>> 长江证券-医药行业RDN肾动脉消融:临床疗效优越,发展前景广阔-230422
| 上传日期: |
2023/4/23 |
大小: |
3410KB |
| 格式: |
pdf 共13页 |
来源: |
长江证券 |
| 评级: |
看好 |
作者: |
伍云飞,徐晓欣 |
| 行业名称: |
医药 |
| 下载权限: |
此报告为加密报告 |
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肾动脉消融治疗顽固型高血压刚需人群,潜在市场空间大:肾动脉交感神经对调节血压有较大影响,2023年中国高血压人群约3.45亿人,其中顽固型高血压人群5200万人,这部分患者很难通过药物治疗达到血压降低的目的,因此我们认为肾动脉消融治疗(RDN)或将成为潜力较大的新疗法。 RDN临床获益,安全性佳,手术操作简易:1)可持续降低收缩压长达三年,根据美敦力SPYRALHTN-ONMED的临床试验数据,RDN组6个月收缩压降低9 mmHg,3年降低18.7 mmHg;2)心脑血管疾病风险显著性降低,收缩压每降低5-10 mmHg可有效减少10-20%的心血管事件风险;3)安全性较好,美敦力SPYRALHTN-OFFMED全队列达到安全性终点,不良事件发生率低于1%,没有出现肾功能损伤。 产品核心壁垒聚焦导管:若RDN导管能进入分叉血管,消融成功率将大幅提升,其中导管≤6F时RDN消融会更深入彻底。当前从盲消和精准消融上看,精准消融手术时长较长,短期无法为主流。 风险提示 l RDN在FDA/NMPA获批不及预期的风险:如果美敦力RDN产品在FDA获批不及预期,可能会影响NMPA对国内RDN产品的审评,从而延迟上市。 l RDN商业化销售不及预期的风险:如果医生教育和患者教育不够充分,可能会导致RDN介入治疗的渗透率无法快速提升,从而影响商业化销售。 l RDN集中带量采购的风险:如果后续RDN在国内集采,将会有价格下降的风险,可能会拖累RDN生产厂商的业绩表现。
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