本周新药行情回顾：2023年4月17日-2023年4月21日，新药板块涨幅前5企业：传奇生物（31.5%）、复宏汉霖（13.1%）、东曜药业（5.3%）、神州细胞（5.1%）、康乃德（1.9%）。跌幅前5企业：德琪医药（-17.9%）、云顶新耀（-16.4%）、永泰生物（-15.9%）、和铂医药（-15.1%）、科济药业（-13.5%）。
　　■本周新药行业重点分析：4月22日，恒瑞医药发布2022年度报告，年报中公布了其最新研发管线。目前恒瑞医药已有12款自研创新药上市，7款创新药处于NDA阶段，13款创新药处于3期临床，剩余64款创新药处于1、2期临床开发阶段。值得重点关注的新兴创新药品种中，公司已在ADC、蛋白降解药物、小核酸药物等领域布局多款产品：
　　（1）ADC药物：目前已有6款ADC药物进入临床开发阶段，包括HER2ADCSHR-A1811（3期）、TROP2 ADCSHR-A1921（2期）、Claudin18.2 ADCSHR-A1904（1期）、CD79b ADCSHR-A1912（1期）、HER3ADCSHR-A2009（1期）、Nectin-4 ADCSHR-A2102（1期）。
　　（2）蛋白降解药物：目前已有2款药物进入临床开发阶段，包括ERPROTACHRS-1358（1期）、CRBN-E3连接酶调节剂HRS-3738（1期）。
　　（3）小核酸药物：目前已有1款药物进入临床开发阶段，为HBV siRNA药物HRS-5635（1期）。
　　（4）GLP-1类药物：目前已有5款药物进入临床开发阶段，GLP-1RA诺利糖肽（减重3期）、胰岛素/GLP-1复方HR17031（糖尿病2期）、口服GLP-1 HRS-7535（糖尿病2期）、GLP-1/GIPHRS9531（糖尿病1期）、GLP-1/GCCRSHR-1816（糖尿病1期）。
　　■本周新药获批&受理情况：
　　本周国内有6个新药或新适应症获批上市，58个新药获批IND，38个新药IND获受理，4个新药NDA获受理。
　　■本周国内新药行业TOP3重点关注：
　　（1）4月18日，联邦制药开发的司美格鲁肽生物类似药获批开展第2项适应症的临床试验，用于作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m2或27kg/m2≤BMI<30kg/m2并且伴有至少一种与超重相关的合并症的成人患者。
　　（2）4月18日，和黄医药宣布呋喹替尼胶囊新适应症上市申请获CDE受理，联合紫杉醇用于二线治疗晚期胃癌和胃食管结合部腺癌。此次上市申请基于FRUTIGA研究数据的支持。
　　（3）4月18日，诺诚健华宣布其多项肿瘤管线数据在2023年美国癌症研究协会（AACR）年会上进行了公布。其中，选择性IKZF1/3降解剂ICP-490的研究获得了口头报告。
　　■本周海外新药行业TOP3重点关注：
　　（1）4月17日，Vaxcyte公布VAX-24在65岁及以上成人的2期研究的积极数据，以及在该年龄段2期研究和在18-64岁成人的1/2期研究的完整6个月安全评估及预设的汇总免疫原性分析数据。
　　（2）4月19日，Madrigal Pharmaceuticals宣布resmetirom已获FDA的突破性疗法认定，用以治疗带有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者。
　　（3）4月18日，强生宣布尼拉帕利醋酸阿比特龙片上市申请已获CDE受理。尼拉帕利和醋酸阿比特龙的组合，能够靶向mCRPC患者的两种致癌驱动因素——雄激素受体轴和HRR基因改变。
　　■风险提示：临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。
　　

研究报告全文：2023年04月23日行业周报生物医药证券研究报告新药周观点恒瑞医药最新研发管线披投资评级领先大市-A露多类新兴创新药快速推进中维持评级本周新药行情回顾2023年4月17日-2023年4月21日新药行业表现板块涨幅前5企业传奇生物315复宏汉霖131东曜生物医药沪深300药业53神州细胞51康乃德19跌幅前5企业37德琪医药-179云顶新耀-164永泰生物-1592717和铂医药-151科济药业-1357-3本周新药行业重点分析4月22日恒瑞医药发布2022年度报-13告年报中公布了其最新研发管线目前恒瑞医药已有12款自研创2022-042022-082022-122023-04新药上市7款创新药处于NDA阶段13款创新药处于3期临床剩资料来源Wind资讯余64款创新药处于12期临床开发阶段值得重点关注的新兴创新升幅1M3M12M药品种中公司已在ADC蛋白降解药物小核酸药物等领域布局多相对收益-20-51-54绝对收益-08-86-45款产品1ADC药物目前已有6款ADC药物进入临床开发阶段包括HER2马帅分析师ADCSHR-A18113期TROP2ADCSHR-A19212期ClaudinSAC执业证书编号S1450518120001182ADCSHR-A19041期CD79bADCSHR-A19121期HER3mashuaiessencecomcnADCSHR-A20091期Nectin-4ADCSHR-A21021期连国强分析师2蛋白降解药物目前已有2款药物进入临床开发阶段包括ER-SAC执业证书编号S1450523020002liangqessencecomcnPROTACHRS-13581期CRBN-E3连接酶调节剂HRS-37381期3小核酸药物目前已有1款药物进入临床开发阶段为HBVsiRNA相关报告药物HRS-56351期新药周观点恒瑞HER2ADC2023-04-154GLP-1类药物目前已有5款药物进入临床开发阶段GLP-1RA数据优异ADC平台出海国诺利糖肽减重3期胰岛素GLP-1复方HR17031糖尿病2期际化价值凸显口服GLP-1HRS-7535糖尿病2期GLP-1GIPHRS9531糖尿病创新药23Q2催化剂密集重2023-04-091期GLP-1GCCRSHR-1816糖尿病1期点看好板块估值回升投资机会新药周观点迈威生物2023-04-09本周新药获批受理情况Nectin-4ADC披露积极数本周国内有6个新药或新适应症获批上市58个新药获批IND38据ADC平台初步得到验证个新药IND获受理4个新药NDA获受理新药周观点港股创新药232023-04-02年催化剂和里程碑事件密集本周国内新药行业TOP3重点关注发布国内创新药布局进入收获期14月18日联邦制药开发的司美格鲁肽生物类似药获批开展第新药周观点Dupilumab慢2023-03-262项适应症的临床试验用于作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅阻肺3期临床达到主要终222助治疗用于初始体重指数BMI30kgm或27kgmBMI30kgm点相关领域有望迎来首个并且伴有至少一种与超重相关的合并症的成人患者生物制剂本报告版权属于安信证券股份有限公司各项声明请参见报告尾页1行业周报生物医药24月18日和黄医药宣布呋喹替尼胶囊新适应症上市申请获CDE受理联合紫杉醇用于二线治疗晚期胃癌和胃食管结合部腺癌此次上市申请基于FRUTIGA研究数据的支持34月18日诺诚健华宣布其多项肿瘤管线数据在2023年美国癌症研究协会AACR年会上进行了公布其中选择性IKZF13降解剂ICP-490的研究获得了口头报告本周海外新药行业TOP3重点关注14月17日Vaxcyte公布VAX-24在65岁及以上成人的2期研究的积极数据以及在该年龄段2期研究和在18-64岁成人的12期研究的完整6个月安全评估及预设的汇总免疫原性分析数据24月19日MadrigalPharmaceuticals宣布resmetirom已获FDA的突破性疗法认定用以治疗带有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎NASH患者34月18日强生宣布尼拉帕利醋酸阿比特龙片上市申请已获CDE受理尼拉帕利和醋酸阿比特龙的组合能够靶向mCRPC患者的两种致癌驱动因素雄激素受体轴和HRR基因改变风险提示临床试验进度不及预期的风险临床试验结果不及预期的风险医药政策变动的风险创新药专利纠纷的风险本报告版权属于安信证券股份有限公司各项声明请参见报告尾页2行业周报生物医药内容目录1本周新药行情回顾42本周新药行业重点分析53本周新药获批受理情况124本周国内新药行业重点关注145本周海外新药行业重点关注156风险提示16图表目录图1本周涨跌幅前5新药企业4图2本周新药企业市值排行单位亿元4图3美股XBI指数与港股HSHKBIO指数行情5表1恒瑞医药研发管线进展情况6表2恒瑞医药已上市创新药后续主要临床研发管线6表3恒瑞医药在研创新药主要临床研发管线8表4恒瑞医药海外创新药主要临床研发管线11表5恒瑞医药主要技术平台11表6本周获批上市新药或新药适应症12表7本周获批IND新药12表8本周获IND受理新药13表9本周获NDA受理新药14表10本周国内新药行业重点关注14表11本周海外新药行业重点关注15本报告版权属于安信证券股份有限公司各项声明请参见报告尾页3行业周报生物医药1本周新药行情回顾2023年4月10日-2023年4月14日新药板块涨幅前5企业传奇生物315复宏汉霖131东曜药业53神州细胞51康乃德19跌幅前5企业德琪医药-179云顶新耀-164永泰生物-159和铂医药-151科济药业-135图1本周涨跌幅前5新药企业传奇生物315复宏汉霖131东曜药业53神州细胞51康乃德19-135科济药业-151和铂医药-159永泰生物-164云顶新耀-179德琪医药-30-20-10010203040资料来源Choice安信证券研究中心图2本周新药企业市值排行单位亿元3500140300012025001002000801500601000405002000海思科康诺亚艾力斯百奥泰加科思百济神州石药集团传奇生物翰森制药中生制药君实生物信达生物荣昌生物神州细胞康方生物贝达药业再鼎医药诺诚健华先声药业迪哲医药和黄医药众生药业泽璟制药康宁杰瑞微芯生物益方生物复旦张江迈威生物首药控股乐普生物复宏汉霖盟科药业科济药业亚盛医药欧康维视前沿生物圣诺医药基石药业云顶新耀华领医药腾盛博药歌礼制药迈博药业开拓药业天境生物永泰生物德琪医药东曜药业和铂医药药明巨诺恒瑞医药市值市值研发费用资料来源Choice安信证券研究中心注多地上市企业按照A股H股美股顺序选择研发费用为2021年研发费用本报告版权属于安信证券股份有限公司各项声明请参见报告尾页4行业周报生物医药图3美股XBI指数与港股HSHKBIO指数行情XBIHSHKBIO20035001803000160140250012020001001500806010004050020002020-2-202020-6-202020-10-202021-2-202021-6-202021-10-202022-2-202022-6-202022-10-202023-2-20资料来源Choice安信证券研究中心2本周新药行业重点分析4月22日恒瑞医药发布2022年度报告年报中公布了其最新研发管线目前恒瑞医药已有12款自研创新药上市7款创新药处于NDA阶段13款创新药处于3期临床剩余64款创新药处于12期临床开发阶段1已上市创新药目前已有13款创新药在国内获批上市包括艾瑞昔布甲磺酸阿帕替尼硫培非格司亭马来酸吡咯替尼卡瑞利珠单抗甲苯磺酸瑞马唑仑氟唑帕利海曲泊帕乙醇胺羟乙磺酸达尔西利脯氨酸恒格列净瑞维鲁胺和阿得贝利单抗12款自研创新药和林普利塞1款引进创新药2NDA阶段创新药目前CYP51抑制剂SHR8008MOR抑制剂SHR8554NOV03滴眼液SHR8058环孢素滴眼液SHR8028DPP-4抑制剂瑞格列汀恒格列净二甲双胍复方瑞格列汀二甲双胍复方等已提交NDA33期在研创新药目前在研创新药管线覆盖癌症代谢风湿免疫抗感染心血管等多个治疗领域肿瘤领域的PD-L1TGF-双抗SHR-1701多靶点TKI苹果酸法米替尼HER2ADCSHR-A1811减重领域的GLP-1RA诺利糖肽代谢领域的瑞格列汀二甲双胍恒格列净三方HR20031长效胰岛素INS068风湿免疫领域的JAK1抑制剂SHR0302URAT1抑制剂SHR4640IL-17A单抗SHR-1314心血管领域的PCSK9单抗SHR-1209妇科领域的GnRH受体拮抗剂SHR7280疼痛管理领域的KOR抑制剂SHR0410其他领域的NK-15-HT3抑制剂HR20013预防化疗后恶心呕吐等均已处于3期临床本报告版权属于安信证券股份有限公司各项声明请参见报告尾页5行业周报生物医药表1恒瑞医药研发管线进展情况阶段药物21年之前获批艾瑞昔布甲磺酸阿帕替尼硫培非格司亭马来酸吡咯替尼卡瑞利珠单抗甲苯磺酸瑞马唑仑氟唑帕利已上市21年获批海曲泊帕乙醇胺CDK46抑制剂达尔西利脯氨酸恒格列净13个22年获批AR抑制剂瑞维鲁胺PI3K抑制剂林普利塞23年获批PD-L1单抗阿得贝利单抗22年申报磷酸瑞格列汀MOR抑制剂SHR8554CYP51酶抑制剂SHR8008恒格列净二甲双胍瑞格列已在NDA阶段汀二甲双胍7个23年申报SHR8058滴眼液SHR8028滴眼液肿瘤领域PD-L1TGF-双抗SHR-1701多靶点TKI苹果酸法米替尼HER2ADCSHR-A1811风湿免疫领域IL-17A单抗SHR-1314URAT1抑制剂SHR4640JAK1抑制剂SHR0302心血管领域PCSK9单抗SHR-12093期临床阶段代谢性疾病领域DPPIVSGLT2二甲双胍HR20031胰岛素INS06813个疼痛管理领域KOR抑制剂SHR0410妇科领域GnRH受体拮抗剂SHR7280其他NK-1RA与5-HT3RA复合制剂HR20013GLP-1RA诺利糖肽肥胖资料来源公司年报安信证券研究中心值得重点关注的新兴创新药品种中公司已在ADC蛋白降解药物小核酸药物等领域布局多款创新药产品ADC药物目前已有6款ADC药物进入临床开发阶段包括HER2ADCSHR-A18113期TROP2ADCSHR-A19212期Claudin182ADCSHR-A19041期CD79bADCSHR-A19121期HER3ADCSHR-A20091期Nectin-4ADCSHR-A21021期蛋白降解药物目前已有2款药物进入临床开发阶段包括ER-PROTACHRS-13581期CRBN-E3连接酶调节剂HRS-37381期小核酸药物目前已有1款药物进入临床开发阶段为HBVsiRNA药物HRS-56351期GLP-1类药物目前已有5款药物进入临床开发阶段GLP-1RA诺利糖肽减重3期胰岛素GLP-1复方HR17031糖尿病2期口服GLP-1HRS-7535糖尿病2期GLP-1GIPHRS9531糖尿病1期GLP-1GCCRSHR-1816糖尿病1期表2恒瑞医药已上市创新药后续主要临床研发管线药品名称治疗领域靶点单药联合IND1期2期3期NDA药品代号肝癌根治性手术或消融后伴高复发风险人群辅联合卡瑞利珠单抗助治疗联合奥沙利铂卡培他滨卡瑞利珠一线晚期或转移性胃癌GC或胃食管交界处单抗甲磺酸阿帕抗肿瘤VEGFR替尼联合TACE卡瑞利珠单抗不可切除的肝细胞癌单药联合氟唑帕利晚期卵巢癌含铂治疗后的维持治疗单药联合氟唑帕利伴有BRCA12突变的转移性HER2阴性乳腺癌联合氟唑帕利转移性去势抵抗前列腺癌马来酸吡咯HER1联合曲妥珠单抗多西他赛一线HER2阳性复发转移性乳腺癌抗肿瘤替尼HER2单药HER2阳性乳腺癌延长辅助治疗本报告版权属于安信证券股份有限公司各项声明请参见报告尾页6行业周报生物医药HER4单药HER2突变的晚期非鳞状非小细胞肺癌HER2突变扩增或者过表达的晚期非联合SHR-A1811鳞状非小细胞肺癌联合SHR-A1811晚期HER2阳性乳腺癌单药复发难治性经典型霍奇金淋巴瘤联合奥沙利铂卡培他滨阿帕替一线晚期或转移性胃癌GC或胃食管交界处癌尼肝癌根治性手术或消融后伴高复发风险人群辅联合阿帕替尼助治疗联合TACE阿帕替尼不可切除的肝细胞癌联合放疗化疗不可切除局部晚期食管癌卡瑞利珠单抗肿瘤PD-1抗联合白蛋白紫杉醇早期或局部晚期三阴性乳腺癌新辅助治疗联合法米替尼化疗晚期非鳞状非小细胞肺癌NSCLC联合法米替尼一线晚期宫颈癌联合法米替尼一线治疗PD-L1表达阳性非小细胞肺癌联合法米替尼白蛋白紫杉醇晚期实体瘤联合法米替尼泌尿系统和妇科系统肿瘤联合法米替尼SHR-1802晚期实体瘤联合阿比特龙转移性去势抵抗性前列腺癌单药联合阿帕替尼晚期卵巢癌含铂治疗后的维持治疗单药联合阿帕替尼伴有BRCA12突变的转移性HER2阴性乳腺癌抗肿瘤氟唑帕利PARP联合mFOLFINOX晚期胰腺癌维持治疗联合阿帕替尼转移性去势抵抗前列腺癌联合SHR-A1811HER2表达的晚期实体瘤羟乙磺酸达联合来曲唑阿那曲唑一线HR阳性HER2阴性晚期乳腺癌抗肿瘤CDK46尔西利联合内分泌治疗HR阳性HER2阴性乳腺癌辅助治疗适合接受根治性前列腺切除术的局限高危或局抗肿瘤瑞维鲁胺AR联合雄激素去除疗法部晚期前列腺癌联合同步化放疗一线局限期小细胞肺癌可切除的期或期非小细胞肺癌围手术期治联合化疗疗ER2突变扩增或者过表达的晚期非阿得贝利单联合SHR-A1811抗肿瘤PD-L1小细胞肺癌抗联合SHR-A1811ER2阳性不可切除或转移性乳腺癌联合SHR-8068含铂化疗晚期非小细胞肺癌联合SHR-8068贝伐珠单抗晚期肝细胞癌联合SHR-1802晚期实体瘤联合SHR1459复发难治B细胞非霍奇金淋巴瘤抗肿瘤林普利塞PI3K联合利妥昔单抗复发难治惰性非霍奇金淋巴瘤联合环孢素初始非重型再生障碍性贫血海曲泊帕乙单药化疗所致血小板减少症血液TPO-R醇胺联合标准免疫抑制治疗初治重型再生障碍性贫血单药儿童免疫性血小板减少症ITP甲苯磺酸瑞麻醉GABAA单药ICU机械通气镇静马唑仑脯氨酸恒格糖尿病SGLT-2联合二甲双胍瑞格列汀2型糖尿病列净资料来源公司年报安信证券研究中心本报告版权属于安信证券股份有限公司各项声明请参见报告尾页7行业周报生物医药表3恒瑞医药在研创新药主要临床研发管线治疗领药品名称靶点单药联合IND1期2期3期NDA域药品代号联合化疗晚期或转移性胃癌或胃食管结合部癌联合替吉奥奥沙利铂可切除胃癌或胃食管结合部癌围手术期治疗联合化疗贝伐珠单抗晚期宫颈癌一线治疗联合贝伐珠单抗化疗EGFR突变晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌联合吉西他滨白蛋白紫晚期转移性胰腺癌杉醇SHR-1701PD-L1TGF-联合贝伐珠单抗晚期实体瘤联合放化疗围手术期直肠癌EGFR突变晚期或转移性非鳞状非小细联合阿美替尼胞肺癌联合放化疗期不能手术非小细胞肺癌联合SHR-A1811晚期实体瘤单药晚期实体瘤单药复发或转移鼻咽癌联合卡瑞利珠单抗化疗晚期非鳞状非小细胞肺癌NSCLC联合卡瑞利珠单抗一线晚期宫颈癌联合卡瑞利珠单抗一线PD-L1表达阳性非小细胞肺癌VEGFRFGFR联合卡瑞利珠单抗白蛋苹果酸法晚期实体瘤c-kit等多种激白紫杉醇米替尼酶联合卡瑞利珠单抗泌尿系统和妇科系统肿瘤联合SHR-1701晚期实体瘤联合卡瑞利珠单抗SHR-晚期实体瘤1802单药HER2阳性转移性乳腺癌抗肿瘤单药HER2低表达复发转移性乳腺癌联合吡咯替尼帕要珠单抗阿得贝利单抗白蛋白HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌紫杉醇联合氟唑帕利HER2表达的晚期实体瘤SHR-A1811HER2ADC联合吡咯替尼阿得贝利ER2突变扩增或者过表达的晚期非小单抗细胞肺癌联合SHR-1701HER2阳性晚期胃或胃食管结合部腺癌联合用药HER2低表达不可切除或转移性乳腺癌单药晚期实体瘤胃癌或胃食管结合部腺癌和结单药直肠癌联合YY-20394复发难治B细胞非霍奇金淋巴瘤SHR1459BTK单药视神经脊髓炎谱系疾病单药原发性膜性肾病SHR2554EZH2单药复发难治成熟淋巴瘤单药联合卡介苗膀胱灌SHR-1501IL-15非肌层浸润性膀胱癌注联合阿得贝利单抗含铂化疗晚期非小细胞肺癌SHR-8068CTLA-4联合阿得贝利单抗贝伐珠单抗晚期肝细胞癌联合卡瑞利珠单抗法米晚期实体瘤替尼SHR-1802LAG3联合卡璃利珠单抗法米替尼晚期实体瘤本报告版权属于安信证券股份有限公司各项声明请参见报告尾页8行业周报生物医药单药晚期实体瘤HRS8807SFRCA单药联合SHR6390晚期乳腺癌单药晚期实体瘤SHR-A1904Claudin182ADC单药晚期胰腺癌SHR-A1912CD79bADC单药B细胞淋巴瘤CRBN-E3连接酶多发性骨髓瘤和非霍奇金淋巴HRS-3738单药调节剂瘤NHLHRS2398ATR单药晚期实体瘤HRS2543ERK单药晚期实体瘤SHR-1901二代PD-1单药晚期恶性肿瘤SHR-A2009HER3ADC单药晚期或转移性实体瘤联合阿得贝利单抗或联合卡铂顺铂或联合阿得晚期实体瘤SHR-A1921TROP2ADC贝利单抗及卡铂顺铂或联合贝伐珠单抗单药晚期实体瘤HRS-8080SERD单药晚期乳腺癌HRS7415AKT单药晚期实体瘤SHR-2002PVRIG-TIGIT单药晚期实体瘤HRS-1167PARP1单药晚期实体瘤HRS-4642KRASG12D单药晚期实体瘤HR19024艾立布林脂质体单药晚期实体瘤SHR-A2102Nectin-4ADC单药晚期实体瘤HRS-6209CDK4单药晚期实体瘤SHR-7367FAP-CD40单药晚期实体瘤HRS-1358ER-PROTAC单药晚期实体瘤单药2型糖尿病瑞格列汀DPP-IV联合二甲双胍2型糖尿病联合二甲双胍恒格列净2型糖尿病HR20033SGLT2二甲双胍单药复方2型糖尿病DPP-IV二甲双HRX0701胍单药复方2型糖尿病DPP-IV二甲双代谢性HR20031胍单药三方2型糖尿病疾病SGLT2INS068胰岛素单药2型糖尿病诺利糖肽GLP-1RA单药肥胖非糖尿病HR17031胰岛素GLP-1单药复方糖尿病HRS-7535GLP-1口服单药2型糖尿病HRS9531GLP-1GIP单药2型糖尿病SHR-1816GOGR-GLP-1单药糖尿病HR20014INS062INS068单药复方糖尿病单药银屑病SHR-1314IL-17A单药强直性脊柱炎单药银屑病关节炎单药原发性痛风伴高尿酸血症SHR4640URAT1风湿免联合非布司他痛风患者高尿酸血症疫单药银屑病关节炎单药强直性脊柱炎SHRO302JAK1单药类风湿性关节炎单药溃疡性结肠炎单药中重度特应性皮炎本报告版权属于安信证券股份有限公司各项声明请参见报告尾页9行业周报生物医药单药活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎单药斑秃单药软膏特应性皮炎IL-4R单药特应性wws皮炎SHR-1819单药中重度慢性鼻窦炎伴鼻息肉忠者RS1805ROR单药溃疡性结肠炎单药原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症血脂控制不佳的原发性高胆固醇血症和混合型高脂SHR-1209PCSK9心血管联合降脂药血症疾病单药杂合子家族性高胆固醇血症SHR-2004FXIa单药预防或治疗动静脉血栓SHR-1918ANGPTL3单药高脂血症单药急性外阴阴道假经酵母菌病SHR8008CYP51单药复发性外阴阴道假丝酵母菌病HRS9950TLR-8单药慢性乙肝抗感染HRS9432阿尼芬净衍生单药念珠菌血症或侵袭性念珠菌病HRS-8427头孢地尔衍生单药尿路感染HRS-5635HBVsiRNA单药慢性乙肝SHR8058NOV03单药睑板腺功能障碍相关干眼病眼科SHR8028环孢素A单药干眼病角结膜干燥症SHR-1703IL-5单药嗜酸性粒细胞型重症哮喘SHR-1906CTGF单药肺纤维化呼吸系SHR-1905抗TSLP单药哮喘统HRG2101吡非尼酮单药特发性肺纤维化HRS-9821PDE34单药慢性阻塞性肺疾病COPD疼痛管单药腹部手术后镇痛SHR8554MOR理单药骨科手术后中至重度疼痛慢性肾脏病维持性血液透析患者的继发SHR6508拟钙剂单药性甲状旁腺功能亢进HRS-1780盐皮质激素单药慢性肾脏病SHR-2010MASP-2单药IgA肾病肾病IgA肾病特发性膜性肾病C3肾单药病和狼疮性肾炎等HRS-5965FactorB补体参与介导的溶血性贫血相关单药适应症SHR-1222SOST单药骨质疏松症单药伴月经过多的子宫肌瘤SHR7280GnRH单药控制性超促排卵治疗单药子宫内膜异位症NK-1RA与5-HR20013单药预防化疗后恶心呕吐其他HT3RA复合制剂SHR-1707A-beta单药阿尔茨海默病苄异喹啉类非全麻诱导期气管插管及维持术中HRS3797单药去极化肌松药骨骼肌松弛HRS8179格列本脲衍生单药大面积缺血性脑卒中后严重脑水肿HRS-2261P2X3单药慢性咳嗽资料来源公司年报安信证券研究中心海外研发布局方面目前共有14款创新药布局海外临床试验共有6项临床试验进入3期临床包括卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼肝癌一线治疗吡咯替尼治疗HER2突变非小细胞肺癌氟唑帕利联合阿比特龙治疗转移性去势抵抗前列腺癌海曲泊帕治疗化疗所致血小板减少症SHR0302治疗溃疡性结肠炎SHR0302治疗中重度特应性皮炎本报告版权属于安信证券股份有限公司各项声明请参见报告尾页10行业周报生物医药表4恒瑞医药海外创新药主要临床研发管线药品名称治疗领域靶点单药联用参与国家IND1期2期3期药品代号联合阿帕替美国欧洲亚太含中一线晚期肝细胞癌3期临床达到主要终卡瑞利珠单抗PD-1尼国点国内已报BLAFDA准备BLA美国欧洲亚太含中吡咯替尼HER2单药HER2突变的晚期非鳞状非小细胞肺癌国联合阿比特美国欧洲亚太含中氟唑帕利PARP转移性去势抵抗前列腺癌龙国前列腺癌mHSPC3期临床达到主要终点SHR3680AR联合ADT欧洲中国国内已上市PD-SHR-1701单药澳洲实体瘤抗肿瘤L1TGF-美国澳洲亚太含SHR-A1811HER2-ADC单药实体瘤中国ClaudinSHR-A1904单药美国澳洲晚期实体瘤182ADCSHR-A1921TROP2ADC单药美国澳洲晚期实体瘤SHR-A2009HER3ADC单药日本韩国晚期实体瘤单药联合阿PVRIG-SHR-2002得澳洲实体瘤TIGIT贝利单抗海曲泊帕乙醇血液TPO-R单药美国澳洲欧洲化疗所致血小板减少症胺单药美国欧洲中国溃疡性结肠炎SHR0302JAK1风湿免疫单药加拿大中国中重度特应性皮炎SHR-1819IL-4Ra单药澳洲健康受试者呼吸系统SHR-1905抗TSLP单药澳洲健康受试者其他SHR-1707A-beta单药澳洲健康受试者资料来源公司年报安信证券研究中心表5恒瑞医药主要技术平台序号技术平台主要用途进展来源除杂交瘤噬菌体展示平台外自主研发了基于单B细胞的抗体筛选发现平高通量单B细胞测序抗体发现1台与高通量表达配合使用大大缩短了筛选周期同时获得更为多样性自主研发平台的抗体序列HOT-Ig双抗平台已完成两轮优化可提供成熟技术供双抗开发已有数个2双抗构建平台自主研发PCC分子正在进行开发有望短期内完成IND申报在已经建成的CD3TAA双抗平台的基础上积极开展CD28TAA双抗和3双抗-T细胞疗法平台自主研发CD3CD28TAA三抗研究实现疗效增强疗效控制副作用基于替康类毒素ADC平台已经有多个分子进入临床前和临床开发正在进一步开发具有自主知识产权的新一代定点偶联技术提高ADC的均一性4ADC平台以及开发具有不同作用机制的新型Payloads毒素分子可针对不同类自主研发型的肿瘤应用相应敏感的小分子毒素并有望克服出现的ADC的耐药性拓展新的治疗领域和适应症实现更多样的ADC产品布局将PROTAC技术运用到乳腺癌以及其它治疗领域并与公司管线中的药物进5PROTAC平台自主研发行联用不断优化已有的晶体结构平台和化合物库体系计划在2022年度新建HTS筛选平台同时引进法国Iktos公司用于小分子从头设计的分子生成人工自主研发6AI-分子设计平台智能系统Makya逐步构建起AI药物设计平台完善FIC药物研发条件对外合作不断优化已有的晶体结构平台和化合物库体系计划在2022年度新建HTS本报告版权属于安信证券股份有限公司各项声明请参见报告尾页11行业周报生物医药筛选平台建立了基于高通量筛选技术的新一代多功能AAV靶向外壳筛选平台和组织7基因治疗平台靶向平台产出多个拥有自主专利的新型AAV组织靶向外壳和高效高组织自主研发特异性启动子资料来源公司年报安信证券研究中心3本周新药获批受理情况本周国内有6个新药或新适应症获批上市58个新药获批IND38个新药IND获受理4个新药NDA获受理表6本周获批上市新药或新药适应症申请单位药品名称批准文号签发日期诺诚健华奥布替尼片国药准字H202000162023年4月17日恒瑞医药马来酸吡咯替尼片国药准字H201800122023年4月17日罗欣药业苯磺酸氨氯地平片国药准字HJ202300402023年4月17日口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗兰州生物国药准字S202300222023年4月17日Vero细胞杨森盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂国药准字HJ202300412023年4月17日辉瑞13价肺炎球菌多糖结合疫苗国药准字SJ201600422023年4月17日资料来源CDE安信证券研究中心表7本周获批IND新药申请人名称药品名称适应症SHR0302口服溶液拟用于移植物抗宿主病的治疗恒瑞医药RSS0343片本品拟用于非囊性纤维化支气管扩张症的治疗SHR-1819注射液慢性鼻窦炎伴鼻息肉注射用盐酸ZG0895本品用于治疗晚期实体瘤患者泽璟制药注射用ZGGS15拟用于晚期实体肿瘤的治疗甲苯磺酸ZG2001片本品用于治疗携带KRAS突变的晚期实体瘤患者AK127注射液AK127联合卡度尼利单抗治疗晚期恶性肿瘤康方生物卡度尼利单抗注射液AK127联合卡度尼利单抗治疗晚期恶性肿瘤ASKG712注射液糖尿病性黄斑水肿DME奥赛康药业注射用ASKG915晚期恶性肿瘤正大天晴TQB3473片本品拟用于原发免疫性血小板减少症本品拟用于具有表皮生长因子受体EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞康缘药业KY1702胶囊肺癌患者的治疗本品用于一线治疗失败后不适合高剂量化疗和自体干细胞移植的成人复发或难治性侵袭药明巨诺瑞基奥仑赛注射液性B细胞非霍奇金淋巴瘤开拓药业福瑞他恩酊雄激素性秃发科济药业CT041自体CART细胞注射液用于CLDN182表达阳性的胰腺癌术后辅助治疗石药集团注射用紫杉醇阳离子脂质体经导管动脉灌注治疗经标准治疗失败的晚期实体瘤和黄医药HMPL-415S1胶囊晚期恶性实体瘤信立泰SAL0120片轻中度原发性高血压远大医药双歧杆菌四联活菌散本品用于治疗功能性便秘华海药业HHT109胶囊拟用于治疗类风湿关节炎本品作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数BMI30kgm2联邦制药司美格鲁肽注射液肥胖或27kgm2且30kgm2超重并且伴有至少一种与超重相关的合并症的成人患者信达生物信迪利单抗注射液CEACAM5表达阳性晚期转移性非鳞状非小细胞肺癌NSQNSCLCJMKX003142片常染色体显性多囊肾病杭煜制药JMKX001149片本品用于预防或治疗动静脉血栓注射用BL-M11D1拟用于复发或难治性急性髓系白血病患者百利药业注射用BL-B01D1注射用BL-B01D1联合奥希替尼治疗初诊的EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌亿腾景昂EOC237胶囊晚期实体瘤信诺维生物注射用XNW27011本品拟用于治疗晚期实体瘤珃诺生物注射用RNK05047晚期实体瘤淋巴瘤海西新药C019199片本品拟联合信迪利单抗注射液用于局部晚期或转移性实体瘤的治疗天港免疫NM1F注射液不可切除的局部晚期或转移性实体瘤本报告版权属于安信证券股份有限公司各项声明请参见报告尾页12行业周报生物医药齐鲁制药QLM3003软膏拟用于12岁及以上特应性皮炎患者的局部外用治疗合源生物HY004细胞注射液复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤宁丹新药Y-1注射液拟用于治疗原发性颅内恶性肿瘤作为添加药物本品用于对一线抗心绞痛治疗控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛成年越洋医药盐酸曲美他嗪多释片患者的对症治疗辉大生物HG004眼用注射液2型Lebers先天性黑矇LCA2高光制药TLL-018缓释片特异性皮炎泽辉辰星生物CAStem细胞注射液急性移植物抗宿主病aGVHD合源生物HY004细胞注射液成人复发或难治性B细胞型急性淋巴细胞白血病普众发现医药注射用AMT-151晚期实体瘤的治疗京卫制药W1302片血管性痴呆拟用于成人特应性皮炎患者的局部外用治疗或用于成人特应性皮炎患者局部外用维持治恩瑞特药业HY-07170702软膏疗艾缇亚制药孟鲁司特钠凝胶烧伤创面的治疗普方生物注射用PRO1160用于实体瘤或淋巴瘤患者康诺亚生物CM326注射液慢性阻塞性肺疾病COPD德睿智药MDR-001片肥胖或超重患者的体重管理上药创新医药塞来昔布胶囊塞来昔布适用于用于缓解骨关节炎OA的症状和体征氟18F妥西吡注射液是一种放射性体内诊断药物用于在拟行阿尔茨海默病AD评欣翮医药氟18F妥西吡注射液估的成人认知功能损伤患者中进行脑部正电子发射断层扫描PET成像以估计聚集的tau神经原纤维缠结NFT的密度和分布盛迪医药HRS-2189片晚期恶性肿瘤中盛溯源生物NCR300注射液骨髓增生异常综合征MDSNipocalimab注射液本品用于大疱性类天疱疮BP的治疗強生Milvexian片成人急性冠脉综合征ACS预防发生ACS的成人患者发生血栓形成事件argenxBVEfgartigimod注射液大疱性类天疱疮BRIMBiotechnologyBRM421滴眼液本品拟用于治疗干眼症诺华LOU064片慢性自发性荨麻疹赛诺菲SAR408701注射液与信迪利单抗联合治疗一线非鳞状非小细胞肺癌AspenPharmacare利丙双卡因贴片用于置入静脉导管取血样本接种疫苗浅层外科手术包括皮肤移植之前的皮层麻醉阿斯利康ALXN1720注射液拟用于治疗全身型重症肌无力资料来源CDE安信证券研究中心表8本周获IND受理新药企业名称药品名称药品类型申请类型注册分类注射用SHR-A1811治疗用生物制品新药1马来酸吡咯替尼片化药新药24恒瑞医药HRS-4357注射液化药新药1布比卡因脂质体注射液化药新药24TQ05105片化药新药1正大天晴TQB3617胶囊化药新药1TQB2928注射液治疗用生物制品新药1康宁杰瑞KN056注射液治疗用生物制品新药1复宏汉霖重组抗CTLA-4全人单克隆抗体注射液治疗用生物制品新药33百奥泰生物BAT1308注射液治疗用生物制品新药1四环医药司美格鲁肽注射液治疗用生物制品新药33恩华药业NH300231片化药新药1微芯生物CS23546片化药新药1海博为药业HBW-3220胶囊化药新药1奥特科技注射用MT1002化药新药1文达医药WD-890片化药新药1先博生物靶向CD19的嵌合抗原受体基因修饰的NK细胞注射液治疗用生物制品新药1芩领医药CPU-118片化药新药1普佑生物CF04滴眼液治疗用生物制品新药1万邦医药司美格鲁肽注射液治疗用生物制品新药33津曼特生物JMT203注射液治疗用生物制品新药1同源康医药TY-4028胶囊化药新药1怀越生物重组抗NKG2A人源化单克隆抗体注射液治疗用生物制品新药1方拓生物FT-004注射液治疗用生物制品新药1豪森药业HS-10518胶囊化药新药1元熙医药卟硒啉片化药新药1科州制药妥拉美替尼胶囊化药新药1三维生物重组人5型腺病毒注射液治疗用生物制品新药22驯鹿生物IASO-782注射液治疗用生物制品新药1德昇济医药D3S-002片化药新药1本报告版权属于安信证券股份有限公司各项声明请参见报告尾页13行业周报生物医药恒润达生生物抗人CD70T细胞注射液治疗用生物制品新药1分迪药业FD-001胶囊化药新药1Tiragolumab注射液治疗用生物制品进口1罗氏萨特利珠单抗注射液治疗用生物制品进口22BayerBAY1747846注射液化药进口1吉利德注射用戈沙妥珠单抗治疗用生物制品进口22GrandMedicalSTC314注射液化药进口1强生达雷妥尤单抗注射液治疗用生物制品进口34资料来源CDE安信证券研究中心表9本周获NDA受理新药企业名称药品名称药品类型申请类型注册分类和黄医药呋喹替尼胶囊化药新药24澜江医药LJ01003化药新药22长春生物人干扰素2b注射液治疗用生物制品新药34强生尼拉帕利醋酸阿比特龙片化药进口23ASPEN醋酸氟氢可的松片化药进口51资料来源CDE安信证券研究中心4本周国内新药行业重点关注表10本周国内新药行业重点关注公司药物类型事件获CDE批准开展第2项适应症的临床试验用于作为低卡路里饮食和增加体力活动联邦制药司美格鲁肽获批临床的辅助治疗和黄医药呋喹替尼上市申请上市申请获CDE受理联合紫杉醇用于二线治疗晚期胃癌和胃食管结合部腺癌在2023年美国癌症研究协会AACR年会上口头报告研究数据数据显示在多发诺诚健华ICP-490临床试验结果性骨髓瘤和非霍奇金淋巴瘤肿瘤模型中其表现出较好的抗肿瘤活性ZG0895获批临床获批CDE临床用于治疗晚期实体瘤患者泽璟制药ZG2001获批临床获批CDE临床用于治疗携带KRAS突变的晚期实体瘤患者信达生物劲方医药IBI351临床试验结果公布单药治疗晚期实体瘤患者的1期临床研究结果获得美国FDA授予新药临床试验许可即将开展多地区多中心的临床试验将用于汉康生技HCB101获批临床治疗晚期实体瘤及复发难治性非霍奇金淋巴瘤微芯生物CS23546申报临床在国内申报临床亿腾景昂EOC237获批临床获批CDE临床用于治疗晚期实体瘤患者获批CDE临床用于治疗成人复发或难治性B细胞型急性淋巴细胞白血病复发或合源生物HY004获批临床难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤资料来源CDE公司公告安信证券研究中心本周TOP3重点关注联邦制药4月18日宣布司美格鲁肽生物类似药获批CDE开展第2项适应症的临床试验用于作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数BMI30kgm2或27kgm2BMI30kgm2并且伴有至少一种与超重相关的合并症的成人患者和黄医药4月18日宣布呋喹替尼胶囊新适应症上市申请获CDE受理联合紫杉醇用于二线治疗晚期胃癌和胃食管结合部腺癌此次上市申请基于FRUTIGA研究数据的支持诺诚健华4月18日宣布多项肿瘤管线数据在2023年美国癌症研究协会AACR年会上进行了公布其中选择性IKZF13降解剂ICP-490的研究获得了口头报告数据显示在多发性骨髓瘤和非霍奇金淋巴瘤肿瘤模型中ICP-490表现出较好的抗肿瘤活性其他重点关注本报告版权属于安信证券股份有限公司各项声明请参见报告尾页14行业周报生物医药泽璟制药4月18日宣布注射用盐酸ZG0895获批CDE临床用于治疗晚期实体瘤患者ZG0895是公司自主研发的一种新型的高活性高选择性的Toll样受体8TLR8激动剂属于1类小分子新药适应症为晚期实体瘤泽璟制药4月19日宣布甲苯磺酸ZG2001片获批CDE临床用于治疗携带KRAS突变的晚期实体瘤患者ZG2001是公司开发的一种新型的口服泛KRAS突变抑制剂属于1类新药主要适应症是用于治疗KRAS突变的肿瘤信达生物劲方医药4月19日宣布已在2023年美国癌症研究协会年会AACR以口头报告形式公布KRASG12C抑制剂IBI351单药治疗晚期实体瘤患者的1期临床研究结果此次公布的1期研究中国牵头研究者为广东省人民医院吴一龙教授汉康生技4月17日宣布其自主研发的创新融合蛋白HCB101获得美国FDA授予新药临床试验IND许可即将开展多地区多中心的临床试验此药将用于治疗晚期实体瘤及复发难治性非霍奇金淋巴瘤微芯生物4月18日宣布PD-L1拮抗剂CS23546在国内申报临床该产品为全球第15款申报临床的小分子PD-L1靶向药物也是第8款申报临床的国产小分子PD-L1药物在动物实验研究中显示出良好的药代和抗肿瘤免疫药效特征亿腾景昂4月18日宣布EOC237胶囊获得CDE临床试验默示许可拟开发治疗晚期实体瘤根据公司公开资料显示EOC237是一款口服高选择性CDK7抑制剂也是该公司首个自主研发的项目合源生物4月18日宣布双靶点CAR-T细胞治疗产品HY004细胞注射液的两项新药临床试验申请已获CDE默示许可适应症分别为成人复发或难治性B细胞型急性淋巴细胞白血病rrB-ALL和复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤rrNHL5本周海外新药行业重点关注表11本周海外新药行业重点关注公司药物类型事件公布在65岁及以上成人的2期研究的积极数据以及在该年龄段2期研究和在VaxcyteVAX-24临床试验结果1864岁成人的12期研究的完整6个月安全评估及预设的汇总免疫原性分析数据Madrigalresmetirom临床试验结果宣布3期试验达双主要终点新药获FDA授予突破性疗法认定Pharmaceuticals尼拉帕利醋酸阿强生上市申请上市申请已获国家药监局受理用于一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌比特龙FDA受理许可申请用于治疗已接受免疫调节剂蛋白酶体抑制剂和抗CD38单抗治BMSAbecma上市申请疗的复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者23andMe23ME-00610临床试验结果宣布了临床12a期试验中1期部分的结果Nykode公布了其治疗晚期或复发性不可切除的HPV16阳性宫颈癌2期VB-C-02试验的积极VB1016临床试验结果Therapeutics结果TaihoOncologyLonsurf纳入优先评审FDA已接受其补充新药申请并授予优先审评资格重新向FDA提交新药上市申请用于治疗接受透析的对磷酸盐结合剂治疗反应不足或ArdelyxXphozah上市申请不耐受的成年慢性肾病CKD患者的高磷血症治疗老花眼的3期临床试验中获得积极顶线结果达到符合美国FDA和欧洲药品管理VisusTherapeuticsBrimocholPF临床试验结果局预先规定的主要终点资料来源CDE公司公告安信证券研究中心本周TOP3重点关注本报告版权属于安信证券股份有限公司各项声明请参见报告尾页15行业周报生物医药Vaxcyte4月17日宣布了其在研24价肺炎球菌结合疫苗PCVVAX-24在65岁及以上成人的2期研究的积极数据以及在该年龄段2期研究和在1864岁成人的12期研究的完整6个月安全评估及预设的汇总免疫原性分析数据MadrigalPharmaceuticals4月19日宣布resmetirom已获FDA的突破性疗法认定用以治疗带有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎患者分析显示与安慰剂相比resmetirom在每日口服剂量80毫克和100毫克两个剂量下均达到两个主要终点及潜在临床显著效果强生4月18日宣布其尼拉帕利醋酸阿比特龙片上市申请已获国家药监局受理尼拉帕利和醋酸阿比特龙的组合联合能够靶向mCRPC患者的两种致癌驱动因素雄激素受体轴和HRR基因改变其他重点关注BMS4月17日宣布FDA已经受理了Abecmaidecabtagenevicleucel的补充生物制剂许可申请sBLA用于治疗已接受免疫调节剂蛋白酶体抑制剂和抗CD38单抗治疗的复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者PDUFA的目标日期定为2023年12月16日23andMe4月18日宣布其靶向CD200R1的在研抗体23ME-00610于临床12a期试验中1期部分的结果分析显示23ME-00610展示了可接受的安全性和耐受性具有良好的药代动力学PK特征且显示抗体可与CD200R1靶点达成饱和结合NykodeTherapeutics4月18日宣布在研肿瘤疫苗VB1016联用罗氏PD-L1单抗阿替利珠单抗治疗晚期或复发性不可切除的HPV16阳性宫颈2期VB-C-02试验的积极结果TaihoOncology4月19日宣布FDA已接受其在研疗法Lonsurf单药治疗或联合贝伐珠单抗治疗成人晚期结直肠癌mCRC的补充新药申请sNDA并授予优先审评资格Ardelyx4月19日宣布已重新向FDA提交磷酸盐抑制剂tenapanorXphozah的新药上市申请NDA用于治疗接受透析的对磷酸盐结合剂治疗反应不足或不耐受的成年慢性肾病CKD患者的高磷血症VisusTherapeutics4月21日宣布其用于治疗老花眼的在研眼药水疗法BrimocholPF在3期临床试验中获得积极顶线结果达到符合美国FDA和欧洲药品管理局EMA预先规定的主要终点6风险提示临床试验进度不及预期的风险临床试验结果不及预期的风险医药政策变动的风险创新药专利纠纷的风险本报告版权属于安信证券股份有限公司各项声明请参见报告尾页16行业周报生物医药行业评级体系收益评级领先大市未来6个月的投资收益率领先沪深300指数10及以上同步大市未来6个月的投资收益率与沪深300指数的变动幅度相差-10至10落后大市未来6个月的投资收益率落后沪深300指数10及以上风险评级A正常风险未来6个月的投资收益率的波动小于等于沪深300指数波动B较高风险未来6个月的投资收益率的波动大于沪深300指数波动分析师声明本报告署名分析师声明本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格勤勉尽责诚实守信本人对本报告的内容和观点负责保证信息来源合法合规研究方法专业审慎研究观点独立公正分析结论具有合理依据特此声明本公司具备证券投资咨询业务资格的说明安信证券股份有限公司以下简称本公司经中国证券监督管理委员会核准取得证券投资咨询业务许可本公司及其投资咨询人员可以为证券投资人或客户提供证券投资分析预测或者建议等直接或间接的有偿咨询服务发布证券研究报告是证券投资咨询业务的一种基本形式本公司可以对证券及证券相关产品的价值市场走势或者相关影响因素进行分析形成证券估值投资评级等投资分析意见制作证券研究报告并向本公司的客户发布本报告版权属于安信证券股份有限公司各项声明请参见报告尾页17行业周报生物医药免责声明接收到本报告而视其为本公司的当然客户本报告基于已公开的资料或信息撰写但本公司不保证该等信息及资料的完整性准确性本报告所载的信息资料建议及推测仅反映本公司于本报告发布当日的判断本报告中的证券或投资标的价格价值及投资带来的收入可能会波动在不同时期本公司可能撰写并发布与本报告所载资料建议及推测不一致的报告本公司不保证本报告所含信息及资料保持在最新状态本公司将随时补充更新和修订有关信息及资料但不保证及时公开发布同时本公司有权对本报告所含信息在不发出通知的情形下做出修改投资者应当自行关注相应的更新或修改任何有关本报告的摘要或节选都不代表本报告正式完整的观点一切须以本公司向客户发布的本报告完整版本为准如有需要客户可以向本公司投资顾问进一步咨询在法律许可的情况下本公司及所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券或期权并进行证券或期权交易也可能为这些公司提供或者争取提供投资银行财务顾问或者金融产品等相关服务提请客户充分注意客户不应将本报告为作出其投资决策的惟一参考因素亦不应认为本报告可以取代客户自身的投资判断与决策在任何情况下本报告中的信息或所表述的意见均不构成对任何人的投资建议无论是否已经明示或暗示本报告不能作为道义的责任的和法律的依据或者凭证在任何情况下本公司亦不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任本报告版权仅为本公司所有未经事先书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版复制发表转发或引用本报告的任何部分如征得本公司同意进行引用刊发的需在允许的范围内使用并注明出处为安信证券股份有限公司研究中心且不得对本报告进行任何有悖原意的引用删节和修改本报告的估值结果和分析结论是基于所预定的假设并采用适当的估值方法和模型得出的由于假设估值方法和模型均存在一定的局限性估值结果和分析结论也存在局限性请谨慎使用安信证券股份有限公司对本声明条款具有惟一修改权和最终解释权安信证券研究中心深圳市地址深圳市福田区福田街道福华一路19号安信金融大厦33楼邮编518026上海市地址上海市虹口区东大名路638号国投大厦3层邮编200080北京市地址北京市西城区阜成门北大街2号楼国投金融大厦15层邮编100034本报告版权属于安信证券股份有限公司各项声明请参见报告尾页18