GLP-1 在人体中是由以高血糖原切割生成，具有促进胰岛素分泌降低血糖的作用，同时有保护胰岛β 细胞，抑制胰高血糖素分泌，抑制胃排空，降低食欲减肥等功能。临床上，GLP-1 类似物是治疗糖尿病药物的常用药物种类之一。由于天然的GLP-1 容易被DPP-Ⅳ分解，在药物研发上需要对其结合位点进行修饰，延长半衰期是GLP-1 制剂开发的一大要素。按照半衰期的长短，市场上主要存在短效和长效两种GLP-1 激动剂，长效制剂在用药频率和患者依从性上占据优势。本次恒瑞获批临床的SHR-2042是一种长效GLP-1 类似物。
    目前全球已经有多种GLP-1类似物上市，包括艾塞那肽、利拉鲁肽、度拉糖肽、索马鲁肽等，其中阿必鲁肽、度拉糖肽、索马鲁肽为每周注射1次的长效GLP-1制剂。
    艾塞那肽是全球第一款上市的GLP-1激动剂，新开发缓释长效剂型。由Amylin(被阿斯利康收购)和礼来共同研发，于2005年4月获得美国FDA批准，但是半衰期较短，只有2.4小时。2012年Amylin公司推出长效的缓释微球制剂，只需一周注射一次，目前正逐渐取代短效艾塞那肽的市场。
    诺和诺德的利拉鲁肽是第二款上市的GLP-1激动剂，同时也是目前全球销售额最高的GLP-1激动剂。其于2010年1月获得美国FDA批准上市。由于和天然GLP-1的同源性较高，利拉鲁肽免疫原性低，且降血糖效果好。2017年，诺和诺德的利拉鲁肽（Victoza）全球销售额为231.73亿丹麦克朗，约为38亿美元，相比2016年增长16%，同时用于减肥的Saxenda销售额也达到了25.62，亿丹麦克朗，约合4亿美元。
    长效GLP-1逐渐兴起，索马鲁肽被认为是目前市场上最优秀的GLP-1类降糖药。GSK和礼来先后在2014年推出了长效GLP-1激动剂阿必鲁泰和度拉糖肽，两种药物皆为一周注射一次。礼来的度拉糖肽是首个疗效上不劣于利拉鲁肽的大分子GLP-1类似物。2017年，度拉糖肽全球销售额约为20.30亿美元，同比增长119%。2017年末，诺和诺德的长效GLP-1激动剂索马鲁肽（Ozempic）上市。索马鲁肽半衰期长，一周只需注射一次。在降糖、减重效力上力压利拉鲁肽、西格列汀、甘精胰岛素U100、艾塞那肽等药物，副作用少，且被证明拥有降低心梗、卒中风险的作用，被认为是市场上最好的GLP-1降糖药。
    国内市场利拉鲁肽依旧占据领先优势。从国内市场上来看，仅有利拉鲁肽、艾塞那肽、贝那鲁肽等几款药物上市。从销售额上来看，利拉鲁肽在国内市场占据领先优势，而且利拉鲁肽2017年已经通过谈判进入医保目录，未来有望继续放量。相比之下，其他几个国内上市品种在销售额上与利拉鲁肽有一定差距，艾塞那肽的微球制剂在今年1月获批进口，但是尚未进医保，国产品种贝那鲁肽需一天注射三次，目前销售额较低（2017年PDB销售额为23.52万元）。索马鲁肽目前国内仍在进行III期临床试验（CTR20161003），预计近年利拉鲁肽将继续保持国内GLP-1药物龙头的位置。
    国产多家在研产品，恒瑞口服剂型优势明显。从研发进度上来看，国内有多家公司的GLP-1药物处于临床试验阶段。包括贝达药业的BPI-3016、江苏豪森的聚乙二醇洛塞那肽、诺利糖肽等。其中豪森的聚乙二醇洛塞那肽已经递交NDA申请，有望成为首个国产长效GLP-1激动剂。另外，艾塞那肽和利拉鲁肽国内均有厂家进行仿制药的研发。相比之下恒瑞医药虽然在研发进度上稍显落后，但是本次获批品种SHR-2042为口服剂型，目前全球主要的GLP-1激动剂皆为注射剂，仅有索马鲁肽的口服剂型处于III期临床的研发阶段。恒瑞对于口服GLP-1类似物的研发处于全球领先位置。相比于注射剂，口服剂型服药方便，且有更好的依从性。如果未来研发顺利，将有望快速切入GLP-1降糖药市场。
    SHR-0410是一种疼痛和瘙痒的治疗药物，推测为一种小分子κ阿片受体激动剂。SHR-0410为一种用于急性、慢性疼痛和瘙痒的治疗的药物。公司未披露具体靶点，推测可能是一种选择性靶向周边κ阿片受体激动剂。根据公司公告，目前国内外尚无同类产品上市，有美国产品处于III期临床研究阶段。我们推测该品种可能与Cara Therapeutics的在研品种KORSUVA (CR845/difelikefalin) 具有类似靶点。KORSUVA可以用于中度至重度慢性肾脏疾病相关性瘙痒症（CKD-aP）的血液透析患者治疗。FDA已批准KORSUVA 注射剂用于此适应症的突破性疗法认定。此前，恒瑞已经在今年5月获得SHR-0410的澳洲临床试验许可，目前在美国尚无批准的CKD-aP治疗方法，且全球开发厂家较少，恒瑞的品种具有一定的市场前景。
    公司创新药在研管线进一步丰富，糖尿病领域布局得到深化。恒瑞作为国内创新药领域的龙头公司，拥有目前国内最全面的创新药研发管线，尤其在肿瘤领域布局非常全面。此次SHR-2042和SHR-0410获批临床，不仅使得公司的创新药在研管线进一步得到深化，也拓展了恒瑞在其他治