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>> 华泰证券-泽璟制药(688266)商业化与ZG005数据读出齐头并进-260802
上传日期:   2026/8/3 大小:   492KB
格式:   pdf  共6页 来源:   华泰证券
评级:   买入 作者:   代雯,李奕玮,唐庆雷
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公司公布26年中报:收入12.05亿元,同比+220.88%;归母净利润6.40亿元,扣非净利润6.17亿元。其中第2Q26收入3亿元,+44.2%yoy(内生2.91万,+40%yoy);归母净利润740万元(内生盈亏平衡)。考虑到公司国内商业化销售持续兑现,早期管线ZG006(DLL3/DLL3/CD3)海外权益已达成和艾伯维的BD交易,我们预期2H26启动海外临床,预期ZG006国内销售峰值40+亿元,海外峰值近60亿美金;叠加ZG005(PD-1/TIGIT)2026 ASCO披露的1L肝癌中国2期数据亮眼,我们看好后续1L宫颈癌和神经内分泌癌2期数据读出,并预期年内启动多项3期临床,维持“买入”评级。
  国内已上市4款创新药快速放量
  公司国内已上市4款创新药,其中:1)多纳非尼:21年6月获批1L肝癌,我们预期26年双位数增长;2)重组人凝血酶:24年1月获批,24年底纳入国家医保,已授权远大医药国内独家商业化推广,我们预期26年增速超50%;3)吉卡昔替尼:JAK抑制剂,25年5月获批骨髓纤维化,25年底纳入国家医保后(医保降价48%),26年6月获批斑秃,我们预期26年快速放量,另有强直性脊柱炎和特应性皮炎等适应症pre-NDA;4)注射用人促甲状腺素β:26年1月获批上市,授权默克国内独家商业化推广,我们预期26年贡献几千万销售额。
  ZG006国内外临床顺利推进,催化密集
  1)国内:我们预期26年底前后读出3LSCLC的3期临床初步数据,27年初NDA;1LSCLC(联用PD-L1+化疗)有望27年进入3期临床;4M26泽璟ZG006联用翰森制药HS-20093(B7H3-ADC)±PD-L1治疗SCLC获IND批准,我们预期即将启动临床;≥2LDLL3+神经内分泌癌3期临床启动(单药,对照化疗);2)海外:公司已于25年12月底将海外权益授权给艾伯维,我们预期公司26年内完成美国1期临床,并由合作伙伴开启海外2期临床,有望与艾伯维SEZ6 ADC联用治疗SCLC。安进塔拉妥单抗(DLL3/CD3)上市后首个完整年度25年销售额6.3亿美金,考虑到ZG006已在中国2期临床中展现BIC潜力,我们认为其海外峰值近60亿美金。
  ZG005在2026 ASCO中展现1L肝癌治疗的BIC潜力
  2026 ASCO披露1L肝癌2期数据,纳入95例患者(1:1:1纳入ZG00510mg/kg或20mg/kg或PD-1+贝伐珠单抗),ORR分别38.7%/40.6%/34.4%,10mg组PFS未成熟,20mg组PFS 11.2个月,对照组PFS 6.7个月,10/20mg组HR分别0.41和0.35,我们认为ZG005成药概率进一步提高,同时有望2H26披露1L宫颈癌和1L神经内分泌癌2期数据。考虑到ZG005已启动1L肝癌外和1L神经内分泌癌3期临床,我们预期国内峰值30+亿元。
  盈利预测与估值
  我们维持公司业绩预测,预计26-28年收入18.6/20.1/21.1亿元(+129.6%、+7.9%、+5.0% yoy),归母净利润5.4/4.8/2.8亿元(+430.9%、-11.8%、+58.7% yoy)。DCF估值法下(维持WACC=9.7%和永续增长率0%)给予市值426.4亿元,维持目标价161.08元。
  风险提示:国内临床试验失败的风险,商业化进度缓慢,海外临床进展缓慢
 
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