引言：医疗保险一般指基本医疗保险；基药是指国家基本药物目录，基本药物目录的使用将引发医疗服务、医保报销的变化。医保目录中的药品可以医保报销，而基药目录中的药品是医疗机构药品使用的依据。它们在安全有效和成本效益方面没有明显差异，但是基本药物在优先使用保障供应等方面的属性更强。
　　 1.医保中的中药：在历年发布的医保目录中，中药增速较快。2019年之后中药品种维持稳定，2020年和2021年均为1374种。中药纳入医保比例上升，医保谈判降价幅度温和，2020年医保价格平均降幅仅37%。中药注射剂松绑，2021版医保目录中首次对中药注射剂限制有所松动，丹红注射液使用范围不再局限于二级及以上医疗机构，且报销病症也有所放松。对于众多中药来说，还迎来一大利好就是支付限制的取消。饮片纳入医保目录的数量增加。2022医保谈判落地，目录外中药谈判降幅有限，16个中成药解除限制。
　　 2.基药中的中药：基药中的中药占比逐年提升。国家基药目录中的中成药从2009年的102种增至2018年的268种，占比由33%提升至39%。调整后的2018版基药目录药品类别更加丰富。进入基药能推动中药品种的放量，例如益气和胃胶囊、乌灵胶囊、金振口服液等。986作为核心指标，任重而道远，2018年版基药目录出台后，基药使用占比有所提升。2021版基药管理办法更新，目录调整依据为：药品临床实践、药品标准变化、药品新上市情况，实行动态调整。
　　 2021版基药目录管理办法，有些规则与之前不同，机会点如下：（1）目录将增加儿童基药目录，参考WHO儿童目录；（2）医保目录内产品是主力；（3）价格+国际接轨（WHO）；（4）结合国情，剂型适宜，价格合理，中西并重，参照国际经验，广泛征求意见。
　　关注2021年基药调整新增考虑方向：（1）传染病;慢病及癌症、肿瘤转慢病;常见疾病;（2）以疾病为主导方向，确实患者无药可用，需要对症治疗的，要选择最合适的使用范围；（3）产品具有临床价值，即改善临床终点指标，提高患者的长期生命质量并以能治愈为标准；（4）儿童药；（5）纳入医保甲类、谈判药、过评药、集采中选药。
　　 2021年11月，国家卫健委就发布公告《国家基本药物目录管理办法（修订草案）》公开征求意见。但由于疫情等各方面原因，具体细则和时间节点一直没有出台，因此后续的新版基药目录值得期待。其中尤其是儿童药、临床数据扎实的中药独家品种值得重点关注，若新进入基药对其放量将有显著提升作用。
　　 3.投资建议：医保与基药下的投资机会
　　医保调整和基药目录的调整对中成药的品类放量都会有重大影响，结合历年的调整情况以及规则变化，相关的投资机会在于：
　　医保目录端：中药创新药+配方颗粒+限制改善品种
　　基药目录端：儿童药+临床综合评价+中药独家品种
　　相关标的梳理：
　　康缘药业、以岭药业、中国中药、华润三九、济川药业、贵州三力、一品红、葵花药业、珍宝岛、九芝堂、康恩贝、盘龙药业、桂林三金、康弘药业、方盛制药等。
　　风险提示：医药行业政策推进不确定性；新药审批进度不及预期风险；行业发展的不确定性。
　　

研究报告全文：证券研究报告拾级而上医保和基药调整下的中药投资机会中药专题报告十五分析师谭国超S0010521120002分析师李昌幸S00105220700022023年3月26日华安证券研究所证券研究报告2华安研究拓展投资价值核心观点引言医疗保险一般指基本医疗保险基药是指国家基本药物目录基本药物目录的使用将引发医疗服务医保报销的变化医保目录中的药品可以医保报销而基药目录中的药品是医疗机构药品使用的依据它们在安全有效和成本效益方面没有明显差异但是基本药物在优先使用保障供应等方面的属性更强1医保中的中药在历年发布的医保目录中中药增速较快2019年之后中药品种维持稳定2020年和2021年均为1374种中药纳入医保比例上升医保谈判降价幅度温和2020年医保价格平均降幅仅37中药注射剂松绑2021版医保目录中首次对中药注射剂限制有所松动丹红注射液使用范围不再局限于二级及以上医疗机构且报销病症也有所放松对于众多中药来说还迎来一大利好就是支付限制的取消饮片纳入医保目录的数量增加2022医保谈判落地目录外中药谈判降幅有限16个中成药解除限制2基药中的中药基药中的中药占比逐年提升国家基药目录中的中成药从2009年的102种增至2018年的268种占比由33提升至39调整后的2018版基药目录药品类别更加丰富进入基药能推动中药品种的放量例如益气和胃胶囊乌灵胶囊金振口服液等986作为核心指标任重而道远2018年版基药目录出台后基药使用占比有所提升2021版基药管理办法更新目录调整依据为药品临床实践药品标准变化药品新上市情况实行动态调整2021版基药目录管理办法有些规则与之前不同机会点如下1目录将增加儿童基药目录参考WHO儿童目录2医保目录内产品是主力3价格国际接轨WHO4结合国情剂型适宜价格合理中西并重参照国际经验广泛征求意见敬请参阅末页重要声明及评级说明华安证券研究所证券研究报告3华安研究拓展投资价值核心观点关注2021年基药调整新增考虑方向1传染病慢病及癌症肿瘤转慢病常见疾病2以疾病为主导方向确实患者无药可用需要对症治疗的要选择最合适的使用范围3产品具有临床价值即改善临床终点指标提高患者的长期生命质量并以能治愈为标准4儿童药5纳入医保甲类谈判药过评药集采中选药2021年11月国家卫健委就发布公告国家基本药物目录管理办法修订草案公开征求意见但由于疫情等各方面原因具体细则和时间节点一直没有出台因此后续的新版基药目录值得期待其中尤其是儿童药临床数据扎实的中药独家品种值得重点关注若新进入基药对其放量将有显著提升作用3投资建议医保与基药下的投资机会医保调整和基药目录的调整对中成药的品类放量都会有重大影响结合历年的调整情况以及规则变化相关的投资机会在于医保目录端中药创新药配方颗粒限制改善品种基药目录端儿童药临床综合评价中药独家品种敬请参阅末页重要声明及评级说明华安证券研究所证券研究报告4华安研究拓展投资价值核心观点相关标的梳理康缘药业以岭药业中国中药华润三九济川药业贵州三力一品红葵花药业珍宝岛九芝堂康恩贝盘龙药业桂林三金康弘药业方盛制药等风险提示医药行业政策推进不确定性新药审批进度不及预期风险行业发展的不确定性敬请参阅末页重要声明及评级说明华安证券研究所证券研究报告5华安研究拓展投资价值目录引言22进入基药推动中药品种放量23986作为核心指标任重而道远1医保中的中药24管理办法更新新版目录呼之欲出11数量上举足轻重25新目录潜在的新机会12谈判更温和26新版基药目录前瞻13新变化注射剂限制松绑饮片纳入医保3投资建议14医保谈判落地推进中药创新药加速发展4风险提示2基药中的中药21占比逐年提升药品类别丰富敬请参阅末页重要声明及评级说明华安证券研究所证券研究报告6华安研究拓展投资价值引言医保和基药的概念与异同医疗保险一般指基本医疗保险是为了补偿劳动者因疾病风险造成的经济损失而建立的一项社会保险制度通过用人单位与个人缴费建立医疗保险基金参保人员患病就诊发生医疗费用后由医疗保险机构对其给予一定的经济补偿符合基本医疗保险药品目录诊疗项目医疗服务设施标准以及急诊抢救的医疗费用按照国家规定从基本医疗保险基金中支付基药是指国家基本药物目录是医疗机构配备使用药品的依据包括两部分基层医疗卫生机构配备使用部分和其他医疗机构配备使用部分基本药物目录中的药品是适应基本医疗卫生需求剂型适宜价格合理能够保障供应公众可公平获得的药品中国自2009年9月21日起施行国家基本药物目录基本药物目录不仅仅是一个目录它的使用将引发医疗服务医保报销的变化2018年9月调整后的2018年版国家基本药物目录总品种由原来的520种增至685种包括西药417种中成药268种与上一版目录不同原则上各地不能在2018年版国家目录基础上再增补药品原因是基本药物制度已经在政府办基层医疗机构实现全覆盖允许地方增补药品是制度建设初期的过渡性措施相关意见明确各地不再增补药品两者异同医保目录中的药品可以医保报销而基药目录中的药品是医疗机构药品使用的依据医保目录更加侧重于支付端的打通而基本药物目录则在优先使用保障供应等方面的属性更强敬请参阅末页重要声明及评级说明华安证券研究所证券研究报告7华安研究拓展投资价值11医保中的中药数量上举足轻重在历年发布的医保目录中中药增速较快2019年版医保目录中中成药有1321个与西药平分秋色与往年医保目录相比2019版医保的甲类产品增幅最显著且增量全部来自中成药进一步减轻居民购买中药的负担此后中药品种维持稳定2020年和2021年均为1374种医保目录中的中西药药品数量个西药中药含民族药中药品种数量占比16001486511374132114261374140012911321501237120011404910271032100087048800476004640045200440432005版2009版2017版2019版2020版2021版资料来源国家医保局华安证券研究所敬请参阅末页重要声明及评级说明华安证券研究所证券研究报告8华安研究拓展投资价值12医保中的中药谈判更温和中药纳入医保比例上升医保谈判降价幅度温和2018年以来我国建立了医保目录动态调整机制医保谈判成为创新药医保准入的必经途径从2017年以来通过医保谈判的药品分布来看中药纳入医保的比例呈逐渐上升趋势2017年中药纳入医保数量为5种占比942019年中药纳入医保数量上升至18种占比25720172018年医保谈判药品类别分布及降幅2019年医保谈判药品类别分布及降幅中药西药中药西药8010071909070818060705061615047436040504030302020101000最高降幅平均降幅最高降幅平均降幅资料来源国家医保局华安证券研究所资料来源国家医保局华安证券研究所敬请参阅末页重要声明及评级说明华安证券研究所证券研究报告9华安研究拓展投资价值12医保中的中药谈判更温和中药纳入医保比例上升医保谈判降价幅度温和2021年通过医保谈判的西药数量翻倍中药表观占比下降但绝对数量与2020年持平从医药谈判降价幅度来看中药的降价幅度相对温和2020年医保价格平均降幅仅372021年医保谈判结果显示中药入围医保的中标率84远高于西药入围的中标率532020年医保谈判药品类别分布及降幅2021年医保谈判西药及中药中标率中药西药1900908700763060504370302010最高降幅平均降幅资料来源国家医保局华安证券研究所资料来源国家医保局华安证券研究所敬请参阅末页重要声明及评级说明华安证券研究所证券研究报告10华安研究拓展投资价值13医保中的中药新变化注射剂限制松绑饮片纳入医保中药注射剂医保限制放松2017版医保首次对26个中药注射剂品种使用进行限制主要包括使用医疗机构级别和报销病症限制2019年限制品种进一步增加至45个但2021版医保目录中首次对中药注射剂限制有所松动丹红注射液使用范围不再局限于二级及以上医疗机构且报销病症也有所放松限制放开对于众多中药来说还迎来一大利好就是支付限制的取消很多中药尤其是中药注射液的支付范围有限定2022年1月6日福建省医保局发布关于调整部分药品限定支付范围的通知明确从2022年1月1日起将包括注射用血塞通冻干在内的30个药品医保限定支付范围恢复至药品说明书范围医保基金按照药品说明书支付医保目录中药注射剂数量及具有限制的数量丹红注射液2020年和2021年版医保目录报销区别中药注射液数量合计种限制二级及以上医疗机构的中药注射液数量种年份价格备注协议有效期限二级及以上医疗机构并705052mI支2021年3月1日有明确的缺血性心脑血管575820201732元10mI支至2022年12月6058疾病急性发作证据的重症5251502944元20m支31日4850抢救患者5040活血化瘀通脉舒络用29于瘀血闭阻所致的胸痹及30中风证见胸痛胸闷494元2mI支2022年1月1日心悸口眼歪斜言语蹇2020211692元10m支至2023年12月涩肢体麻木活动不利2876元20m支31日107等症冠心病心绞痛心肌梗塞瘀血型肺心病0缺血性脑病脑血栓2009版2017版2019版2020版2021版资料来源国家医保局华安证券研究所资料来源wind华安证券研究所敬请参阅末页重要声明及评级说明华安证券研究所证券研究报告11华安研究拓展投资价值13医保中的中药新变化注射剂限制松绑饮片纳入医保饮片纳入医保目录的数量增加国家医保目录中的中药饮片数量从2000年的130种降至2017年的110种后又迅速增至2019年的892种增幅达7109此后2019-2021年中药饮片的数量保持稳定历年国家医保目录西药中成药中药饮片数量200020042004版2009版增2017版增2019版增2020版增20212021版增品类2007年补充品种2009版2017版2019版2020版版版增幅幅幅幅幅版幅甲类327315-37西药增补13个349108402152398-10395-081486176西药乙类586712215791111895131881-16869-14甲类13513500中成药增补23个154141192247242260242001374124中成药乙类44068856483321195815098124980-01中药饮片130128-1512800110-14189271098920089200资料来源医药云端国家医保局华安证券研究所敬请参阅末页重要声明及评级说明华安证券研究所证券研究报告12华安研究拓展投资价值14医保中的中药22医保谈判落地推进中药创新药加速发展2022医保谈判落地目录外中药谈判降幅有限16个中成药解除限制2023年1月8日2022年国家医保谈判落幕其中目录外中药谈判15个品种谈判成功8个成功率5333降幅控制在80以内并且目录内的中成药解除限制品种有16个2022年医保谈判成功目录外中药情况2022年医保目录解除限制品种情况药品名称生产企业2022版备注2021版备注参考降幅是否通过的申报是否谈判成神威药业亚宝药业白限二级及以上医疗机限二级及以上医疗机构并有急性中风偏瘫患通用名生产企业规格22版支付标准对比挂网清开灵注射液独家条件功云山等构者和上呼吸道感染肺炎导致的高热患者价参松养心胶囊以岭药业限有室性早搏的诊断证据每粒装04g196元04g相稳心片胶囊颗粒步长制药限有室性早搏房性早搏的诊断证据解郁除烦胶囊是目录外条件1以岭药业相当于饮片当于饮片155g脑心通丸片胶囊步长制药限中重度脑梗塞冠心病心绞痛患者155g粒华润三九四川升和山限二级及以上医疗机限二级及以上医疗机构并有明确的缺血性心丹参注射液6g993元6g相当于西太原等38家构脑血管疾病急性发作证据的患者坤心宁颗粒是目录外条件1天士力医药-72饮片20g袋云南白药葵花药业珍限二级及以上医疗机限二级及以上医疗机构的中风偏瘫或视网膜6g1血塞通注射液328元05g相宝岛昆药集团等14家构中央静脉阻塞的患者05g相当于七蕊胃舒胶囊是目录外条件1健民药业当于饮片05g-58限二级及以上医疗机限二级及以上医疗机构的中风偏瘫或视网膜饮片05g注射用血塞通冻珍宝岛昆药集团粒构中央静脉阻塞的患者236元038g相038g相当于丽珠集团梧州制药中限二级及以上医疗机限二级及以上医疗机构的中风偏瘫或视网膜芪蛭益肾胶囊是目录外条件1凤凰制药当于饮片286g-79血栓通注射液饮片286g恒集团雷允上等构中央静脉阻塞的患者粒限二级及以上医疗机限二级及以上医疗机构的中风偏瘫或视网膜每袋15g6206元15g相当注射用血栓通冻干梧州制药中恒集团清肺排毒颗粒是目录外条件13片仔癀药业-37构中央静脉阻塞的患者每袋15g1于饮片49g袋同仁堂广誉远太极集西黄丸胶囊限恶性肿瘤31元045g相团等玄七健骨片是目录外条件1方盛制药045g1当于饮片283g-53华蟾素片胶囊华润三九限癌症疼痛片华森制药宁夏金太阳等平消片胶囊限恶性实体肿瘤每片重04g208元04g相5家益肾养心安神片是目录外条件1以岭药业相当于饮片当于饮片14g贞芪扶正片胶囊颗粒甘肃兰药限恶性肿瘤放化疗血象指标低下14g片仙灵骨葆胶囊国药同济堂限中重度骨质疏松每片重036g290元036g相银翘清热片是目录外条件1康缘药业相当于饮片当于饮片122g仙灵骨葆片颗粒国药同济堂限中重度骨质疏松122g粒金蝉止痒胶囊重庆希尔安限荨麻疹资料来源医保局药智网药筛华安证券研究所敬请参阅末页重要声明及评级说明华安证券研究所证券研究报告13华安研究拓展投资价值21基药中的中药占比逐年提升药品类别丰富基药中的中药占比逐年提升国家基药目录中的中成药从2009年的102种增至2018年的268种占比由33提升至39调整后的2018版基药目录药品类别更加丰富2018年9月调整后的2018年版国家基本药物目录总品种由原来的520种增至685种包括西药417种中成药268种在覆盖主要临床主要病种的基础上重点聚焦癌症儿童疾病慢性病等病种新增品种包括了抗肿瘤用药12种临床急需儿童用药22种以及世卫组织推荐的全球首个也是国内唯一一个全口服泛基因型单一片剂的丙肝治疗新药国家基药目录化药及中成药数量各版基药目录中成药构成对比中成药化学药及生物制品中成药数量占比类别2009年数量个2012年数量个2018数量数量个4504039041740039139内科用药7313716638350317外科用药7112137300268眼科用药820836250妇科用药27242052033520034耳鼻喉科用药413181503321023310032骨伤科用药815185031儿科用药--130302009年2012年2018年合计个102203268资料来源药物政策与基本药物制度司资料来源各版本基药目录华安证券研究所敬请参阅末页重要声明及评级说明华安证券研究所华安证券研究所证券研究报告14华安研究拓展投资价值22基药中的中药进入基药推动中药品种放量上一版国家基本药物目录2018年版于2018年10月25日公布中药品种扩容至685种调入67种调出2种其中新调入的绝大多数是独家中药当时批文数量为1个的品种数量为48个2018版基药目录独家中成药情况产品名称生产厂家产品名称生产厂家产品名称生产厂家复方黄柏液涂剂复方金花清感颗粒聚协昌北京药业芪苈强心胶囊石家庄以岭药业股份山东汉方制药黄柏液复方银花解毒颗粒聚协昌北京药业乌灵胶囊浙江佐力药业股份湿润烧伤膏汕头市美宝制药金叶败毒颗粒国药集团中联药业升血小板胶囊陕西郝其军制药双石通淋胶囊陕西摩美得气血和制药辽宁上药好护士药业集复方黄黛片天长亿帆制药瘀血痹胶囊灵泽片浙江佐力药业团唐草片上海百岁行药业瘀血痹片辽宁华润本溪三药补血益母颗粒株洲千金药业四妙丸吉林紫鑫药业股份补肺活血胶囊广东雷允上药业补血益母丸株洲千金药业杏贝止咳颗粒江苏康缘药业股份灯盏生脉胶囊云南生物谷药业股份有滋肾育胎丸广州白云山中一药业太极集团重庆桐君阁药苏黄止咳胶囊扬子江药业集团荜铃胃痛颗粒扬子江药业集团鼻窦炎口服液厂太极集团重庆桐君阁药益气和胃胶囊合肥立方制药股份五灵胶囊清华德人西安幸福制药金嗓散结胶囊厂金水宝胶囊江西金水宝制药枳术宽中胶囊朗致集团双人药业金嗓散结颗粒西安碑林药业股份太极集团重庆涪陵制药天芪降糖胶囊黑龙江未名天人制药通天口服液西帕依固龈液新奇康药业厂津力达颗粒石家庄以岭药业股份克痢痧胶囊浙江苏可安药业六神胶囊雷允上药业集团益气维血胶囊广东红珊瑚药业金钱胆通颗粒贵州威门药业股份百蕊颗粒安徽九华华源药业金振口服液江苏康缘药业除湿止痒软膏四川德峰药业独一味胶囊康县独一味生物制药小儿金翘颗粒四川凯京制药金蝉止痒胶囊重庆希尔安药业麝香追风止痛膏重庆希尔安药业小儿黄龙颗粒重庆希尔安药业肛泰软膏烟台荣昌制药股份小儿柴桂退热口服液吉林敖东延边药业资料来源2018年版基药目录华安证券研究所敬请参阅末页重要声明及评级说明华安证券研究所证券研究报告15华安研究拓展投资价值22基药中的中药进入基药推动中药品种放量进入基药能显著推动中药独家品种的放量其中以3个产品为例1益气和胃胶囊立方制药的益气和胃胶囊自2018年进入基药后放量显著销售额一直以远高于100的增速同比增长2乌灵胶囊佐力药业的乌灵胶囊自2018年进入基药后得到了明显放量产品的销量增速自2019年起保持在20以上益气和胃胶囊2017年-2021年销量额情况乌灵胶囊2017年-2021年销售额及销售量情况乌灵胶囊销售额亿元益气和胃胶囊销售额万元YOY乌灵胶囊销售量百万盒折36粒规格25销量YOY23213525000268300214575432332443025020200001751252001456151500020201381501091111071510000103639610850100606104864354975000534835450512677434483100002017年2018年2019年2020年2021年2017年2018年2019年2020年2021年资料来源ifind华安证券研究所资料来源ifind华安证券研究所敬请参阅末页重要声明及评级说明华安证券研究所证券研究报告16华安研究拓展投资价值22基药中的中药进入基药推动中药品种放量3金振口服液康缘药业的金振口服液自2018年进入基药以后也得到了明显的放量2018年金振口服液销量增速为722019年增速为322020年受疫情影响明显下滑2021年疫情稍缓后又恢复到67的增速据2022年康缘药业年报显示金振口服液的销量更是进一步增长至3288万盒增速达75金振口服液2017年-2022年销量情况金振口服液销量万盒YOY3500328810072753000806760250032401881200017232015001308112601000761-35-20500-400-602017年2018年2019年2020年2021年2022年资料来源ifind华安证券研究所敬请参阅末页重要声明及评级说明华安证券研究所证券研究报告17华安研究拓展投资价值23基药中的中药986作为核心指标任重而道远986作为核心指标但任重而道远所谓986原则是指实现政府办基层医疗卫生机构二级公立医院三级公立医院基本药物配备品种数量占比原则上分别不低于908060但从运行下来的情况来看还有不小差距2019年全国调研数据显示基层医疗卫生机构和二三级公立医院基药使用品种占比分别为594539与986目标占比仍有较大差距有差距就是市场机会2018年版基药目录出台后基药使用占比有所提升三级公立医院二级及以下医院对基药的使用金额及使用额度有了明显提升使用金额从15左右提升到了30左右使用额度从35左右提升到了50以上但总体使用情况仍有很大上升空间样本医院2012版与2018版基药使用金额使用额度情况2012版基药目录2018版基药目录60056355953252450049150841640041139438736335734735933733132030029227526320017517217517912610012212012300201520162017201820192020Q12020Q2三级使用金额三级使用额度二级及以下使用金额二级及以下使用额度资料来源中国药学会医院用药监测报告华安证券研究所敬请参阅末页重要声明及评级说明华安证券研究所证券研究报告18华安研究拓展投资价值24基药中的中药管理办法更新新版目录呼之欲出2021版基药管理办法更新目录调整依据为药品临床实践药品标准变化药品新上市情况实行动态调整基本药物调整与调出因素见右表其中因素调整程序为专家评估国家基本药物工作委员会审核基本药物目录最新政策基本药物调整与调出目录调整依据药品临床实践药品标准变化药品新上市情调整影响因素调出影响因素况动态调整功能定位与遵选原则不纳入范围发生严重不良反应或临床诊我国基本医疗卫生需求和基本医疗保疗指南疾病防控规范发生变防治必需安全有效价格合理使用方障水亚变化我国疾病谱变化化经评估不宜再作为国家基便中西药并重基本保障临床首选和基含有国家濒危野生动植物药材的本药物使用的层能够配备的原则结合我国用药特点参照国际经验合理确定主要用于滋补保健作用易滥用的根据药品临床综合评价或药物品种剂型和数量纳入国家重点监控合理用药目录的药品不良反应监测评价国家基本药经济学评价可被风险效益比或药典收载非临床治疗首选的物应用情况监测和评估成本效益比更优的品种所替代的因严重不良反应国家食品药品监管功能定位突出基本防治必需保障供应优部门明确规定暂停生产销售或使用先使用保证质量降低负担的药品使用监测和临床综合评价已上国家基本药物工作委员会认为原则中西药并重临床首选参照国际经验合违背国家法律法规或不符合伦理市药品循证医学药物经济学评价应调出的其他情形理确定要求的国家基本药物工作委员会规定的其他除急抢救用药外独家品种单独论证国家基本药物工作委员会规定的其他情况情况资料来源北京秦脉医药咨询华安证券研究所敬请参阅末页重要声明及评级说明华安证券研究所证券研究报告19华安研究拓展投资价值25基药中的中药新目录潜在的新机会2021版基药目录管理办法有些规则与之前相同有些与之前不同机会点如下1目录将增加儿童基药目录参考WHO儿童目录2021版基药管理办法最重要的一个内容就是增加了儿童基药目录这与WHO的国际模式接轨重点内容如下1分目录原文---国家基本药物包括化学药品和生物制品目录中药目录和儿童药品目录等化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类中成药主要依据功能分类儿童药品主要依据儿童专用适用药分类2纳入标准应当是经国家药品监管部门批准并取得药品注册证书或批准文号的药品以及按国家标准炮制的中药饮片除急抢救用药外独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证专家建议增加刻痕片剂颗粒剂糖浆剂等适合儿童用药习惯的剂型纳入抗菌药疫苗和免疫调节等预防感染药物有利产品WHO儿童药物清单内的产品中成药的儿童用药在原基药目录内医保目录内2医保目录内产品是主力历次基药目录调整主角还是在医保未在基药的产品3价格国际接轨WHO最新信息---世卫组织第23届基本药物选择和使用专家委员会会议将在日内瓦世卫组织总部协调并将于2021年6月21日至7月2日举行以修订和更新世卫组织基本药物示范清单EML和世卫组织儿童基本药物示范清单EMLc4结合国情剂型适宜价格合理中西并重参照国际经验广泛征求意见--结合国情主要是考虑民族药等特殊产品剂型适宜--主要考虑创新和奇葩剂型国外没有价格合理--高价者会被挡在门外中西并重--主要考虑中成药国际经验--国际制定标准与国际WHO内已收录产品自1977年以来WHO名单每2年最近一次是在2019年由一组专家修订并以印刷或PDF格式发布2020年世界卫生组织推出了一个新的易于访问的数字版基本药物示范清单EML敬请参阅末页重要声明及评级说明华安证券研究所证券研究报告20华安研究拓展投资价值25基药中的中药新目录潜在的新机会基药目录管理相关更新不纳入目录条件中将会删除纳入国家重点监控合理用药目录内容会限定剂型与规格2021年基药调整重点考虑方向1传染病慢病及癌症肿瘤转慢病常见疾病2以疾病为主导方向确实患者无药可用需要对症治疗的要选择最合适的范围3产品具有临床价值即改善临床终点指标提高患者的长期生命质量并以能治愈为标准4儿童药5纳入医保甲类谈判药过评药集采中选药因目前临床综合评价尚未成熟缺少统一客观的证据评判标准专家个人评价主观因素过多22年国家基药调整暂不使用临床综合评价方法当临床综合评价时机成熟时会考虑加入企业申报作为动态调整的依据敬请参阅末页重要声明及评级说明华安证券研究所