本文创新
　　我们于2020年12月发布上一篇智飞生物公司深度研究报告。2年来，疫苗行业和公司不断发展，公司成功把握机遇，规模体量迅速成长。在当前时点，我们认为未来公司HPV疫苗市场空间有望显著扩容，结核领域产品矩阵进入快速放量期，新冠疫苗研发推陈出新，公司即将迎来发展的新时期、新局面。在本报告中，我们特对公司主要品种和研发管线进行深度梳理和分析，为广大投资者提供投资参考。
　　投资逻辑
　　HPV九价扩龄为9-45岁，五价轮状渗透率有望进一步提升。公司代理默沙东的四/九价HPV疫苗和五价轮状病毒疫苗均为重磅产品。2022年11月起，九价HPV扩龄疫苗已在国内多地开展“扩龄”后的首针接种，2024年收入有望超300亿元；国内轮状病毒疫苗批签发次数以及默沙东市占率呈现上升趋势。
　　结核病产品矩阵丰富，微卡+宜卡优势显著。宜卡具有操作简单、特异性和敏感性高等特点。微卡是全球首个预防感染人群发病的免疫疫苗，也可作为联合用药，用于结核病化疗的辅助治疗。宜卡与微卡分别于2020年与2021年上市，随着国内疫情防控不断优化，结核类产品市场推广环境改善，2024年微卡加宜卡收入有望超过10亿元。
　　三大研产基地稳步推进，29个在研项目提升核心竞争力。公司目前有结核产品矩阵、狂犬病疫苗矩阵等六大产品矩阵。公司两款狂犬疫苗产品上市在即。2022年流感发病率有所提升，公司四价流感病毒裂解疫苗已完成III期临床试验，未来有望成为公司新的业绩贡献点。
　　盈利预测、估值和评级
　　我们预测2022/2023/2024年公司实现营业收入340亿/443亿/523亿元，同比+11%/+30%/+18%，归母净利润69亿/99亿/127亿元，对应EPS为4.3/6.2/8.0元。考虑到公司代理/自研疫苗品种丰富，渠道销售能力突出，我们看好公司在国内疫苗行业的领先优势和增长潜力，给予2023年目标价100元，维持“买入”评级。
　　风险提示
　　免疫程序变更；研发进度低于预期；与默沙东合作做出调整；产品推广及销售不及预期；政府政策调整风险；呆坏账增加风险。
　　

研究报告全文：买入维持评级公司深度研究证券研究报告医疗组我们于2020年12月发布上一篇智飞生物公司深度研究报告2年来疫苗行业和公司不断发展公司成功把握机遇规模体量迅速成长在当前时点我们认为未来公司HPV疫苗市场空间有望显著扩容结核领域产品矩阵进入快速放量期新冠疫苗研发推陈出新公司即将迎来发展的新时期新局面在本报告中我们特对公司主要品种和研发管线进行深度梳理和分析为广大投资者提供投资参考HPV九价扩龄为9-45岁五价轮状渗透率有望进一步提升公司代理默沙东的四九价HPV疫苗和五价轮状病毒疫苗均为重磅产品2022年11月起九价HPV扩龄疫苗已在国内多地开展扩龄后的首针接种2024年收入有望超300亿元国内轮状病毒疫苗批签发次数以及默沙东市占率呈现上升趋势结核病产品矩阵丰富微卡宜卡优势显著宜卡具有操作简单特异性和敏感性高等特点微卡是全球首个预防感染人群发病的免疫疫苗也可作为联合用药用于结核病化疗的辅助治疗宜卡与微卡分别于2020年与2021年上市随着国内疫情防控不断优化结核类产品市场推广环境改善2024年微卡加宜卡收入有望超过10亿元三大研产基地稳步推进29个在研项目提升核心竞争力公司目前有结核产品矩阵狂犬病疫苗矩阵等六大产品矩阵公司两款狂犬疫苗产品上市在即2022年流感发病率有所提升公司四价流感病毒裂解疫苗已完成III期临床试验未来有望成为公司新的业绩贡献点我们预测202220232024年公司实现营业收入340亿443亿523亿元同比113018归母净利润69亿99亿127亿元对应EPS为436280元考虑到公司代理自研疫苗品种丰富渠道销售能力突出我们看好公司在国内疫苗行业的领先优势和增长潜力给予2023年目标价100元维持买入评级免疫程序变更研发进度低于预期与默沙东合作做出调整产品推广及销售不及预期政府政策调整风险呆坏账增加风险敬请参阅最后一页特别声明1公司深度研究内容目录国产疫苗龙头研发与销售并重5代理业务高速放量营收与归母净利持续高增长5代理与自研双轨并行11款产品在售6代理产品HPV疫苗市场前景广阔默沙东九价优势显著6我国HPV疫苗批签发量上升态势明显渗透率5年上升近7个百分点6默沙东九价HPV疫苗扩龄到9-45岁将进一步打开存量市场空间7HPV疫苗男性市场未来前景可观默沙东加紧研发抢占国内蓝海市场8代理产品五价轮状产品力占优渗透率有望进一步提升9代理产品肺炎疫苗批签发快速增长自研产品完成临床试验10自主产品结核病产品矩阵丰富微卡宜卡双轮驱动11结核病是传染性极强的呼吸道疾病2021年新增病例数增至640万人11近10年我国肺结核发病率呈现呈现下降趋势死亡率有所抬头11宜卡产品优势显著助力新生入学防治工作12微卡具有预防和治疗结核病的双重优势预计2024年内快速放量13自主产品海外新冠患病人数持续增加新冠疫苗加强针渗透率有待提升14自主产品脑膜炎AC结合疫苗市场占比逐年提升公司市场贡献过半16自主产品Hib联苗市场空间广阔AC-Hib处于临床III期阶段16在研产品2020年狂犬疫苗批签发78千万支公司两款产品上市在即18在研产品2022年流感接种量激增四价流感病毒裂解疫苗完成临床III期18盈利预测此预测不包括新冠疫苗业务20投资建议22风险提示23图表目录图表12017-2022Q3营收变化趋势亿元5图表22017-2022Q3归母净利变化趋势亿元5图表3代理产品比重增加使公司毛利率有所下降5图表4公司费用2017-2022Q3变化趋势亿元6敬请参阅最后一页特别声明2公司深度研究图表5销售费用率与管理费用率呈现下降趋势6图表6公司主要有5款代理产品及6款自研产品6图表72017-2020年中国HPV疫苗累计批签发量万支7图表82017-2021年中国HPV疫苗渗透率走势图7图表9默沙东九价HPV疫苗优势显著7图表10国内HPV疫苗研发进展情况8图表11HPV疫苗在美国男性青少年中渗透率飞速提升8图表12默沙东九价HPV中国男性市场已开展III期临床研究9图表13国内外轮状病毒对比9图表142017-2021年中国轮状病毒疫苗批签发量万支注21年仅统计MSD数量9图表15轮状病毒疫苗研发进展10图表1623价肺炎多糖疫苗批签发量万支10图表17肺炎球菌多糖疫苗研发进展10图表182021年新诊断报告的结核病病例数增至640万人11图表192021年耐多药利福平结核病患者数增至45万人11图表20近5年我国肺结核发病例数呈下降趋势万例11图表212020年我国肺结核发病例率下降至4810万11图表22近10年我国肺结核死亡数呈震荡下降趋势例12图表232019年我国肺结核死亡率下降至02112图表24我国肺结核病相关防疫政策12图表25宜卡具有操作简单特异性和敏感性高等特点13图表26宜卡2022-2024市场规模测算13图表27微卡2022-2024市场规模测算14图表28全球新冠疫苗接种人数547亿人15图表29全球新冠疫苗加强针接种27亿剂15图表30老年人首次加强针接种方案15图表31第二剂次加强免疫接种疫苗组合16图表32脑膜炎疫苗批签发量全市场呈现上升趋势万支16图表332020年脑膜炎疫苗市场占比情况16图表342016-2020年Hib疫苗批签发量万支17图表352015-2019年AC-Hib联合疫苗的批签发量万支17图表36AC-Hib联合疫苗在研品种情况17图表372020年狂犬疫苗批签发增至78千万支万支18图表38南方省份流感样病例占门急诊病例总数百分比19图表39北方省份流感样病例占门急诊病例总数百分比19敬请参阅最后一页特别声明3公司深度研究图表402020年流感疫苗批签发增至5765万支万支19图表412022-2024年公司收入及毛利润预测此预测不包括新冠疫苗业务21图表42可比公司估值比较PE估值法22敬请参阅最后一页特别声明4公司深度研究代理业务高速放量营收与归母净利持续高增长公司营收与归母净利连续5年连增营收从2017年13亿元增长至2021年307亿元4年间CAGR高达120同时归母净利润从4亿元增长至102亿元4年间CAGR高达1252022Q3营收278亿元归母净利56亿元合作开发的重组新型冠状病毒蛋白疫苗CHO细胞于2021年3月被纳入紧急使用截至21年底为超过1亿民众提供保护图表12017-2022Q3营收变化趋势亿元图表22017-2022Q3归母净利变化趋势亿元350035012002503000300100020025002508001502000200600100150015040050100010020005005000000-50201720182019202020212022Q3201720182019202020212022Q3营业总收入同比增长归母净利亿元同比增长来源wind国金证券研究所来源wind国金证券研究所代理产品比重不断增加毛利率有所下行2021年自主产品销量提升推动当年总体毛利上升10个百分点至490随着公司收入体量扩大代理产品放量整体毛利水平有所下降图表3代理产品比重增加使公司毛利率有所下降100080060040020000201720182019202020212022H代理产品毛利率自主产品毛利率毛利率来源wind国金证券研究所销售费用率不断优化研发费用率维持稳定在费用方面随着公司不断扩张以及销售团队规模的壮大销售费用持续增加营收增速远高于销售费用增速销售费用率不断优化整体效率不断提升研发投入持续加码研发费用率维持稳定整体来看公司应收持续增加期间费用率呈现出下降趋势敬请参阅最后一页特别声明5公司深度研究图表4公司费用2017-2022Q3变化趋势亿元图表5销售费用率与管理费用率呈现下降趋势20025020015015010010050500000201720182019202020212022Q3201720182019202020212022Q3销售费用管理费用研发费用销售费用率管理费用率研发费用率来源wind国金证券研究所来源wind国金证券研究所代理与自研双轨并行11款产品在售公司主要为默沙东MSD代理5种产品公司2017年为MSD代理的四价HPV疫苗在国内获批2018年九价HPV疫苗国内获批此后这两种疫苗成为公司的主要收入来源其次还未MSD代理了五价轮状病毒疫苗23价肺炎球菌多糖疫苗和灭活甲肝疫苗公司目前已上市6款自研产品分别为ACYW135多糖疫苗AC多糖疫苗Hib疫苗微卡宜卡和重组新冠疫苗其中重组新冠疫苗为2021年紧急获批上市图表6公司主要有5款代理产品及6款自研产品产品类型产品名称产品介绍用用于预防因高危HPV1618型所致下列疾病宫颈癌2级3级宫颈上皮内瘤样病变CIN23和原位腺癌1四价HPV疫苗级宫颈上皮内瘤样病变CIN1用于预防由本品所含的HPV型别引起的下列疾病HPV16型18型31型33型45型52型58型引起的宫颈癌以及由HPV6型11型16型18型31型33型45型52型58型引起的下列癌前病变宫颈上皮九价HPV疫苗内瘤样病变CIN23级以及宫颈原位腺癌AIS宫颈上皮内瘤样病变CIN1级以及HPV6型11型代理产品16型18型31型33型45型52型58型引起的持续感染五价轮状疫苗用于预防血清型G1G2G3G4G9导致的婴幼儿轮状病毒胃肠炎23价肺炎疫苗用于免疫预防该疫苗所含荚膜菌型的肺炎球菌疾病灭活甲肝疫苗用于预防甲型肝炎病毒引起的疾病注射用母牛分枝杆菌用于预防结核杆菌潜伏感染人群发生肺结核疾病也可作为联合用药用于结核病化疗的辅微卡助治疗宜卡用于结核杆菌感染诊断皮试结果不受卡介苗BCG接种的影响也可用于辅助结核病的临床诊断重组新冠疫苗用于预防新型冠状病毒SARS-CoV-2感染所致的疾病COVID-19自研产品ACYW135多糖疫苗用于预防ACYW135群脑膜炎奈瑟氏球菌引起的感染性侵袭性疾病的多糖疫苗主要用于2岁以上的人群AC多糖疫苗用于预防A群和C群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎的疫苗适用于2周岁以上儿童及成人b型流感嗜血杆菌结合疫苗用于预防b型流感嗜血杆菌引发的传染性侵袭性疾病适用于2月或3月龄以上人Hib疫苗群来源公司官网产品说明书国金证券研究所我国HPV疫苗批签发量上升态势明显渗透率5年上升近7个百分点近年来我国HPV疫苗总批签发量呈现明显上升态势2017-2020年我国HPV疫苗累计批敬请参阅最后一页特别声明6公司深度研究签发量从146万支增至1544万支年复合增长率为219按照三针接种程序粗略测算2017-2021年我国HPV疫苗的累计渗透率从01提升至7图表72017-2020年中国HPV疫苗累计批签发量万支图表82017-2021年中国HPV疫苗渗透率走势图180045080GSK-701500HPV2360601200万泰-50HPV227040900MSD-30180HPV420600MSD-1090300HPV90020172018201920202021增长率00渗透率2017201820192020来源中检院国金证券研究所整理数据可能存在不确切性来源中检院国金证券研究所整理数据可能存在不确切性默沙东九价HPV疫苗扩龄到9-45岁将进一步打开存量市场空间HPV疫苗竞争格局良好默沙东九价HPV疫苗预防效果更优目前全球获批的HPV疫苗有5款合计4家供应商仅有默沙东获批4价及9价HPV疫苗在预防效果上二四价对于HPV宫颈癌的预防有效率达到70九价则提升至92近期默沙东生产的九价HPV疫苗经国家药监局批准在中国国内的适用人群从16-26岁女性拓展到9-45岁女性相关流程陆续推进接下来将逐步在国内多地开打首针图表9默沙东九价HPV疫苗优势显著商品名佳达修4价佳达修9价希瑞适馨可宁沃泽惠生产企业MSDMSDGSK万泰生物沃森生物上市时间2017年5月2018年4月2016年7月2019年12月2022年611161831334552覆盖亚型611161816181618161858获批接种人群9-45岁女性9-45岁女性9-45岁女性9-45岁女性9-30岁女性3针第016月分别接3针第016月分别接3针第026月分别接9-14岁2针3针第026月分别接接种程序种一针种一针种一针15-45岁3针种一针中标价810广东1310广东580辽宁329辽宁329江苏人均总价元243039301740987三针测算987来源药智网产品说明书公司公告国金证券研究所国内HPV疫苗供不应求3-5年内仍将以默沙东的两款产品为主国产HPV疫苗产品的研发在不断推进目前上海博唯4价与9价成都所4价康乐卫士3价与9价瑞科生物9价万泰生物9价进入临床期还未实现上市销售默沙东的HPV疫苗凭借先发优势市占率较高敬请参阅最后一页特别声明7公司深度研究图表10国内HPV疫苗研发进展情况产品名称临床获批I期II期III期上市申请上海博唯4价上海博唯9价上海泽润9价康乐卫士3价康乐卫士9价江苏瑞科9价万泰生物9价北京诺宁14价上海张江4价成都所11价上海生物制品4价来源公司公告国金证券研究所HPV疫苗男性市场未来前景可观默沙东加紧研发抢占国内蓝海市场HPV疫苗在美国男性青少年中渗透率快速提升Statista随机统计了18002名13-17岁的青少年2016年至少接种过1剂HPV疫苗的人数在该年龄段占比分别为4885756426256552021年占比分别提升至712727760787和786其中13岁人群接种率提升最快5年提升225个百分点图表11HPV疫苗在美国男性青少年中渗透率飞速提升10008006004002000013岁14岁15岁16岁17岁2016年2021年来源statista国金证券研究所默沙东针对九价HPV疫苗中国男性市场已经开展III期临床研究2021年10月默沙东启动评价九价HPV疫苗在20-45岁中国男性中保护效力免疫原性和安全性的III期试验拟入组8100人2022年3月扩充了9-14岁的男性群体使的总体年龄范围扩充为9-45岁预计默沙东的市占率将进一步提升敬请参阅最后一页特别声明8公司深度研究图表12默沙东九价HPV中国男性市场已开展III期临床研究登记号首次公示日期试验状态实验分期目标入组人数实验目的适应症在9至14岁中国男性中评价九价在中国男性中预防由人乳头瘤病毒611人乳头瘤病毒HPV疫苗V50316183133455258型引起的生进行中尚未CTR202204412022-03-07III期国内1590两剂免疫程序以及在9-19岁中殖器疣阴茎肛周会阴上皮内瘤变阴招募国男性中评价V503三剂免疫程序茎肛周会阴癌肛门上皮内瘤变肛门的免疫原性和安全性癌和持续感染在中国男性中预防由人乳头瘤病毒611在20-45岁中国健康男性中以安16183133455258型引起的生进行中尚未CTR202124882021-10-09III期国内8100慰剂为对照证实九价人乳头瘤病殖器疣阴茎肛周会阴上皮内瘤变阴招募毒疫苗的保护效力免疫原性和安茎肛周会阴癌肛门上皮内瘤变肛门全性癌和持续感染来源药融云国金证券研究所轮状病毒是引起婴幼儿腹泻的主要病原体之一其主要感染小肠上皮细胞从而造成细胞损伤引起腹泻轮状病毒是借由粪口途径传染的它会感染与小肠连结的肠黏膜细胞并且产生肠毒素肠毒素会引起肠胃炎导致严重的腹泻轮状病毒疫苗在我国属二类疫苗分为国产的单价轮状和进口的五价轮状疫苗两种均为口服减毒活疫苗单价轮状病毒疫苗预防婴幼儿A群轮状病毒引起的腹泻适用于2月龄-3周岁的婴幼儿每年服一次一次3ml五价轮状病毒疫苗预防血清型G1G2G3G4G9导致的婴幼儿轮状病毒胃肠炎适用于6周龄-32周龄婴幼儿全程共需要3剂图表13国内外轮状病毒对比产品名称生产厂商适用年龄接种程序每剂单价产品用途罗威特兰州生物2月-3岁2月龄以上每年口服1剂直到3岁共3剂187元预防A群轮状病毒引起的重度胃肠炎6-12周龄口服第1剂每剂接种间隔4-10周第3剂接预防轮状病毒G1G2G3G4G9五种血清乐儿德默沙东6-32周龄290元种不应晚于32周龄共3剂型重度胃肠炎来源NMPA国金证券研究所2017-2020年中国轮状病毒疫苗批签发量呈现上升趋势2020年中国轮状病毒疫苗批签发量合计1080万支同比增长58默沙东五价自2018年进入中国以来快速上量2021年默沙东批签发量731万支同比增长8322021年兰州所批签发131批次图表142017-2021年中国轮状病毒疫苗批签发量万支注21年仅统计MSD数量140080120070MSD-批签发量6010005080040兰州所-批签发量6003040020增长率200100020172018201920202021来源中检院国金证券研究所整理数据可能存在不确切性敬请参阅最后一页特别声明9公司深度研究短期国内轮状病毒疫苗竞争格局尚为良好目前兰州生物的III价轮状病毒基因重配疫苗已申报生产两种产品处于临床3期阶段此外还有部分产品处于临床2期和1期图表15轮状病毒疫苗研发进展药物名称生产厂商适应症临床进度III价轮状病毒基因重配疫苗兰州生物用于预防轮状病毒引起的婴幼儿轮状病毒胃肠炎申报生产人类轮状病毒减毒活疫苗葛兰素史克中国预防轮状病毒感染引起的胃肠炎3期临床完成口服六价重配轮状病毒活疫苗Vero细胞武汉生物轮状病毒引起的重症婴幼儿腹泻的预防3期临床完成重组三价轮状病毒亚单位疫苗迈科康生物用于婴幼儿轮状病毒胃肠炎的预防2期口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗Vero细胞深圳康泰北京民海用于6周龄及以上婴幼儿预防轮状病毒导致的婴幼儿胃肠炎1期口服轮状病毒活疫苗智飞绿竹预防轮状病毒感染引起的急性胃肠炎AGE1期轮状病毒灭活疫苗Vero细胞医科院生物所用于预防轮状病毒感染引起的腹泻1期来源药智网国金证券研究所肺炎链球菌是最常见的肺炎病原菌在发展中国家肺炎球菌每年导致100万以上的儿童死亡在中国肺炎是中国5岁以下儿童死亡的首位原因国内抗生素过度使用导致该类细菌对内酰胺类常用的抗生素显示出明显抗药性通过疫苗实现预防显得愈发重要2020年23价肺炎多糖疫苗批签发量1740万支较2019年增长837受益于新冠肺炎23价肺炎多糖接种量出现较大提升批签发量达到历史最高峰值其中默沙东批签发48万支同比降低669图表1623价肺炎多糖疫苗批签发量万支2000901800801600701400601200501000408003060040020200100020162017201820192020MSD成都所沃森生物康泰生物增长率来源中检院国金证券研究所整理数据可能存在不确切性公司目前肺炎疫苗矩阵包括3种产品其中23价肺炎球菌多糖疫苗进展较快已完成临床试验15价肺炎球菌结合疫苗处于III期临床试验阶段多价肺炎球菌结合疫苗处于临床前研究阶段图表17肺炎球菌多糖疫苗研发进展疫苗名称功能主治进展情况23价肺炎球菌多糖疫苗用于预防肺炎链球菌引起的感染性疾病完成临床试验15价肺炎球菌结合疫苗用于预防肺炎链球菌引起的感染性疾病III期临床试验进行中来源公司年报国金证券研究所敬请参阅最后一页特别声明10公司深度研究结核病是传染性极强的呼吸道疾病2021年新增病例数增至640万人结核病是由结核菌感染引起的一种呼吸道传染性疾病结核菌通过肺结核病人咳嗽咳痰打喷嚏播散到空气中健康人吸入带有结核菌的飞沫即可能受到感染艾滋病病毒感染者免疫力低下者糖尿病病人尘肺病人老年人等均为易发病人群肺结核病人如不规范治疗容易产生耐药肺结核病人一旦耐药治愈率低治疗费用高据2022年全球结核病报告统计在全球层面与2019年相比新诊断的结核病报告病例数大幅减少从2019年到2020年减少了18但是2020年到2021年有所恢复人数增至640万人同时耐多药利福平耐药结核病的估计发病患者数也在增加2020年耐多药利福平耐药结核病的发病患者数是437万例2021年增加到45万例其中中国占73位列第四图表182021年新诊断报告的结核病病例数增至640万人图表192021年耐多药利福平结核病患者数增至45万人来源WHO国金证券研究所来源WHO国金证券研究所近10年我国肺结核发病率呈现呈现下降趋势死亡率有所抬头2021年中国肺结核发病数为64万例较上年减少了3万例同比下降46随着结核病的有效防止近10年我国结核病发病率呈现缓慢下降趋势发病率从2010年的7410万下降至2020年的4810万图表20近5年我国肺结核发病例数呈下降趋势万例图表212020年我国肺结核发病例率下降至4810万120080-210070-46080-65060-840-103040-122020-14100-160201020112012201320142015201620172018201920202021发病例数万增长率发病率来源Wind国金证券研究所来源Wind国金证券研究所2021年中国肺结核死亡人数为1763人较上年减少了156人同比下降812020年肺结核死亡人数出现断崖式下跌从2019年的2990下降至2020年的1919同比下降36近10年我国肺结核死亡率呈现U型分布2010年处于022的高位随后下降至2014年与2015年的017从2016年开始上升2019年死亡率回到021水平敬请参阅最后一页特别声明11公司深度研究图表22近10年我国肺结核死亡数呈震荡下降趋势例图表232019年我国肺结核死亡率下降至021350020025300010020250002000015-101500-200101000500-300050-40000201020112012201320142015201620172018201920202021死亡数增长率死亡率来源Wind国金证券研究所来源Wind国金证券研究所我国不断推出政策以加强结核病防治工作我国结核病患者人数仅次于印度和印度尼西亚卫健委在2019年推出普通高等学校传染病预防控制指南对高校师生做好预防接种工作同年发布遏制结核病行动计划2019-2022年加强重点人群的主动筛查加强学校以及流动人口结核病防治工作并提出加强重点人群的主动筛查2020年发布中国学校结核病防控指南再次强调了对广大师生的结核防治工作图表24我国肺结核病相关防疫政策时间政策主要内容高校建立体检制度和师生健康档案做好学生预防接种管理定期对学生教职员工进行传染病预2019年普通高等学校传染病预防控制指南防控制知识技能的健康教育目标到2022年全国肺结核发病率降至5510万以下死亡率维持在较低水平310万以下2019年遏制结核病行动计划2019-2022年加强重点人群的主动筛查加强学校以及流动人口结核病防治工作扩大耐药结核病筛查范围推进耐药结核病规范诊治工作2020年中国学校结核病防控指南为加强学校结核病防治工作有效防范学校结核病疫情的传播流行保护广大师生身体健康来源教育部卫健委国金证券研究所宜卡产品优势显著助力新生入学防治工作重组结核杆菌融合蛋白EC用于结核杆菌感染诊断皮试结果不受卡介苗BCG接种的影响也可用于辅助结核病的临床诊断目前有结核菌素试验TST干扰素释放试验分析技术IGRA与EC三种方法其中TST具有操作便捷的优势但容易受卡介苗接种的影响IGRA具备较高特异性和敏感性但操作技术较为复杂不适合大规模人群筛查而重组结核杆菌融合蛋白EC包含了前两者的优点具备操作简单特异性和敏感性高等特点敬请参阅最后一页特别声明12公司深度研究图表25宜卡具有操作简单特异性和敏感性高等特点检测方式检测方法优劣势将结核菌素注射到患者的前臂内侧皮肤内72小时之后对注射优势操作便捷检测过程不需要准备特别场所以及特殊设备TST部位进行观察如果观察到局部的皮丘小于5毫米可以确定缺点受卡介苗BCG接种宿主免疫状态及环境非结核分枝杆菌NTM感染等多种结果为阴性如果局部皮丘大于10毫米考虑结果是阳性因素的影响容易出现假阳性不适合连续接种以结核分枝杆菌特异抗原刺激T淋巴细胞释放干扰素的体外优点具备较高特异性和敏感性IGRA免疫诊断方法检测并定量分析IFN-的浓度判断是否存在缺点需要实验室检测平台且对操作技术要求较高不适合大规模人群筛查和贫困地MTB特异性细胞免疫反应区使用注射结核杆菌含有ESAT-6和CFP-10蛋白的融合蛋白来刺激T优点特异性和敏感性高并且操作简单EC淋巴细胞的释放IFN-诱发迟发性变态反应DTH来判断感缺点临床使用次数较少染状态来源国金证券研究所EC于2020年通过了国家药品监督管理局药品审批而准予上市2022年EC已在我国大陆地区87以上的省级单位中标挂网已完成27个省级单位的招标准入EC主要应用的人群为即将入学的学生和教职员工人群核心假设1根据教育发展统计公报2019-2021年入学人员总数分别为79658195和7981万人预计未来几年招生人数维持稳定教职工人数分别为17321793和1844万人预计未来几年教职工人数以30的速度稳定增加2预计宜卡筛查渗透率逐年提升2022-2024年分别为0102和043根据药智网显示03051ml价格分别为981449293元假设检测费用为200元剂图表26宜卡2022-2024市场规模测算2019202020212022E2023E2024E学前教育入学人数万人168817911602168016801680义务教育教育入学人数万人350834403488350035003500高中阶段入学人数万人144015211394140014001400高等教育入学人数万人132914421498150015001500入学人员总数万人796581957981808080808080教职工总人数万人173217931844189819552013yoy353529293030总人数万人96979988982699781003510093筛查渗透率010204总测试量万剂102040单价元200200200总收入百万元204081来源教育部中国政府采购网国金证券研究所微卡具有预防和治疗结核病的双重优势预计2024年内快速放量微卡可用于预防结核杆菌潜伏感染人群发生肺结核疾病也可作为联合用药用于结核病化疗的辅助治疗微卡是全球首个适用于结核杆菌感染人群预防发病的免疫疫苗目前针敬请参阅最后一页特别声明13公司深度研究对15-65岁结核分枝杆菌潜伏感染人群在我们的情形假设下微卡市场规模2024年有望冲击10亿元体量微卡与EC完成共同构建对结核病诊断预防-治疗体系在2022年已在我国大陆地区87以上的省级单位中标挂网微卡针对的潜伏感染人群基数大因此有望快速放量成为公司业绩新的增长点核心假设1根据人口普查数据2020-2021年15-65岁人口分别为96871和96526万人预计未来几年人数以05的速度呈现下降趋势2预计潜伏感染率为202022-2024年预防治疗率分别00201和02肺结核患者市场渗透率分别为414和203微卡疫苗需注射6次每次398元人均总费用为2388元图表27微卡2022-2024市场规模测算202020212022E2023E2024E15-65岁人口万人9687196526960009550095000yoy-27-04-05-05-05潜伏感染率2020202020潜伏感染人数万人1970419633195261942519323预防治疗率002010020预防治疗人数万人31939肺结核患者万人676461595815-65岁肺结核患者占比808080808015-65岁肺结核患者总数万人5451494746渗透率81420辅助治疗人数万人479总人数预防治疗辅助治疗万人72648每针费用元398398398总收入百万元1636221144来源国家统计局国金证券研究所全球范围内新冠疫苗接种积极加强针接种稳步推进截至2022年12月13日全球范围内至少接种过一剂新冠病毒疫苗的人数高达547亿人次其中完整接种的人数约为50亿人占全球总人口80亿的625而接种过新冠疫苗加强针的人数仅为27亿人仅为接种人数的二分之一未来有很大的提升空间2022年1月印度尼西亚药监局批准智飞龙科马其重组新冠疫苗Zifivax作为新冠灭活疫苗的序贯异源加强针同年2月获国家卫生健康委批准并于3月附条件上市为应对新冠变异株的流行提供了一种安全高效的解决方案敬请参阅最后一页特别声明14公司深度研究图表28全球新冠疫苗接种人数547亿人图表29全球新冠疫苗加强针接种27亿剂来源OurWorldinData国金证券研究所注包含未完全接种人群来源OurWorldinData国金证券研究所2022年11月29日国务院印发加强老年人新冠病毒疫苗接种工作方案以加快推进老年人新冠病毒疫苗接种工作并给出接种建议图表30老年人首次加强针接种方案第一剂次第二剂次加强针国药中生北京公司武汉公司北京科国药中生北京公司武汉公司北京科兴中维深圳康泰医国药中生北京公司武汉公司北京科兴中维深圳康泰医兴中维深圳康泰医科院生物医学研科院生物医学研究所科院生物医学研究所究所国药中生北京公司武汉公司北京科兴中维深圳康泰医国药中生北京公司武汉公司北京科兴中维深圳康泰医康希诺肌注式重组新冠病毒疫苗科院生物医学研究所科院生物医学研究所国药中生北京公司武汉公司北京科兴中维深圳康泰医国药中生北京公司武汉公司北京科兴中维深圳康泰医康希诺吸入用重组新冠病毒疫苗科院生物医学研究所科院生物医学研究所国药中生北京公司武汉公司北京科兴中维深圳康泰医国药中生北京公司武汉公司北京科兴中维深圳康泰医珠海丽珠重组新冠病毒融合蛋白疫苗科院生物医学研究所科院生物医学研究所康希诺肌注式重组新冠病毒疫苗-康希诺肌注式重组新冠病毒疫苗康希诺肌注式重组新冠病毒疫苗-康希诺吸入用重组新冠病毒疫苗来源中国政府网国金证券研究所2022年12月13日国务院印发新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案文件指出所有批准附条件上市或紧急使用的疫苗均可用于第二剂次加强免疫并建议优先考虑序贯加强免疫接种此次接种重点面向感染高风险人群60岁以上老年人群具有较严重基础性疾病人群和免疫力低下人群可在第一剂次加强免疫接种基础上开展第二剂次加强免疫接种同时给出9种接种方案并要求第二剂次加强免疫与第一剂次加强免疫时间间隔为6个月以上敬请参阅最后一页特别声明15公司深度研究图表31第二剂次加强免疫接种疫苗组合既往接种史第二次加强免疫时间间隔1剂智飞龙科马重组新冠病毒疫苗CHO细胞1剂康希诺肌注式重组新冠病毒疫苗5型腺病毒载体1剂康希诺吸入用重组新冠病毒疫苗5型腺病毒载体1剂珠海丽珠重组新冠病毒融合蛋白CHO细胞疫苗3剂灭活疫苗第二剂次加强免疫与第一剂次加强免1剂成都威斯克重组新冠病毒疫苗sf9细胞疫时间间隔为6个月以上1剂北京万泰鼻喷流感病毒载体新冠病毒疫苗1剂浙江三叶草重组新冠病毒蛋白亚单位疫苗CHO细胞1剂神州细胞重组新冠病毒2价S三聚体蛋白疫苗2剂康希诺肌注式腺病毒载体疫苗1剂康希诺吸入用重组新冠病毒疫苗5型腺病毒载体来源国家卫健委国金证券研究所脑膜炎球菌病是主要由脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎发病率在12月龄以下的婴幼儿中最高脑膜炎的主要临床表现有发热头痛呕吐皮肤瘀点及颈项强直等脑膜刺激征脑脊液呈化脓性改变如果没有及时治疗可导致患者死亡死亡率约为20至35罹患脑膜炎还可能导致永久性残疾如脑部损伤失聪和认知障碍等后遗症其中ABCW135Y群是目前全球主要流行的致病菌群中国以ABC群为主W135群发病率逐渐上升2016-2020年脑膜炎疫苗批签发数量全市场呈现上升趋势从2016年的3918万支上升到2020年的6424万只其中AC群脑膜炎球菌多糖疫苗占领主要市场2020年批签发4042万只占比高达632020年公司ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗市场占比为54AC群脑膜炎球菌多糖结合疫苗市场占比为35图表32脑膜炎疫苗批签发量全市场呈现上升趋势万支图表332020年脑膜炎疫苗市场占比情况800060ACYW135群脑膜炎球菌多糖700050疫苗600040AC群脑膜炎球菌多500030糖结合疫苗400020AC群脑膜300010炎球菌多糖疫苗200001000-10增长率0-2020162017201820192020来源中检院国金证券研究所整理数据可能存在不确切性来源中检院国金证券研究所整理数据可能存在不确切性Hib是婴幼儿呼吸道疾病的重要致病菌会引起肺炎和脑膜炎等疾病适用于3个月至5岁的儿童Hib结合疫苗是国内较早上市的非免疫规划疫苗之一其有效性与安全性得到了市场认可根据中检院Hib结合疫苗及联合疫苗批签发情况来看主要包括4种品种Hib结合疫苗单苗AC-Hib联合疫苗无细胞百白破-b型流感嗜血杆菌联合疫苗四联苗和吸附无细胞百白破-灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌结合联合疫苗五联苗除Hib结合疫苗以外其他均为联合疫苗Hib结合疫苗及联合疫苗主要针对5岁以下儿童且均为非免疫规划疫苗Hib结合疫苗及联合疫苗存在一定的替代性敬请参阅最后一页特别声明16公司深度研究2020年度Hib结合疫苗总批签发数量较上年同比上升71其中智飞绿竹批签发370万只市场占有率提升至42受Hib联合疫苗的替代性影响2014年-2019年Hib结合疫苗单苗的总批签发数量有所下降但2020年恢复至2018年水平图表342016-2020年Hib疫苗批签发量万支1800801600智飞绿竹601400SANOFI120040沃森生物100020康泰生物800兰州所6000Novartis400-20欧林生物200增长率0-4020162017201820192020来源中检院国金证券研究所整理数据可能存在不确切性公司AC-Hib联合疫苗的原药品批准文号有效期于2019年4月1日到期截至目前未获得再注册批件将暂停AC-Hib三联疫苗的生产2015-2019年AC-Hib联合疫苗批签发量分别为48922470644428万支图表352015-2019年AC-Hib联合疫苗的批签发量万支700250060020005001500400100030050020010000-50020152016201720182019智飞生物增长率来源中检院国金证券研究所整理数据可能存在不确切性公司的冻干AC-Hib联合疫苗处III期临床试验2022年市场上将无AC-Hib联合疫苗批签发预计AC-Hib联合疫苗重新上市后市场规模有望恢复图表36AC-Hib联合疫苗在研品种情况生产厂商疫苗名称研发阶段登记时间智飞绿竹冻干AC-Hib联合疫苗III期临床试验2019年9月欧林生物冻干AC-Hib联合疫苗III期临床试验2019年10月来源欧林生物招股书国金证券研究所敬请参阅最后一页特别声明17公司深度研究狂犬病是由狂犬病毒引起的一种急性传染病又称为恐水病疯狗病等目前狂犬病暂无有效的治疗方法临床症状发作后接近100死亡率人用狂犬病疫苗是唯一用来控制和预防狂犬病的主动免疫制剂属于刚性需求近年来我国人用狂犬病疫苗批签发总量维持在5千万瓶以上随着宠物饲养习惯的兴起狂犬病疫苗仍有巨大的空间2019年我国狂犬疫苗的批签发量接近6千万瓶2019年全年较去年同期下降532020年我国人用狂犬病疫苗批签发量为78千万瓶同比增长约33公司目前两款产品冻干人用狂犬病疫苗Vero细胞与冻干人用狂犬病疫苗MRC-5细胞上市在即市场前景可期图表372020年狂犬疫苗批签发增至78千万支万支900040百克生物康华生物800030成大生物武汉所7000长春长生206000迈丰生物诺诚生物105000雅立峰生物卫尔赛生物40000亚泰生物依生生物3000-10远大生物2000卓谊生物中科生物-201000艾美卫信ChironBehring0-30增长率20162017201820192020来源中检院国金证券研究所整理数据可能存在不确切性目前已上市的狂犬疫苗产品根据使用细胞基质不同可分为人二倍体细胞Vero细胞地鼠肾鸡胚细胞其中Vero细胞是主流产品主要因为使用悬浮细胞培养方式具有培养效率高质量好外源性污染风险更低等优点流行性感冒是流感病毒引起的急性呼吸道感染也是一种传染性强传播速度快的疾病其主要通过空气中的飞沫人与人之间的接触或与被污染物品的接触传播2022年南北方省份均以AH3N2亚型流感病毒为主据国家流感中心2022年第44期流感监测周报数据显示截至2022年第44周2022年10月31日2022年11月6日南方省份哨点医院报告的ILI为30低于前一周水平31低于2019-2021年同期水平3135和36北方省份哨点医院报告的ILI为25低于前一周水平27与2019年同期水平25持平高于2020年同期水平24低于2021年同期水平26敬请参阅最后一页特别声明18公司深度研究图表38南方省份流感样病例占门急诊病例总数百分比图表39北方省份流感样病例占门急诊病例总数百分比来源CNIC国金证券研究所来源CNIC国金证券研究所我国流感疫苗批签发量止跌回升2020年为近7年最高水平流感病毒疫苗批签发量从18年起开始回升主要是2009-2010年全球爆发了甲型H1N1流感疫情国内感染者超过10万人公众接种意愿提高流感疫苗需求量大增公司四价流感病毒裂解疫苗处于临床III期未来有望成为公司新的业绩贡献点图表402020年流感疫苗批签发增至5765万支万支700010060008060500040400020300002000-201000-400-602014201520162017201820192020批签发量万只同比增长来源百克生物招股书国金证券研究所敬请参阅最后一页特别声明19公司深度研究盈利预测我们预计公司2022年至2024年营业收入为340443523亿元同比增长113018未来整体毛利率有望随自主产品收入占比提升而逐步上升预计2022年至2024年毛利率分别为353738HPV疫苗类2021年公司4价HPV疫苗批签发880万支同比增长21939价HPV疫苗批签发1021万支同比增长10145是公司代理的重磅产品预计未来还将与默沙东签署采购协议由于9价HPV具有产品优势且于2022年女性扩龄为9-45岁预计2022至2024年4价HPV收入规模将达到968496亿元9价HPV收入规模将达到195299337亿元五价轮状疫苗类2021年公司5价轮状疫苗批签发731万支同比增长830自2018年进入中国以来快速上量短期内国内轮状病毒疫苗竞争格局尚为良好根据出生人口数量粗略估计每年适龄接种人群900万左右2020年批签发数量1080万支按接种3针进行粗略估计接种率约30预计2022至2024年收入规模将达到222425亿元肺结核疫苗类宜卡于2020年5月上市主要应用的人群为即将入学的学生和教职员工人群产品结合了PPD结核菌素皮肤试验TST的优点以及干扰素释放试验IGRA的高度特异性预计2022至2024年收入规模将达到020408亿元微卡疫苗于2021年6月上市具有预防和治疗结核病的双重优势是全球首个适用于结核杆菌感染人群预防发病的免疫疫苗预计2022至2024年收入规模将达到1662114亿元敬请参阅最后一页特别声明20