核心观点
　　糖尿病患者基数庞大，市场发展潜力巨大。糖尿病是全球患病率最高的慢性病之一，据IDF世界糖尿病报告指出，2021年全球成年糖尿病患者人数达到5.34亿，中国糖尿病报告患者人数达1.4亿人，占全球报告患者总人数的26.2%，且国内糖尿病患病率持续上升。随着未来人口老龄化趋势加深，糖尿病患病人数将持续增加。糖尿病易引起多种并发症，治疗重视度亟需提升。据统计，2021年全球糖尿病医疗开支达到9660亿美元，相比于过去15年上涨了约316%；国内糖尿病医疗开支达到1653亿美元，预计2030年达到1850亿美元，市场发展潜力巨大。
　　糖尿病管理器械市场渗透率较低，千亿市场亟待挖掘。据灼识咨询数据显示，2020年全球糖尿病管理器械市场规模为423亿美元，预计2030年达1185亿美元，复合增长率为10.9%。2020年国内糖尿病管理器械市场规模为22亿美元，预计在2030年达102亿美元，复合增长率为16.7%，步入快速发展阶段。
　　监测器械：国内监测器械仍以血糖仪为主，2019年血糖仪渗透率仅在25%左右，低于全球平均水平60%，且使用频率与发达国家仍有较大差距；国内CGM产品仍处于起步阶段，市场教育有待提升，2020年雅培和美敦力占据国内近85%的市场份额，国产替代空间较大。
　　治疗器械：胰岛素泵由于其智能和便捷优势，有望成为未来主流治疗器械，目前国产仅微泰医疗产品获批上市，2020年市占率仅3%，仍有较高提升空间。
　　监测+治疗器械：人工胰腺系糖尿病管理的终极方案，可实现实时调节血糖。目前市场玩家主要系进口厂家，仅有4款产品获得商业化，且国内尚无获批相关产品，蓝海市场有待发掘。
　　CGM市场方兴未艾，国产重磅新品蓄势待发。血糖监测是糖尿病患者管理的基石，GGM较传统血糖仪可提供连续、全面的血糖信息，且患者依从性较高，临床效益渐受认可，未来有望成为监测领域重磅大单品。2020年中国CGM市场规模1亿美元，据灼识咨询预测，预计将以34%的增速增长至2030年26亿美元，国内CGM市场将保持超高速发展。国产产品端来看，2021年国内凯立特CGM产品CT-2、九诺医疗的GN-1、硅基仿生的GS1和微泰医疗的AiDEXG7陆续获批上市，迎来国产CGM商业化元年。鱼跃医疗于23年3月15日宣布CGM新品CT-3上市，三诺革新化三代传感器技术产品iCan预计二季度获批，国产重磅CGM新品接踵而至。随着未来各大厂商发力市场和渠道推广，CGM市场认知和接受度有望进一步提升，利好CGM产品快速放量，推动行业加速扩容。
　　风险提示：国产新品商业化不及预期；行业竞争加剧；各产品研发不及预期。
　　

研究报告全文：证券研究报告医疗器械行业领先大市-A糖尿病器械潜力十足CGM市场方兴未艾糖尿病管理器械市场行业报告周平SAC执业证书编号S09105230200012023年3月29日本报告仅供华金证券客户中的专业投资者参考请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明核心观点糖尿病患者基数庞大市场发展潜力巨大糖尿病是全球患病率最高的慢性病之一据IDF世界糖尿病报告指出2021年全球成年糖尿病患者人数达到534亿中国糖尿病报告患者人数达14亿人占全球报告患者总人数的262且国内糖尿病患病率持续上升随着未来人口老龄化趋势加深糖尿病患病人数将持续增加糖尿病易引起多种并发症治疗重视度亟需提升据统计2021年全球糖尿病医疗开支达到9660亿美元相比于过去15年上涨了约316国内糖尿病医疗开支达到1653亿美元预计2030年达到1850亿美元市场发展潜力巨大糖尿病管理器械市场渗透率较低千亿市场亟待挖掘据灼识咨询数据显示2020年全球糖尿病管理器械市场规模为423亿美元预计2030年达1185亿美元复合增长率为1092020年国内糖尿病管理器械市场规模为22亿美元预计在2030年达102亿美元复合增长率为167步入快速发展阶段监测器械国内监测器械仍以血糖仪为主2019年血糖仪渗透率仅在25左右低于全球平均水平60且使用频率与发达国家仍有较大差距国内CGM产品仍处于起步阶段市场教育有待提升2020年雅培和美敦力占据国内近85的市场份额国产替代空间较大治疗器械胰岛素泵由于其智能和便捷优势有望成为未来主流治疗器械目前国产仅微泰医疗产品获批上市2020年市占率仅3仍有较高提升空间监测治疗器械人工胰腺系糖尿病管理的终极方案可实现实时调节血糖目前市场玩家主要系进口厂家仅有4款产品获得商业化且国内尚无获批相关产品蓝海市场有待发掘CGM市场方兴未艾国产重磅新品蓄势待发血糖监测是糖尿病患者管理的基石GGM较传统血糖仪可提供连续全面的血糖信息且患者依从性较高临床效益渐受认可未来有望成为监测领域重磅大单品2020年中国CGM市场规模1亿美元据灼识咨询预测预计将以34的增速增长至2030年26亿美元国内CGM市场将保持超高速发展国产产品端来看2021年国内凯立特CGM产品CT-2九诺医疗的GN-1硅基仿生的GS1和微泰医疗的AiDEXG7陆续获批上市迎来国产CGM商业化元年鱼跃医疗于23年3月15日宣布CGM新品CT-3上市三诺革新化三代传感器技术产品iCan预计二季度获批国产重磅CGM新品接踵而至随着未来各大厂商发力市场和渠道推广CGM市场认知和接受度有望进一步提升利好CGM产品快速放量推动行业加速扩容风险提示国产新品商业化不及预期行业竞争加剧各产品研发不及预期请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明目录01糖尿病患者基数庞大市场发展潜力巨大糖尿病管理器械市场渗透率较低千亿市场亟待挖掘02监测器械CGM市场方兴未艾国产重磅新品蓄势待发03治疗器械胰岛素泵临床优势显著市占有望逐渐攀升04监测治疗人工胰腺糖尿病管理终极方案05上市公司06风险提示07请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明1糖尿病行业概览11糖尿病患者中以类糖尿病患者为主占比近90糖尿病是人体无法产生或有效利用胰岛素阻凝人体充分调节血糖水平而引起的是全球患病率最高的慢性病之一糖尿病的类型主要有三种即I类糖尿病类糖尿病妊娠糖尿病其中类糖尿病占所有糖尿病的比例在90左右图糖尿病主要类型种类患病人群简介患者占比任何年纪都可能患上最常见身体只能产生很少量胰岛素也可类糖尿病10的是发生在儿童或青少年身上能无法产生胰岛素身体无法有效利用自身所产生的胰类糖尿病成年人群体80-90岛素在怀孕时出现高血糖且孕妇和婴儿均会出现并发症通常于孕期后妊娠糖尿病孕妇和婴儿10消失但如果孕妇受感染孩子长大后也会有更大风险患II型糖尿病资料来源微泰医疗招股说明书华金证券研究所请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明1糖尿病行业概览11国内糖尿病患者人群基数庞大患病率持续上升国内糖尿病患者人群基数庞大IDF世界糖尿病报告指出2021年全球成年糖尿病患者人数达到534亿中国糖尿病报告患者人数达14亿人占全球报告患者总人数的262随着未来人口老龄化趋势加深糖尿病患病人数将持续增加国内糖尿病患病率持续上升据IDF世界糖尿病报告指出国内糖尿病的患病率由2011年的88上升至2021年106预计2030年达到118呈现快速上升趋势图全球糖尿病的患病人数亿图中国糖尿病的患病人数亿患病人数患病率患病人数患病率30141012201311812578325106012812643015341228801641746113014100811150900641105011004202310050020100020212030E2045E2000201120212030E2045E资料来源2021IDF第10版全球糖尿病地图华金证券研究所请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明1糖尿病行业概览12糖尿病易引起多种并发症治疗重视度亟需提升糖尿病的危害涉及到机体物质代谢及血管神经等多方面糖尿病视网膜病变糖尿病肾病和糖尿病神经病变是常见的糖尿病慢性并发症指南建议T2DM患者每年筛查1次这些并发症1型糖尿病患者在诊断后5年每年筛查1次图糖尿病主要并发症的危害主要并发症介绍主要危害病变可累及肾血管肾小球肾小管和间质等肾脏早期表现为蛋白尿浮肿晚期发生肾功能衰竭是型糖尿病最糖尿病性肾病各部位糖尿病性肾小球硬化症是糖尿病特有的肾2主要的死亡原因脏并发症当糖尿病患者的下肢发生动脉硬化后血管内皮细胞损伤血液中的红细胞血小板聚集功能增强使血液呈高凝状态促使血栓形由于糖尿病长期得不到很好控制发生动脉硬化糖尿病足成引起管腔狭窄以致血管阻塞造成下肢或中部缺血缺氧导致出现了下肢大血管和微血管的病理改变糖尿病足发生心脑血管并发症是糖尿病致命性并发症主要表现为主动脉冠状动脉脑动脉粥样硬化以及广泛糖尿病患者心脑血管病并发率和病死率为非糖尿病患者的倍心脑血管并发症35小血管内皮增生及毛细血管基膜增厚的微血管糖尿是2型糖尿病最主要的死亡原因病病变周围神经病变轻者表现为四肢麻木灼热感或冰冷刺痛肢端明显是糖尿病在神经系统发生的多种病变的总称涵盖呈袜套样分布有蚁走感重者可出现自发性闪电样疼痛或刀割样中枢神经系统运动神经系统植物神经系统和周糖尿病神经病变痛辗转反侧彻夜不眠植物神经病变表现为排汗异常无汗围神经系统等周围神经病变和植物神经病变最为少汗或多汗腹胀便秘或腹泻直立位低血压心动过速或过常见缓尿不尽或尿失禁糖尿病性视网膜病变糖尿病性色素膜病变糖尿病性白内障糖尿病性视神经改变糖尿病性视较多糖尿病视网膜病变患者由于没能采取及时的检查以及有效的治糖尿病性眼病网膜脂血症糖尿病性青光眼糖尿病性屈光改变疗而最终失明如果能得到及时控制有近90的糖尿病引发的视其中最常见的是糖尿病性视网膜病变它是糖尿病力损害或失明是完全可以避免的致盲的重要原因资料来源中国2型糖尿病防治指南2020版中华医学会糖尿病学分会华金证券研究所请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明1糖尿病行业概览13生活方式干预是T2DM的基础治疗措施I型糖尿病治疗需要使用胰岛素分为每日多次注射MDI治疗及连续皮下胰岛素输注治疗根据中国1型糖尿病诊治指南不建议型糖尿病患者使用常规口服降糖药联合使用二甲双胍或糖苷酶抑制剂或有助于减少若干胰岛素高用量患者及肥胖患者的胰岛素用量生活方式干预和二甲双胍为T2DM患者高血糖的一线治疗生活方式干预是T2DM的基础治疗措施应贯穿于治疗的始终若无禁忌证二甲双胍应一直保留在糖尿病的药物治疗方案中图型糖尿病简易治疗路径资料来源中国2型糖尿病防治指南2020版中华医学会糖尿病学分会华金证券研究所请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明1糖尿病行业概览14胰岛素治疗是控制高血糖的重要手段胰岛素治疗是控制高血糖的重要手段胰岛素治疗涉及更多环节如药物选择治疗方案注射装置注射技术自我血糖监测SMBG持续葡萄糖监测CGM根据血糖监测结果所采取的行动等图胰岛素治疗时机图型糖尿病患者的胰岛素治疗路径T1DM患者T1DM患者在起病时就需要胰岛素治疗且需终身胰岛素替代治疗新诊断T2DM患者新诊断T2DM患者如有明显的高血糖症状酮症或DKA首选胰岛素治疗新诊断糖尿病患者新诊断糖尿病患者分型困难与T1DM难以鉴别时可首选胰岛素治疗T2DM患者在生活方式和口服降糖药治疗的基础T2DM患者上若血糖仍未达到控制目标即可开始口服降糖药和胰岛素的联合治疗在糖尿病病程中包括新诊断的T2DM出现体重显著下降的患者无明显诱因的体重显著下降时应该尽早使用胰岛素治疗资料来源中国2型糖尿病防治指南2020版中华医学会糖尿病学分会华金证券研究所请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明1糖尿病行业概览152021年全球糖尿病开支较过去15年上涨了316全球糖尿病医疗开支快速增长市场潜在发展空间巨大根据国际糖尿病联合会IDF资料2021年全球糖尿病医疗开支达到9660亿美元占全球健康支出的9相比于过去15年上涨了约316国内糖尿病医疗开支达到1653亿美元预计2030年达到1850亿美元图全球糖尿病医疗开支亿美元图中国糖尿病医疗开支亿美元12000200018501931102761053796601653100007603150080001090600010004000500200000201920212030E2045E201920212030E2045E资料来源微泰医疗招股说明书2021IDF第10版全球糖尿病地图华金证券研究所请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明目录01糖尿病患者基数庞大市场发展潜力巨大糖尿病管理器械市场渗透率较低千亿市场亟待挖掘02监测器械CGM市场方兴未艾国产重磅新品蓄势待发03治疗器械胰岛素泵临床优势显著市占有望逐渐攀升04监测治疗人工胰腺糖尿病管理终极方案05上市公司06风险提示07请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明2糖尿病管理器械市场21糖尿病管理器械涉及从监测到治疗的全周期设备糖尿病管理医疗器械市场按设备类型进行细分分为治疗器械监测器械及治疗及监测联合器械图三大器械运转原理图1监控器械将数据传输至控制器进行分析云端技术人工智能技术2控制器将剂量显示发送至注射泵监测器械监测治疗器械治疗器械胰岛素注注射器是一种用于注射胰传统血糖收集血液并使用射器岛素的最常用方法其为监测一次性试纸将一种一端有柱塞另一端血糖监试纸置入血糖监人工胰腺人工胰腺系统不有针的中空塑料管测系统测系统以获取实系统仅会监测体内葡萄糖水平还会时的单次血糖结无针注射无针注射器通过液体针将自动调整胰岛素果器药物注射药物能渗入皮的输送从而降下组织低高血糖水平高持续血糖提供连续全面血糖证并尽量将监测系统及时可靠而且整低血糖低血糖证可分为预先填充的胰岛素天的血糖信息的发生率降到最笔及可换芯胰岛素笔预低只需要极少或胰岛素笔先填充的胰岛素笔是一次完全不需要患者性输注器械而可换芯胰监测平台的数据输入岛素笔是由注射笔和笔芯组成综合健康信息提供血糖预测及胰岛素泵是连续皮下胰岛OneDrop警报胰岛素泵素输注医疗器械在需要Health2Sync与专业人士的个胰岛素治疗的型及型Fooducate等人联系糖尿病患者的糖尿病治疗中用于控制胰岛素输注资料来源灼识咨询华金证券研究所请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明2糖尿病管理器械市场22国内糖尿病管理器械市场保持快速发展全球糖尿病管理医疗器械市场的市场规模以87的年复合增长率从2015年的278亿美元增长至2020年的423亿美元预期2030年将进一步达到1185亿美元国内糖尿病管理医疗器械市场的市场规模以220的年复合增长率从2015年的8亿美元增长至2020年的22亿美元预期在2030年达到102亿美元图全球糖尿病管理医疗器械市场规模十亿美元120中国美国欧盟五国其他1063100954333857307728027694243226625564222056051119918546517816742216151388145403253491311352792981191225251199114739410194278287758138620636531634955582392612871862021913414415616972851020080912141722252833384452612015201620172018201920202021E2022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E资料来源灼识咨询IDF华金证券研究所请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明目录01糖尿病患者基数庞大市场发展潜力巨大糖尿病管理器械市场渗透率较低千亿市场亟待挖掘02监测器械CGM市场方兴未艾国产重磅新品蓄势待发03治疗器械胰岛素泵临床优势显著市占有望逐渐攀升04监测治疗人工胰腺糖尿病管理终极方案05上市公司06风险提示07请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明31糖尿病监测器械市场311目前市场仍以血糖监测仪为主CGM市占逐步提升糖尿病监测医疗器械可分为血糖监测系统持续血糖监测系统及其他器械例如Hb1AC及酮类检测2020年血糖监测系统及其他器械占全球糖尿病监测医疗器械市场份额的786持续血糖监测系统占2141预计2030年分别占糖尿病监测医疗器械市场份额的506和494图糖尿病监测医疗器械介绍图按类型划分的全球糖尿病监测医疗器械市场份额种类简介持续血糖监测系统血糖系统监测及其他100血糖监测系统通常以指尖为采血部位并使用一次性试纸放血糖入及重新载入血糖仪以获得单次血糖结果80仪5060607860持续血持续血糖监测系统持续测量血糖水平通常是9050糖监测间质葡萄糖且每隔一至五分钟更新血糖水系统平显示持续血糖监测系统可提供回顾性或实40CGM时测量血糖水平信息494020其他例其他器械包括生化分析仪是一种医院用于监2140如HbA1C测HbA1C血脂肝功能肾功能等指标的专950及酮类0业化仪器检测201520202030E资料来源微泰医疗招股说明书华金证券研究所请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明31糖尿病监测器械市场3122020年国内糖尿病监测医疗器械市场规模13亿美元全球糖尿病监测医疗器械市场规模在2020年达到268亿美元预计将在2030年达到738亿美元2020年-2030年的年复合增长率为107对于国内市场来说2020年市场规模达到13亿美元增长速度高于全球平均水平预计在2030年达到61亿美元2020年-2030年的年复合增长率为168图全球糖尿病监测医疗器械市场规模十亿美元80中国美国欧盟五国其他73870664599199605401794881615044214613839813212540359325121141071032682959592302438683216777420276634117418764593120545847522824654223425732353421431164179195101271381593101071153542561005050708113151719222532015201620172018201920202021E2022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E资料来源灼识咨询IDF华金证券研究所请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明32血糖仪市场321传统血糖仪需经常扎手指患者依从性较低传统指血血糖仪主要通过刺破手指采取血样使用一次性试纸放入血糖仪检测实时血糖指标血糖仪监测时经常需要扎手指痛感明显且患者依从性较低血氧仪的原理是血液中的葡萄糖在酶的催化下发生酶促反应产生电子或颜色反应然后通过测定电流大小即电化学法或试纸颜色变化即光化学法来反映血糖的浓度图血糖仪监测步骤图示图血糖仪按工作原理分类分类优点缺点检测探头暴露空气环境与电极型的血中容易受到外界环境光电型糖仪相比价格污染影响血糖检测结便宜果使用寿命相对较短精确度较高机器寿命较长电极型不需要自行进行调码校准资料来源公司公告华金证券研究所请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明32血糖仪市场321血糖仪行业的主要盈利模式是仪器销售带动试条销售血糖监测仪器分为血糖测试仪和配套试其中测试仪器属于耐用品使用时间长而试条属于消耗品使用者需持续购买同一品牌的试条用于血糖监测目前本行业盈利模式是通过仪器销售带动试条销售试条销售是利润的重要来源血糖监测系统行业的销售通常以分销方式进行在专业市场厂商会直接或通过经销商参加医院的公开招标在零售市场生产厂家先将产品销售给经销商再由经销商通过终端网点或渠道将产品销售给糖尿病患者图血糖仪监测系统图示图销售渠道情况销售渠道零售市场专业市场经销商医院医疗机构资料来源三诺生物公司公告华金证券研究所请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明32血糖仪市场322国内血糖仪器渗透率和使用量显著低于发达国家我国血糖仪渗透率较低血糖监测重视度仍有待提升2019年我国糖尿病患者血糖仪渗透率仅在25左右低于全球平均水平与发达国家差距甚大同时我国血糖仪试纸单位仪器消耗量仅为120条年左右显著低于发达国家图国内外血糖仪渗透率对比情况图单台血糖仪平均试纸使用量对比情况1009045040090400803507060300602505020020040120302515020100105000欧美全球平均中国美国俄罗斯中国资料来源微泰医疗招股说明书华经产业研究院华金证券研究所请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明32血糖仪市场323国产血糖仪性价比优势显著图国内主要血糖仪器产品对比情况试纸有效期测试所需时品牌型号批准时间价格单价采血量开封后间312试纸欧姆龙i-sens631201921214818个月5s05L采血针FreeStyle雅培201451424924818个月5s06LOptiumNeo408试纸强生稳捷智优2012011923221个月5s04L采血针ContourPlusBlood拜耳2019080620023424个月5s06LGlucoseMeterACCU-CHEK罗氏Performa2019070126825818个月5s06LConnect三诺安诺心金稳201705246218624个月5s08L鱼跃590202111194013924个月10s1L微泰倍稳201308135918924个月5s06L资料来源各品牌天猫官方旗舰店各公司官网NMPA华金证券研究所请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明33CGM市场方兴未艾331CGM有效解决临床痛点有望成为传统监测的有力补充血糖监测是糖尿病患者自我管理中的重要组成部分其结果有助于评估糖尿病患者糖代谢紊乱的程度制定合理的降糖方案反映降糖治疗的效果图常用血糖监测方式的特点及临床应用血糖监测方临床意义临床应用缺点式点血糖偶然性较大不毛细血管血反映实时血糖血糖监测的基本形式根据患者病情和治疗实际能反映血糖波动及变化趋糖水平需求制定个体化监测方案和频率势夜间无症状低血糖是检测盲区不能体现患者日内和日间制定糖尿病患者降糖方案评估慢性并发症发生HbA1c反映既往个血糖的波动情况也不能糖化血红2-3风险的中药依据是糖尿病的补充月血糖水平HbA1c65及时反映患者治疗调整后蛋白诊断标准短时间的血糖变化GA反映既往个评价患者短期血糖控制情况可辅助鉴别应激性糖化白蛋2-3月血糖水平高血糖白可提供连续了解血糖波动的趋势和特点发现不易被传统监全面可靠的CGM测方法所探测到的隐匿性高血糖和低血糖全天血糖信息资料来源持续葡萄糖监测临床应用进展及未来前景张丽娜等华金证券研究所请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明