投资要点
    伊立替康实现美国销售。用于晚期大肠癌一线治疗的化疗药物伊立替康于2011 年12 月获得美国食品药品管理局FDA 认证，获准在在美国销售。从上海海关数据得知，2012 年4 月公司第一批伊立替康注射剂48000 多支终于经上海海关出口至美国。这是公司在实施“国际化”战略中具有里程碑意义的事件。中国虽然有不少产品获得国际认证，但真正获得销售的很少，而伊立替康是中国第一个出口到欧美规范市场的注射剂。美国注射剂管理非常严格，总体而言注射剂是短缺的，这将有利于公司产品在美国的推广。
    公司仿制药出口准备做一揽子产品。截止目前为止，公司已经有9 个制剂产品认证材料上报至美国FDA，等待美国药监局官员的随时检查。预计下半年还要新增3-4 个产品。一般而言，美国FDA 过了，欧盟很快就能通过。以奥沙利铂为利，在FDA 认证通过两天后欧盟很快就通过认证了。注射剂的工厂是生产一个剂型，不是一个品种，只要公司的大体系改造完成，其他软件配备好就能很快通过FDA。在国际认证中最难的是无菌封装的冻干粉针，在FDA 检查里层级是最高的，目前公司已经过该认证。
    预计公司将有10-20 个认证产品，实现2-3 亿美元的销售收入。随着公司产品一个个顺利获得认证，后续的认证可能将越来越快，预计未来公司将可能有10-20 个产品能通过FDA 或欧盟认证，国际化销售可期。