我们认为PD-1 FDA 临床试验的获批是丽珠单抗国际化的里程碑，标志着丽珠单抗研发实力已与国际接轨。
    值得注意的是，丽珠PD-1 单抗6 月29 日提交申请，7 月28 日获得正式临床批准，30 天内没有发补一次顺利获批认可，这是丽珠的首次FDA 申报，我们认为没有发补就一次通过实属难得，非常不易，充分体现丽珠单抗在申报前期的质量和工作都是非常扎实优秀的。另一方面，根据公告，公司已经确定临床CRO 合作伙伴和临床单位，预计会在短时间内尽快开启临床。
    PD-1/PD-L1 免疫疗法是当前备受瞩目的新一类抗癌免疫疗法，旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症，通过阻断PD-1/PD-L1 信号通路使癌细胞死亡，具有治疗多种类型肿瘤的潜力,有望实质性改善患者总生存期。而各大制药巨头也正在火速推进各自的项目，包括单药疗法和组合疗法用于多种癌症的治疗。目前国际上已有默沙东（ Keytruda-PD1) 、施贵宝(Opdivo-PD1) 、罗氏(Tecentriq-PD-L1) 、辉瑞(Bavencio-PD-L1) 、阿斯利康(Imfinzi-PD-L1)5 家公司PD-1/PD-L1 抗体上市，各家均有自己的优势和特色。
    国内方面，卫计委重大新药创制专项已明确将PD-1、PD-L1 等列为重要靶点，为国家重大新药创制专项新动向。国内企业有恒瑞的SHR1210（PD-1）、百济神州的BGB-A317（PD-1）和思路迪/康宁杰瑞-KN035（PD-L1）获FDA 批准进入临床，丽珠是国内第三家PD-1 获FDA 临床试验批准的（如果算上PD-L1 则是第四家）。而丽珠PD-1 单抗也已于2016 年12 月20 日向CFDA 申报临床，并于2016 年12 月26 日获得受理。国内PD-1 临床进度排序依次为恒瑞（III 期），信达（II 期），君实（Ib/II 期）、百济神州（II 期）、基石药业、嘉和生物、誉衡药业等。
    2．丽珠单抗进度再梳理，板块价值被低估，想象空间巨大
    单抗在研品种在2016 年下半年开始集中进入临床。 2016 年12 月15 日注射用重组人源化抗人肿瘤坏死因子α 单克隆抗体（AT132、1.1 类创新药）II、III 期临床获批，对标修美乐；2016 年10 月27 日注射用重组人绒促性素获批临床（丽珠单抗板块进度最快的品种），国内独家，需与进口参照药进行药代动力学对比试验以及随机对照临床试验，初步预计需要18 个月完成。2016 年12 月21 日CD20、HER2 获批临床。加上本次PD-1 单抗FDA 获批临床，截至目前，丽珠已有5 个在研产品获批临床，情况见表1。
    丽珠单抗进度：人绒促性素为国内独家申报，TNF-a、CD20、HER2、PD-1（FDA）临床进度均处于国内前四名。
    TNF-a 单抗临床情况：目前在中国药品临床试验公示库中可以查到TNF-a 单抗临床进度，海正/军科院基础所，信达生物，百奥泰处于III 期阶段，其次是丽珠单抗，I 期做完已经获得II/III 期临床的批件。（表2）
    CD20 单抗临床情况：目前在中国药品临床试验公示库中可以查到CD20 单抗临床进度，信达生物处于III期阶段招募中，其次是复宏汉霖和海正（表3）
    HER2 单抗临床情况：目前在中国药品临床试验公示库中可以查到HER2 单抗临床进度，齐鲁处于临床Ib期招募完成，荣昌生物和安科生物也在招募中（表4）。
    目前市场对丽珠单抗业务板块认知还不够充分，该版块存在一定的低估。丽珠集团2010 年成立单抗公司开始战略转型，从今年开始厚积薄发进入快速发展期，临床进度提速。另外，丽珠研发团队实力雄厚，除了上述已经获批临床的5 个品种以外，在研产品中不乏重磅产品（Anti RANKL LZM004，抗骨质疏松、热门靶点PD-L1 等）。丽珠单抗团队具有与时俱进的前瞻性，通过拆分丽珠市值，我们发现其在单抗方面的布局还没有在市值上有所体现，故未来想象空间巨大。
    3．公司投资逻辑再梳理：业绩增速确定性高，估值较低，原料药和有望提供业绩弹性，单抗和精准医疗长远布局 
    短期逻辑：股权激励行权条件，17年按业绩考核（扣非后8亿利润），扣非后业绩增速约17%。参芪扶正稳健增长，二线品种超增速接棒业绩增长体量已超过参芪扶正，基层品种随着渠道下沉而激发活力，原料药板块持续改善。
    中长期逻辑：艾普拉唑针剂获批为10亿级别大品种，后续品种持续推进，2-3年会陆续有化药获批。参芪扶正软袋装获批后增强市场推广灵活性，延长产品的生命周期