>> 长江证券-君实生物(688180)商业化逐步向好,海外市场稳步拓展-230411
| 上传日期: |
2023/4/11 |
大小: |
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| 格式: |
pdf 共5页 |
来源: |
长江证券 |
| 评级: |
买入 |
作者: |
伍云飞,单林 |
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此报告为加密报告 |
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事件描述 君实生物发布2022年报,公司实现营收14.53亿元,同比下滑63.89%,归母净利润-23.88亿元,去年同期为-7.21亿元,扣非后归母净利润为-24.50亿元,去年同期为-8.84亿元。报告期内,核心产品PD-1单抗国内市场实现销售7.36亿元,同比增长78.77%。 事件评论 PD-1销售逐季向好,产品商业化触底反弹。2022年,公司实现营收14.53亿元,其中2022H1实现收入9.46亿元(含授权给Coherus TIGIT单抗的首付款3500万美元),单2022H2实现收入5.07亿元(单四季度实现收入2.35亿元)。具体到产品来看,2022年特瑞普利单抗实现收入7.36亿元,同比增长78.77%。在去年Q4国内疫情影响下,仍实现单品全年环比正增长(2022Q1-Q4,PD1销售额分别为1.1亿元、1.88亿元、2.18亿元和2.2亿元)。截至报告期末,公司商业化团队接近1000人,队伍重振旗鼓雏形已具。大适应症纷至沓来,报告期内,特瑞普利单抗食管鳞癌及非小细胞肺癌一线适应症已陆续获批,我们预期未来PD-1在更大适应症加持下,销售有望稳步上行。此外,国内疫情管控优化,海外药监具备查厂条件,公司PD-1抗体征战欧美蓄势待发。值得一提的是,公司逐步探索“合资”出海路径,通过与友商设立合资公司共拓海外商业化版图(3月28日公告与康联达生技设立合资公司,开拓PD-1在东南亚市场的销售)。 “民得维”、“君迈康”获批上市,后期临床产品商业化在即。2023年1月28日,口服核苷类抗SARS-CoV-2的1类创新药民得维获得NMPA附条件批准上市,用于治疗轻中度COVID-19的成年患者,这是首款靶向RdRp的国产新冠小分子口服药,我们认为“民得维”将成为国内疫情控制的利器。2022年3月,君迈康(阿达木单抗)用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎及银屑病获得NMPA批准上市,同年11月克罗恩病等多项适应症的补充申请获得NMPA批准上市,这意味着在公司产品在风湿免疫领域迈入了新的台阶。用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症的昂戈瑞西单抗(PCSK9抗体)的两项关键注册临床研究已于2023年2月顺利完成,并达到主要终点,产品报产在即。Senaparib(PARPi)一线维持治疗铂类药物敏感性晚期卵巢癌患者的III期临床研究已完成患者入组,待临床评估;贝伐珠单抗III期临床有序推进。 厚积薄发,产品梯队日益完善,源头创新初露锋芒。除了已进入商业化的四款产品外(PD1单抗、JS016新冠中和抗体、阿达木单抗、VV116),公司还有近30项产品处于临床试验阶段,超过20项产品处于临床前开发阶段。公司全球首创的BTLA单抗正在中美同步推进临床试验,2022年ASH会议披露的早期临床数据可圈可点(R/R淋巴瘤I期临床,在28例接受BTLA combo PD-1治疗的可评估患者中,85%患者曾接受抗PD-1抗体治疗后进展,该临床试验仍获得39.3%的ORR和85.7%的DCR)。 预计公司2023-2025年归母净利润为-18.15亿元、-2.59亿元和16.22亿元,对应EPS为-1.84、-0.26、1.65元;维持“买入”评级。 风险提示 1、创新药研发进度不及预期或研发失败风险; 2、公司上市产品竞争加剧或进一步降价风险。
研究报告全文:
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