2011年12月24日，恩华药业发布公告，公司枸橼酸芬太尼原料药及其注射剂的药品注册批件获SFDA批准，原料药的国药准字H20113507；注射剂两种规格（2ml：0.1mg、10ml：0.5mg）的国药准字为H20113508、H20113509。
    评论：
    1. 公司芬太尼注射液的获批丰富公司麻药产品线。公司主要产品分为麻醉、精神和神经类药物，其中麻醉类利润贡献最大。公司主要产品依托咪酯和米达唑林在市场中均占有主导地位，依托咪酯为公司麻醉镇静类药物，米达唑林为公司麻醉催眠类药物，芬太尼注射液的获批使得公司在麻醉镇痛类药物市场也拥有自己的产品，丰富了公司麻醉药物的种类。
    2. 芬太尼获批有望为公司带来较大利润。芬太尼类药物是手术麻药中必不可少的药物，该药物一直保持较快增长，10年销售收入达1.4亿元。目前芬太尼药物基本由人福垄断，公司借助麻醉镇静药物渠道推广，预计未来可以形成寡头垄断，为公司贡献较大利润。
    3. 公司麻醉药品销售净利润占公司净利润50%左右，为公司主要制剂产品。由于目前国家对麻醉药品施行十分严格的行政管制，麻醉药品的生产和销售受到严格控制，麻醉药品不参加基药招标，由国家发卡限定数量，单个品种制造企业也控制在1-3家，因此该市场进入行政壁垒极高，减少了公司竞争压力，更好分享麻药市场。
    4. 公司研发实力较强，后续产品将陆续推出。公司今明两年还将陆续推出异丙酚系列产品，精神类用药氟西汀和阿立哌唑以及抗高血压一类新药埃他卡林，开拓公司新市场。
    5. 预计公司2011年-2012年EPS分别为0.43元、0.60元，以公司2011年12月26日收盘价19.50元计算，对应市盈率为45倍和33倍，维持公司“审慎推荐”的评级。