共同推进一款针对实体瘤的差异化抗体偶联药物（ADC）疗法的研发和商业化。
　　百悦泽：CLL/SLL等多项适应症获批，全球化前景广阔
　　2023年1月20日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准公司布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂百悦泽？（泽布替尼胶囊）用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者。
　　2023年5月6日，中国国家药品监督管理局批准百悦泽相关的四项注册申请，包括两项新增适应症的上市许可申请，具体为新诊断的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者和新诊断的成人华氏巨球蛋白血症（WM）患者，以及两项附条件批准转为常规批准的补充申请。
　　2023年5月17日左右，百济神州基金会与Max基金会达成合作，计划在未来三年中，为29个国家提供百悦泽，用于治疗CLL成人患者，助力公司实现为全球更多患者提供创新药物的使命。
　　2023年5月30日，加拿大卫生部批准百悦泽用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者。
　　2023年第二季度，百悦泽的全球销售额总计3.083亿美元，同比增长139.4%；第二季度，百悦泽在美国的销售额总计2.235亿美元，去年同期为8,840万美元，同比增长152.9%。在百悦泽用于慢性淋巴细胞白血病（CLL）和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者的适应症获批并上市后，美国地区销量全季度持续增长。百悦泽在中国的销售额总计4,850万美元，同比增长32.2%，得益于所有获批适应症的销售增长。第二季度，百悦泽在全球其他地区总销售额达到3,630万美元，同比增长880.0%，主要得益于所有获批适应症的销售显著增长，包括CLL和SLL在欧洲地区的增长。
　　百悦泽后续可关注事件：
　　（1）2023年7月12日，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理百悦泽的新适应症上市许可申请，即百悦泽联合奥妥珠单抗用于治疗既往至少经过二线治疗后复发或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。此前，该适应症已获得FDA授予的“快速通道”资格和“孤儿药”认定。根据《处方药使用者付费法案》，美国FDA预计将于2024年第一季度对该项申请做出决定。
　　（2）用于治疗R/RFL成人患者的上市许可申请（MAA）亦已获EMA受理。
　　（3）目前，百悦泽已在美国、中国、欧盟、英国、加拿大、澳大利亚、韩国、瑞士等超过65个国家和地区获批多项适应症，目前正在进一步临床开发，以在全球范围内取得更多上市批准。
　　百泽安：PD-1抑制剂国内领先，ESCC获欧洲上市积极意见
　　2023年5月23日，百泽安（替雷利珠单抗）已获中国国家药品监督管理局批准，联合紫杉醇和铂类药物或含氟尿嘧啶类和铂类药物用于不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的一线治疗。至此，替雷利珠单抗已有11项适应症获得NMPA批准，其中复发/难治经典型霍奇金淋巴瘤（R/R cHL）、二线尿路上皮癌（UC）、一线非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）、一线鳞状NSCLC、二线或三线肝细胞癌（HCC）、二/三线NSCLC、MSI-H/dMMR晚期实体瘤、二线ESCC、一线鼻咽癌的所有9项获批适应症已全部进入国家医保药品目录，是获批纳入国家医保药品目录适应症数量最多的PD-1抑制剂。
　　2023年7月21日，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）已发布其推荐百泽安获得上市许可的积极意见，建议批准百泽安单药用于治疗既往接受过含铂化疗的不可切除、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）成人患者。
　　2023年第二季度，百泽安在中国的销售额总计1.495亿美元，与去年同期的1.049亿美元相比增长42.5%。第二季度，医保报销范围扩大带来的新增患者需求和药品进院数量的增加，持续推动了百泽安的市场