事件：1、2023年1月17日，君实生物发布公告称一项在伴或不伴有进展为重症高风险因素的轻中度COVID-19患者中评价VV116有效性和安全性的多中心、双盲、随机、安慰剂对照、III期临床已完成方案预设的期中分析，经独立数据监察委员会（IDMC）判定已达成方案预设规定的主要有效性终点，另外该III期临床的NDA上市申请已获得国家药监局核准签发的《受理通知书》。2、特瑞普利单抗联合含铂双药化疗用于可手术非小细胞肺癌患者围手术期治疗的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究（Neotorch）已完成方案预设的期中分析，IDMC判定主要研究终点无事件生存期（EFS）达到方案预设的优效界值。公司将于近期递交该新适应症上市申请事宜。
　　新冠小分子药物临近商业化阶段，解决国内未满足需求。目前国内获批了3款新冠小分子药物，其中2款为进口产品，价格高昂，市场存在巨大未满足需求。目前君实vv116进度靠前，与先声的申报上市受理时间仅相差一天。此次vv116申报上市的适应症目标人群为新冠轻、中度患者，伴或不伴有进展为重症高风险因素的患者均可，较此前高风险人群更大，采用期中分析数据申报反应其药效优异，较对照组疗效显著。我们认为新冠病毒不断变异的趋势下，新冠有望流感化，对新冠特效药仍有持续的需求。
　　开启国内非小细胞肺癌围手术期治疗新时代。围手术期治疗包括手术前的新辅助治疗和手术后的辅助治疗，目标患者为初诊可手术切除患者，大约占新发患者的20-25%左右，国内仅BMS和罗氏获批相关适应症，BMS获批NSCLC术前新辅助适应，罗氏获批术后辅助适应症（PD-L1＞1%的患者），目前国产PD-1未获批该适应症，也极少布局。预计该适应症的获批有望为君实带来10亿元的增量市场。我们认为2023年开始，君实PD-1将重新回到快速增长通道，得益于其差异化的研发策略，包括NSCLC围手术期治疗、肝癌术后辅助、食管鳞癌围手术期治疗和胃癌术后辅助的数据读出以及后续的商业化。
　　新冠特效药商业化在即，PD-1重回快速增长通道，维持“买入”评级。新冠特效药和PD-1围手术期治疗市场将驱动公司业绩快速增长。研发不断推进，全球首个BTLA单抗有望在2023年上半年迎来数据读出，PD-1单抗有望兑现出海逻辑，持续看好公司发展。维持此前盈利预测不变，保守预计2022-2024年归母净利润分别为-23.31亿和-11.57亿和-4.74亿，由于公司目前尚未盈利，PE区间暂不做测算，维持“买入”评级。
　　风险提示：研发失败风险、销售不及预期风险、竞争风险。
　　

研究报告全文：上市公司医药生物公2023年01月19日司君实生物-U688180研究新冠小分子药上市申请获受理PD-1开启国内围手公司点术期治疗新时代评报告原因有信息公布需要点评投资要点买入维持证事件12023年1月17日君实生物发布公告称一项在伴或不伴有进展为重症高风险券因素的轻中度COVID-19患者中评价VV116有效性和安全性的多中心双盲随机安研市场数据2023年01月19日慰剂对照III期临床已完成方案预设的期中分析经独立数据监察委员会IDMC判定究收盘价元6163报一年内最高最低元131424448已达成方案预设规定的主要有效性终点另外该III期临床的NDA上市申请已获得国家药告市净率86监局核准签发的受理通知书2特瑞普利单抗联合含铂双药化疗用于可手术非小细息率分红股价-流通A股市值百万元26487胞肺癌患者围手术期治疗的随机双盲安慰剂对照多中心III期临床研究Neotorch上证指数深证成指3240281191326已完成方案预设的期中分析IDMC判定主要研究终点无事件生存期EFS达到方案预注息率以最近一年已公布分红计算设的优效界值公司将于近期递交该新适应症上市申请事宜基础数据2022年09月30日新冠小分子药物临近商业化阶段解决国内未满足需求目前国内获批了3款新冠小分子每股净资产元718药物其中2款为进口产品价格高昂市场存在巨大未满足需求目前君实vv116进度资产负债率2794总股本流通A股百万983430靠前与先声的申报上市受理时间仅相差一天此次vv116申报上市的适应症目标人群为流通B股H股百万-219新冠轻中度患者伴或不伴有进展为重症高风险因素的患者均可较此前高风险人群更大采用期中分析数据申报反应其药效优异较对照组疗效显著我们认为新冠病毒不断一年内股价与大盘对比走势变异的趋势下新冠有望流感化对新冠特效药仍有持续的需求君实生物-U沪深300指数100开启国内非小细胞肺癌围手术期治疗新时代围手术期治疗包括手术前的新辅助治疗和手50术后的辅助治疗目标患者为初诊可手术切除患者大约占新发患者的20-25左右国0内仅BMS和罗氏获批相关适应症BMS获批NSCLC术前新辅助适应罗氏获批术后辅助适应症PD-L11的患者目前国产PD-1未获批该适应症也极少布局预计该-50适应症的获批有望为君实带来10亿元的增量市场我们认为2023年开始君实PD-1将01-2002-2003-2004-2005-2006-2007-2008-2009-2010-2011-2012-20重新回到快速增长通道得益于其差异化的研发策略包括NSCLC围手术期治疗肝癌相关研究术后辅助食管鳞癌围手术期治疗和胃癌术后辅助的数据读出以及后续的商业化君实生物-U688180点评特瑞普利单抗销售进入正循环研发管线加速推进新冠特效药商业化在即PD-1重回快速增长通道维持买入评级新冠特效药和PD-120220901围手术期治疗市场将驱动公司业绩快速增长研发不断推进全球首个BTLA单抗有望在君实生物-U688180点评特瑞普利2023年上半年迎来数据读出PD-1单抗有望兑现出海逻辑持续看好公司发展维持此单抗获FDA第二项突破疗法认定PD-1国前盈利预测不变保守预计2022-2024年归母净利润分别为-2331亿和-1157亿和-474际化再下一城20210812亿由于公司目前尚未盈利PE区间暂不做测算维持买入评级证券分析师风险提示研发失败风险销售不及预期风险竞争风险仰佳佳A0230522100005yangjjswsresearchcom财务数据及盈利预测研究支持202122Q1-Q32022E2023E2024E仰佳佳A0230522100005yangjjswsresearchcom营业总收入百万元40251218190737754981联系人同比增长率1524-552-526979320仰佳佳归母净利润百万元-721-1595-2331-1157-474862123297818同比增长率-----yangjjswsresearchcom每股收益元股-079-175-237-118-048毛利率691649743820844ROE-91-243-415-259-119市盈率-84-26-52-128注市盈率是指目前股价除以各年每股收益净资产收益率是指摊薄后归属于母公司所有者的ROE请务必仔细阅读正文之后的各项信息披露与声明公司点评财务摘要百万元百万股2020A2021A2022E2023E2024E营业总收入15954025190737754981其中营业收入15954025402549675944减营业成本37312451034894929减税金及附加87379主营业务利润12152773298840665006减销售费用68873576315101993减管理费用440642591604623减研发费用17782069200020002000减财务费用2131-79-42-66经营性利润-1712-703-287-6456加信用减值损失损失以-填列00000加资产减值损失损失以-填列-4-141800加投资收益及其他61158454546营业利润-1656-558-2342-1152-460加营业外净收入-16-37000利润总额-1672-595-2342-1152-460减所得税-4136202020净利润-1669-731-2362-1172-480少数股东损益0-10-31-15-6归属于母公司所有者的净利润-1669-721-2331-1157-474全面摊薄总股本872911983983983每股收益元-203-081-237-118-048资料来源公司公告申万宏源研究投资收益及其他包括投资收益其他收益净敞口套期收益公允价值变动收益资产处置收益等营业外净收入营业外收入减营业外支出请务必仔细阅读正文之后的各项信息披露与声明第2页共3页简单金融成就梦想公司点评信息披露证券分析师承诺本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师以勤勉的职业态度专业审慎的研究方法使用合法合规的信息独立客观地出具本报告并对本报告的内容和观点负责本人不曾因不因也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收到任何形式的补偿与公司有关的信息披露本公司隶属于申万宏源证券有限公司本公司经中国证券监督管理委员会核准取得证券投资咨询业务许可本公司关联机构在法律许可情况下可能持有或交易本报告提到的投资标的还可能为或争取为这些标的提供投资银行服务本公司在知晓范围内依法合规地履行披露义务客户可通过complianceswsresearchcom索取有关披露资料或登录wwwswsresearchcom信息披露栏目查询从业人员资质情况静默期安排及其他有关的信息披露机构销售团队联系人华东A组陈陶021-33388362chentao1swhysccom华东B组谢文霓18930809211xiewenniswhysccom华北组李丹010-66500631lidan4swhysccom华南组李昇0755-82990609Lisheng5swhysccom股票投资评级说明证券的投资评级以报告日后的6个月内证券相对于市场基准指数的涨跌幅为标准定义如下买入Buy相对强于市场表现20以上增持Outperform相对强于市场表现520中性Neutral相对市场表现在55之间波动减持Underperform相对弱于市场表现5以下行业的投资评级以报告日后的6个月内行业相对于市场基准指数的涨跌幅为标准定义如下看好Overweight行业超越整体市场表现中性Neutral行业与整体市场表现基本持平看淡Underweight行业弱于整体市场表现我们在此提醒您不同证券研究机构采用不同的评级术语及评级标准我们采用的是相对评级体系表示投资的相对比重建议投资者买入或者卖出证券的决定取决于个人的实际情况比如当前的持仓结构以及其他需要考虑的因素投资者应阅读整篇报告以获取比较完整的观点与信息不应仅仅依靠投资评级来推断结论申银万国使用自己的行业分类体系如果您对我们的行业分类有兴趣可以向我们的销售员索取本报告采用的基准指数沪深300指数法律声明本报告仅供上海申银万国证券研究所有限公司以下简称本公司的客户使用本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户客户应当认识到有关本报告的短信提示电话推荐等只是研究观点的简要沟通需以本公司httpwwwswsresearchcom网站刊载的完整报告为准本公司并接受客户的后续问询本报告首页列示的联系人除非另有说明仅作为本公司就本报告与客户的联络人承担联络工作不从事任何证券投资咨询服务业务本报告是基于已公开信息撰写但本公司不保证该等信息的准确性或完整性本报告所载的资料工具意见及推测只提供给客户作参考之用并非作为或被视为出售或购买证券或其他投资标的的邀请或向人作出邀请本报告所载的资料意见及推测仅反映本公司于发布本报告当日的判断本报告所指的证券或投资标的的价格价值及投资收入可能会波动在不同时期本公司可发出与本报告所载资料意见及推测不一致的报告客户应当考虑到本公司可能存在可能影响本报告客观性的利益冲突不应视本报告为作出投资决策的惟一因素客户应自主作出投资决策并自行承担投资风险本公司特别提示本公司不会与任何客户以任何形式分享证券投资收益或分担证券投资损失任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效本报告中所指的投资及服务可能不适合个别客户不构成客户私人咨询建议本公司未确保本报告充分考虑到个别客户特殊的投资目标财务状况或需要本公司建议客户应考虑本报告的任何意见或建议是否符合其特定状况以及若有必要咨询独立投资顾问在任何情况下本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议在任何情况下本公司不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任市场有风险投资需谨慎若本报告的接收人非本公司的客户应在基于本报告作出任何投资决定或就本报告要求任何解释前咨询独立投资顾问本报告的版权归本公司所有属于非公开资料本公司对本报告保留一切权利除非另有书面显示否则本报告中的所有材料的版权均属本公司未经本公司事先书面授权本报告的任何部分均不得以任何方式制作任何形式的拷贝复印件或复制品或再次分发给任何其他人或以任何侵犯本公司版权的其他方式使用所有本报告中使用的商标服务标记及标记均为本公司的商标服务标记及标记请务必仔细阅读正文之后的各项信息披露与声明第3页共3页简单金融成就梦想