>> 兴业证券-天士力(600535)兴业证券2013年医药中期策略会纪要-130619
| 上传日期: |
2013/6/21 |
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pdf |
来源: |
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| 评级: |
买入 |
作者: |
邓晓倩,项军 |
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投资要点 2013年6月5日-6日,兴业证券在上海举办了“2013年下半年医药行业投资策略会”。会议邀请2位行业专家以及天士力、恒瑞医药、康恩贝、汤臣倍健、舒泰神、恩华药业、上海医药、常山药业、科华生物、通化东宝等在内的15家医药上市公司高管与投资者交流行业动态,探讨下半年行业投资方向,参会的机构投资者超过300人,规模宏大。(慧博投研资讯) 本报告为天士力交流纪要。 一、公司基本情况介绍差异化铸就行业地位 天士力于1994年成立,近20年来一直在走差异化发展道路,这也铸就了天士力在行业的地位:1)、天士力拥有国内最为完整、符合现代制药工业要求的现代中药产业链;2)、天士力是国内首家提出GAP中药材标准化种植规范的企业,并将这个标准上升到行业标准(丹参药材基地获得国内首家GAP认证);3)、主打产品复方丹参滴丸是国内第一个完成美国FDAⅡ期临床试验的中药品种。 拥有国际化标准的现代中药产业链 天士力拥有国际化标准的中药产业链:实验室创新设计——中药材种植——数字化提取(提取出药效成分)——符合GMP的制剂生产——现代的药品营销(包括通过专家进行学术推广介绍给患者)。整个这个产业链支撑天士力的药品生产达到了一个相当高的水平,造就了复方丹滴丸通过美国Ⅱ期临床认证。 复方丹参滴丸FDA之路 2010年8月复方丹参滴丸通过FDAII期临床试验:1)、试验数据显示复方丹参滴丸对稳定型心绞痛最大运动耐受时间的改善,具有统计学显著和临床显著双重意义;2)、围绕最大运动耐受时间这个黄金指标,试验数据也同样显示:复方丹参滴丸能减少每周心绞痛发作的频率、降低每周硝酸甘油消耗量、推迟在运动耐量试验中心绞痛发作的时间、推迟心电图出现1毫米ST段压低发生FDA在认可丹滴二期临床试验上述结果的基础上,和公司重点讨论了下一步开展包括美国在内的全球多中心三期临床试验的方案细节,同时授予公司临床试验方案制定特许(SPA)。 FDA三期临床试验(“复方丹参滴丸对稳定型心绞痛患者的抗心绞痛作用”、CAESA)已经在2012年9、10月份开始。病例数是960例、实验分为丹滴高剂量组、丹滴低剂量组、药物辅料三七和冰片做药效试验组、安慰剂对照组四个组。 公司的主营业务 公司主营业务涉及医药工业、医药商业,天士力1994年以医药工业起家、并于2004年涉足医药商业。医药商业在天士力的地位和作用主要是增强医药流通渠道话语权、提升规模;医药工业是公司利润的核心来源(超过90%)、涉及中药、生物药化学药(于2013年5月收购天士力帝益而来)。 中药与生物药主要集焦于心脑血管用药、消化肝病用药。心血管药物中有天士力的第一大产品复方丹参滴丸,其它包括芪参益气滴丸、注射用益气复脉(冻干)、重组人尿激酶原。脑血管用药包括:养血清脑颗粒、养血清脑丸、注射用丹参多酚酸。消化肝病药物主要有水林佳(水飞蓟宾胶囊)及荆花胃康胶丸 天士力于2013年5月完成了对“天士力帝益”的收购,获得脑胶质瘤治疗药物——替莫唑胺胶囊(蒂清);抗失眠药——文飞;此外还包括一些降血脂、降血压、肝病抗病毒药等。这个些产品中,蒂清规模在2-3个亿;文飞规模在6000多万。 超前的知识产权保护体系 在上一点中介绍的公司中药及生物药都是独家品种,这主要归功于天士力超前的知识产权保护体系。天士力形成了以处方专利为核心,用途专利、工艺专利、标准专利为外围的立体网状专利保护体系。
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