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>> 兴业证券-海外医药行业板块周报:度普利尤单抗挑战COPD成功,IL-4R单抗空间再提升-230328
上传日期:   2023/3/28 大小:   691KB
格式:   pdf  共16页 来源:   兴业证券
评级:   -- 作者:   张忆东
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2023年3月23日,赛诺菲宣布IL-4R抗体度普利尤单抗治疗慢阻肺(COPD)的III期临床达到主要终点和所有关键次要终点,标志着Dupixent将成为首款可以有效治疗COPD的生物药。COPD是一种进行性疾病,可引起肺部气流阻塞,导致呼吸困难,影响全球大约3.84亿人,是全球第三大死亡原因。
  度普利尤单抗的BOREAS研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床项目,共有939位年龄介于40-80岁,抽烟或曾有抽烟历史,并带有2型炎症(血中嗜酸性粒细胞数≥300细胞/μL)的患者入组。在52周治疗期间,患者在吸入型糖皮质激素(ICS)、长效β受体激动剂和长效毒蕈碱拮抗剂的三联治疗中,额外每两周接受一次度普利尤单抗或安慰剂治疗。
  试验结果显示,与安慰剂组相较,52周内度普利尤单抗可减缓患者COPD症状恶化30%(p=0.0005)。第12周度普利尤单抗组患者的肺功能较基线改善160 mL,安慰剂组为77 mL(p<0.0001),获益持续至第52周(p=0.0003)。此外,度普利尤单抗满足分层检验的所有终点,包括通过圣乔治呼吸问卷(SGRQ)测量的患者报告健康相关生活质量改善,和通过评估呼吸症状:COPD(E-RS:COPD)量表测量的COPD呼吸症状严重程度的降低。
  度普利尤单抗2022年全球销售额达83亿欧元,同比增长59.6%,此前预测销售峰值有望达到130亿欧元,随着COPD适应症的成功,有希望突破200亿美元。国产IL-4R抗体中康诺亚的CM310进展最快,成人特应性皮炎以及慢性鼻窦炎伴鼻息肉都处于临床III期,预计今年内达到主要终点,随着多个适应症不断取得突破,IL-4R抗体的商业价值也愈加凸显,未来的商业前景更是充满想象空间。
   3月医药投资策略:近期港股进入业绩密集发布期,建议关注高性价比、业绩具备韧性的标的,包括药明生物(02269.HK)、荣昌生物- B ( 09995.HK )、百济神州( 06160.HK )、欧康维视生物-B( 01477.HK )、诺辉健康-B ( 06606.HK )、信达生物( 01801.HK )、康诺亚-B ( 02162.HK )、海吉亚医疗(06078.HK)、康方生物-B(09926.HK)等。
  风险提示:控费力度超预期,降价幅度超预期,人民币贬值
 
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