>> 华西证券-百济神州(688235)业绩如期兑现,产品端收入持续加速-230228
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2023/3/1 |
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pdf 共5页 |
来源: |
华西证券 |
| 评级: |
买入 |
作者: |
崔文亮 |
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事件概述 公司公告2022年业绩快报:报告期内,公司产品收入为84.80亿元,较上年同比上升107.3%;报告期内,公司营业总收入为95.66亿元,较上年同比上升26.1%;报告期内,公司归属于母公司所有者的净利润-136.42亿元。报告期末,公司总资产442.24亿元,较期初减少19.9%;归属于母公司的所有者权益303.31亿元,较期初减少24.0%。 业绩如期兑现,产品端收入持续加速 2022年,产品收入为84.80亿元,上年同期产品收入为40.90亿元,产品收入的增长主要得益于自主研发产品百悦泽?(泽布替尼胶囊)和百泽安?(替雷利珠单抗注射液)以及安进公司和百奥泰授权产品的销售增长。合作收入为10.87亿元,主要来自于对与Novartis Pharma AG(以下简称“诺华制药”)分别于2021年第一季度就百泽安?、2021年第四季度就TIGIT抑制剂欧司珀利单抗(ociperlimab)的合作预付款进行的部分收入确认;上年同期合作收入为34.99亿元,得益于对与诺华制药就百泽安?达成的授权许可预付款进行收入确认的时间点。 百悦泽放量加速,大适应症获批助力抢占全球市场 2022年,百悦泽?全球销售额总计38.29亿元,上年同期全球销售额总计14.06亿元。在美国,百悦泽?销售额总计26.44亿元,上年同期美国市场销售额总计7.46亿元,百悦泽?在美国销售的持续增长主要得益于在套细胞淋巴瘤(MCL)、华氏巨球蛋白血症(WM)和边缘区淋巴瘤(MZL)市场的持续渗透。随着美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂百悦泽?(泽布替尼胶囊)用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者。大适应症获批将加速百悦泽全球放量速度。 百泽安国内收入持续提升,全球多地大适应症审评中 2022年,百泽安?在中国的销售额总计28.59亿元,上年同期中国市场销售额总计16.47亿元。国家医保目录报销范围的扩大带来了更多的新患者需求,进一步扩大的销售团队规模以及进院数量推动了市场渗透率和市场份额的提升。目前,百泽安?已在中国获批十项适应症,其中九项适应症已纳入国家医保目录(2022年)。公司将与诺华制药合作,继续支持在以下国家和地区监管部门对百泽安?的审评:在美国,FDA正在审评的对百泽安?用于二线治疗ESCC的BLA。在欧盟,百泽安?针对一线和二线治疗非小细胞肺癌( NSCLC)以及二线治疗食管鳞状细胞癌(ESCC)的上市许可申请(MAA)已获得欧洲药品管理局(EMA)受理,目前正在审评中,预计将在2023年取得相关审评决议;在英国,英国药品与保健品管理局(MHRA)正在对百泽安?针对一线和二线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)以及二线治疗食管鳞状细胞癌(ESCC)进行审评;在瑞士,百泽安?针对二线治疗食管鳞状细胞癌(ESCC)与二线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的上市许可申请(MAA)已获得瑞士药品监督管理局(Swissmedic)的受理,目前正在审评中。公司也将继续为合作伙伴诺华制药就计划于2023年提交的百泽安?新适应症上市申请提供支持,包括在美国递交针对一线治疗肿瘤表达PD-L1的晚期或转移性胃或胃食管结合部(G/GEJ)腺癌以及一线治疗不可切除的食管鳞状细胞癌(ESCC)适应症的上市申请以及向日本药品和医疗器械管理局(PMDA)递交百泽安?用于治疗一线和二线食管鳞状细胞癌(ESCC)的新药上市许可申请。公司计划于2023年公布广泛期小细胞肺癌(ESSCLC)和一线胃癌关键性试验的最终分析数据。 投资建议 考虑到产品在全球新适应症不断获批以及获批后快速放量,我们将公司2022-2024年营收预测由96.1/149.5/227.8亿元调整至95.66/149.5/227.8亿元,考虑到公司经营费用等支出加大,采用自由现金流折现估值方法,公司估值由2448亿元调整为2443亿元,考虑到公司业绩有较大增长空间,维持“买入”评级。 风险提示 新药研发不及预期,全球合作中断风险,产品上市后商业化表现不及预期
研究报告全文:仅供机构投资者使用证券研究报告公司点评报告TableDate2023年02月28日业绩如期兑现产品端收入持续加速TableTitleTableTitle2百济神州-U688235评级及分析师信息TableRank事件概述TableSummary评级买入上次评级买入公司公告2022年业绩快报报告期内公司产品收入为8480目标价格亿元较上年同比上升1073报告期内公司营业总收入为最新收盘价140549566亿元较上年同比上升261报告期内公司归属于母138668公司所有者的净利润-13642亿元报告期末公司总资产股票代码TableBasedata68823544224亿元较期初减少199归属于母公司的所有者权益52周最高价最低价165982030331亿元较期初减少240总市值亿190278自由流通市值亿15523业绩如期兑现产品端收入持续加速自由流通股数百万110452022年产品收入为8480亿元上年同期产品收入为4090亿元产品收入的增长主要得益于自主研发产品百悦泽泽布TablePic百济神州-U沪深300替尼胶囊和百泽安替雷利珠单抗注射液以及安进公司和32百奥泰授权产品的销售增长合作收入为1087亿元主要来19自于对与NovartisPharmaAG以下简称诺华制药分别7-6于2021年第一季度就百泽安2021年第四季度就TIGIT抑相对股价-19制剂欧司珀利单抗ociperlimab的合作预付款进行的部分收-31202202202205202208202211202302入确认上年同期合作收入为3499亿元得益于对与诺华制药就百泽安达成的授权许可预付款进行收入确认的时间点TableAuthor分析师崔文亮邮箱cuiwlhx168comcn百悦泽放量加速大适应症获批助力抢占全球市场SACNOS11205191100022022年百悦泽全球销售额总计3829亿元上年同期全球销联系电话售额总计1406亿元在美国百悦泽销售额总计2644亿元上年同期美国市场销售额总计746亿元百悦泽在美国销研究助理孙子豪售的持续增长主要得益于在套细胞淋巴瘤MCL华氏巨球蛋白邮箱sunzhhx168comcnSACNO血症WM和边缘区淋巴瘤MZL市场的持续渗透随着美国联系电话食品药品监督管理局FDA已批准其布鲁顿氏酪氨酸激酶BTK抑制剂百悦泽泽布替尼胶囊用于治疗慢性淋巴细胞相关研究TableReport白血病CLL或小淋巴细胞淋巴瘤SLL成人患者大适应症1华西医药百济神州688235SH三季度业获批将加速百悦泽全球放量速度绩快报点评营收超预期产品端收入占主导商业化进程不断加速百泽安国内收入持续提升全球多地大适应症审评20221111中2022年百泽安在中国的销售额总计2859亿元上年同期中国市场销售额总计1647亿元国家医保目录报销范围的扩大带来了更多的新患者需求进一步扩大的销售团队规模以及进院数量推动了市场渗透率和市场份额的提升目前百泽安已在中国获批十项适应症其中九项适应症已纳入国家医保目录2022年公司将与诺华制药合作继续支持在以下国家和地区监管部门对百泽安的审评在美国FDA正在审评的对百泽安用于二线治疗ESCC的BLA在欧盟百泽安针对一线和二线治疗非小细胞肺癌NSCLC以及二线治疗食管鳞状细胞癌ESCC的上市许可申请MAA已获得欧洲药品管理局EMA受理目前正在审评中预计将在2023年取得相关审评决议在英国请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明962618721201902281659证券研究报告公司点评报告英国药品与保健品管理局MHRA正在对百泽安针对一线和二线治疗非小细胞肺癌NSCLC以及二线治疗食管鳞状细胞癌ESCC进行审评在瑞士百泽安针对二线治疗食管鳞状细胞癌ESCC与二线治疗非小细胞肺癌NSCLC的上市许可申请MAA已获得瑞士药品监督管理局Swissmedic的受理目前正在审评中公司也将继续为合作伙伴诺华制药就计划于2023年提交的百泽安新适应症上市申请提供支持包括在美国递交针对一线治疗肿瘤表达PD-L1的晚期或转移性胃或胃食管结合部GGEJ腺癌以及一线治疗不可切除的食管鳞状细胞癌ESCC适应症的上市申请以及向日本药品和医疗器械管理局PMDA递交百泽安用于治疗一线和二线食管鳞状细胞癌ESCC的新药上市许可申请公司计划于2023年公布广泛期小细胞肺癌ESSCLC和一线胃癌关键性试验的最终分析数据投资建议考虑到产品在全球新适应症不断获批以及获批后快速放量我们将公司2022-2024年营收预测由96114952278亿元调整至956614952278亿元考虑到公司经营费用等支出加大采用自由现金流折现估值方法公司估值由2448亿元调整为2443亿元考虑到公司业绩有较大增长空间维持买入评级风险提示新药研发不及预期全球合作中断风险产品上市后商业化表现不及预期盈利预测与估值财务摘要Tableprofit2020A2021A2022E2023E2024E营业收入百万元2120758995661495022775YoY-2822579261563523归母净利润百万元-11384-9748-13179-8867-6055YoY-646144-352327317毛利率777860801850850每股收益元-1049-808-973-655-447ROE-449-244-493-496-512市盈率-1340-1739-1444-2146-3143资料来源wind华西证券研究所请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明2证券研究报告公司点评报告财务报表和主要财务比率利润表百万元TableFinance2021A2022E2023E2024E现金流量表百万元2021A2022E2023E2024E营业总收入758995661495022775净利润-9748-13179-8867-6055YoY2579261563523折旧和摊销4427108601024营业成本1061190022433416营运资金变动11508571-79313896营业税金及附加54115179273经营活动现金流-8285-3917-88308819销售费用44526218897011388资本开支-2256-4400-1700-2000管理费用2081239229903644投资5334000财务费用204-378-253-94投资活动现金流3133-4431-1720-2004研发费用9538110831121312526股权募资22583000资产减值损失0000债务募资659000投资收益32193046筹资活动现金流22867000营业利润-9580-13179-8867-6055现金净流量17674-8348-105506815营业外收支0000主要财务指标2021A2022E2023E2024E利润总额-9579-13179-8867-6055成长能力所得税168000营业收入增长率2579261563523净利润-9748-13179-8867-6055净利润增长率144-352327317归属于母公司净利润-9748-13179-8867-6055盈利能力YoY144-352327317毛利率860801850850每股收益-808-973-655-447净利润率-1284-1378-593-266资产负债表百万元2021A2022E2023E2024E总资产收益率ROA-177-273-210-118货币资金2519016841629113106净资产收益率ROE-244-493-496-512预付款项12347608971367偿债能力存货1547162016192936流动比率476230160113其他流动资产20570186172219221747速动比率297122068056流动资产合计48541378393099939156现金比率247103033038长期股权投资146146146146资产负债率277445577770固定资产2392577162076787经营效率无形资产666103614961946总资产周转率017019033049非流动资产合计6644103841127412300每股指标元资产合计55185482224227351456每股收益-808-973-655-447短期借款2622262226222622每股净资产299919761321873应付账款及票据25885857411011073每股经营现金流-622-289-652651其他流动负债499579431260720881每股股利000000000000流动负债合计10204164211933934576估值分析长期借款1290129012901290PE-1739-1444-2146-3143其他长期负债3765376537653765PB48271110641609非流动负债合计5054505450545054负债合计15259214762439339631股本1111少数股东权益0000股东权益合计39926267461788011825负债和股东权益合计55185482224227351456资料来源公司公告华西证券研究所请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明3证券研究报告公司点评报告分析师与研究助理简介TableAuthorInfo崔文亮10年证券从业经验2015-2017年新财富分别获得第五名第三名第六名并获得金牛奖水晶球最受保险机构欢迎分析师等奖项先后就职于大成基金中信建投证券安信证券等2019年10月加入华西证券任医药行业首席分析师副所长北京大学光华管理学院金融学硕士北京大学化学与分子工程学院理学学士孙子豪复旦大学博士生物医学研究背景4年医药行业实业经历2021年12月加入华西证券负责创新药及生命科学相关标的分析师承诺作者具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格或相当的专业胜任能力保证报告所采用的数据均来自合规渠道分析逻辑基于作者的职业理解通过合理判断并得出结论力求客观公正结论不受任何第三方的授意影响特此声明评级说明投资公司评级标准说明评级买入分析师预测在此期间股价相对强于上证指数达到或超过15以报告发布日后的6个增持分析师预测在此期间股价相对强于上证指数在515之间月内公司股价相对上证中性分析师预测在此期间股价相对上证指数在-55之间指数的涨跌幅为基准减持分析师预测在此期间股价相对弱于上证指数515之间卖出分析师预测在此期间股价相对弱于上证指数达到或超过15行业评级标准以报告发布日后的6个推荐分析师预测在此期间行业指数相对强于上证指数达到或超过10月内行业指数的涨跌幅中性分析师预测在此期间行业指数相对上证指数在-1010之间为基准回避分析师预测在此期间行业指数相对弱于上证指数达到或超过10华西证券研究所地址北京市西城区太平桥大街丰汇园11号丰汇时代大厦南座5层网址httpwwwhx168comcnhxzqhxindexhtml请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明4证券研究报告公司点评报告华西证券免责声明华西证券股份有限公司以下简称本公司具备证券投资咨询业务资格本报告仅供本公司签约客户使用本公司不会因接收人收到或者经由其他渠道转发收到本报告而直接视其为本公司客户本报告基于本公司研究所及其研究人员认为的已经公开的资料或者研究人员的实地调研资料但本公司对该等信息的准确性完整性或可靠性不作任何保证本报告所载资料意见以及推测仅于本报告发布当日的判断且这种判断受到研究方法研究依据等多方面的制约在不同时期本公司可发出与本报告所载资料意见及预测不一致的报告本公司不保证本报告所含信息始终保持在最新状态同时本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改投资者需自行关注相应更新或修改在任何情况下本报告仅提供给签约客户参考使用任何信息或所表述的意见绝不构成对任何人的投资建议市场有风险投资需谨慎投资者不应将本报告视为做出投资决策的惟一参考因素亦不应认为本报告可以取代自己的判断在任何情况下本报告均未考虑到个别客户的特殊投资目标财务状况或需求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