>> 华泰证券-泽璟制药(688266)中国TCE龙头进军全球市场-260129
| 上传日期: |
2026/1/30 |
大小: |
1935KB |
| 格式: |
pdf 共33页 |
来源: |
华泰证券 |
| 评级: |
买入(首次) |
作者: |
代雯,李奕玮 |
| 下载权限: |
此报告为加密报告 |
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首次覆盖泽璟制药并给予“买入”评级,目标价166.16元。泽璟制药为较早开始进行TCE(T cell engager,T细胞衔接器)领域研发的创新药企,我们认为重磅产品ZG006(DLL3/DLL3/CD3)具有国际竞争力,预计国内峰值超40亿元,海外峰值近60亿美元;同时公司已有4款1类创新药在中国上市销售,现金流业务或可持续支持早期创新管线研发。 国内TCE龙头,DLL3/DLL3/CD3具备BIC潜力,联手艾伯维出海 我们预计ZG006国内峰值超40亿元,海外峰值近60亿美元,基于:1)小细胞肺癌患者多预后差:24年全球/中国患者约37/15万(Global Cancer),1L用药PD-L1+化疗,2L化疗为主;2)安进DLL3/CD3塔拉妥单抗开启TCE时代:5M24获批2LSCLC(24年/1-3Q25销售额1.15/3.93亿美金);7M25中国NDA;3)ZG006有BIC潜力:60人≥3LSCLC临床2期10mg组ORR=60.0%,PFS=7.03个月(vs塔拉妥单抗2LSCLC临床3期PFS=5.3个月);4)联手艾伯维进军海外市场:12M25公司将ZG006海外权益以首付款1亿美金+近期里程碑和许可选择6000万美金+10.75亿美金里程碑+分成授权艾伯维,有望与艾伯维SEZ6靶向ADC联用。 商业化领先,具备biopharma雏形 公司已获批4款创新药,具备自我造血能力:1)多纳非尼:多靶点小分子抑制剂,21年6月获批1L肝癌,22年8月新增晚期碘难治分化型甲状腺癌,24年销售额约5.3亿元;2)重组人凝血酶:首个国产重组人凝血酶,24年1月获批,24年底纳入国家医保,已授权远大医药国内独家商业化推广;3)吉卡昔替尼:JAK抑制剂,25年5月获批骨髓纤维化,25年底纳入国家医保,另有斑秃(NDA)、强直性脊柱炎(3期临床结束)、特应性皮炎(3期临床)等适应症有望1-2年内陆续获批;4)注射用人促甲状腺素β:26年1月获批上市,授权默克国内独家商业化推广。 同时拥有小分子和多抗/三抗大分子技术平台,早期多管线布局 公司拥有小分子、重组蛋白、抗体蛋白平台,多款早期管线持续推进:1)ZG005(PD-1/TIGIT):新一代IO疗法,中国2期,布局肝癌、宫颈癌、神经内分泌癌、胆囊癌等适应症,全球同靶点第二(仅次于阿斯利康);2)ZGGS34(MUC17/CD3/CD28):TCE三抗,临床1期,布局胃癌、胰腺癌等晚期实体瘤;3)另有ZGGS18(VEGF/TGFβ,非小细胞肺癌等)、ZGGS15(LAG3/TIGIT,实体瘤)等处于临床中。 我们与市场观点不同之处 由于小细胞肺癌患者人数较少,市场对ZG006海外峰值预期较低。但我们预期ZG006有望达近60亿美金海外峰值:1)ZG006远期美国市场年化费用50万美金(同类型产品安进DLL3/CD3塔拉妥单抗美国年化费用约70万美金);2)ZG006的BIC潜力,治疗时间有望加长,单个患者治疗费用提升(ZG006中位3L患者PFS=7.03个月vs塔拉妥单抗中位3L患者PFS=4.3个月);3)联手艾伯维,ZG006有望在1LSCLC中达到较高市占率:ZG006已于25年12月将海外权益授权艾伯维,考虑艾伯维强大的商业化能力,我们预期ZG006在1LSCLC市场中有望达30%峰值市占率。 盈利预测与估值 我们预测公司25-27年营业收入8.43/19.94/22.23亿元,归母净利润-1.01/+5.46/+5.33亿元,DCF估值法下(WACC 9.7%,永续增长率0%)给予公司目标市值439.84亿元,对应目标价166.16元。 风险提示:国内临床试验失败的风险,商业化进度缓慢,海外临床进展缓慢
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