>> 兴业证券-华兰生物(002007)重庆公司人白获批,成长预期逐步改善-111121
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2011/11/22 |
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作者: |
王晞 |
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事件: 近日,华兰生物公告其全资子公司华兰生物工程重庆有限公司(以下称“重庆公司”)收到国家食品药品监督管理局签发的人血白蛋白生产批件,药品批准文号为国药准字S20113010。() 点评: 人白正式获批,投产略需时日:今年上半年重庆公司已完成了SFDA 核发生产文号前的文件审核及生产现场核查,并将生产出的血液制品报国家药品审评中心,因此这次人血白蛋白获批可谓水到渠成。()考虑到目前重庆公司的静丙仍未获得批文,以及公司拿到生产批件后仍需向SFDA 申请GMP 认证(原则上6 个月内批复,实际操作中所需时间有可能更短),预计重庆公司的血液制品将在明年正式形成销售。 存量+增量血浆弥补贵州关站损失:目前重庆公司共下辖7 个浆站,其中武隆、忠县、开县、潼南、巫溪、彭水6 家单采血浆站自2008 年9 月起陆续开始采浆,石柱浆站(原巴南浆站)目前仍在基建中。 因重庆公司尚未正式投产,上述6 家浆站采集的血浆除用于申报生产批件试生产使用外,其余血浆仍在储存中。我们根据其浆站所在地人口、获批时间及浆站一般性经营规律推算重庆公司目前的存浆在130吨左右,加上明年新增的投浆量(考虑到血浆有90 天的检疫期,投浆量按照2012 年预测采浆量的75%计),明年重庆公司总投浆量可达280 吨,超过贵州5 浆站关停减少的年投浆量(我们预计在250 吨左右),而长期来看,重庆公司有望形成近300 吨的远期采浆能力,将为公司血液制品业务的稳定增长提供支持
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