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>> 中信证券-恩华药业(002262)重大事项点评-国际合作启动,引入海外优质品种-160616
上传日期:   2016/6/16 大小:   819KB
格式:   pdf 来源:   
评级:   买入 作者:   田加强,曹阳
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LSI 是一家致力于麻醉、肿瘤、感染类药物新一代无菌制剂开发的专业公司,能够提高非水溶性药物制剂在水中溶解性增加,使产品更稳定,易于生产且更为安全。LSI 此次独家许可给公司的品种是糖脂高分子及以其为基质的丙泊酚注射剂(简称:“ProSQ”),当前临床上应用的丙泊酚脂肪乳注射剂具有注射痛、脂质代谢异常等不良反应, ProSQ 为真溶液制剂不含脂肪酸,克服了这些不良反应并具有更加简便的生产工艺和安全性。
    恩华获得国内市场独家许可,并参股LSI+双向分成。恩华此次获得独家许可,在国内市场推进ProSQ 的临床和上市、销售,在协议生效后14 日内支付200 万美元作为首付款、在获得批件后30 日内支付150 万美元作为里程碑款,上市后按照一定比例支付LSI 销售提成。恩华将获得LSI 4%的股权、以及LSI 在美国销售这一品种的一定比例提成。
    预计6-9 个月可申报生产,开启海外品种合作。我们预计公司有望在6-9个月内完成临床并申报生产批件,2017 年中期正式上市销售,丙泊酚作为临床最为常用的麻醉大品种之一,2015 年样本医院销售额达7.06 亿元,由于品种老化增长乏力,新剂型的上市有望带来对老剂型的逐步替代,目前原研阿斯利康和外资费森尤斯卡比占据了近70%的市场份额,恩华2012年上市的泊得乐销量较小。我们预计公司将借助这一独家剂型打开市场,逐步完成对外资和老剂型的替代,长期看有望达到约3 亿元的销售规模。
    我们认为这是公司国际合作的第一步,未来将有望引进更多优秀品种,并推动自身原料药和制剂的海外出口销售。
    风险因素。研发进度低于预期,药品招标降价。
    维持“买入”评级。公司产品线丰富,核心品种增长稳健,新品种群随招标陆续加速放量;考虑除权除息,调整公司2016-2018 年EPS 预测至0.52/0.66/0.82 元(原为0.65/0.81/1.04 元),考虑到公司麻醉线有望增速逐步恢复和精神/神经类高增长,参考可比公司给予2016 年50 倍PE,除权后调整目标价至26.00 元,维持“买入”评级。
    
 
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