>> 国金证券-君实生物(688180)PARP抑制剂达到临床终点,PD-1适应症再扩展-230411
| 上传日期: |
2023/4/12 |
大小: |
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| 格式: |
pdf 共4页 |
来源: |
国金证券 |
| 评级: |
买入 |
作者: |
赵海春 |
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事件 2023年4月11日,公司公告,①PARP抑制剂Senaparib用于晚期卵巢癌一线维持治疗Ⅲ期临床达到主要终点。②特瑞普利单抗用于可手术非小细胞肺癌患者围手术期治疗新适应症上市申请获得受理。 点评 PARP抑制剂卵巢癌突破,晚期卵巢癌维持治疗结果积极。(1)Senaoarib是公司与英派药业合作开发的聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂。2020年8月,公司与英派药业各50%持股成立合资公司,共同拥有Senaparib在中国大陆及中国香港、中国澳门的开发和商业化权益。(2)卵巢癌是女性恶性肿瘤中最常见的致死疾病之一,根据《国家癌症中心:2022年全国癌症报告》显示,中国每年新发卵巢癌患者5.7万人,卵巢癌是妇科癌症中5年生存率最低的癌种,预后较差。(3)此次公告的是Senaparib在上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者对一线含铂化疗达到完全或部分缓解后维持治疗的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究在期中分析中达到主要研究终点,公司将于近期启动提交上市申请等相关工作。 肺癌围手术期适应症上市申请取得受理,PD-1适用患者群再扩展。(1)围手术期患者适用人群广。根据WHO数据,2020年中国新发肺癌患者超80万人,死亡人数超70万人。肺癌患者中,非小细胞肺癌占比约为85%,20-25%的非小细胞肺癌患者可接受手术切除治疗。以新发肺癌患者数计算,可接受手术切除治疗的新增非小细胞肺癌患者人数约为13-17万人。(2)传统维持治疗会选择化疗作为术前新辅助或术后辅助治疗,仅可将患者的5年生存率提高约5%。与化疗相比,特瑞普利单抗联合化疗作为围手术期治疗并在后期使用特瑞普利单抗单药巩固治疗可显著延长患者的EFS(无事件生存期)。(3)PD-1出海稳步前行。特瑞普利单抗鼻咽癌适应症在2022年7月向FDA重新提交BLA并将于2023年获FDA现场核查,1LESCC、1LNPC分别在英国和欧洲提交上市申请,已获EMA受理,均有望实现海外突破。 盈利预测、估值与评级 我们维持盈利预测,预计2023/24/25年营收22.82/33.10/46.33亿元,同比增长57%/45%/40%。维持“买入”评级。 风险提示 研发进程、进医保后销量及PD-1出海不达预期的风险。
研究报告全文:事件2023年4月11日公司公告PARP抑制剂Senaparib用于晚期卵巢癌一线维持治疗期临床达到主要终点特瑞普利单抗用于可手术非小细胞肺癌患者围手术期治疗新适应症上市申请获得受理点评PARP抑制剂卵巢癌突破晚期卵巢癌维持治疗结果积极1Senaoarib是公司与英派药业合作开发的聚腺苷二磷酸核糖聚合酶PARP抑制剂2020年8月公司与英派药业各50持股成立合资公司共同拥有Senaparib在中国大陆及中国香港中国澳门的开发和商业化权益2卵巢癌是女性恶性肿瘤中最常见的致死疾病之一根据国家癌症中心2022年全国癌症报告显示中国每年新发卵巢癌患者57万人卵巢癌是妇科癌症中5人民币元成交金额百万元年生存率最低的癌种预后较差3此次公告的是Senaparib148005000在上皮性卵巢癌输卵管癌或原发性腹膜癌患者对一线含铂化疗13100400011400达到完全或部分缓解后维持治疗的随机双盲安慰剂对照多30009700中心III期临床研究在期中分析中达到主要研究终点公司将于20008000近期启动提交上市申请等相关工作63001000肺癌围手术期适应症上市申请取得受理PD-1适用患者群再扩展460001围手术期患者适用人群广根据WHO数据2020年中国新发220411肺癌患者超80万人死亡人数超70万人肺癌患者中非小细成交金额君实生物沪深300胞肺癌占比约为8520-25的非小细胞肺癌患者可接受手术切除治疗以新发肺癌患者数计算可接受手术切除治疗的新增非小公司基本情况人民币细胞肺癌患者人数约为13-17万人2传统维持治疗会选择化疗作为术前新辅助或术后辅助治疗仅可将患者的5年生存率提项目202120222023E2024E2025E高约5与化疗相比特瑞普利单抗联合化疗作为围手术期治疗营业收入百万元40251453228233104633营业收入增长率152-64570345004000并在后期使用特瑞普利单抗单药巩固治疗可显著延长患者的EFS归母净利润百万元-721-2388-2158-1614-906无事件生存期3PD-1出海稳步前行特瑞普利单抗鼻咽归母净利润增长率nanananana癌适应症在2022年7月向FDA重新提交BLA并将于2023年获FDA摊薄每股收益元-0792-2430-2189-1637-0919每股经营性现金流净额-066-181-255-167-071现场核查1LESCC1LNPC分别在英国和欧洲提交上市申请ROE归属母公司摊薄nanananana已获EMA受理均有望实现海外突破PEnanananana盈利预测估值与评级PB7686496918861053我们维持盈利预测预计20232425年营收228233104633来源公司年报国金证券研究所亿元同比增长574540维持买入评级风险提示研发进程进医保后销量及PD-1出海不达预期的风险敬请参阅最后一页特别声明1公司点评附录三张报表预测摘要损益表人民币百万元资产负债表人民币百万元2020202120222023E2024E2025E2020202120222023E2024E2025E主营业务收入159540251453228233104633货币资金33853507603126709431050增长率152-64570450400应收款项6871329264345482663主营业务成本-373-1245-504-799-1158-1622存货3434855996579521333销售收入234309347350350350其他流动资产283525322472652640毛利12222780949148421513012流动资产469958457216414430293686销售收入766691653650650650总资产588530575432351391营业税金及附加-8-7-10-13-17-23长期投资42314851403140314031403销售收入050207060505固定资产232126842938303931363230销售费用-688-735-716-753-761-788总资产290243234317364343销售收入431183492330230170无形资产175293339400459515管理费用-440-642-569-571-596-602非流动资产329951905342544655985744销售收入276160392250180130总资产412470425568649609研发费用-1778-2069-2384-2465-2482-2502资产总计79971103512558959086279430销售收入1115116401080750540短期借款27845435754401741息税前利润EBIT-1691-672-2730-2318-1704-904应付款项9271616110070210021388销售收入nananananana其他流动负债268341231188184212财务费用-21-318117-35-106流动负债14722001176696516253341销售收入1308-56-071123长期贷款542490840840840840资产减值损失-4-13-22000其他长期负债155227176166157150公允价值变动收益46113-9000负债217027192782197126224331投资收益-6-47-42202020普通股股东权益582879459484732657124806税前利润nanana-09-12-21其中股本872911983983983983营业利润-1656-558-2666-2214-1652-923未分配利润-3668-4389-6777-8935-10548-11454营业利润率nananananana少数股东权益0371293293293293营业外收支-16-37-11-11-11-11负债股东权益合计79971103512558959086279430税前利润-1672-595-2677-2225-1664-934利润率nananananana比率分析所得税4-136936750282020202120222023E2024E2025E所得税率nananananana每股指标净利润-1669-731-2584-2158-1614-906每股收益-1912-0792-2430-2189-1637-0919少数股东损益0-10-196000每股净资产667987249649743257954876归属于母公司的净利润-1669-721-2388-2158-1614-906每股经营现金净流-1669-0664-1807-2547-1674-0706净利率nananananana每股股利000000000000000000000000回报率现金流量表人民币百万元净资产收益率nananananana2020202120222023E2024E2025E总资产收益率nananananana净利润-1669-731-2584-2158-1614-906投入资本收益率nananananana少数股东损益0-10-196000增长率非现金支出159278318249255261主营业务收入增长率na152-64570345004000非经营收益-14-125-1871343185EBIT增长率10983-6030628-15-2646-4699营运资金变动68-28678-729-318-135净利润增长率12325-5723126-10-2522-4388经营活动现金净流-1456-605-1776-2504-1645-694总资产增长率812737981381-2364-1004931资本开支-580-902-394-434-386-386资产管理能力投资-172-1046-104000应收账款周转天数8628541923450450450其他123061202020存货周转天数256712143921300030003000投资活动现金净流-740-1918-437-414-366-366应付账款周转天数550834949561300030003000股权募资452730174177000固定资产周转天数436217074758271116461013债权募资-27-293727-3583651301偿债能力其他-86-58-291-73-72-126净负债股东权益-4402-3573-4864-23055613001筹资活动现金净流441426664613-4312931175EBIT利息保障倍数-798-2143371354-484-85现金净流量21711202492-3348-1718115资产负债率271324642215205630394593来源公司年报国金证券研究所敬请参阅最后一页特别声明2公司点评市场中相关报告评级比率分析市场中相关报告评级比率分析说明日期一周内一月内二月内三月内六月内市场中相关报告投资建议为买入得1分为增持得2分为中性得3分为减持得4分之后平均计算得出最终评分作为市场平均投资建议的参考最终评分与平均投资建议对照100买入10120增持20130中性30140减持来源聚源数据历史推荐和目标定价人民币人民币元历史推荐与股价成交量序号日期评级市价目标价1430050012022-04-01买入8719NA1290040022022-04-18买入8519NA115001010030032022-04-29买入9515NA870020042022-05-18买入11000NA730010052022-05-24买入10700NA59004500062022-08-31买入5355NA21101221071221041222011222101223011222071272022-09-21买入4910NA22041282023-03-31买入4816NA来源国金证券研究所投资评级的说明买入预期未来612个月内上涨幅度在15以上增持预期未来612个月内上涨幅度在515中性预期未来612个月内变动幅度在-55减持预期未来612个月内下跌幅度在5以上敬请参阅最后一页特别声明3公司点评特别声明国金证券股份有限公司经中国证券监督管理委员会批准已具备证券投资咨询业务资格何形式的复制转发转载引用修改仿制刊发或以任何侵犯本公司版权的其他方式使用经过书面授权的引用刊发需注明出处为国金证券股份有限公司且不得对本报告进行任何有悖原意的删节和修改本报告的产生基于国金证券及其研究人员认为可信的公开资料或实地调研资料但国金证券及其研究人员对这些信息的准确性和完整性不作任何保证本报告反映撰写研究人员的不同设想见解及分析方法故本报告所载观点可能与其他类似研究报告的观点及市场实际情况不一致国金证券不对使用本报告所包含的材料产生的任何直接或间接损失或与此有关的其他任何损失承担任何责任且本报告中的资料意见预测均反映报告初次公开发布时的判断在不作事先通知的情况下可能会随时调整亦可因使用不同假设和标准采用不同观点和分析方法而与国金证券其它业务部门单位或附属机构在制作类似的其他材料时所给出的意见不同或者相反本报告仅为参考之用在任何地区均不应被视为买卖任何证券金融工具的要约或要约邀请本报告提及的任何证券或金融工具均可能含有重大的风险可能不易变卖以及不适合所有投资者本报告所提及的证券或金融工具的价格价值及收益可能会受汇率影响而波动过往的业绩并不能代表未来的表现客户应当考虑到国金证券存在可能影响本报告客观性的利益冲突而不应视本报告为作出投资决策的唯一因素证券研究报告是用于服务具备专业知识的投资者和投资顾问的专业产品使用时必须经专业人士进行解读国金证券建议获取报告人员应考虑本报告的任何意见或建议是否符合其特定状况以及若有必要咨询独立投资顾问报告本身报告中的信息或所表达意见也不构成投资法律会计或税务的最终操作建议国金证券不就报告中的内容对最终操作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