>> 海通证券-华海药业(600521)强力霉素获批,制剂出口品种开始向高端升级-161117
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2016/11/18 |
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作者: |
余文心,高岳 |
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点评: 强力霉素终端市场规模较大,市场竞争格局良好,有望为公司业绩带来较大增量。根据IMS 数据的统计,2015 年强烈霉素胶囊的终端市场规模为2.06 亿美金,其中200mg 为主要使用剂型。此前,150mg 剂型有Heritage 和 Mylan 两家仿制药企业生产,200mg 仅有mylan 一家仿制药企业获批,竞争格局良好。 近年来,公司产品的品质已经得到了美国终端渠道的广泛认可。考虑到强力霉素良好的竞争格局,我们认为公司至少能抢占20-30%的美国终端市场份额。我们按照美国仿制药市场通常的规则粗略估算(即公司以目前市价7 折的价格逐步抢占25%左右的市场份额,出厂价口径为终端价格的60%左右),强力霉素有望为公司带来每年2000 万美金量级的收入,过千万美金的净利润,业绩增量显著。 强力霉素胶囊的获批,意味着公司制剂出口品种开始向高端升级。过去几年,公司在美国的获批品种以沙坦、普利、精神神经系统领域的大宗普药为主。尽管公司依托原料药制剂一体化优势抢占了相当比例的市场份额,但由于市场竞争激烈、仿制药价格较低,单个品种为公司带来的收入和利润贡献较为有限。 在强力霉素审批的过程中,公司与全球第三大仿制药企业Mylan 就200mg 的首仿资格进行了激烈争夺。最终,华海以微弱差距落后于Mylan,成为了该品种的二仿企业。但是,我们认为,强力霉素的案例证明公司的研发水准和对美国药药政的理解已经达到了挑战首仿的水准。目前,公司仍有帕罗西汀胶囊等多个品种处于专利挑战过程之中。我们认为,公司有首仿品种获批只是时间问题,制剂出口真正的业绩爆发期终将会到来。 各项业务进展积极、明确,业绩兑现需要一定的耐心。从经营情况来看,公司制剂出口、海外品种转报国内、生物仿制药和创新药布局等各项业务进展都非常顺利。我们预计,2020 年前后公司在国际和国内两个市场都非常有希望成长为一流企业,市场空间巨大。 但是,正是因为各项业务都拥有广阔的前景,公司未来一段时间在海外专利挑战、国内销售渠道建设、生物仿制药等方面都需要较大的投入。这势必会影响到短期的利润释放速度,对于公司的业绩兑现,我们认为需要一定的耐心。 盈利预测。我们预计2016-18 年公司EPS 为0.50、0.63、0.82 元。考虑到公司产业龙头地位明确,短期内各项投入一定程度上压低了利润水平,未来一旦继续有重磅品种获批2017 年业绩可能超预期,我们认为目前阶段应给予公司较高的估值溢价。我们给予公司2017 年50 倍PE,目标价31.5 元,维持“增持”评级。 风险提示。原料药环保整治,以及国内药政改革,可能对公司业务造成扰动。
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