>> 招商证券-信立泰(002294)被低估的创新药黑马-171019
| 上传日期: |
2017/10/20 |
大小: |
1004KB |
| 格式: |
pdf |
来源: |
|
| 评级: |
强烈推荐 |
作者: |
吴斌,蒋一樊 |
| 下载权限: |
此报告为加密报告 |
|
|
阿斯利康的替格瑞洛是继阿司匹林、氯吡格雷之后,抗血小板领域的又一重磅品种,2010 年底欧盟获批,2011 年美国获批,2012 年中国获批,在2016 年全球销售额达8.4 亿美元,过去三年复合增长44%,是2020 年有望超过20 亿美元的重磅品种;阿斯利康在国内申请了4 个专利保护,此次信立泰挑战成功的是最核心的化合物专利,原本是2019 年12 月2 日专利到期。信立泰在今年3 月已经首仿申报替格瑞洛的生产,如果不能挑战成功,即意味着信立泰即使马上获批,也只能2019 年12 月上市销售,但是挑战成功之后,替格瑞洛核心专利在国内已经无效,剩余3 个专利是一个中间体专利和2 个晶型专利(都是2021 年5 月31 日到期),专利保护作用不大,信立泰首仿获批就可以上市销售。我们预计信立泰的替格瑞洛首仿药明年2、3 季度获批上市的可能性较大,大大早于之前预期。 借助现有渠道,信立泰有望快速打开替格瑞洛市场。替格瑞洛2015 年在国内样本医院销售超6000 万元,成绩不错,这还是在医保不报销的情况下。今年进入医保谈判目录,价格8.45 元/片,日用药金额大概是泰嘉的2 倍。替格瑞洛对氯吡格雷的替代是我们此前一直担心的信立泰风险点,但如果明年信立泰的替格瑞洛就能够首仿获批,则无需担心这一风险,替格瑞洛完全可以借助信立泰现有的销售渠道,替格瑞洛完全能够快速放量。 被低估的创新药研发黑马。市场一直认为信立泰是单一品种公司,忽视了公司研发方面的持续投入,我们预计从明年开始,研发进入收获期:除了格拉替雷首仿药明年有望获批之外,骨质疏松生物药重组PTH 即将申报生产,1.1类糖尿病新药DPP-4 抑制剂复格列汀正在2、3 期临床阶段、1.1 类抗肿瘤新药信立他赛正在1期临床,治疗糖尿病足的基因载体药物重组SeV-hFGF2/dF注射液正在I期临床……等等,按此进度,从明年开始,信立泰有望每年获批1~2个首仿或创新药,研发管线非常突出。 维持"强烈推荐-A"评级:我们预计2017~2019年净利润分别同比增长6%/15%/20%,EPS分别为1.41/1.62/1.94元,我们认为创新将是医药行业的长期主线,研发能力优秀的信立泰,未来每年都将有重磅品种获批上市,将迎来估值的持续修复,维持"强烈推荐-A"评级。 风险提示:研发进度不及预期;产品销售进度不达预期。
|
|