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>> 中信建投-天士力(600535)业绩重回中高速增长,第一梯队创新药平台价值凸显-180327
上传日期:   2018/3/27 大小:   874KB
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评级:   买入 作者:   贺菊颖
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全年中药、化药、生物药三大类药物实现协同增长,在中药稳健增长的同时,化药和生物药的快速增长带动公司业绩重新回到中高速增长轨道。
    中药板块,现代中药板块继续保持稳定增长,总体销售收入53.69 亿元,同比增长6.24%。公司中药板块最大的品种复方丹参滴丸2017 年销售量同比增长8.02%,我们估计中药注射剂品种企稳。我们认为,复方丹参滴丸现阶段稳健增长,FDA 申报进展及适应症增补有望支撑丹滴继续稳健增长:1)现阶段我国心脑血管疾病死亡率攀升,药物市场持续扩容,复方丹参滴丸疗效确切,受益市场扩容,有望继续维持稳健增长;2)目前,复方丹参滴丸在等级医院、基层医疗机构及零售端销售占比相当,其中在等级医院的销售主要集中在老年病科室及中医科室,2018年上半年有望加速学术推广,考虑到未来2-3年可能在FDA获批,将助力其在国内等级医院心脑内科的继续增长;3)复方丹参滴丸糖网适应症增补在即,并已进入《中国2型糖尿病防治指南(2017版)》,市场规模有望突破,助力打开成长空间。
    生物药板块,2017年生物药板块得益于普佑克成功进入国家医保目录,放量显著,总体销售收入0.99亿元,同比增长161.52%。我们认为,普佑克是特异溶栓新星,优势明显,未来将加速放量:1)普佑克现已获批心梗适应症,脑梗及肺梗适应症正处于临床Ⅱ期。长期来看,三个百亿级市场有望支撑普佑克成为超重磅品种;2)普佑克作为新一代特异溶栓药物,Ⅳ期临床试验结果显示其对急性心肌梗死病人血管开通率高达85.2%,高于存量溶栓药物。同时由于特异溶栓作用,其药物相关颅内出血发生率仅为0.19%,远低于同类产品,安全性更好;3)普佑克现已进入全国医保,正处于快速放量期,截至2017年末仅在个别省份实现放量,随着新一轮招标落地以及借助胸痛中心推广东风,2018年普佑克有望进一步放量;4)普佑克缺血性脑卒中(4.5-6小时)符合临床急需药物要求,符合附带条件加速批准上市的条件,最快有望于2018年进行申报。
    化药板块,2017年化学药板块实现快速增长,总体销售收入13.46亿元,同比增长23.83%。蒂清和水林佳是公司化药板块大品种,全年销售量分别同比增长22.25%和34.41%,随着公司渠道控货因素的逐步解除,未来公司化药板块有望继续保持两位数快速增长。
    研发费用创新高,管线全面布局,数量及质量可圈可点
    长期坚持投入,2017年研发费用创新高。公司采用"四位一体"的创新研发模式,长期坚持研发投入,2017年研发费用创历史新高,自主研发投入6.16亿元,占医药工业收入比重为9.04%;其他研发方式实现投资5.77亿元。总研发投入达11.93亿元,占医药工业收入比重高达17.5%,处于行业领跑地位。从研发/销售比例来看,公司名列前茅,是研发实力强劲的医药企业。
    研发管线全面布局,创新药价值处于第一梯队。我们认为,经过公司多年潜心积累,研发管线曙光初现:
    管线数量多:中药、生物药和化学药在研产品共 74 项,其中自主研发管线产品 37 项、产品引进 31 项、合作研发管线产品 2 项、投资市场优先许可权 4 项(派格生物的 GLP-1 类似物和 GLP-1 Glucogan 双受体激动剂市场优先权;健亚生物的甘精胰岛素和赖脯胰岛素)。化学 1.1 类新药和生物 1 类新药 20 项,研发管线数量处于业内第一梯队。
    管线质量高:乙肝疫苗 T101、普佑克脑卒中适应症、普佑克肺栓塞适应症及 PXT3003 共 4 款在研药物符合优先审评,其中乙肝疫苗 T101 已经纳入优先审评目录。PXT3003、派格生物 GLP-1 类似物和 GLP-1Glucogan 双受体激动剂、健亚生物甘精胰岛素和赖脯胰岛素符合全球“双报”条件,其中 PXT3003 进展较快,正在全球开展多中心临床三期试验,有助于公司启动国内外同步研发双报。
    预计 2018 年多个品种申报临床:预计 2018 年公司将有近 10 款新药申报临床,复方丹参滴丸急性高原反应适应症申报 FDA-IND,在美国开展Ⅱ期临床试验;丹滴糖网适应症预计申报 NDA;PXT3003 项目计划国内申报临床;新型 AMPK 激动剂、抗血小板凝集新药、新型 DPP4 抑制剂、抗抑郁症多靶点药物、新型 PARP 抑制剂共 5个化学药一类新药申报临床;1 类抗实体肿瘤的融瘤病毒 T601 申报临床、1 类降糖生物药注射用脂糖素申报临床、1 类新型降脂药抗 PCSK9 人源化抗体完成临床前研究。
    生物药板块分拆上市,提高公司价值,打造国际领先生
 
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