海外疫情呈现常态化趋势，随着新毒株的流行，新冠反复感染风险难以避免。国内防疫放开后新冠小分子药物需求旺盛，多家药企正在积极推进新冠小分子药物研发，先声药业与君实生物研发进度领先，有望在2023年初获批。VV116头对头Paxlovid三期临床数据发表于NEJM，针对轻中症高风险患者疗效非劣。特瑞普利单抗有望在欧美地区获批，大癌种前线适应症广泛布局。
　　▍海外疫情呈现常态化趋势，新冠反复感染风险难以避免。国内防疫放开后首波感染人数即将达峰，而海外多数国家和地区今年已经经历了2-4波感染高峰。根据WHO每周流行病学更新(12月21日)，全球流行毒株仍以Omicron为主(99.7%)，但不同于国内现阶段流行的毒株BA.5.2和BF.7，美国疾病控制与预防中心(CDC)统计目前美国流行毒株主要是BQ.1.1(35.7%)、BQ.1(27.4%)和XBB(18.3%)三种，其中XBB呈现快速扩张趋势。根据海外多地流行病学统计，不同突变株的流行会引起新冠病毒的重复感染(二次或多次感染)，我们推测未来国内也难以完全避免新毒株流行和重复感染的发生。
　　▍国内新冠小分子药物需求旺盛，君实生物与先声药业研发进度领先。12月26日国家卫健委发布《关于对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”的总体方案》，明确将进一步调整国内疫情防控措施，从2023年1月8日起对新冠病毒感染实施“乙类乙管”。国内防疫政策放开后感染人数急剧增加，叠加未来重复感染风险，我们预计国内对于新冠相关药物尤其是小分子特效药的需求将持续增加。目前国内已经获批的新冠小分子药物包括辉瑞的Paxlovid（3CL）、真实生物的阿兹夫定（RdRp）和默沙东Molnupiravir（RdRp），盐野义自7月开始递交Ensitrelvir（3CL）在中国的上市申请。多家药企正在积极推进新冠小分子药物研发，其中先声药业SIM0417（3CL）进展最快，已于12月18日完成II/III期临床入组；君实生物VV116（RdRp）紧随其后，国内第二项III期临床（针对轻中度标准风险患者）推进顺利，两款产品均有望在2023Q1有临床数据读出。
　　▍VV116头对头Paxlovid三期临床数据发表于NEJM，针对轻中症高风险患者疗效非劣。VV116是君实生物与旺山旺水合作开发的口服核苷类新冠小分子药物，靶向RdRp抑制病毒复制。VV116已经在国内完成一项与辉瑞Paxlovid头对头的非劣III期对照临床研究，共招募771名轻中症伴高风险患者随机接受VV116（n=384）或Paxlovid（n=387）治疗，近日临床数据在新英格兰医学杂志（NEJM）发表（DOI: 10.1056/NEJMoa2208822）。研究结果显示，针对有高危因素的轻中度成人患者，VV116在至持续临床康复时间（主要终点）方面效果非劣于Paxlovid（4天vs.5天；风险比，1.17；95%置信区间，1.02~1.36），两组患者病毒核酸转阴时间（次要终点）相当，均无患者死亡或进展至重症，且VV116引起的不良事件更少。这是NEJM发表的首个中国自主研发的新冠创新药临床试验，凸显了VV116用于新冠治疗的巨大潜力。
　　▍特瑞普利单抗有望在欧美地区获批，大癌种前线适应症广泛布局。今年7月，FDA重新受理特瑞普利单抗治疗鼻咽癌的BLA申请，PDUFA日期为2022年12月23日。但由于FDA来中国展开现场核查工作受阻，至今公司尚未收到FDA关于BLA申请的答复。国内疫情管控放松之后有利于FDA人员来华开展核查，君实生物与海外合作伙伴Coherus也在跟FDA积极沟通，以尽快推动特瑞普利单抗在美国上市。12月初，特瑞普利单抗用于一线鼻咽癌和一线食管鳞癌治疗的上市申请获得欧洲药品管理局（EMA）受理，公司有望进一步开拓欧洲市场。此外，公司在肺癌、肝癌、胃癌和食管癌等大癌种适应症上广泛布局，国内开展的一线小细胞肺癌（SCLC）、一线肝细胞癌（HCC）、HCC术后辅助治疗和非小细胞肺癌（NSCLC）围手术期治疗四项临床研究有望在2023年上半年读出数据，未来有望大幅贡献增量。
　　▍风险因素：药品上市进度不及预期；新产品上市销售不达预期；行业竞争加剧。
　　▍盈利预测、估值与评级：公司具有卓越的创新能力，新冠小分子药物VV116在头对头辉瑞Paxlovid的临床III期中取得非劣效数据，研发进度领先；核心产品特瑞普利单抗适应症覆盖全面，有望在短期内开拓海外市场。暂不考虑新冠小分子药潜在上市的业绩弹性，根据前三季度公司业绩和第四季度国内疫情形势，调整2022/2023/2024年净利润预测为-15.80亿/-9.84亿/-1.82亿元（原预测为-15.07亿/-8.91亿/-2.47亿元），维持“买入”评级。

研究报告全文：新冠小分子需求激增VV116对比Paxlovid疗效非劣君实生物-U688180SH重大事项点评20221231中信证券研究部核心观点海外疫情呈现常态化趋势随着新毒株的流行新冠反复感染风险难以避免国内防疫放开后新冠小分子药物需求旺盛多家药企正在积极推进新冠小分子药物研发先声药业与君实生物研发进度领先有望在2023年初获批VV116头对头Paxlovid三期临床数据发表于NEJM针对轻中症高风险患者疗效非劣特瑞普利单抗有望在欧美地区获批大癌种前线适应症广泛布局海外疫情呈现常态化趋势新冠反复感染风险难以避免国内防疫放开后首波甘坛焕感染人数即将达峰而海外多数国家和地区今年已经经历了波感染高峰药品行业分析师2-4根据WHO每周流行病学更新12月21日全球流行毒株仍以Omicron为主S1010522070002997但不同于国内现阶段流行的毒株BA52和BF7美国疾病控制与预防中心CDC统计目前美国流行毒株主要是BQ11357BQ1274和XBB183三种其中XBB呈现快速扩张趋势根据海外多地流行病学统计不同突变株的流行会引起新冠病毒的重复感染二次或多次感染我们推测未来国内也难以完全避免新毒株流行和重复感染的发生国内新冠小分子药物需求旺盛君实生物与先声药业研发进度领先12月26日国家卫健委发布关于对新型冠状病毒感染实施乙类乙管的总体方案明确将进一步调整国内疫情防控措施从2023年1月8日起对新冠病毒感染实施乙类乙管国内防疫政策放开后感染人数急剧增加叠加未来重复感染风险我们预计国内对于新冠相关药物尤其是小分子特效药的需求将持续增加目前国内已经获批的新冠小分子药物包括辉瑞的Paxlovid3CL真实生物的阿兹夫定RdRp和默沙东MolnupiravirRdRp盐野义自7月开始递交Ensitrelvir3CL在中国的上市申请多家药企正在积极推进新冠小分子药物研发其中先声药业SIM04173CL进展最快已于12月18日完成IIIII期临床入组君实生物VV116RdRp紧随其后国内第二项III期临床针对轻中度标准风险患者推进顺利两款产品均有望在2023Q1有临床数据读出VV116头对头Paxlovid三期临床数据发表于NEJM针对轻中症高风险患者疗效非劣VV116是君实生物与旺山旺水合作开发的口服核苷类新冠小分子药物靶向RdRp抑制病毒复制VV116已经在国内完成一项与辉瑞Paxlovid头对头的非劣III期对照临床研究共招募771名轻中症伴高风险患者随机接受VV116n384或Paxlovidn387治疗近日临床数据在新英格兰医学杂志NEJM发表DOI101056NEJMoa2208822研究结果显示针对有高危因素的轻中度成人患者VV116在至持续临床康复时间主要终点方面效果非劣于Paxlovid4天vs5天风险比11795置信区间102136君实生物-U688180SH两组患者病毒核酸转阴时间次要终点相当均无患者死亡或进展至重症且VV116引起的不良事件更少这是NEJM发表的首个中国自主研发的新冠创评级买入维持当前价6180元新药临床试验凸显了VV116用于新冠治疗的巨大潜力总股本983百万股特瑞普利单抗有望在欧美地区获批大癌种前线适应症广泛布局今年7月流通股本430百万股FDA重新受理特瑞普利单抗治疗鼻咽癌的BLA申请PDUFA日期为2022年总市值607亿元12月23日但由于FDA来中国展开现场核查工作受阻至今公司尚未收到FDA近三月日均成交额903百万元52周最高最低价128854645元关于BLA申请的答复国内疫情管控放松之后有利于FDA人员来华开展核查近1月绝对涨幅-565君实生物与海外合作伙伴Coherus也在跟FDA积极沟通以尽快推动特瑞普利近6月绝对涨幅-1734单抗在美国上市12月初特瑞普利单抗用于一线鼻咽癌和一线食管鳞癌治疗近月绝对涨幅12733的上市申请获得欧洲药品管理局EMA受理公司有望进一步开拓欧洲市场此外公司在肺癌肝癌胃癌和食管癌等大癌种适应症上广泛布局国内开证券研究报告请务必阅读正文之后第4页起的免责条款和声明君实生物重大事项点评-U688180SH20221231展的一线小细胞肺癌SCLC一线肝细胞癌HCCHCC术后辅助治疗和非小细胞肺癌NSCLC围手术期治疗四项临床研究有望在2023年上半年读出数据未来有望大幅贡献增量风险因素药品上市进度不及预期新产品上市销售不达预期行业竞争加剧盈利预测估值与评级公司具有卓越的创新能力新冠小分子药物VV116在头对头辉瑞Paxlovid的临床III期中取得非劣效数据研发进度领先核心产品特瑞普利单抗适应症覆盖全面有望在短期内开拓海外市场暂不考虑新冠小分子药潜在上市的业绩弹性根据前三季度公司业绩和第四季度国内疫情形势调整202220232024年净利润预测为-1580亿-984亿-182亿元原预测为-1507亿-891亿-247亿元维持买入评级项目年度202020212022E2023E2024E营业收入百万元15954025177030714729营业收入增长率YoY10581524-560736540净利润百万元16697211580984182净利润增长率YoYNANANANANA每股收益EPS基本元170073161100019毛利率766691894899896净资产收益率ROE-286-91-151-104-20每股净资产元5938081066966947PE-364-847-384-618-3253PB10476586465PS381151343198128EVEBITDA-402-1868-423-727-122553资料来源中信证券研究部预测注股价为年月日收盘价Wind20221229请务必阅读正文之后的免责条款和声明2君实生物重大事项点评-U688180SH20221231利润表百万元资产负债表百万元指标名称202020212022E2023E2024E指标名称202020212022E2023E2024E营业收入15954025177030714729货币资金33853507596444873727营业成本3731245188311492存货34348575125197毛利率766691894899896应收账款5901293372553709税金及附加87000其他流动资产380561185215255销售费用688735726860946流动资产46995845659653804888销售费用率431183410280200固定资产19061882194619041781管理费用440642619768851长期股权投资66458458458458管理费用率276160350250180无形资产162265265265265财务费用2131799065其他长期资产11652585289133033772财务费用率1308-45-29-14非流动资产32995190556059306276研发费用17782069212423342837资产总计799711035121561131011163研发费用率11155141200760600短期借款210000投资收益647182430应付账款7981585188249246EBITDA152432814498435其他流动负债654417412494534-10384流动负债14722001600743780营业利润率-1387-8915-3153-340长期借款542490490490490营业利润16565581578968161其他长期负债155227227227227营业外收入390302318非流动性负债697717717717717营业外支出5537404440负债合计21702719131714601497利润总额16725951588989183股本872911983983983所得税4136000资本公积863211423154611546115461所得税率02-228000000归属于母公司所582879451047594919309少数股东损益010761有者权益合计归属于母公司股少数股东权益037136435835716697211580984182东的净利润股东权益合计582883161083998509666净利率-1046-179-893-320-38负债股东权益总799711035121561131011163计现金流量表百万元主要财务指标指标名称202020212022E2023E2024E指标名称202020212022E2023E2024E税后利润-1669-731-1588-989-183增长率折旧和摊销128226211230242营业收入10581524-560736540营运资金的变化37-223322-117-231营业利润NANANANANA其他经营现金流48123-219-166-153净利润NANANANANA经营现金流合计-1456-605-1273-1042-325利润率资本支出-580-902-244-169-109毛利率766691894899896投资收益-6-47-18-24-30EBITDAMargin-955-82-819-275-01其他投资现金流-154-969-196-332-362净利率-1046-179-893-320-38投资现金流合计-740-1918-459-524-501回报率权益变化45273017411000净资产收益率-286-91-151-104-20负债变化-27-293000总资产收益率-209-65-130-87-16股利支出00000其他其他融资现金流-86-58799065资产负债率271246108129134融资现金流合计4414266641899065现金及现金等价所得税率02-22800000022171432457-1477-761股利支付率物净增加额0000000000资料来源公司公告中信证券研究部预测请务必阅读正文之后的免责条款和声明3分析师声明主要负责撰写本研究报告全部或部分内容的分析师在此声明i本研究报告所表述的任何观点均精准地反映了上述每位分析师个人对标的证券和发行人的看法ii该分析师所得报酬的任何组成部分无论是在过去现在及将来均不会直接或间接地与研究报告所表述的具体建议或观点相联系一般性声明本研究报告由中信证券股份有限公司或其附属机构制作中信证券股份有限公司及其全球的附属机构分支机构及联营机构仅就本研究报告免责条款而言不含CLSAgroupofcompanies统称为中信证券本研究报告对于收件人而言属高度机密只有收件人才能使用本研究报告并非意图发送发布给在当地法律或监管规则下不允许向其发送发布该研究报告的人员本研究报告仅为参考之用在任何地区均不应被视为买卖任何证券金融工具的要约或要约邀请中信证券并不因收件人收到本报告而视其为中信证券的客户本报告所包含的观点及建议并未考虑个别客户的特殊状况目标或需要不应被视为对特定客户关于特定证券或金融工具的建议或策略对于本报告中提及的任何证券或金融工具本报告的收件人须保持自身的独立判断并自行承担投资风险本报告所载资料的来源被认为是可靠的但中信证券不保证其准确性或完整性中信证券并不对使用本报告或其所包含的内容产生的任何直接或间接损失或与此有关的其他损失承担任何责任本报告提及的任何证券或金融工具均可能含有重大的风险可能不易变卖以及不适合所有投资者本报告所提及的证券或金融工具的价格价值及收益可跌可升过往的业绩并不能代表未来的表现本报告所载的资料观点及预测均反映了中信证券在最初发布该报告日期当日分析师的判断可以在不发出通知的情况下做出更改亦可因使用不同假设和标准采用不同观点和分析方法而与中信证券其它业务部门单位或附属机构在制作类似的其他材料时所给出的意见不同或者相反中信证券并不承担提示本报告的收件人注意该等材料的责任中信证券通过信息隔离墙控制中信证券内部一个或多个领域的信息向中信证券其他领域单位集团及其他附属机构的流动负责撰写本报告的分析师的薪酬由研究部门管理层和中信证券高级管理层全权决定分析师的薪酬不是基于中信证券投资银行收入而定但是分析师的薪酬可能与投行整体收入有关其中包括投资银行销售与交易业务若中信证券以外的金融机构发送本报告则由该金融机构为此发送行为承担全部责任该机构的客户应联系该机构以交易本报告中提及的证券或要求获悉更详细信息本报告不构成中信证券向发送本报告金融机构之客户提供的投资建议中信证券以及中信证券的各个高级职员董事和员工亦不为前述金融机构之客户因使用本报告或报告载明的内容产生的直接或间接损失承担任何责任评级说明投资建议的评级标准评级说明报告中投资建议所涉及的评级分为股票评级和行业评级买入相对同期相关证券市场代表性指数涨幅20以上另有说明的除外评级标准为报告发布日后6到12个增持相对同期相关证券市场代表性指数涨幅介于520之间月内的相对市场表现也即以报告发布日后的6到12个股票评级月内的公司股价或行业指数相对同期相关证券市场代持有相对同期相关证券市场代表性指数涨幅介于-105之间表性指数的涨跌幅作为基准其中A股市场以沪深300卖出相对同期相关证券市场代表性指数跌幅10以上指数为基准新三板市场以三板成指针对协议转让标的或三板做市指数针对做市转让标的为基准香港市场强于大市相对同期相关证券市场代表性指数涨幅10以上以摩根士丹利中国指数为基准美国市场以纳斯达克综合行业评级中性相对同期相关证券市场代表性指数涨幅介于-1010之间指数或标普500指数为基准韩国市场以科斯达克指数或韩国综合股价指数为基准弱于大市相对同期相关证券市场代表性指数跌幅10以上4特别声明在法律许可的情况下中信证券可能1与本研究报告所提到的公司建立或保持顾问投资银行或证券服务关系2参与或投资本报告所提到的公司的金融交易及或持有其证券或其衍生品或进行证券或其衍生品交易因此投资者应考虑到中信证券可能存在与本研究报告有潜在利益冲突的风险本研究报告涉及具体公司的披露信息请访问httpsresearchciticsinfocomdisclosure法律主体声明本研究报告在中华人民共和国香港澳门台湾除外由中信证券股份有限公司受中国证券监督管理委员会监管经营证券业务许可证编号Z20374000分发本研究报告由下列机构代表中信证券在相应地区分发在中国香港由CLSALimited于中国香港注册成立的有限公司分发在中国台湾由CLSecuritiesTaiwanCoLtd分发在澳大利亚由CLSAAustraliaPtyLtd商业编号53139992331金融服务牌照编号350159分发在美国由CLSACLSAAmericasLLC除外分发在新加坡由CLSASingaporePteLtd公司注册编号198703750W分发在欧洲经济区由CLSAEuropeBV分发在英国由CLSAUK分发在印度由CLSAIndiaPrivateLimited分发地址8FDalamalHouseNarimanPointMumbai400021电话91-22-66505050传真91-22-22840271公司识别号U67120MH1994PLC083118在印度尼西亚由PTCLSASekuritasIndonesia分发在日本由CLSASecuritiesJapanCoLtd分发在韩国由CLSASecuritiesKoreaLtd分发在马来西亚由CLSASecuritiesMalaysiaSdnBhd分发在菲律宾由CLSAPhilippinesInc菲律宾证券交易所及证券投资者保护基金会员分发在泰国由CLSASecuritiesThailandLimited分发针对不同司法管辖区的声明中国大陆根据中国证券监督管理委员会核发的经营证券业务许可中信证券股份有限公司的经营范围包括证券投资咨询业务中国香港本研究报告由CLSALimited分发本研究报告在香港仅分发给专业投资者证券及期货条例香港法例第571章及其下颁布的任何规则界定的不得分发给零售投资者就分析或报告引起的或与分析或报告有关的任何事宜CLSA客户应联系CLSALimited的罗鼎电话85226007233美国本研究报告由中信证券制作本研究报告在美国由CLSACLSAAmericasLLC除外仅向符合美国1934年证券交易法下15a-6规则界定且CLSAAmericasLLC提供服务的主要美国机构投资者分发对身在美国的任何人士发送本研究报告将不被视为对本报告中所评论的证券进行交易的建议或对本报告中所述任何观点的背书任何从中信证券与CLSA获得本研究报告的接收者如果希望在美国交易本报告中提及的任何证券应当联系CLSAAmericasLLC在美国证券交易委员会注册的经纪交易商以及CLSA的附属公司新加坡本研究报告在新加坡由CLSASingaporePteLtd仅向新加坡财务顾问规例界定的机构投资者认可投资者及专业投资者分发就分析或报告引起的或与分析或报告有关的任何事宜新加坡的报告收件人应联系CLSASingaporePteLtd地址80RafflesPlace18-01UOBPlaza1Singapore048624电话6564167888因您作为机构投资者认可投资者或专业投资者的身份就CLSASingaporePteLtd可能向您提供的任何财务顾问服务CLSASingaporePteLtd豁免遵守财务顾问法第110章财务顾问规例以及其下的相关通知和指引CLSA业务条款的新加坡附件中证券交易服务C部分所披露的某些要求MCIP085112021加拿大本研究报告由中信证券制作对身在加拿大的任何人士发送本研究报告将不被视为对本报告中所评论的证券进行交易的建议或对本报告中所载任何观点的背书英国本研究报告归属于营销文件其不是按照旨在提升研究报告独立性的法律要件而撰写亦不受任何禁止在投资研究报告发布前进行交易的限制本研究报告在英国由CLSAUK分发且针对由相应本地监管规定所界定的在投资方面具有专业经验的人士涉及到的任何投资活动仅针对此类人士若您不具备投资的专业经验请勿依赖本研究报告欧洲经济区本研究报告由荷兰金融市场管理局授权并管理的CLSAEuropeBV分发澳大利亚CLSAAustraliaPtyLtdCAPL商业编号53139992331金融服务牌照编号350159受澳大利亚证券与投资委员会监管且为澳大利亚证券交易所及CHI-X的市场参与主体本研究报告在澳大利亚由CAPL仅向批发客户发布及分发本研究报告未考虑收件人的具体投资目标财务状况或特定需求未经CAPL事先书面同意本研究报告的收件人不得将其分发给任何第三方本段所称的批发客户适用于公司法2001第761G条的规定CAPL研究覆盖范围包括研究部门管理层不时认为与投资者相关的ASXAllOrdinaries指数成分股离岸市场上市证券未上市发行人及投资产品CAPL寻求覆盖各个行业中与其国内及国际投资者相关的公司印度CLSAIndiaPrivateLimited成立于1994年11月为全球机构投资者养老基金和企业提供股票经纪服务印度证券交易委员会注册编号INZ000001735研究服务印度证券交易委员会注册编号INH000001113和商人银行服务印度证券交易委员会注册编号INM000010619CLSA及其关联方可能持有标的公司的债务此外CLSA及其关联方在过去12个月内可能已从标的公司收取了非投资银行服务和或非证券相关服务的报酬如需了解CLSAIndia关联方的更多详情请联系Compliance-Indiaclsacom未经中信证券事先书面授权任何人不得以任何目的复制发送或销售本报告中信证券2022版权所有保留一切权利5