恒瑞的SHR7280 为一种口服非肽类小分子促性腺激素释放激素受体拮抗剂，即GnRH 受体拮抗剂。该类药物目前主要的适应症为性激素相关性疾病。GnRH 在人体内由下丘脑释放，作用于垂体，后者在GnRH 的刺激下可分泌促性腺激素，进一步促进女性卵巢雌激素或者男性睾酮的分泌，进行相关生理功能的调控。GnRH 通过拮抗垂体前叶GnRH 受体，抑制下游的信号，从而减少雌激素及睾酮的分泌，以达到对性激素依赖性疾病的控制和治疗。
    GnRH受体拮抗剂适应症范围广，拥有广阔的市场。雌激素依赖性疾病是一系列与机体内分泌环境相关的疾病。常见的雌激素依赖疾病有子宫肌瘤、子宫内膜癌、乳腺癌、子宫内膜异位等等。根据全国肿瘤登记中心统计，中国新诊断乳腺癌病例占全球的10%以上，乳腺癌死亡病例约占全球10%左右，2015年中国新诊断乳腺癌病例约有26.8万例。子宫内膜癌为我国女性生殖系常见三大恶性肿瘤之一，占女性生殖恶性肿瘤的20%-30%。在男性患者中，前列腺增生和前列腺癌是GnRH相关药物的主要适应症，主要通过抑制睾酮的产生来进行去势治疗。由于相关适应症广泛，GnRH受体拮抗剂类药物拥有广阔的治疗市场。
    国内市场目前主流的GnRH相关药物为GnRH受体激动剂，市场较大。亮丙瑞林等GnRH类似物是目前临床上应用最广泛的GnRH相关药物，其作用主要是依靠过度激活GnRH受体，使其脱敏从而起到抑制的效果。亮丙瑞林最早于1985年获得FDA批准，由武田和雅培的合资公司负责在美销售，后武田于1989年又开发出了微球制剂。相似的药物还有曲普瑞林和戈舍瑞林等，其适应症类似，包括前列腺癌、子宫肌瘤、乳腺癌、子宫内膜异位等。根据PDB的数据，亮丙瑞林、曲普瑞林、戈舍瑞林2017年国内样本医院的销售额分别为7.18亿、4.33亿、6.51亿元，总体为18亿左右，估算其实际总体市场规模大约在90亿左右。
    已有注射用GnRH受体拮抗剂上市，主要用于前列腺癌和辅助生殖技术。和亮丙瑞林等GnRH激动剂相比，GnRH受体拮抗剂没有激动剂的短期激动受体过程，同时在起效和停药恢复的时间都更快。拮抗剂一般在1-2天内起效或恢复，亮丙瑞林等往往需要2-3周。目前已有注射用GnRH受体拮抗剂上市，包括地加瑞克、加尼瑞克和西曲瑞克等。阿巴瑞克是第一个获得FDA批准的GnRH受体拮抗剂，于2004年获批，之后由于过敏反应的副作用于2005年撤出美国市场。地加瑞克（Degarelix）是Ferring制药公司开发的GnRH受体拮抗剂，于2008年获得FDA批准，用于治疗晚期前列腺癌。西曲瑞克（Cetrorelix）最早由Ares-Serono公司于1999年在德国上市，2005年由默克公司引入中国，是目前国内唯一的原研厂家，该药物主要在辅助生殖技术中用来刺激排卵，同类药品国内还有加尼瑞克。根据PDB的数据，西曲瑞克和加尼瑞克国内样本医院的销售额分别为6806万和2604万元，增速分别为5.92%和19.24%。
    目前尚无非肽类口服GnRH受体拮抗剂的上市，武田、艾伯维在研药物进度领先。上述GnRH激动剂和拮抗剂皆是对GnRH的结构进行改造形成的多肽类似物，皆为注射剂。相比之下，口服非肽类药物首先具有给药方式的优势。同时，在一些适应症（如子宫内膜异位症）的应用上，若长期使用注射用GnRH拮抗剂现实成本过高，口服类药物具备成本上的优势，且安全性更好。恒瑞所研制的口服GnRH受体拮抗剂国内外尚无获批上市产品，研发进展较快的有武田开发的TAK-385、艾伯维开发的Elagolix和韩国SK化工株式社开发的SKI2670。其中TAK-385、Elagolix皆已经完成III期临床，Elagolix已向FDA提交上市申请，并被授予优先审查资格，武田也已在日本提交上市申请。
    恒瑞的SHR7280拟用于雌激素依赖性疾病，国内市场较大。参考国外临床研发的进展，目前口服类非肽GnRH受体拮抗剂的机制已经较为成熟，在疗效上也获得了肯定。本次恒瑞SHR7280获批临床试验，主要拟用于雌激素依赖性疾病的治疗，预计其适应症应和海外几个在研品种相似，为子宫内膜异位和子宫肌瘤。目前国内GnRH相关药物市场较大，恒瑞的新药如果研发顺利，未来有望成为公司的新重磅品种之一。
    在研产品持续发展，创新药发展战略稳步推进。公司产品布局丰富，已经实现了肿瘤、麻醉、造影三大产品线的稳定发展。同时公司拥有领先的创新药研发管线，多个产品在临床Ⅲ期及以后。在阿帕替尼之后，19K、吡咯替尼、瑞马唑仑、SHR-1210等已经报产，吡咯替尼、19K有望在2018年获批上市。本次SHR7280获批临床，进一步加深了公司长期研发管线的布局，为公司创新药长期发展战略增添了新动力。
    盈利预测及投资评级
    公司是国内创新药领域的龙头公司，产品结构和研发管线完善。我们维持对公司2018-2020年净利润分别为39.34亿元、48.28亿元和59.44亿元的预测，对应增速分别为22.3%，22.7%，23.1%，折合EPS(摊薄