>> 浙商证券-泽璟制药(688266)2026H1业绩点评:商业化稳步推进,创新催化共振-260816
| 上传日期: |
2026/8/16 |
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| 格式: |
pdf 共4页 |
来源: |
浙商证券 |
| 评级: |
买入 |
作者: |
郭双喜,盖文化 |
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投资要点 2026H1公司首次实现半年度盈利,公司已上市产品商业化加速,吉卡昔替尼、rhTSH等新品种上市及新适应症获批有望带来显著收入增量,助力公司内生业务走向盈亏平衡;早期核心管线ZG005、ZG006数据优异,全球竞争力凸显,注册及商业化确定性强,未来数据读出及申报上市有望持续催化公司估值提升。 财务表现:BD授权收入推动首次半年度盈利,商业化产品销售强劲。 2026年上半年公司实现营业收入12.05亿元,同比增长220.88%,主要系报告期内确认与艾伯维就ZG006达成的产品技术授权许可相关收入6.62亿元,同时商业化产品销售收入同比增长44.30%。公司自成立以来首次实现半年度盈利,归母净利润6.40亿元,扣非归母净利润6.17亿元。此外,公司经营活动产生的现金流量净额为8.09亿元,主要系收到ZG006项目授权许可首付款1亿美元以及注射用人促甲状腺素β的独家市场推广授权款2亿元。 管线:看好后期管线商业化持续加速和早期核心资产兑现。 后期管线:多纳非尼、重组人凝血酶、吉卡昔替尼、rhTSH获批上市成为商业端核心增量,多项新适应症获批或申报在即,看好商业化进程持续加速。 多纳非尼:市场覆盖持续扩大,销售稳步增长。作为公司成熟的商业化产品,多纳非尼持续巩固其在肝癌、甲状腺癌领域的市场地位。截至2026年6月30日,已覆盖医院2,400余家、覆盖药房1,100余家,全国覆盖范围进一步扩大,为收入稳健增长提供支撑。 重组人凝血酶:医保放量趋势良好,产能提升助力增长。作为国内唯一采用重组基因技术生产的重组人凝血酶,产品于2025年纳入国家医保目录后持续放量。截至2026年6月30日,已覆盖医院880余家,销售额实现较大增长。 吉卡昔替尼:骨髓纤维化(MF)医保首年放量,自免领域多点开花。作为首个国产MF治疗新药,吉卡昔替尼于2026年1月纳入国家医保目录后,市场准入和销售增长迅速,截至2026年6月30日已覆盖医院840余家、覆盖药房600余家。同时,自免领域拓展取得重大突破:1)重度斑秃适应症于2026年6月获批上市,成为其首个获批的自免适应症;2)中重度特应性皮炎III期临床研究于2026年4月达到主要疗效终点;3)强直性脊柱炎III期临床研究亦达到主要终点。公司正积极推进特应性皮炎和强直性脊柱炎的NDA申报工作,未来有望成为驱动公司成长的核心产品之一。 注射用人促甲状腺素β(rhTSH):诊断适应症获批,治疗适应症申报在即。rhTSH诊断适应症于2026年1月获批上市,填补了国内市场空白。公司与德国默克合作进行独家推广,已于2026年3月实现首单出库。此外,用于分化型甲状腺癌术后辅助放射性碘清甲治疗的III期临床研究已达到主要终点,公司正在积极准备BLA申请,有望进一步扩大市场空间。 早期管线:核心双抗/三抗产品数据优异,全球竞争力凸显,ZG005、ZG006 III期临床研究顺利推进,ZG006完成海外价值验证,更多数据读出有望催化估值提升。 ZG005(PD-1/TIGIT双抗):ZG005临床进度处于全球前列,在多个瘤种中展现出突破性疗效,截至2026年8月,全球范围内尚未有同类机制药物获批上市。1)一线肝癌:2026年ASCO会议公布的II期数据显示,ZG005联合贝伐珠单抗组(20mg/kg)的mPFS达11.2个月,显著优于对照组的6.7个月,疾病进展或死亡风险降低65%(HR=0.35),公司已启动一线肝癌的III期注册临床。2)一线晚期神经内分泌癌:I/II期研究显示出显著的ORR获益( 20 mg/kg联用组达63.0%,显著高于安慰剂组29.4%),联合依托泊苷及顺铂的III期临床试验已经启动。3)一线宫颈癌:I/II期研究显示出优异的ORR数据,PFS仍未成熟,期待更多数据读出。 ZG006(DLL3/DLL3/CD3三抗):ZG006是全球首款靶向DLL3双表位三抗,具备全球BIC潜力。公司与艾伯维达成超10亿美元的全球合作协议,并已收到1亿美元首付款,同时被美国FDA授予孤儿药资格认定,产品价值获得国际认可。国内临床进展迅速,三线及以上晚期小细胞肺癌(SCLC)、二线SCLC和神经内分泌癌的III期临床研究正在分别顺利推进中。 盈利预测与估值 考虑公司产品上市及推广节奏,我们预计2026-2028年公司营收分别为18.13、19.74、24.60亿元。公司已上市产品商业化加速,吉卡昔替尼、rhTSH等新品种上市及新适应症获批将带来显著收入增量,助力公司内生业务走向盈亏平衡;早期核心管线ZG005、ZG006数据优异,全球竞争力凸显,注册及商业化确定性强,未来数据读出及申报上市有望持续催化公司估值提升,维持"买入"评级。 风险提示 新药临床进展及上市不及预期风险,竞争加剧导致销售不及预期风险,政策趋严风险,减持导致交易层面短期扰动风险等。
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