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>> 华泰证券-泽璟制药(688266)3Q26商业化产品加速放量-261031
上传日期:   2026/10/31 大小:   583KB
格式:   pdf  共6页 来源:   华泰证券
评级:   买入 作者:   代雯,李奕玮,唐庆雷
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公司公布26年三季报:9M26实现营收15.36亿元(yoy+158.9%),归母净利润6.38亿元(扭亏为盈),扣非净利润6.09亿元;其中3Q26收入3.31亿元(yoy+52.0%),归母净利-174万元。3Q26收入高增主要系重组人凝血酶、吉卡昔替尼等商业化品种持续放量。考虑到已上市4款创新药快速放量+ZG006已开启全球2期临床+ZG005在1L肝癌/宫颈癌展现BIC潜力,维持“买入”评级。
  国内已上市4款创新药快速放量
  公司国内已上市4款创新药:1)多纳非尼:21年6月获批1L肝癌,我们预计26年双位数增长;2)重组人凝血酶:24年1月获批并纳入医保,已授权远大医药国内独家推广,3Q26收入同比高增长;3)吉卡昔替尼:JAK抑制剂,25年5月获批骨髓纤维化,26年6月获批斑秃,25年底纳入医保(医保降价48%)后销量大幅增长,另有强直性脊柱炎(NDA)、特应性皮炎(3期)等适应症有望1-2年内陆续获批;4)注射用人促甲状腺素β:26年1月获批,授权默克国内独家推广,并收到2亿元独家市场推广授权款,我们预计26年贡献数千万销售额。
  ZG006全球2期临床已启动,国内临床顺利推进
  10月26日,艾伯维在Clinicaltrials登记ZG006(DLL3/DLL3/CD3)+SEZ6ADC+PD-L1的全球2期临床,计划入组80人,我们预期27年结束全球2期并推进全球3期临床。中国临床稳步推进:1)3LSCLC:3期注册临床已完成入组,预期26年底前后递交NDA,27年ASCO公布ORR数据;年底ESMOAsia有望披露2期临床DOR和OS数据(2026 ASCO披露过12个月的DOR率10/30mg组55.9/52.9%;15个月OS率10/30mg组61.2/55.8%);2)2LSCLC:3期临床,单药对照化疗,已入组200+例患者,计划入组400例,主要终点OS;3)1LSCLC:2个方案,联用PD-L1+化疗2期临床;联用翰森B7H3 ADC已于10M26启动1期临床;4)2L以上神经内分泌癌:3期临床开始入组,单药对照化疗,主要终点PFS。我们认为ZG006国内峰值超40亿元、海外峰值近60亿美元(基于安进塔拉妥单抗已验证DLL3/CD3赛道、ZG006中国2期展现BIC潜力)。
  ZG005在1L肝癌与1L宫颈癌展现BIC潜力
  ZG005(PD-1/TIGIT)1L肝癌2期(2026 ASCO)ORR 38.7%/40.6%(10/20mg)vs对照34.4%,20mg组PFS 11.2个月(对照6.7个月,HR0.35);1L宫颈癌2期(2026 ESMO)20mg组ORR达81.6%,中位PFS19.6个月、中位DoR 20.8个月,显著优于KEYNOTE-826等标准方案。我们认为ZG005成药概率进一步提高,仅1L肝癌+1L宫颈癌国内市场有望实现30+亿元销售峰值,并预期年内启动多项3期临床。
  盈利预测与估值
  我们维持公司业绩预测,预计26-28年收入18.6/20.1/21.1亿元(+129.6%、+7.9%、+5.0% yoy),归母净利润5.5/4.8/2.8亿元(+435%、-11.8%、+58.7% yoy)。DCF估值法下(维持WACC=9.7%和永续增长率0%)给予市值478.31亿元(前值426.4亿元),给予目标价180.69元(前值161.08元,上调主因上调创新药管线收入预测)。
  风险提示:国内临床试验失败的风险,商业化进度缓慢,海外临床进展缓慢
 
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