>> 中信证券-天士力(600535)投资价值分析报告-国内一流研发实力,普佑克有望成重磅炸弹-180321
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2018/3/22 |
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买入 |
作者: |
田加强 |
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公司采取自主开发、合作研发、产品引进、投资市场优先许可权“四位一体”的研发模式,2016 年直接研发投入达4.4 亿元,合作研发投入3.9 亿,目前已围绕心血管疾病、糖尿病和肿瘤布局了近70 个管线品种,在费用投入和管线深度上均位居行业前列。 心血管疾病市场广阔,普佑克三适应症总销售额有望达80 亿。心血管疾病是我国死亡率最高的病种,占2015 年因病死亡病因的45%(农村)至43%(城市),且仍在不断提升。普佑克是全球唯一上市的重组人尿激酶原产品,目前已获批新心梗适应症,脑梗和肺梗适应症处在临床2 期阶段,分别有望于2019 年和2021 年上市。临床试验显示,对比现有最大品种阿替普酶,普佑克的血栓开通率和TIMI3 级血流均有6pcts 的提升,而脑出血发生率小于阿替普酶的三分之一,具有更好的疗效和安全性,未来有望替代阿替普酶成为溶栓药物第一大品种。根据测算,普佑克未来覆盖人群有望达80万人,峰值销售额有望达80 亿。 复方丹参滴丸FDA 申报预期乐观,糖网适应症拓展大幅提升天花板。复方丹参滴丸FDA3 期临床结果6 周改善显著,4 周临界显著改善,疗效已被FDA 充分肯定,补充实验若开展顺利有望一年内完成。复方丹参滴丸在美国适用人群超1100 万,若成功获批销量有望翻番。适应症拓展上,复方丹参滴丸国内糖网3 期临床已经完成试验,预计下半年能完成统计。根据文献统计目前我国糖网患者已达3750 万,按10%的渗透率计算糖网适应症有望带来22 亿左右的增量销售额。 管线品种丰富,不乏first-in-class 大潜力重磅炸弹。公司管线品种呈金字塔结构分布,各临床阶段都有布局,有望持续为公司增长提供新动力。管线中有特色的潜力品种很多:JY101、JY102 是健亚生物下的三代胰岛素,纯度和成本均优于原研厂家,有望在2020 年前后上市;T101 是首个治疗性乙肝腺病毒疫苗,对标国内乙肝万亿市场,早期临床试验效果显著,想象空间较大。未来公司凭借布局在全产业链上的优质资源有望吸引更多有优质品种的企业合作,业绩长期较快增长可期。 风险因素。临床试验不达预期;新药推广不达预期;药品降价风险;市场竞争加剧风险;合作研发不及预期。 盈利预测、估值及投资评级。我们预计2017-2019 年完全摊薄后EPS 为1.26/1.49/1.71 元。公司核心业务从中成药逐步拓展至生物和化学创新药。我们认为其估值应同时参考中成药龙头企业和创新药企业。参考同比公司估值水平,我们给予公司2018 年35 倍PE 估值,对应目标价52.15 元,首次覆盖给予“买入”评级。
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