核心观点：
　　产品端：代理+自主产品双轮驱动，有望迎来业绩新高点。2022年公司代理产品增长迅速，其中HPV系列截至2022Q3批签发合计超2400万支，五价轮苗批签发超600万支，放量迅速，有望持续为公司贡献业绩。自主产品方面，截至2022中报，微卡和宜卡在大陆地区87%以上的省级单位中标挂网，公司结核产品的学术推广工作已取得积极进展与成效，2023年EC+微卡有望进入快速放量期。
　　销售端：疫苗行业龙头，销售团队行业领先。公司拥有超3000人的专业市场团队，营销网络已覆盖全国31个省、自治区、直辖市，300多个地市，2600多个区县，30000多个基层卫生服务点（乡镇接种点、社区门诊）。公司销售团队建设不断完善，人效持续提高，2021年人均销售额已突破1000万元，人均销售额增长率远高于人均薪资增长，持续优化的销售能力有望助力公司迈向新台阶。
　　研发端：持续加大研发投入，深入布局前沿技术。2021年公司研发投入金额达8.14亿（+ 69.38%），其中费用化5.53亿（+84.43%）。公司现有在研项目29项，其中处于临床试验及申请注册阶段的项目16项，研发产品梯次结构清晰、层次丰富。其中公司23价肺炎疫苗已处于申报生产阶段，有望在2023年实现放量；人二倍体狂苗和流感疫苗已取得Ⅲ期临床试验总结报告，预计在2024年上市。公司研发新冠重组蛋白疫苗在疫情防控中发挥重要作用，安全性和有效性得到广泛认可，目前年龄组已扩大至3-17岁。
　　盈利预测与投资建议：鉴于HPV仍处于快速放量期，凭借优秀的销售能力和丰富的研发管钱，公司业绩有望快速增长。预计公司2022-2024年实现营业收入363.05/471.90/593.00亿，归母净利润73.36/93.05/118.59亿，EPS为4.59/5.82/7.41元。我们维持“买入”评级，并给予目标价126.72元。
　　风险提示：产品推广不及预期，研发进度不及预期，续约风险。

研究报告全文：TableInfo1TableDate智飞生物300122医药生物发布时间2023-01-04TableTitleTableInvest证券研究报告公司深度报告买入代理自主产品双轮驱动看好长期业绩增长上次评级买入核心观点股票数据TableMarket20230104产品端TableSummary代理自主产品双轮驱动有望迎来业绩新高点2022年公司6个月目标价元12672代理产品增长迅速其中HPV系列截至2022Q3批签发合计超2400万收盘价元921212个月股价区间元781814139支五价轮苗批签发超600万支放量迅速有望持续为公司贡献业绩总市值百万元14739200自主产品方面截至2022中报微卡和宜卡在大陆地区87以上的省级总股本百万股1600单位中标挂网公司结核产品的学术推广工作已取得积极进展与成效A股百万股1600B股H股百万股002023年EC微卡有望进入快速放量期日均成交量百万股14销售端疫苗行业龙头销售团队行业领先公司拥有超3000人的专业TablePicQuote历史收益率曲线市场团队营销网络已覆盖全国31个省自治区直辖市300多个地智飞生物沪深300市2600多个区县30000多个基层卫生服务点乡镇接种点社区门诊公司销售团队建设不断完善人效持续提高2021年人均销售额已20突破1000万元人均销售额增长率远高于人均薪资增长持续优化的销100售能力有望助力公司迈向新台阶-10-20研发端持续加大研发投入深入布局前沿技术2021年公司研发投入-30金额达814亿6938其中费用化553亿8443公司现-4020221202242022720221020231有在研项目29项其中处于临床试验及申请注册阶段的项目16项研发产品梯次结构清晰层次丰富其中公司23价肺炎疫苗已处于申报生产阶段有望在2023年实现放量人二倍体狂苗和流感疫苗已取得TableTrend涨跌幅1M3M12M绝对收益37-24期临床试验总结报告预计在2024年上市公司研发新冠重组蛋白疫苗相对收益34-3在疫情防控中发挥重要作用安全性和有效性得到广泛认可目前年龄组已扩大至3-17岁相关报告TableReport智飞生物300122自主代理产品迅速放盈利预测与投资建议鉴于HPV仍处于快速放量期凭借优秀的销售能量看好下半年常规业务增长力和丰富的研发管钱公司业绩有望快速增长预计公司2022-2024年--20220831实现营业收入363054719059300亿归母净利润7336930511859智飞生物300122HPV半年批签发大幅增亿EPS为459582741元我们维持买入评级并给予目标价长消费复苏助力业绩增长12672元--20220704风险提示产品推广不及预期研发进度不及预期续约风险智飞生物300122代理产品持续放量新TableFinance财务摘要百万元2020A2021A2022E2023E2024E冠疫苗稳步推进营业收入1519030652363054719059300--20210423-434810179184429982566TableAuthor归属母公司净利润3301102097336930511859-395120923-281426842744证券分析师刘宇腾每股收益元206638459582741执业证书编号S0550521080003市盈率71691953200915841243010-63210890liuytnesccn市净率28691129613453338研究助理杨绪朋净资产收益率46297801305228602720执业证书编号S0550122030006股息收益率054065054054054010-63210890yangxpnesccn总股本百万股16001600160016001600请务必阅读正文后的声明及说明智飞生物公司深度TablePageTop目录1创新市场双轮驱动的优质疫苗企业411公司简介412公司经营情况52自主产品与代理产品双驾齐驱业绩增长动力充足921HPV与HPV疫苗922五价轮状病毒疫苗1523结核产品矩阵布局183推进研发布局战略保证中长期业绩增长2331肺炎疫苗2332人二倍体狂苗MRC-5254盈利预测与投资建议2741盈利预测2742投资建议285风险提示29图表目录图1智飞生物发展历程4图2智飞生物股权架构5图3疫苗企业研发投入情况亿元7图4智飞生物研发团队年人均薪资万元7图5疫苗企业研发队伍构成人8图6智飞销售费用情况亿元8图7智飞销售人员人均年工资和人均产出8图82017-2021年智飞生物营业收入亿元9图92017-2021年智飞生物归母净利润亿元9图102017-2022Q3智飞自主产品批签发万支9图112017-2022Q3智飞代理产品批签发万支9图12部分国家15岁以下女童HPV疫苗接种率10图132020年全球宫颈癌新发病例数情况10图142021年全球HPV疫苗纳入免疫规划国家数量与一剂HPV疫苗接种率情况未包含中国数据10图15近五年国内HPV疫苗批签发情况万支14图162022年国内HPV疫苗批签发格局14图17全球轮状病毒疫苗纳入免疫规划与疫苗覆盖情况16图18国内轮状疫苗批签发情况17图192022截至Q3国内轮状疫苗批签发占比估计17图20全球结核病负担情况18请务必阅读正文后的声明及说明232智飞生物公司深度TablePageTop图212021年我国结核发病率和死亡率18图222015-2019年中国肺结核患者肖像分布19图231990-2017世界肺炎感染死亡人数23图241990-2017中国肺炎感染死亡人数23图252017-2022Q3肺炎结合疫苗批签发数万支24图262016-2021肺炎多糖疫苗批签发数万支24图272017-2021年中国宠物猫狗数量万只25图282021年中国养宠种类占比情况25图292013-2021E我国各类型狂犬疫苗批签发数量万支26图30国内人二倍体狂苗批签发情况万支26图312021年各类狂苗批签发格局估算26表1智飞生物产品管线6表2智飞生物在研管线7表3全国各地现有HPV疫苗接种政策11表4各厂商HPV疫苗产品对比13表5各厂商HPV疫苗研发进展14表6HPV疫苗销售额预测15表7轮状疫苗产品对比16表8轮状疫苗在研管线情况17表92022E-2025E五价轮苗销售额预测18表10肺结核诊疗过程及项目单价20表11不同类型肺结核全程治疗费用测算21表12EC市场空间测算22表13微卡市场空间测算22表14国内23价肺炎多糖疫苗研发管线24表15国内肺炎结合疫苗研发管线24表16不同类型狂犬病疫苗对比25表17人二倍体狂苗研发管线情况27表18智飞生物盈利预测28请务必阅读正文后的声明及说明332智飞生物公司深度TablePageTop1创新市场双轮驱动的优质疫苗企业11公司简介智飞生物是国内疫苗行业的优质领军企业公司成立于2002年通过自主研发的流脑系列产品在国内疫苗市场打稳根基是国内流脑系列疫苗的主要生产厂家之一2011年公司开始代理默沙东默尔康纽莫法等疫苗产品开启了与默沙东的代理合作2017年以来公司陆续获得默沙东明星产品四价人乳头状瘤病毒HPV疫苗口服五价轮状病毒减毒活疫苗和九价HPV疫苗在中国的独家代理权形成了如今自主产品代理产品双轮驱动的战略格局为集团的业绩以及疫苗研发的快速发展奠定基础创新市场双驱动智飞生物手握多个重磅产品引领市场核心竞争力公司自上市以来除深耕流脑疫苗外也扩宽自身研发管线目前智飞的产品除AC多糖疫苗AC结合疫苗ACYW135多糖疫苗以及Hib疫苗外还包含EC诊断试剂以及微卡等生物用品为肺结核的诊断预防治疗提供更优解此外公司的重组新型冠状病毒蛋白疫苗也已于2021年3月获得紧急使用授权同时智飞拥有一支超3000人覆盖31个省市3万多个基层卫生服务点的市场团队其庞大且能力强大的销售队伍以及销售网络是其核心竞争力之一驱动业绩高速增长图1智飞生物发展历程数据来源公司官网东北证券公司股权高度集中经营情况稳定智飞生物股权高度集中截止2022年三季报董事长蒋仁生控制4832股权公司股权高度集中经营状况稳定公司下辖5家全资子公司2家参股公司业务结构清晰请务必阅读正文后的声明及说明432智飞生物公司深度TablePageTop图2智飞生物股权架构数据来源公司官网东北证券12公司经营情况智飞生物旗下12款产品在售产品管线丰富智飞生物已经上市的产品包含ACYW135脑膜炎球菌多糖疫苗A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗Hib结合疫苗A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗重组新冠疫苗EC诊断试剂以及微卡在内的7款自主产品以及四价HPV疫苗九价HPV疫苗五价轮状病毒疫苗23价肺炎疫苗以及灭活甲肝疫苗的5款代理产品智飞的重组新型冠状疫苗于2021年3月10日获得紧急使用权此外默沙东的明星产品HPV疫苗在中国区域为智飞生物独家代理其预防女性宫颈癌效果显著在国内市场规模极大公司的注射用母牛分枝杆菌微卡于2021年6月获得国家药品注册证书是全球首款获批上市结核病预防及辅助治疗药品与EC布局结核矩阵实现筛查与防治双结合该产品目前已完成25个省级单位的招标准入前景可期请务必阅读正文后的声明及说明532智飞生物公司深度TablePageTop表1智飞生物产品管线药品名称商品名类别生产主体作用与用途适应症ACYW135脑膜炎球用于预防ACYW135群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓盟威克二类智飞绿竹菌多糖疫苗膜炎A群C群脑膜炎球用于预防A群C群脑膜炎球菌引起的感染性疾病如脑脊盟纳康二类智飞绿竹菌多糖结合疫苗髓膜炎肺炎等用于预防由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染包括脑膜Hib结合疫苗喜菲贝二类智飞绿竹炎肺炎败血症蜂窝组织炎关节炎会厌炎等A群C群脑膜炎球盟纳克一类智飞绿竹用于预防A群和C群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎菌多糖疫苗用于预防新型冠状病毒SARS-CoV-2感染所致的疾病重组新冠疫苗智克威得一类智飞龙科马COVID-19治疗性生物用于结核杆菌感染诊断皮试结果不受卡介苗BCG接种EC诊断试剂宜卡智飞龙科马用品的影响可用于辅助结核病的临床诊断治疗性生物用于预防结核分枝杆菌潜伏感染人群发生肺结核疾病也可微卡微卡智飞龙科马用品作为联合用药用于结核病化疗的辅助治疗四价HPV疫苗佳达修二类默沙东用于预防因高危HPV1618型所致疾病用于预防HPV16183133455258型引起的宫颈癌以及九价HPV疫苗佳达修9二类默沙东由HPV61116183133455258型引起的癌前病变用于预防血清型G1G2G3G4G9导致的婴幼儿轮状病五价轮状病毒疫苗乐儿德二类默沙东毒胃肠炎23价肺炎疫苗纽莫法二类默沙东用于预防该疫苗所含荚膜菌型的肺炎球菌疾病灭活甲肝疫苗维康特二类默沙东用于预防甲型肝炎病毒引起的疾病数据来源公司官网东北证券公司在研管线丰富未来有多个新产品推出上市公司拥有15个在临床阶段的疫苗管线23价肺炎球菌多糖疫苗处于注册审评阶段人二倍体狂犬病疫苗和四价流感病毒裂解疫苗已获得期临床试验总结报告流感病毒裂解疫苗已经完成临床试验阶段15价肺炎球菌结合疫苗等4种产品均已进入临床期肠道病毒71型灭活疫苗等3种产品已进入期试验组分百白破疫苗等4种产品已进入临床期试验公司研发持续推进中未来产品布局进一步完善助力公司业绩高速增长请务必阅读正文后的声明及说明632智飞生物公司深度TablePageTop表2智飞生物在研管线产品临床审批临床期临床期临床期上市生产四价流感病毒裂解疫苗预计2023年上市23价肺炎球菌多糖疫苗预计2023年上市冻干人用狂犬病疫苗MRC-5细胞预计2023年上市流感病毒裂解疫苗预计2023年上市重组新型冠状病毒蛋白疫苗CHO细胞20213获得紧急使用授权15价肺炎球菌结合疫苗预计2025年上市冻干人用狂犬病疫苗Vero细胞预计2025年上市福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗预计2025年上市ACYW135群流脑结合疫苗预计2024年上市肠道病毒71型灭活疫苗冻干重组结核疫苗AECBC02四价重组诺如病毒疫苗毕赤酵母皮内注射用卡介苗卡介菌纯蛋白衍生物吸附无细胞百白破组份联合疫苗灭活轮状病毒疫苗数据来源公司官网东北证券研发投入持续增加研发团队持续扩大坚持强化研发技术领先研发创新与技术突破是公司发展的核心驱动力公司坚持自主研发创新驱动科研攻关不断转化自主研发成果在研发投入方面公司持续加码坚持强化研发技术领先不断完善产品布局2021年公司研发投入高达814亿元较上年同期增长69382017-2021年研发投入CAGR近72研发投入占收入比例整体维持在合理水平保证了净利润率2017年至2021年公司研发人员数量从246人扩张至566人领先于同行业其他企业同时研发人员中硕博以上占比高达60高素质人才队伍助力公司研发项目顺利推进图3疫苗企业研发投入情况亿元图4智飞生物研发团队年人均薪资万元90080081430002713450080070070041124000700250033202298600350060019314815002000300050032540014502500400316150018062592453002000300266102817010001897150020020009410001001005005000000002017201820192020202100000020172018201920202021智飞沃森康泰智飞研发投入占比人均工资万元增长率数据来源公司公告东北证券数据来源公司公告东北证券请务必阅读正文后的声明及说明732智飞生物公司深度TablePageTop图5疫苗企业研发队伍构成人数据来源公司公告东北证券公司销售团队行业领先营销能力业内一流营销网络已覆盖全国31个省自治区直辖市300多个地市2600多个区县30000多个基层卫生服务点乡镇接种点社区门诊公司不断扩建销售团队加强销售团队建设提高企业营销能力2021年公司销售费用高达1835亿元较上年同期增长53222017-2021年销售费用CAGR为55432017年至2022年公司销售人员数量从1089人扩张至3000人以上一直领先于同行业其他企业图6智飞销售费用情况亿元图7智飞销售人员人均年工资和人均产出25002000183516022971800143471401982160020001819120140011981200109610015001327100080108876553228006010007974315716600574314404009305003482341202001464123103578859900000002017201820192020202120172018201920202021销售费用亿元增长率营收占比人均产出百万元人均年工资万元数据来源公司公告东北证券数据来源公司公告东北证券2021年新冠疫苗拉动业绩强劲增长九价HPV疫苗高景气度持续智飞自主研发的重组新冠疫苗于2021年3月10日获批成为国际上第一个获批使用的新冠病毒重组亚单位蛋白疫苗2021年智飞龙科马实现收入8449亿元实现净利润558亿元九价HPV疫苗批签发量为102062万支较上一年增长10145公司全年营收30652亿归母净利润方面2021年公司净利润10209亿较上年同期增长209232017-2021年归母净利润CAGR高达12045维持快速增长请务必阅读正文后的声明及说明832智飞生物公司深度TablePageTop图82017-2021年智飞生物营业收入亿元图92017-2021年智飞生物归母净利润亿元35000350120250235751020930000289433001002092320025000250801502000020060101791500015010040630533011000010250100236614515020395150004348504320000002017年2018年2019年2020年2021年20172018201920202021自主产品代理产品营收同比增长归母净利润增速数据来源公司公告东北证券数据来源公司公告东北证券公司代理产品批签发持续增长从批签发结构上看公司自主产品批签发整体稳定而代理产品批签发迅速增长2017-2021年代理产品中HPV疫苗和五价轮状疫苗批签发量占比领先2022前三季度四价HPV疫苗批签发1181万支同比增长158九价HPV疫苗批签发1228万支同比增长128图102017-2022Q3智飞自主产品批签发万支图112017-2022Q3智飞代理产品批签发万支1600350061140030008162212003703100250073110000387200021258440122880048221500503991021600434364706444704001000507428695332618107125791181200122122880432695005547221401546738007525071350145145481481022017年2018年2019年2020年2021年2022Q32017年2018年2019年2020年2021年2022Q3ACYW135AC多糖AC结合AC-HibHib23价肺炎四价HPV九价HPV五价轮苗甲肝灭活数据来源公司公告东北证券数据来源公司公告东北证券2自主产品与代理产品双驾齐驱业绩增长动力充足21HPV与HPV疫苗宫颈癌为常见妇科恶性肿瘤之一发病率仅次于乳腺癌子宫颈癌的公认生物学病因是人乳头瘤病毒HPV持续感染目前已确定的HPV型别有200余种其中HPV1618诱发癌变的风险最高约70至80的宫颈癌由HPV16型或18型引起全球癌症数据库数据显示2020年中国宫颈癌新发病例110万死亡病例59万无论是发病还是死亡人数均仅次于印度为世界第二大宫颈癌疾病负担国请务必阅读正文后的声明及说明932智飞生物公司深度TablePageTop目前子宫颈癌主要治疗手段有手术治疗化学治疗等6种方法此外免疫接种是预防子宫颈癌的最有效方法我国目前HPV疫苗免疫覆盖率较低青少年人群接种率3远低于欧美发达国家青少年接种率全人群接种率6图12部分国家15岁以下女童HPV疫苗接种率图132020年全球宫颈癌新发病例数情况959189898989901239078583218080757610974170747074757573691865686768606565553663365020172018201920202021印度中国印度尼西亚巴西俄罗斯美国巴西德国冰岛美国日本其他数据来源WHO东北证券数据来源全球癌症数据库东北证券图142021年全球HPV疫苗纳入免疫规划国家数量与一剂HPV疫苗接种率情况未包含中国数据12080108110103701008760798069515062586040494232373040312623202015810400202006200720082009201020112012201320142015201620172018201920202021纳入免疫规划国家数量非洲地区东地中海区域欧洲美洲东南亚西太平洋地区数据来源WHO东北证券中国全力支持世界卫生组织加速消除宫颈癌全球战略多地出台接种HPV疫苗政策目前我国HPV疫苗接种未纳入国家免疫规划按照自费自愿的原则接种国家卫健委积极推动有条件的地方将HPV疫苗接种纳入当地惠民政策广东海南福建3省已先后启动实施全省适龄女孩免费接种国产二价HPV疫苗工作并纳入2022年省委省政府为民办实事项目2021年5月国家卫健委在全国15个城市启动了健康城市建设推动健康中国行动创新模式试点工作探索消除宫颈癌综合防治策略措施其余城市相继推出相关政策随着政策的持续推进我们预计HPV疫苗批签发量将会继续增长请务必阅读正文后的声明及说明1032智飞生物公司深度TablePageTop表3全国各地现有HPV疫苗接种政策时间地区对象品种是否免费政策13周岁以上中小学在校葛兰素史克公司二价HPV20208内蒙古鄂尔多斯市是女学生疫苗宫颈癌疫苗购置费用由市旗两级财政按比例承担只向接种人该市户籍的13至18周葛兰素史克公司二价HPV2021内蒙古鄂尔多斯市是收取疫苗冷链运输和储存费疫岁女性疫苗苗接种费用疫苗由户籍所在地定点医疗机构实施接种全市13周岁-14周岁半20209厦门市国产二价HPV疫苗是2020至2022年期间在校女生全市15个区县功能区为年龄14岁15202110济南市周岁之前且无HPV疫国产二价HPV疫苗是-苗接种史的在校七年级女孩自2022年9月起具有广各级财政安排资金给予补助省东省学籍9月起新进财政对粤东粤西粤北地区和珠三国产二价HPV疫苗2剂202110广东省入初中一年级且未接种是角财力薄弱地区给予适当补助次过HPV疫苗的14周岁以珠三角其余地区所需资金由当地下女生财政承担市县两级财政安排资金对目标人当年13-14岁的在校女群接种HPV疫苗给予600元人补生适龄女孩以接助接种两剂每剂补助300种首剂HPV疫苗时年满自主选择国产进口二价和202111四川省成都市否元接种三剂每剂补助20013周岁未满15周岁计进口四价HPV疫苗元补助后疫苗费差额和疫算且无HPV疫苗接种苗接种服务费20元剂由受种史者家长监护人承担各级财政部门设立专项资金预算用于免费疫苗采购及接种服务费2021江苏省无锡市初二年级女生二价HPV疫苗2剂次是用预计政府每年将为HPV疫苗免费接种投入近1000万元国产二价HPV疫苗2剂2021江苏省连云港市连云区八年级学段女生是-次20223河北省石家庄市全市14周岁女孩国产二价HPV2剂次是-适龄女生第1剂次接种年龄13周岁14周岁半对有疫苗接种国产二价HPV疫苗2剂20222海南省是-禁忌的女生或已接种过次HPV疫苗的女生不列入接种范围请务必阅读正文后的声明及说明1132智飞生物公司深度TablePageTop浙江省宁波市以宫颈癌的综合防治为重点通过在试点地区鄞浙江省宁波市鄞州2022215岁前适龄女孩-州区推动落实综合防治策略措区施对适龄人群开展HPV疫苗免费接种工作具有福建省学籍或户籍未接种过HPV疫苗且年龄在13周岁-14周20225福建省-是岁半的女性年龄界定截至2022年8月31日北京市石景山区---天津市西青区---辽宁省沈阳市---上海市闵行区---健康城市建设推动健康中国行动安徽省马鞍山市---创新模式试点工作启动以妇幼202132022年选取新密市开展健康促进行动癌症防治行动中河南省郑州市试点确定初一女生为-是宫颈癌防治为重点内容接种对象重庆市沙坪坝区---预防性HPV二价四价疫陕西省西安市全市13周岁在校女生否苗万泰沧海生物技术有限公四川省红十字基金会联合厦门万阿坝州5000人9至1420219四川阿坝州司生产的国产双价HPV疫是泰沧海生物技术有限公司向阿岁女童苗坝州疾控中心无偿捐赠数据来源公开资料整理东北证券初代HPV疫苗加速普及九价HPV优势明显目前我国已有5款HPV疫苗产品获批注册包含3款进口HPV疫苗和2款国产HPV疫苗进口疫苗为葛兰素史克二价HPV疫苗默沙东四价HPV疫苗和默沙东九价HPV疫苗国产疫苗为万泰的二价HPV疫苗和沃森的二价疫苗目前市场上有3款二价HPV疫苗三者在预防类型上一致主要是采用的载体不同二价HPV疫苗可以预防HPV16和HPV18感染不同的是沃森的二价HPV疫苗采用毕赤酵母表达系统组分清晰质量可控万泰的二价HPV疫苗采用大肠杆菌作为表达载体提高了疫苗的安全性而葛兰素史克的二价HPV疫苗以昆虫杆状病毒作为载体四价HPV疫苗含有抗HPV1618611四种型别L1蛋白的VLP病毒样颗粒可用于预防HPV1618感染导致的子宫颈癌外阴癌阴道癌肛门癌及其癌前病变以及HPV611导致的生殖器疣九价HPV疫苗在四价疫苗的基础上添加了HPV3133455258其中HPV5258型病毒是亚洲人易感染的型别可用于预防子宫颈癌以及生殖器疣综合而言九价疫苗预防范围更加全面请务必阅读正文后的声明及说明1232智飞生物公司深度TablePageTop表4各厂商HPV疫苗产品对比产品类型厂商上市时间预防血清类型主要预防疾病自费价格接种对象接种程序9-14岁0-615-国产二价万泰生物2020年1618型70宫颈癌329元剂9-45周岁45岁0-1-69-30周岁9-14岁2剂15-国产二价沃森生物2022年1618型70宫颈癌329元剂女性30岁3剂葛兰素史9-14岁0-615-进口二价2016年1618型70宫颈癌600元剂9-45周岁克45岁0-1-670宫颈癌生殖进口四价默沙东2017年6111618型798元剂9-45周岁0-2-6器疣61116183190宫颈癌生殖1298元进口九价默沙东2018年16-26岁0-2-633455258型器疣剂数据来源政府网站公司公告文献资料东北证券多家企业布局HPV疫苗研发管线向更高价化演化男性适应症已进入临床目前国内已经上市3款进口HPV疫苗和2款国产HPV疫苗进口疫苗为默沙东的四价疫苗以及九价疫苗和葛兰素史克的二价疫苗国产疫苗为万泰二价疫苗和沃森生物的二价疫苗从目前的研发管线来看已有9个新产品进入三期临床阶段其中万泰生物和沃森生物产品由于有二价HPV疫苗已获得注册九价产品临床终点可选择使用病毒学终点12个月持续感染PI12作为临床终点有望在2026及2027年上市销售而其他公司产品需要以癌前病变二级以上CIN2的组织病理学改变为主要研究终点相对临床时间更长2021年10月默沙东在国内启动了九价HPV疫苗男性临床适应症的三期临床研究预计在2025年之后获批男性适应症的获批有望给HPV疫苗打开新的市场请务必阅读正文后的声明及说明1332智飞生物公司深度TablePageTop表5各厂商HPV疫苗研发进展数据来源CDE东北证券HPV疫苗市场需求迅速增长默沙东产品仍然存在优势从批签发量来看HPV疫苗从2017年的712万支上升到2021年的3249万支估计值CAGR为120832022年截至Q3HPV批签发量已超过去年全年其中默沙东四价九价约2400万只占比分别为24和25整体接近50市场占有率从默沙东全球布局来看中国市场仍是增长最快的区域我们认为未来默沙东HPV产能有望进一步向中国市场倾斜图15近五年国内HPV疫苗批签发情况万支图162022年国内HPV疫苗批签发格局600049332425500011814000324930008803156720001088471374610005543801021122850701223322018201920202021E2022Q344默沙东九价疫苗GSK二价疫苗沃森二价疫苗默沙东九价疫苗GSK二价疫苗沃森二价疫苗万泰二价疫苗默沙东四价疫苗万泰二价疫苗默沙东四价疫苗数据来源中检院东北证券数据来源中检院公司公告东北证券HPV疫苗国内市场规模增长潜力巨大国内渗透率提升空间巨大进口产品仍将有请务必阅读正文后的声明及说明1432智飞生物公司深度TablePageTop较大市场份额近年来随着HPV宣传教育的普及我国女性提高了对HPV疫苗的接种意识因进口疫苗供货量有限如今市场上一苗难求同时我国积极响应WHO于2020年提出加速消除宫颈癌全球战略以及2030年实现90的女童在15岁之前全面接种HPV疫苗的目标目前国产HPV疫苗已有万泰和沃森二价产品上市国产九价HPV疫苗至少要到2025年后才有望上市未来3年默沙东九价HPV产品仍将是独家品种此外2025年之后男性适应症的获批也会进一步扩大市场份额我们认为未来默沙东的HPV疫苗仍将在国内HPV市场占据重要地位表6HPV疫苗销售额预测年份2021E2022E2023E2024E2025E适龄女性数量万人3324934487356183599136508当年渗透率23445接种人数万人6271000133315331667四价HPV接种量万剂8801000120014001200九价HPV接种量万剂10002000280032003800四价HPV单价元剂798798798798798九价HPV单价元剂12981298129812981298四价HPV销售额百万元702279809576111729576九价HPV销售额百万元1298025960363444153649324数据来源东北证券22五价轮状病毒疫苗轮状病毒RV是全世界婴幼儿急性腹泻的主要病因其通过感染小肠上皮细胞引起细胞损伤最终造成腹泻是全球5岁儿童重度胃肠炎和死亡的主要病原据中国流行病学杂志研究几乎每名儿童在5岁之前均感染过1次RV轮状病毒胃肠炎住院患者多为2岁婴幼儿重症或死亡病例主要为1岁婴儿中国5岁儿童腹泻死亡中RVGE导致的死亡占35全球每年大约有2500万RV感染儿童需要接受门诊治疗其中200万患儿需要接受住院治疗且约有45万患儿因RV腹泻死亡中国小于5岁婴幼儿每年因RV腹泻就诊超过300万人RVGE尚无特效治疗药物卫生条件的改善不能有效控制RV的传播接种疫苗是预防RVGE的最有效措施截至2021年已有112个国家将轮状疫苗纳入免疫规划而我国尚未列入其中请务必阅读正文后的声明及说明1532智飞生物公司深度TablePageTop图17全球轮状病毒疫苗纳入免疫规划与疫苗覆盖情况120801111121046970100959184616080578052715060405034403040283023202016128102002006200720082009201020112012201320142015201620172018201920202021纳入免疫规划国家数量非洲地区东地中海区域欧洲美洲东南亚西太平洋地区数据来源WHO东北证券五价轮状病毒疫苗效果更好有望成为主流选择目前全球在售的轮状疫苗有3款中国已上市轮状病毒疫苗2款包括默沙东五价轮状病毒疫苗和兰生所单价轮状病毒疫苗默沙东五价轮状病毒疫苗2018年在国内上市相比于单价RV疫苗包含的毒株型别G1G4P1A8更多保护时间更久此外五价轮状病毒疫苗较兰州所疫苗适用于更小月龄婴幼儿有利于及早防范被感染表7轮状疫苗产品对比罗威特Rotavirus乐儿德RotaTeq罗特律RotaRix生产商中生集团兰州所默沙东葛兰素史克信息羊轮状病毒疫苗基因重配5价人牛株轮状病毒疫苗人轮状病毒减毒活疫苗上市时间2001年2006年2018年中国上市2005年未在中国上市接种方式口服口服口服剂次332接种对象2月龄-3周岁婴幼儿6-32周婴儿6-24周婴儿出生6周后接种第一剂间隔至从2月龄起服用第1剂以后6-12周龄口服第一剂每剂接种间隔少4周后再接种第二剂接种程序每年服用1剂直至4岁前4-10周第三剂不应晚于32周龄建议婴儿在满16周前接种并在满24周前完成整个接种程序抗原G10P15G1G2G3G4G9G3G4G9价格172元剂280元剂99美元剂数据来源公开资料整理东北证券多家企业布局轮状病毒疫苗研发竞争愈发激烈目前国内仅有2款轮状病毒疫请务必阅读正文后的声明及说明1632智飞生物公司深度TablePageTop苗上市包括默沙东的5价轮状疫苗以及兰州生物的价轮状病毒基因重配疫苗五价疫苗目前只有默沙东的进口苗上市从研发管线来看武汉生物的六价轮状和葛兰素史克的轮状疫苗已经进入临床期迈克康的重组三价轮状亚单位疫苗进入临床二期中国医学科学院和智飞绿竹的轮状病毒灭活疫苗已进入临床期康泰的口服五价轮状疫苗获得临床审批全国多家企业布局轮状疫苗赛道竞争激烈表8轮状疫苗在研管线情况数据来源CDE东北证券轮状疫苗批签发量持续增长市场空间巨大轮状病毒RV是全世界婴幼儿急性腹泻的主要病因且在婴幼儿中的致死率不可忽视近年来轮状疫苗批签发数量稳步上升2017年-2020年批签发量分别为8826万57727万102083万108026万CAGR为10183根据中检院披露历史数据推算2021年批签发量较上一年同比增长约3557其中智飞生物代理的五价轮状疫苗占比呈逐步上升趋势从批签发数量来看五价轮状疫苗自于2018年在中国上市后批签发量在不断上升2018年-2021年的批签发量分别为7918万46983万39933万73086万CAGR为109772021年批签发量较上一年同比增长8302预计后续凭借智飞强大的销售能力市场有望进一步扩容图18国内轮状疫苗批签发情况图192022截至Q3国内轮状疫苗批签发占比估计160014001200兰州所100073441800425600551681默沙东400731622592004984703998807920172018201920202021E2022Q3默沙东兰州所数据来源中检院东北证券数据来源中检院东北证券兰州所为估计值轮苗市场格局良好公司优势有望持续保持短期内公司代理的五价轮苗仍将是独请务必阅读正文后的声明及说明1732智飞生物公司深度TablePageTop家品种随着三胎的放开以及新冠疫情管控趋于常态化我们预计每年新生儿数量未来有望维持在1000万人而五价轮苗市场渗透有望持续提升我们预计2022-2025年五价轮苗有望为公司带来224252280308亿销售额表92022E-2025E五价轮苗销售额预测年份2021E2022E2023E2024E2025E新生儿数量万人1063949104810181016渗透率2228293336接种人数233267300333367接种剂次70080090010001100单价元剂280280280280280销售额百万元19602240252028003080数据来源东北证券23结核产品矩阵布局受新冠疫情影响全球结核病负担加剧消除结核病任重道远根据2021年WHO发布的2021年全球结核病报告受新冠疫情影响获得结核病诊断和治疗的患者数在减少未得到诊断和治疗的结核病患者数增加由此会导致因结核病死亡患者数的增加以及带来感染传播的增加2020年和2021年全球结核病的死亡数两年内连续增加死亡数已经回到了2017年的水平我国仍是结核病负担大国发病人数位居第二位发病率和死亡率控制和发达国家相比仍有较大差距消除结核病仍然任重道远图20全球结核病负担情况图212021年我国结核发病率和死亡率1300美国019115811511143113011191107261088106710521034105611001011英国05163900挪威03729688712643607616636635700579584579573583印度36210500中国2255199300189182177171166巴西3816015414714214915448100201020112012201320142015201620172018201920202021050100150200250新诊断报告及复发病例数死亡数患病人数病死率100000发病率100000数据来源WHO东北证券数据来源WHO东北证券我国结核病形式仍然严峻高质量诊断及预防技术需求迫切肺结核根治疗程长易复发且容易产生耐药因此肺结核的防治是一项世界难题2020年中国防痨杂志发布2019年全国肺结核报告发病率情况其中我国2015-2019年肺结核患者中学生和离退休人员占比由343397增加到477413学生和老年人是重点筛查群体2019年国家卫健委联合其他七部门发文遏制结核病行动计划20192022年指出我国结核病流行形势仍然严峻的现状需要推广方便快捷的结核病检测技术提高患者诊断准确性以最大限度发现患者而根据WHO请务必阅读正文后的声明及说明1832智飞生物公司深度TablePageTop披露数据我国结核诊断时快速诊断测试占比约为57仍有较大提升空间图222015-2019年中国肺结核患者肖像分布607006156005058753348648748950040459466432397400303002020010100000020152016201720182019农民家务及待业学生离退休人员工人其他学生占比离退休人员占比数据来源中国防痨杂志东北证券相比传统结核诊断及治疗方式EC微卡优势明显根据2020年发布的中国结核病防治工作指南目前结核分枝杆菌潜伏感染常用检测方法包括结核菌素试验TST-干扰素释放试验IGRA结核菌特异抗原皮肤试验EC等但是TST无法区分肺结核感染者和卡介苗接种者IGRA虽然灵敏度特异性高但是对设备要求高不利于广泛应用宜卡EC皮试结果不受卡介苗BCG接种的影响并且宜卡用法为皮内注射无须抽血操作方便能够大规模推广使用在未来有望进一步代替TST微卡是针对潜伏感染人群LTBI的治疗性生物用品可作为联合用药用于结核病化疗的辅助治疗结核治疗需要较长的疗程一般结核病患者需要6至8个月耐药结核病的疗程长达18至24个月虽然中国对一线抗结核病药实行免费但患者仍要支付CT等检查费用二线药物费用以及保肝保肾药物费用等漫长的治疗过程及经济负担拖累了患者的依从性请务必阅读正文后的声明及说明1932智飞生物公司深度TablePageTop表10肺结核诊疗过程及项目单价时间项目次数价格痰抗酸杆菌涂片镜检38痰分枝杆菌培养及菌种鉴定3120耐药性检测130每种药确诊前胸部CT1500结核菌素试验PPD1120痰结核杆菌定量PCR1-干扰素试验1-血常规每月1次15尿常规使用注射剂者每月1次9肝功能每月1次31利福平敏感3-4次利福平利福平敏感和耐药痰涂片痰培养8耐药性未知每月1次性未知结核性胸视力视野必要时60膜炎气管支气胸部影像学2500管结核等肺结核心电图必要时60耐药检测必要时30每种药血糖每月1次10肾功能每月1次12强化期每月1次继续期每痰涂片和痰培养132个月1次诊疗过程强化期每3月1次继续期胸部影像学500每6个月1次强化期每月1次继续期每血常规152个月1次强化期每月1次继续期每尿常规92个月1次利福平耐药强化期每月1次继续期每肝功能312个月1次肾功能使用注射药物每月1次12电解质必要时15促甲状腺激素使用Pto必要时160听力使用注射药物每月1次30心电图使用BdqMfx必要时60视力视野确定治疗后决定60数据来源中国结核病预防控制工作技术规范2020版公开资料东北证券请务必阅读正文后的声明及说明2032