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>> 国泰君安-安科生物(300009)新适应症获临床批件,超市场预期-130723
上传日期:   2013/7/23 大小:   465KB
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评级:   增持 作者:   李秋实
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投资要点:
    目标价22元,建议增持。预计 13-14 年 EPS 为 0.45 元,0.63 元。给予14 年业绩35 倍估值,目标价22 元,建议增持。
    新适应症“成人生长激素缺乏症”获临床试验批件,超市场预期。公司公告,生长激素用于“成人生长激素缺乏症”新适应症的注册申请于2013年7 月22 日收到该临床试验批件(此前市场对该适应症的申请无预期,现生长激素在国内仅被批准用于烧伤和矮小症)。该适应症在美国已于1996 年获批,除用于成年人因生长激素分泌不足而而导致无法维持体内包括脂肪、肌肉、骨骼等一系列组分的适当含量外,更大的潜力是“off-label”用于成年人因生长激素分泌不足导致的衰老,我们估算生长激素用于抗衰老市场空间37 亿元。
    获得水针临床批件,预计与金赛形成价格同盟。公司公告, 13 年7 月22日收到药监局颁发的生长激素水针的临床批件,预计此后公司将以原粉针剂为参比制剂进行为期2-3 个月的生物等效性试验,临床试验成功后将申报生产批件。我们预计公司生长激素水针14 年底获批(水针的疗效、安全性、利益空间均优于粉针)。我们认为公司水针获批后,可能与金赛形成良好的价格同盟,不会有恶性的价格竞争。
    科室扩张打开成长空间。预计儿科销售占比已从2007 年的0%增长到2013年的75%,未来还可能向辅助生殖、抗衰老等新的适应症拓展。预计公司生长激素13 年增长45%以上,预计未来3 年复合增速达40%。
    风险提示:新药审批进程低于预期风险,干扰素降价风险。
    
 
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