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>> 中信建投-泽璟制药(688266)创新管线放量市场预期,ZG006国际化值得期待-260405
上传日期:   2026/4/6 大小:   766KB
格式:   pdf  共6页 来源:   中信建投
评级:   买入 作者:   袁清慧,赵旭,沈毅
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核心观点
  公司2025年全年营收符合预期,创新管线值得期待。2025年,公司实现8.1亿元收入,同比增长52.07%,表现出色。在此基础上,公司此前与艾伯维就ZG006达成深度合作,实现产品成功出海,表现优异。我们认为公司此次与艾伯维的合作将有望进一步加速推进ZG006在海外肿瘤适应症上的推进,同时也体现公司早期研发能力的优异以及管线布局的创新性。整体看,公司国内商业化运营稳健,创新管线潜力十足,未来可期。
  事件
  3月27日,泽璟制药发布2025年年度报告。
  简评
  2025年营收增长符合预期,创新管线持续推进
  2025年全年,泽璟制药实现8.10亿元收入,同比增长52.07%,营收增长符合预期,主要系产品销量增长所致,其中重组人凝血酶自纳入医保后销量增长明显,且吉卡昔替尼片也带动公司收入成长。2025年,公司净亏损为1.65亿元,与2024年的1.50亿元相比略微有所增加,主要因创新药物上市后的销售费用推广增加所致,同时本年研发费用较2024年有所提升。整体看,公司2025年营收实现大幅增长,表现出色。
  创新管线持续推进,与艾伯维达成深度合作。此前公司与艾伯维就ZG006达成深度全球合作,整个交易的首付款为1亿美金,及基于临床进展的近期里程碑付款和与许可选择相关的付款最高6000万美元;如艾伯维行使许可选择权,泽璟还有资格获得最高达10.75亿美元的里程碑付款,以及高个位数到中双位数比例的销售分成。在此前的会议中,ZG006已经初步在SCLC等适应症上展现优异疗效,后续长周期获益数据值得期待。整体看,公司与艾伯维的交易有望进一步加速推进ZG006在海外肿瘤适应症上的推进,同时也代表公司的研发能力得到跨国大药企的认可,凸显公司研发能力优秀。
  财务数据表现优异,研发费用投入有所提升
  2025年,公司的研发费用为3.40亿元,较2024年同比增长10.8%,主要因本期在研项目的临床试验用药和对照药支出增加、临床研究费用增加,临床研究人员增长进而薪酬增加所致。公司的销售费用为4.65亿元,较2024年同比增长71.44%,主要因市场推广费用增加所致。公司的管理费用为0.74亿元,较2024年同比增长27.59%,主要因子公司员工离职补偿及辞退福利支出增加所致。整体看,公司运营正常,未来可期。
  商业化进程获得突破,在研新药临床进度持续推进
  盐酸吉卡昔替尼片:产品于2025年5月获国家药监局批准上市,用于治疗中、高危骨髓纤维化,成为国内首个获批的国产JAK抑制剂,填补了该领域长期依赖进口药物的市场空白。商业化方面,产品6月启动销售后快速起量,已纳入《CSCO恶性血液病诊疗指南2025》I级推荐,2025年12月盐酸吉卡昔替尼片成功纳入医保目录,放量潜力显著。适应症拓展上,治疗重症斑秃的NDA已获受理,强直性脊柱炎III期临床达到主要疗效终点,中重度特应性皮炎III期及白癜风II/III期临床均在推进中,多适应症布局将打开更大市场空间。
  注射用重组人凝血酶:作为创新型外科止血药,于2024年上市,2025年初纳入国家医保目录,临床数据显示,该产品30秒内即可起效,止血率显著优于安慰剂组。借助与合作方远大的推广资源,准入医院增量迅速,医保驱动下销量增长明显,成为营收核心增长支柱之一。
  注射用重组人促甲状腺激素:产品在术后辅助诊断适应症III期临床中达到终点,已于2026年1月批准上市,后续商业化可期。我国2022年甲状腺癌新发患者约46.61万人,根据弗若斯特沙利文数据,预计2028年中国重组人促甲状腺激素市场将达5.71亿元,公司该产品可填补国内术后精准诊断药物空白,提升患者生存率和生存期,有望为甲状腺癌患者提供更多帮助。此外,公司已与德国默克达成合作,授权其独家推广,最高可获2.5亿元授权款,借助默克成熟渠道有望快速抢占市场。
  ZG006:作为全球首个CD3/DLL3/DLL3三特异性抗体,已获FDA孤儿药资格及NMPA突破性治疗品种认定。2025年ESMO大会披露的II期数据显示其在SCLC患者和晚期神经内分泌癌患者疗效优异,目前公司正推进其在SCLC三线及以上、神经内分泌癌二线及以上的注册临床,同时与艾伯维达成全球合作,药物海外临床进一步推进。
  ZG005:重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体,2025年ESMO大会公布的I/II期数据显示其联合化疗在一线晚期神经内分泌癌患者疗效优异,此外,该产品单药治疗二线宫颈癌、联合贝伐珠单抗治疗一线肝癌的临床均在推进,近期还获批与ZGGS18、吉卡昔替尼联用开展晚期实体瘤试验,协同疗效值得期待。
  2026年关键节点清晰,成长确定性强
  公司2026年催化剂密集:①重组人凝血酶和盐酸吉卡昔替尼医保政策持续落地,医院准入数量进一步增加,销量有望实现进一步增长②ZG005和ZG006的单药和联用临床数据有望进一步读出③ZG006与艾伯维达成合作,海外临床持续推进。
  盈利预测与投资评级
  公司多个不同治疗领域的产品管线已进入或即将进入商业化阶段,同时后续管线持续推进,整体发展稳健。我们预计2026-2028年,公司
 
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