>> 国金证券-华海药业(600521)二季度环比改善,制剂出口加速反补-170821
| 上传日期: |
2017/8/21 |
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来源: |
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| 评级: |
买入 |
作者: |
李敬雷 |
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单季度来看,17 年二季度收入12.21亿,同比增长20.28%;归母净利润1.55 亿同比增长13.34%;扣非归母净利润1.41 亿,同比增长35.57%。 【点评】 业绩符合预期,二季度业绩环比加速。分版块来看: 原料药:收入10.88 亿,同比增长11.64%,毛利率45.81%,与16 年接近持平。从具体品种来看,受益于普瑞巴林、左乙拉西坦等特色原料药放量,原料药收入和毛利提升,普利维持稳定,沙坦类随着仿制药放量产能释放,规模效应增长。整体来看我们预计原料药业务将保持稳定。 国内制剂:公司16 年清理渠道库存并加大销售投入,17 年上半年新增销售办事处,目前搭建300 人的国内制剂销售队伍,目前国内制剂高速增长,估计增速同比超过50%,2016 上半年,浙江华海医药销售有限公司实现净利润4549 万元,同比增长159%。预计下半年销售队伍将进一步扩招,增速有望进一步提高。国内审批状况,目前国内制剂出口品种转报国内路径完全打通,公司可以用之前在海外做的be 数据进行国内产品申报;在临床研究方面,公司与恩泽医疗、台湾佳生携手,将建成省内规模最大、符合欧美日等国际主流市场标准的I 期临床研究中心暨生物等效性(BE)试验中心。公司已完成5 个产品的转报申请和9 个产品的一致性评价申请。今年明年计划完成30 个产品的出口转报,考虑到上市即视同通过一致性评价,国内产品有望实现井喷。整体来开,公司前期的研发投入进入收获期,静待品种获批上市。 制剂出口:16 年受专利诉讼费、研发投入加大及产品销售渠道退货和代理权变更的影响,整体费用投入较大,2016 年华海(美国)国际有限公司亏损1.57 亿;目前公司的ANDA 研发和申报已经建立成熟的产品线,未来投入稳健,同时专利挑战计划通过与国际大企业合作的模式分摊部分专利诉讼费,随着美国管理优化和效率提高,整体费用可控,边际大幅改善,2017年上半年亏损6477 万元;收入方面,强力霉素目前获得订单,预计下半年执行;拉莫三嗪竞争对手供货不足,整体格局稳定;缬沙坦、赖诺普利等一 体化品种继续凭借成本优势蚕食市场;帕罗西汀胶囊目前在州法院已经专利胜诉,下半年有望上市销售;同时预计下半年有4-5个品种获批,带来增量,同时也有望通过转报渠道国内加速上市。 生物药:2017年上半年研发支出1077万元,同比持平。公司先后成立了华博和华奥泰生物制药公司,完成了生物发酵技术平台、生物抗体技术平台和基因库筛选技术平台的建立。针对TNFα靶点的biosimilar完成临床I期,预计下半年完成进行II/III期临床试验;针对VEGF靶点的生物创新药获得临床批件,稳步推进。 费用方面:销售费用4.49亿,同比增长79%,主要是新销售办事处的设立及自营队伍的建设,预计后续将保持平稳;研发费用1.78亿,同比增长13%,保持稳定的研发投入;汇兑损益:2017年上半年由于美元贬值,产生汇兑损益-1753万元,而2016年中期人民币贬值,由此产生汇兑收益1517万元,对公司上半年业绩产生一定影响。经营活动现金流净额-6100万,较去年同期下降2亿元,主要受上半年公司销售策略调整,(1)因2016年应付票据在2017年到期支付影响购买商品、接受劳务支付的现金大幅增加;(2)公司本期加大制剂产品的市场推广力度,导致市场推广服务费等大幅增加,环比来看,较一季度-1.32亿大幅改善,我们认为下半年经营性现金流将保持持续改善的趋势。 【投资建议】 我们预计公司17-19年净利润分别为6.19/7.96/10.28亿。如果未来更多品种进入优先审评并且产品获批,将增厚公司业绩,我们将根据后续的获批时间、销售情况再进行调整。综合考虑到公司制剂出口的龙头地位,在国内制剂业务的巨大潜力及单抗业务的长期布局,给予"买入"评级。 【风险】 ANDA获批不达预期、国内审批慢于预期、销售整合慢于预期、环保风险 【投资逻辑】 制剂出口:十年投入成功创造"华海模式"。拥有成熟的高技术固体制剂仿制药研发、申报注册平台,现有产品集群已经形成,Solco销售平台产品已经进入美国主流销售渠道,并且在多奈哌齐、缬沙坦等品种形成竞争优势。公司后续申报产品多以缓控释等高毛利产品为主,并且专利挑战进入常态化,公司业务有望通过专利挑战成功实现质变。同时,公司通过"制剂出口平台"与国内企业合作产品在美国注册销售,打造中国制造叠加美国渠道的双赢模式。 国内制剂:"优先审评审批"+"等同于通过一致
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