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>> 光大证券-泰格医药(300347)受益于仿制药一致性评价和临床试验管控加强,价量齐升,加大非监管业务-160527
上传日期:   2016/6/2 大小:   1652KB
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评级:   买入 作者:   张明芳
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    临床试验监管风暴,泰格短期受损,但长期对其有利
    2015 年7 月22 日开始的CFDA 临床试验监管风暴,严厉打击了临床数据造假行为和临床不规范、不完整行为。泰格短期受损,但长期对其有利。短期损失有二:1、子公司湖南泰格有3 个项目撤回。2、临床试验基地(主要是现有的有资质的三甲医院)受监管打击影响、缺乏积极性,临床试验行业整体放缓,影响公司CRO 项目进度和收入确认。长期对泰格有利体现在:1、监管风暴迅速淘汰了劣质CRO, CRO行业大洗牌,市场份额向CRO 龙头泰格集中、归拢,预计公司今年国内业务比重将提升到50%,去年外企占80%。2、临床试验管控加强,推高了各方成本,我们判断:新药临床试验的成本和CRO 收费将上涨3~5 倍。泰格将长期受益于订单价格的上涨,毛利率将上升。
    公司战略上加大“非监管业务”,抗政策系统性风险能力增强“非监管业务”即临床研究相关咨询服务,包括SMO(临床试验现场管理,子公司思默的主业)、数据管理与统计(全资子公司美思达的主业,去年净利润6059 万元)等,从2015 年报看,这块业务的毛利率(45.21%)和收入占比(59.95%)都比公司CRO 业务毛利率(40.75%)和收入占比(35.36%)高,去年公司非监管业务毛利占比61%、公司单一CRO业务的抗政策系统性风险能力增强。
    方达医药 BE 试验价量齐升推动业绩快速增长
    子公司方达医药是我国BE 试验的龙头和佼佼者,我们预计从今年下半年开始,未来2~3 年将是仿制药一致性评价的高峰期,相对蜂拥需求,优质BE 凸显供应短缺,我们预计:仿制药BE 收费将上涨8~10 倍,预计方达医药从今年第3 季度开始为泰格贡献显著的利润增长,我们初步预计:方达2016 年BE 贡献净利润将超过3000 万,2017 年贡献利润将超过9000 万元;泰格下半年业绩增速将高于上半年,业绩前低后高,将符合我们4 月25 日《泰格医药一季报点评》中的判断。我们看好公司作为CRO 龙头与创新药工业龙头强强联合的发展模式。
    我们保守预测泰格2016~2018 年净利润将同比增长25%/60%/45%,EPS0.41/0.66/0.96 元,考虑到仿制药一致性评价会越来越热,将推动公司估值跃升,我们上调公司评级从“增持”到“买入”。
    风险提示:受政策影响业绩低于预期。
    
 
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