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>> 国泰君安-华海药业(600521)布局海外生产基地,制剂出口加速推进-161207
上传日期:   2016/12/7 大小:   283KB
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评级:   增持 作者:   丁丹
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    事件:
    公司拟以1400 万美元的价格收购 Par 公司持有的夏洛特工厂 100%股权,此次收购实现了公司在美国布局生产基地的战略。
    评论:
    制剂出口加速推进,维持增持评级。公司产业升级进展顺利,原料制剂一体化节奏加快,制剂业务步入收获期。16 年公司新获6 个ANDA文号,收购海外生产基地,强化产品供应链,制剂出海加速推进。缬沙坦片进入国内优先审评,公司海外优势品种有望加速转报回归国内市场。公司未来有望实现国内+出口“内外协同”,进入新一轮的高速增长期,维持2016-2018 年EPS 预测0.54/0.67/0.90 元,维持目标价29.7 元,对应2017 年PE 44X,维持增持评级。
    布局海外生产基地,出口平台初具规模。夏洛特工厂拥有制剂生产产能 70 亿片,原料药库存及制剂产品库存,新建立的 OQ 实验室等,可生产对乙酰氨基酚类、治疗多动症类产品等精神和麻醉管控类产品,且通过了FDA、DEA 等的认证。本次收购将实现公司在美国布局生产基地的战略,强化公司产品供应链。收购获得16 个ANDA 文号进一步丰富上市产品梯队,也标志公司进入高利润、高壁垒的美国管控类制剂产品领域。近日公司盐酸强力霉素缓释片获FDA 批准文号,2015年该制剂产品美国市场销售额约 2.06 亿美元,华海药业成功成为该品种第一批上市的仿制药企业。公司制剂出口平台已经初具规模,16年新获6 个ANDA 文号,预计更多抢首仿、挑战专利的高端品种有望陆续获批。
    优先审评推进落地,海外品种加速荣归。近日CDE 公示公司国内药品注册生产申请的缬沙坦片纳入优先审评程序。受益国内药品评审改革推进,更多“国外已上市且同步申请国内上市的仿制药”有望加速审评进度,预计未来将有更多海外优势品种有望回归。公司作为优秀的仿制药企业,已获得30 多个ANDA 文号,优先审评制度的高效落地加速公司海外优势品种的国内上市,公司国内制剂业务有望迎来新的发展机会。
    风险提示:原料药价格波动;市场推广不达预期。
    
 
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