>> 平安证券-丽珠集团(000513)业绩符合预期,生物药研发管线不断丰富-170823
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2017/8/23 |
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作者: |
叶寅 |
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业绩符合预期。 平安观点: 核心二线品种保持快速增长,中药制剂增速承压。公司主营业务收入增长12.86%,其中西药制剂同比增长14.74%,原料药和中间体同比增长22.17%,中药制剂增长2.39%。重点制剂产品艾普拉唑肠溶片实现收入2.09亿元(+46.77%);亮丙瑞林收入2.82亿元(+45.77%);鼠神经生长因子收入2.79亿元(+19.13%)。原料药产品阿卡波糖收入1.05亿元(+91.01%);霉酚酸收入0.86亿元(+69.54%)。艾普拉唑、鼠神经生长因子等新进医保目录品种6个,下半年随着新版医保目录的执行预计今年能体现增量。 费用率控制良好,股权转让增厚三季度利润。销售费用率下降0.27pp至39.41%,管理费用率提升0.66pp至9.37%,财务费用率下降0.22pp至0.01%。毛利率增加0.60pp至64.94%。前三季度净利润受转让子公司珠海维星实业100%股权影响,预计增加公司净利润约人民币34.98 亿元,扣除该项影响,公司前三季度净利润为7.31-7.72亿元,同比增长18.87%-25.56%。 新靶点跟进迅速,在研大分子生物药达到12个。研发投入2.79亿元,同比增长61.78%,占营收比例达到6.52%。研发投入大幅增长一方面已进入临床的产品稳步推进,临床前在研产品首次增加披露了全人源抗OX40单抗(肿瘤免疫治疗)和IL-17AF人源化单抗(自身免疫疾病),在热门靶点竞争激烈的情况下公司新靶点快速跟进。 (1)进入临床或临床获批的大分子生物药5个:TNF-α单抗启动Ⅱ期临床,开始病例筛选;注射用重组人绒促性素(rhCG)启动Ⅲ期临床试验,开始病例筛选;重组人鼠嵌合抗CD20 单克隆抗体处在临床试验的启动阶段;重组人源化抗HER2 单克隆抗体注射液项目启动Ⅰ期临床试验研究;重组人源化抗PD-1 单克隆抗体在中国CDE 排队审评,完成美国FDA新药注册申报(IND)。 (2)临床前研发和申报临床的大分子生物药:重组全人抗RANKL 单克隆抗体已完成国内新药注册申报和现场核查,资料递交CDE;重组抗IL-6R 人源化单克隆抗体项目已完成工艺放大和三批中试生产,正准备新药注册申报资料撰写;重组全人抗PD-L1 单克隆抗体项目已完成分子确定和成药性评价,正开展中试工艺研究;全人源抗OX40单克隆抗体已完成分子评价和细胞株构建,完成小试工艺开发;重组抗IL-17AF人源化单克隆抗体已完成分子评价和细胞株构建。 (3)其他:长效微球领域已立项并开展临床前研究项目6 项,已申报临床项目1项。LiquidBiopsy 平台临床试验方案已基本确定,预计年内可以开展临床试验。孤儿药注射用丹曲林钠纳入优先审评程序;注射用艾普拉唑钠及原料已申报生产,目前仍在审评中;艾普拉唑肠溶片新适应症目前仍在审评中。 维持"推荐"评级。考虑到公司两大系列促性激素、消化道用药在行业景气度向上、核心品种新进医保放量的利好下保持快速增长,同时参芪扶正渠道下沉保持5%销量增长,公司2017-2019年EPS预测由1.71、2.11、2.57元向上调整至1.77 、2.18 、2.63元,对应市盈率估值30、24、20倍,维持"推荐"评级。 风险提示。新药研发风险;医保支付政策风险。
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