事件：
    康缘药业(600557.CH/人民币19.58, 未有评级)发布公告，公司收到国家食品药品监督管理局的通知，公司研制的 “银杏二萜内酯原料及银杏二萜内酯葡胺注射液”顺利通过技术审评，获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书及药品注册批件（原料药新药证书编号：国药证字 Z20120016、原料药药品批准文号：国药准字 Z20120025；制剂新药证书编号：国药证字 Z20120015、制剂药品批准文号：国药准字 Z20120024）。公司银杏二萜内酯葡胺注射液于 1998 年立项研发，历经十余年研发成功，属于国家中药5 类新药。该新药是以银杏叶为原料，经提取纯化后得到其有效部位银杏二萜内酯（银杏内酯A、B、K 等），并以其为原料制成注射液。该新药具有活血通络之功效，临床用于脑梗死（中风病中经络痰瘀阻络证）的治疗，症见半身不遂、口舌歪斜、言语謇涩、肢体麻木等。该产品的获批，对丰富公司的产品结构具有重要意义，预计对公司经营能力提升将会产生积极影响。
    点评：
    我们认为，银杏叶提取物（GBE）是心脑血管中成药临床应用的第一大品种。
    国内市场的银杏叶提取物主要包括银杏叶注射剂和银杏叶片，适用于中风和冠心病患者。银杏叶注射液市场规模在2006 -2011 年间复合增长率约32%，2011 年占心血管用药的市场份额的15%，实现销售额20 亿元以上，其中神威药业、黑龙江珍宝岛药业、山西三九万荣药业的市场份额合计超过80%，市场集中度较高。
    2011 年以前，银杏类注射液的有效成分主要是银杏总黄酮，主要品种包括国产的舒血宁注射液、银杏达莫注射液以及进口的金纳多，其中只有舒血宁明确表示含少量银杏内酯，而银杏达莫为复方制剂。现代科学对银杏叶药用价值的进一步开发，发现银杏内酯A、B、K 等均为特异性血小板活化因素（RAF）的抑制剂，可阻止RAF 引起的血小板聚集，这相对于银杏总黄酮作用机制更加确切，治疗效果更有保证。银杏内酯中，又以银杏内酯B 抗RAF 效果最强，但水溶性较差，生物利用率很低。针对银杏内酯的研究目前已成为抗中风和冠心病治疗的热点。2011 年底，成都拜裕银杏内酯注射液作为首个银杏内酯类上市，目前刚刚开始销售工作。