研究报告全文：证券研究报告公司点评2022年12月29日君实生物-U688180SH顶刊发表VV116数据相比P药临床恢复时间更短安全性更好事件君实生物旗下的口服核苷类抗新型冠状病毒SARS-CoV-2药物买入维持VV116与Paxlovid头对头治疗轻中度COVID-19的3期注册临床数据在线发股票信息表于国际顶级医学期刊新英格兰医学杂志IF176079这是NEJM行业生物制品发表的首个中国自主研发新冠创新药临床试验前次评级买入观点三期临床研究数据亮眼发布于医学顶级期刊收获国际学术VV11612月28日收盘价元5565认可总市值百万元5469681VV116持续临床恢复时间非劣于PAXLOVID缩短约1天安全性顾虑总股本百万股98287更少VV116对比PAXLOVID用于轻中度COVID-19高危风险患者早期治疗其中自由流通股4373试验为多中心单盲随机对照III期临床研究共入组822例受试者30日日均成交量百万股1196接受治疗患者分为VV116组n384PAXLOVID组n387本次发股价走势布数据显示研究到达主要终点和次要有效性终点VV116组持续临床恢复时间非劣于PAXLOVID中位时间更短4dvs5d每个预定时间节点上持续临床恢复受试者百分比均高于PAXLOVID组安全性顾虑更少总体不良君实生物-U沪深300137事件发生率低于PAXLOVID组674vs773VV116不影响主要药110物代谢酶药物转运蛋白潜在合并用药相互作用风险更小8255结合疫情发展调整研究方案卓越执行力推动临床快速推进今年3月上海27疫情局部发展时期公司迅速启动对比的期临床研究快速完成0Paxlovid3-27822例受试者入组并于5月宣布到达主要终点有效加速了VV116的研-55究进程VV116临床研究方案设计合理推进迅速头对头数据说服力强2021-122022-052022-082022-12充分展示了公司精准的药物发现视角灵活的组织协调能力和优秀的临床研究推进能力作者扎实研究奠定VV116推进基础治疗新冠感染切实有效早期体外实验显分析师张金洋著VV116对SARS-CoV-2原始株已知重要变异株AlphaBetaDelta执业证书编号S0680519010001和Omicron均表现出抗病毒活性口服生物利用度高化学稳定性良好邮箱zhangjygszqcom无遗传毒性3项I期临床研究显示VV116具有良好安全性耐受性及药代分析师胡偌碧动力学特征华山医院张文宏教授团队开展开放性前瞻队列研究显示执业证书编号S0680519010003VV116在感染早期或有症状非重症患者中可有效缩短核酸转阴时间公司严邮箱huruobigszqcom谨的试验布局有序的研发节奏为VV116的3期临床成功奠定了坚实基础研究助理宋歌盈利预测与投资建议暂不考虑VV116的商业化预计公司2022-2024年执业证书编号S0680121110003收入分别为1560亿元2662亿元4481亿元同比增长分别为-612邮箱songgegszqcom706683归母净利润分别为-2021亿元-1291亿元-333亿元相关研究对应EPS分别为-206-131-034元考虑目前国内的COVID-19感染1君实生物-U688180SH特瑞普利单抗连续三发展情势和Omicron传播力VV116获批将为公司带来较大的收入弹性季环比增收期待国际化创新再创佳绩2022-10-31期待VV116的推进我们看好公司发展维持买入评级2君实生物-U688180SH特瑞普利单抗获批一风险提示研发失败的风险项目推进不及预期的风险线肺癌前瞻布局即将迎来价值转化2022-09-213君实生物-U688180SHPD-1销售向好创新财务指标2020A2021A2022E2023E2024E国际化渐入佳境2022-08-31营业收入百万元15954025156026624481增长率yoy10581524-612706683归母净利润百万元-1669-721-2021-1291-333增长率yoy1232-5681804-362-742EPS最新摊薄元股-170-073-206-131-034净资产收益率-286-88-323-260-72PE倍-328-759-271-424-1645倍PB946992118127资料来源Wind国盛证券研究所注股价为2022年12月28日收盘价请仔细阅读本报告末页声明2022年12月29日财务报表和主要财务比率资产负债表百万元利润表百万元会计年度2020A2021A2022E2023E2024E会计年度2020A2021A2022E2023E2024E流动资产46995845276023401507营业收入15954025156026624481现金33853507262500营业成本3731245429666919应收票据及应收账款664130101300888营业税金及附加875713其他应收款232803423营业费用6887355467501098预付账款2583900429293管理费用440642437586560存货3434850443168研发费用17782069210718111957其他流动资产25135135135135财务费用2131-1878263非流动资产32995190449357517049资产减值损失-4-14000长期投资6645883612101581其他收益1892000固定资产19061882218325753069公允价值变动收益46113485866无形资产162265303336374投资净收益-6-47-14-17-21其他非流动资产11652585117216302024资产处置收益21000资产总计799711035725380918556营业利润-1656-558-1911-1194-283流动负债1472200146325463336营业外收入390101215短期借款21007342283营业外支出5537313840应付票据及应付账款798158501274485利润总额-1672-595-1932-1220-308其他流动负债654416463537569所得税-4136967626非流动负债697717430481490净利润-1669-731-2028-1296-334长期借款542490203254263少数股东损益0-10-7-5-2其他非流动负债155227227227227归属母公司净利润-1669-721-2021-1291-333负债合计2170271989330273826EBITDA-1609-442-1821-100669少数股东权益0371364359357EPS元-170-073-206-131-034股本872911983983983资本公积863211423114231142311423主要财务比率留存收益-3668-4389-6417-7713-8047会计年度2020A2021A2022E2023E2024E归属母公司股东权益58287945599647054373成长能力负债和股东权益799711035725380918556营业收入10581524-612706683营业利润-1241663-2422375763归属于母公司净利润1232-5681804-362-742获利能力毛利率766691725750795现金流量表百万元净利率-1046-179-1295-485-74会计年度2020A2021A2022E2023E2024EROE-286-88-323-260-72经营活动现金流-1456-605-1278-1930199ROIC-255-94-327-218-31净利润-1669-731-2028-1296-334偿债能力折旧摊销128226192223277资产负债率271246123374447财务费用2131-1878263净负债比率-414-330-333271632投资损失647141721流动比率3229600905营运资金变动37-223612-89439速动比率2824570503其他经营现金流2144-48-58-66营运能力投资活动现金流-740-1918540-1440-1529总资产周转率0304020305资本支出580902-90801836应收账款周转率3941414141长期投资-172-1046-378-374-371应付账款周转率0710101010其他投资现金流-332-206272-1013-1064每股指标元筹资活动现金流44142666-14411-218每股收益最新摊薄-170-073-206-131-034短期借款-56-21000每股经营现金流最新摊薄-148-062-130-196020长期借款-203-52-287519每股净资产最新摊薄593808603471438普通股增加88387200估值比率资本公积增加44522790000PE-328-759-271-424-1645其他筹资现金流132-8971-41-227PB946992118127现金净增加额2171120-882-3359-1548EVEBITDA-325-1183-291-5608432资料来源Wind国盛证券研究所注股价为2022年12月28日收盘价P2请仔细阅读本报告末页声明2022年12月29日内容目录事件4观点4与PAXLOVID头对头三期临床研究数据于国际顶刊发表VV116用于抗COVID-19感染药效获得临床实证4VV116既往研究成果积极已在国际范围内开展4项三期临床试验8结论10风险提示10图表目录图表1VV116对比PAXLOVID早期治疗轻中症伴高危风险患者3期临床研究设计5图表2VV116对比PAXLOVID早期治疗轻中症伴高危风险患者有效性数据6图表3VV116对比PAXLOVID早期治疗轻中症伴高危风险患者3期临床试验主要及次要终点数据分析7图表4VV116对比PAXLOVID早期治疗轻中症伴高危风险患者安全性数据8图表5VV116药代动力学性质良好8图表6VV116对非重症Omicron感染者核酸转阴时间影响9图表7VV116全球范围内III期临床研究进展9P3请仔细阅读本报告末页声明2022年12月29日事件2022年12月29日君实生物旗下的口服核苷类抗新型冠状病毒SARS-CoV-2药物VV116对比奈玛特韦片利托那韦片组合药物PAXLOVID用于伴有进展为重度包括死亡高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染COVID-19患者早期治疗的III期临床研究NCT05341609数据发表于国际顶级医学期刊新英格兰医学杂志IF176079这是NEJM发表的首个中国自主研发的新冠创新药临床试验观点与PAXLOVID头对头三期临床研究数据于国际顶刊发表VV116用于抗COVID-19感染药效获得临床实证2022年5月VV116对比PAXLOVID用于轻中度COVID-19高危风险患者早期治疗的III期注册临床研究宣布获得成功2022年12月29日该研究完整数据在新英格兰医学杂志首次发表试验设计多中心单盲随机对照III期临床研究旨在评价VV116对比奈玛特韦片利托那韦片即PAXLOVID用于轻中度COVID-19患者早期治疗的有效性和安全性由上海交通大学医学院附属瑞金医院宁光院士担任主要研究者实际入组822例患者最终共有771例全分析集FAS患者接受了VV116n384或PAXLOVIDn387的治疗研究的主要终点为至持续临床恢复时间风险比HR两侧95置信区间CI下限08定义为非劣效性次要有效性终点为截至第28天发生COVID-19进展定义为进展为重度危重COVID-19或全因死亡的受试者百分比COVID-19相关症状评分和WHO临床进展量表评分变化至持续临床症状消失的时间SARS-CoV-2转阴的受试者百分比等安全性终点包括不良事件AE和严重不良事件SAE情况P4请仔细阅读本报告末页声明2022年12月29日图表1VV116对比PAXLOVID早期治疗轻中症伴高危风险患者3期临床研究设计资料来源NEJM国盛证券研究所有效性方面达到研究方案预设主要终点和次要有效性终点VV116组对比PAXLOVID组中位至持续临床恢复时间更短4dvs5d至持续临床恢复时间VV116组对比PAXLOVID组风险比为11795CI101-136VV116对比PAXLOVID显示非劣效性在每个预定时间节点第57101428天上VV116组症状缓解受试者百分比均高于PAXLOVID组截至最终分析研究受试者均无进展为重症危重症COVID-19或死亡事件VV116组和PAXLOVID组中位至持续临床症状消失时间均为7天95CI7-8风险比10695CI091-122至首次SARS-CoV-2检测呈阴性的中位时间均为7天95CI6-7风险比09995CI085-114P5请仔细阅读本报告末页声明2022年12月29日图表2VV116对比PAXLOVID早期治疗轻中症伴高危风险患者有效性数据资料来源NEJM国盛证券研究所P6请仔细阅读本报告末页声明2022年12月29日图表3VV116对比PAXLOVID早期治疗轻中症伴高危风险患者3期临床试验主要及次要终点数据分析资料来源NEJM国盛证券研究所安全性方面VV116总体安全性良好总体不良事件发生率低于PAXLOVID合并用药相互作用风险较小随访28天内VV116组患者报告不良事件发生率674对比PAXLOVID组为7733级或4级不良事件发生率分别为26vs57严重不良反应事件发生率分别为03vs05合并用药方面PAXLOVID可能与多种药物发生相互作用而VV116不抑制或诱导主要药物代谢酶不影响主要药物转运蛋白产生合并用药相互作用的可能性较小P7请仔细阅读本报告末页声明2022年12月29日图表4VV116对比PAXLOVID早期治疗轻中症伴高危风险患者安全性数据资料来源NEJM国盛证券研究所VV116既往研究成果积极已在国际范围内开展4项三期临床试验临床前研究显示VV116在体内外都表现出显著的抗SARS-CoV-2作用对SARS-CoV-2原始株和已知重要变异株AlphaBetaDelta和Omicron均表现出抗病毒活性同时具有很高的口服生物利用度和良好的化学稳定性无遗传毒性在中国健康受试者中进行的3项I期临床研究显示VV116显示出令人满意的安全性及耐受性以及良好的药代动力学特征VV116口服吸收迅速重复给药可维持有效抗病毒浓度普通饮食对药物暴露量无影响安全性及耐受性良好相较同类药物既往数据肝毒性风险较低图表5VV116药代动力学性质良好资料来源ActaPharmacologicaSinica国盛证券研究所2021年12月VV116在乌兹别克斯坦获批用于中重度COVID-19患者治疗P8请仔细阅读本报告末页声明2022年12月29日2022年5月VV116在中国Omicron感染者中首个临床研究结果发表于EmergingMicrobesInfections在所有受试者中VV116组核酸转阴时间为992天VS对照组1113天从开始用药到核酸转阴平均时间为352天在首次核酸检测阳性5日内使用VV116的受试者中其核酸从首次检测阳性到转阴的平均时间为856天VS对照组1113天安全性方面VV116组无严重不良事件安全性良好图表6VV116对非重症Omicron感染者核酸转阴时间影响资料来源EmergingMicrobesInfections国盛证券研究所目前VV116已在全球范围内开展4项III期临床研究针对中重度COVID-19的VV116对比标准治疗的有效性和安全性的国际多中心随机双盲III期临床研究针对轻中度COVID-19的国际多中心双盲随机安慰剂对照的III期临床研究NCT05242042针对轻中度COVID-19对比奈玛特韦片利托那韦片即Paxlovid用于轻中度COVID-19患者早期治疗有效性安全性的多中心单盲随机对照III期临床研究已达临床方案预设的主要终点和次要有效性终点在轻中度COVID-19患者中评价VV116安全性和有效性的多中心双盲随机安慰剂对照的III期临床研究NCT05582629图表7VV116全球范围内III期临床研究进展药品编号研究内容目前阶段进展VV116针对中重度COVID-19一项评价VV116对比标准治疗的有已于2022年3月完成首例患者入组及给药效性和安全性的国际多中心随机双盲III期临床研究针对轻中度COVID-19一项国际多中心双盲随机安已于2022年3月在上海市公共卫生临床中心完成首例慰剂对照的III期临床研究旨在评价VV116用于轻中度患者入组及给药全球多个中心开展中COVID-19患者早期治疗的有效性安全性和药代动力学针对轻中度COVID-19一项多中心单盲随机对照III临床研究已完成结果达到临床方案预设的主要终点和期临床研究旨在评价VV116对比奈玛特韦片利托那韦片次要有效性终点总体不良事件发生率低于即Paxlovid用于轻中度COVID-19高危风险患者早期治PAXLOVID疗的有效性和安全性轻中度COVID-19患者中评价VV116安全性和有效性的多针对Omicron毒株特性纳入轻中度COVID-19伴或不伴中心双盲随机安慰剂对照的III期临床研究高危风险因素患者持续推进资料来源公司公告Clinicaltrialsgov国盛证券研究所P9请仔细阅读本报告末页声明2022年12月29日结论暂不考虑VV116的商业化预计公司2022-2024年收入分别为1560亿元2662亿元4481亿元同比增长分别为-612706683归母净利润分别为-2021亿元-1291亿元-333亿元对应EPS分别为-206-131-034元考虑目前国内的COVID-19感染发展情势和Omicron传播力VV116获批将为公司带来较大的收入弹性期待VV116的推进我们看好公司发展维持买入评级风险提示研发失败的风险项目推进不及预期的风险P10请仔细阅读本报告末页声明2022年12月29日免责声明国盛证券有限责任公司以下简称本公司具有中国证监会许可的证券投资咨询业务资格本报告仅供本公司的客户使用本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户在任何情况下本公司不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任本报告的信息均来源于本公司认为可信的公开资料但本公司及其研究人员对该等信息的准确性及完整性不作任何保证本报告中的资料意见及预测仅反映本公司于发布本报告当日的判断可能会随时调整在不同时期本公司可发出与本报告所载资料意见及推测不一致的报告本公司不保证本报告所含信息及资料保持在最新状态对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改投资者应当自行关注相应的更新或修改本公司力求报告内容客观公正但本报告所载的资料工具意见信息及推测只提供给客户作参考之用不构成任何投资法律会计或税务的最终操作建议本公司不就报告中的内容对最终操作建议做出任何担保本报告中所指的投资及服务可能不适合个别客户不构成客户私人咨询建议投资者应当充分考虑自身特定状况并完整理解和使用本报告内容不应视本报告为做出投资决策的唯一因素投资者应注意在法律许可的情况下本公司及其本公司的关联机构可能会持有本报告中涉及的公司所发行的证券并进行交易也可能为这些公司正在提供或争取提供投资银行财务顾问和金融产品等各种金融服务本报告版权归国盛证券有限责任公司所有未经事先本公司书面授权任何机构或个人不得对本报告进行任何形式的发布复制任何机构或个人如引用刊发本报告需注明出处为国盛证券研究所且不得对本报告进行有悖原意的删节或修改分析师声明本报告署名分析师在此声明我们具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格或相当的专业胜任能力本报告所表述的任何观点均精准地反映了我们对标的证券和发行人的个人看法结论不受任何第三方的授意或影响我们所得报酬的任何部分无论是在过去现在及将来均不会与本报告中的具体投资建议或观点有直接或间接联系投资评级说明投资建议的评级标准评级说明评级标准为报告发布日后的6个月内公司股价或行业买入相对同期基准指数涨幅在15以上指数相对同期基准指数的相对市场表现其中A股市增持相对同期基准指数涨幅在515之间股票评级场以沪深300指数为基准新三板市场以三板成指针持有相对同期基准指数涨幅在-55之间对协议转让标的或三板做市指数针对做市转让标的减持相对同期基准指数跌幅在5以上为基准香港市场以摩根士丹利中国指数为基准美股增持相对同期基准指数涨幅在10以上市场以标普500指数或纳斯达克综合指数为基准中性相对同期基准指数涨幅在-1010之行业评级间减持相对同期基准指数跌幅在10以上国盛证券研究所北京上海地址北京市西城区平安里西大街26号楼3层地址上海市浦明路868号保利One561号楼10层邮编100032邮编200120传真010-57671718电话021-38124100邮箱gsresearchgszqcom邮箱gsresearchgszqcom南昌深圳地址南昌市红谷滩新区凤凰中大道1115号北京银行大厦地址深圳市福田区福华三路100号鼎和大厦24楼邮编330038邮编518033传真0791-86281485邮箱gsresearchgszqcom邮箱gsresearchgszqcomP11请仔细阅读本报告末页声明